Endzheriks B di Moskow

Gejala

Engerix B adalah vaksin ragi cair rekombinan yang mempromosikan perkembangan kekebalan terhadap virus hepatitis B. Ini mengandung antigen permukaan utama yang dimurnikan dari virus hepatitis B (HBsAg) yang diperoleh dengan teknologi DNA rekombinan dan teradsorpsi pada aluminium hidroksida. Antigen ini dihasilkan oleh kultur sel ragi (Saccharomyces cerevisiae), diperoleh dengan rekayasa genetika dan memiliki gen yang mengkode antigen permukaan utama dari virus hepatitis B. Deskripsi: suspensi untuk injeksi dalam bentuk keputihan, cairan sedikit opalescent; ketika mempertahankan dibagi menjadi 2 lapisan: bagian atas adalah cairan transparan tidak berwarna dan bagian bawah adalah endapan putih seperti gel, mudah patah ketika terguncang.

Tindakan farmakologis
HBsAg dimurnikan dari sel ragi menggunakan beberapa metode fisikokimia secara berturut-turut. HBsAg secara spontan berubah menjadi partikel bulat dengan diameter 20 nm, mengandung non-glycosylated HBsAg polypeptides dan matriks lipid yang sebagian besar terdiri dari fosfolipid. Studi jangka panjang telah menunjukkan bahwa partikel-partikel ini memiliki sifat karakteristik HBsAg alami.

Pengantar Engerix B menginduksi munculnya antibodi humoral spesifik dan limfosit memori (T- dan B-), memberikan perlindungan terhadap hepatitis B pada setidaknya 98% individu yang menerima 3 suntikan obat. Tingkat perlindungan pada bayi baru lahir terhadap ibu dari virus hepatitis B setelah penunjukan Endzheriks B, diberikan bersamaan dengan atau tanpa imunoglobulin hepatitis B, adalah lebih dari 95%. Pada pria homoseksual dan pasien psikiatri rawat inap setelah menyelesaikan program vaksinasi dengan vaksin Endzherix B, tingkat perlindungan terhadap hepatitis B adalah 100%. Endzheriks B memberikan pencegahan hepatitis B dan komplikasinya (sirosis, karsinoma hepatoselular). Prosedur fermentasi dan pemurnian standar memastikan konsistensi yang diperlukan dari komposisi Engeriks W. Vaksin ini sangat dimurnikan dan memenuhi persyaratan WHO untuk vaksin hepatitis B rekombinan.Tidak ada zat yang berasal dari tubuh manusia yang digunakan dalam produksi vaksin.

Farmakokinetik
Antigen HBsAg, yang diekspresikan dalam sel ragi, secara spontan berubah (tanpa adanya paparan kimia) menjadi partikel bulat dengan diameter 20 nm, mengandung non-glycosylated HBsAg polypeptides dan matriks lipid yang sebagian besar terdiri dari fosfolipid. Studi jangka panjang telah menunjukkan bahwa partikel-partikel ini memiliki karakteristik imunologi yang merupakan karakteristik dari HBsAg antigen alami.

Indikasi
melakukan imunisasi aktif terhadap hepatitis B pada orang yang terpajan kontak dengan bahan yang terkontaminasi dengan virus hepatitis B;
imunisasi aktif terhadap hepatitis B di daerah dengan insiden hepatitis B rendah (direkomendasikan untuk bayi baru lahir dan remaja, serta untuk orang dengan peningkatan risiko infeksi, yang meliputi: anak-anak yang lahir dari ibu yang membawa virus hepatitis B; staf medis dan gigi; termasuk karyawan laboratorium klinis dan serologis, pasien yang menjalani atau merencanakan transfusi darah, intervensi bedah terencana, pengobatan invasif dan diagnostik prosedur, dengan peningkatan risiko penyakit yang berhubungan dengan perilaku seksual, pecandu narkoba, orang yang bepergian di daerah dengan hepatitis B yang luas, anak-anak yang lahir di daerah dengan hepatitis B yang luas, pasien kronis dan pembawa virus hepatitis C, petugas polisi, petugas pemadam kebakaran, militer, orang-orang yang memiliki kontak fisik dengan pasien atau pembawa virus, dan semua orang yang, karena bekerja atau karena alasan lain, mungkin terinfeksi virus hepatitis B;
melakukan imunisasi aktif terhadap hepatitis B di daerah dengan tingkat insiden hepatitis B yang sedang atau tinggi, di mana terdapat risiko infeksi untuk seluruh populasi, vaksinasi diperlukan (selain semua kelompok di atas) untuk semua anak dan bayi baru lahir, serta remaja dan orang muda.

Dosis dan pemberian
Dosis vaksin Endzheriks In tergantung pada usia pasien.
Orang dewasa di atas 19 tahun: suspensi untuk orang dewasa - dosis tunggal: 20 mcg (1 ml).
Bayi baru lahir, anak-anak dan remaja di bawah usia 19 tahun: suspensi untuk anak-anak - dosis tunggal: 10 mcg (0,5 ml).

Rejimen imunisasi
Untuk perlindungan kekebalan yang optimal, 3 suntikan intramuskular dari vaksin Endzheriks B. diperlukan.3 rejimen imunisasi yang mungkin direkomendasikan:
Imunisasi standar dilakukan sesuai skema 0, 1, 6 bulan. Perlindungan kekebalan dibentuk pada suatu saat nanti, bagaimanapun, ini menghasilkan titer antibodi yang lebih tinggi.
Dipercepat imunisasi dilakukan sesuai skema 0, 1, 2 bulan, yaitu dengan interval bulanan. Dalam hal ini, perlindungan kekebalan terbentuk lebih cepat, tetapi titer antibodi di bagian vaksinasi mungkin berada pada tingkat yang lebih rendah. Dalam hal ini, perlu untuk melakukan vaksinasi ulang 12 bulan setelah dosis pertama. Pengenalan dosis booster tidak diperlukan tanpa indikasi khusus untuk semua kelompok yang divaksinasi, kecuali untuk pekerja medis. Vaksinasi ulang pekerja medis dilakukan sekali dalam 7 tahun.

Ketika pembentukan perlindungan kekebalan yang lebih cepat diperlukan, misalnya, dalam kasus intervensi bedah yang direncanakan atau perjalanan ke daerah dengan hepatitis B yang luas, orang dewasa dapat diimunisasi sesuai dengan skema 0, 7, 21 hari, yaitu. 3 suntikan dengan selang waktu antara suntikan pertama dan kedua - 7 hari, antara yang kedua dan yang ketiga - 14 hari. Vaksinasi ulang harus dilakukan 12 bulan setelah dosis pertama.
Pilihan skema imunisasi dan kemungkinan modifikasi mereka ditentukan oleh instruksi dari Kementerian Kesehatan Rusia.

Prosedur untuk imunisasi bayi baru lahir dari ibu dengan hepatitis B
Suntikan pertama dianjurkan saat lahir, dan kemudian 1 dan 2 bulan setelah dosis pertama. Pemberian bersamaan imunoglobulin hepatitis B tidak diperlukan, tetapi jika dilakukan bersamaan dengan injeksi pertama Endzheriks B, maka obat ini harus diberikan di tempat yang berbeda. Vaksinasi ulang dilakukan dalam 1 tahun.
Urutan imunisasi orang yang terpapar dengan kemungkinan risiko infeksi hepatitis B (misalnya, ketika menggunakan jarum suntik yang terkontaminasi untuk injeksi).
Dosis pertama Endzheriks B dapat diberikan bersamaan dengan imunoglobulin hepatitis B, tetapi suntikan dilakukan di berbagai bagian tubuh. Dipercepat jadwal imunisasi 0-1-2 bulan atau 0-7-21 hari. Dosis booster diberikan 12 bulan setelah imunisasi pertama.

Prosedur untuk imunisasi orang dengan imunodefisiensi berat yang sedang menjalani hemodialisis terprogram
Prosedur umum untuk orang dewasa pada hemodialisis dan dengan gangguan kekebalan adalah pemberian 4 dosis 40 µg (2 ml) pada hari yang dipilih, 1, 2 dan 6 bulan setelah dosis pertama.

Aturan vaksinasi Endzheriks Di
Vaksin disuntikkan jauh ke dalam / m orang dewasa dan anak-anak yang lebih tua di wilayah otot deltoid, bayi baru lahir dan anak-anak muda - di wilayah anterolateral paha. Sebagai pengecualian, vaksin dapat diberikan s / c untuk pasien dengan trombositopenia atau penyakit lain dari sistem pembekuan darah. Tidak dianjurkan untuk menyuntikkan vaksin di / m di daerah gluteal, serta sc atau intracutaneously, karena ini dapat menyebabkan tanggapan kekebalan yang rendah. Dalam keadaan apa pun vaksin tidak boleh diberikan secara intravena.

Segera sebelum menggunakan vaksin, vial harus dikocok untuk mendapatkan suspensi agak matte keputihan tanpa partikel asing. Jika vaksin terlihat berbeda, itu harus dibuang. Ketika menggunakan botol yang berisi beberapa dosis, setiap dosis harus dibuang dan disuntik dengan jarum suntik steril dengan jarum steril.
Vaksin harus dikumpulkan dalam jarum suntik di bawah kondisi aseptik ketat dan dengan tindakan pencegahan yang dirancang untuk mencegah kontaminasi suspensi.

Efek samping
Reaksi lokal: nyeri ringan sementara, eritema dan indurasi di tempat suntikan (diamati dengan 1-10% vaksinasi).
Pada bagian tubuh secara keseluruhan: dalam beberapa kasus - demam, malaise, kelelahan, arthralgia, mialgia, limfadenopati.
Pada bagian dari sistem pencernaan: dalam beberapa kasus - mual, muntah, diare, sakit perut, perubahan indikator fungsi hati.
Reaksi alergi: jarang - ruam, urtikaria; dalam kasus luar biasa, eritema multiforme.
Pada bagian dari sistem saraf pusat dan sistem saraf perifer: dalam beberapa kasus - sakit kepala, pusing, pingsan; jarang - paresthesia; dalam kasus yang jarang terjadi, neuropati.
Efek samping ringan dan sementara, dan bermanifestasi selama hari-hari pertama setelah injeksi. Dalam kasus yang sangat jarang, satu atau beberapa minggu setelah injeksi, arthralgia transien, pruritus dan urtikaria terjadi, tetapi hubungan antara fenomena dan vaksinasi belum ditetapkan. Tidak ada hubungan kausal antara Vaccine Endzheriks V dan neuritis (termasuk sindrom Guillain-Barré, neuritis saraf optik), multiple multiple sclerosis.

Kontraindikasi
penyakit akut dan serius, serta penyakit infeksi berat, disertai demam;
hipersensitivitas terhadap salah satu komponen obat (thiomersalu, ragi);
manifestasi reaksi hipersensitivitas terhadap pemberian Endzheriks V. sebelumnya.

Kehamilan dan menyusui
Efek antigen HBsAg pada perkembangan janin belum teridentifikasi.
Risiko efek vaksin virus yang tidak aktif pada janin adalah minimal, tetapi bagaimanapun, selama kehamilan, Endzheriks B harus diresepkan hanya jika ada indikasi penting.
Administrasi vaksin yang tidak disengaja pada ibu hamil bukan merupakan indikasi untuk penghentian kehamilan.
Selama studi klinis, tidak ada efek negatif dari vaksin yang terdeteksi ketika digunakan selama menyusui, oleh karena itu menyusui bukan merupakan kontraindikasi terhadap pemberian vaksin Endzheriks B.

Instruksi khusus
Karena masa inkubasi yang panjang dari hepatitis B, infeksi laten mungkin terjadi selama vaksinasi. Dalam kasus seperti itu, penggunaan vaksin tidak dapat mencegah hepatitis B.
Vaksin tidak mencegah infeksi yang disebabkan oleh patogen lain, seperti hepatitis A, hepatitis C dan hepatitis E, serta patogen yang menyebabkan penyakit hati lainnya.
Sementara itu, vaksinasi Endzheriks B mencegah infeksi oleh agen delta, dalam bentuk co-atau superinfeksi dengan hepatitis B.
Respons imun terhadap vaksinasi dikaitkan dengan usia pasien. Pada orang yang lebih tua dari 40 tahun, respon imun humoral biasanya kurang jelas.
Pada pasien dengan hemodialisis dan dengan gangguan imunitas, titer antibodi HBs yang adekuat tidak dapat dicapai setelah pemberian imunisasi utama, oleh karena itu, pemberian tambahan vaksin mungkin diperlukan. Dengan diperkenalkannya Endzheriks Dalam kebutuhan untuk memiliki dana yang tersedia yang mungkin diperlukan dalam hal reaksi anafilaksis.
Kehadiran penyakit infeksi ringan bukan merupakan kontraindikasi untuk imunisasi.
Endzheriks In dapat digunakan untuk menyelesaikan kursus dasar imunisasi, dimulai sebagai plasma, dan vaksin rekayasa genetika lainnya terhadap hepatitis B, serta untuk vaksinasi ulang dalam kasus yang sama.

Overdosis
Saat ini, belum ada laporan kasus overdosis vaksin oleh Endzheriks B.
Interaksi obat
Endzheriks B dapat digunakan bersamaan dengan vaksinasi terhadap penyakit infeksi lainnya (dalam hal ini, vaksin harus diberikan dengan jarum suntik yang berbeda di berbagai bagian tubuh). Endzheriks In dikombinasikan dengan semua vaksinasi dari kalender imunisasi Nasional, serta vaksinasi terhadap influenza, hepatitis A dan ensefalitis tick-borne.

Lepaskan formulir
Dalam ampul 0,5 ml (satu dosis anak-anak) dan 1,0 ml (satu dosis dewasa). 10 ampul dalam blister, 1, 5 dan 10 lepuh dalam kotak karton; 10, 50, 100 ampul dalam kotak karton.
Dalam botol 0,5 ml (satu dosis anak-anak) dan 1,0 ml (satu dosis dewasa). Pada 1, 25, dan 100 botol dalam kemasan kardus.
Dalam botol 5,0 ml (10 anak) dan 10 ml (10 dosis dewasa). 50 botol dalam kotak karton.

Kondisi penyimpanan
Vaksin harus disimpan pada suhu 2 ° hingga 8 ° C. Jangan membeku!
Umur simpan - 3 tahun.

© 2012-2018 Silent 2000 Ltd. | 123103, Moskow, Marshal Zhukov Avenue, Gedung 74, gedung 2 | +7 (495) 947-98-09 | [email protected]

Engerix ® b (Engerix b)

suspen d / suntik. d / anak-anak 10 mcg / 1 dosis: fl. 0,5 ml (1 dosis) 1, 25 atau 100 pcs. Reg. №: П N011718 / 01

Kelompok klinis-farmakologis:

Vaksin untuk pencegahan hepatitis B

Rilis bentuk, komposisi dan pengemasan

Suspensi untuk injeksi untuk anak-anak dalam bentuk homogen, sedikit opalescent warna keputihan suspensi, ketika membela dibagi menjadi 2 lapisan: bagian atas adalah cairan transparan berwarna dan bagian bawah adalah endapan putih, mudah patah ketika terguncang.

Eksipien: aluminium hidroksida (adsorben), natrium klorida, natrium hidrogen fosfat dihidrat, natrium dihidrogen fosfat dihidrat, air d / i; tidak mengandung pengawet; mengandung jumlah jejak merthiolate.

0,5 ml (1 dosis) - vial (1) - bungkus kardus.
0,5 ml (1 dosis) - botol (25) - kotak kardus.
0,5 ml (1 dosis) - botol (100) - kotak kardus.

Deskripsi komponen aktif dari obat "Endzheriks ® b"

Tindakan farmakologis

Vaksin hepatitis B. Mempromosikan perkembangan kekebalan terhadap virus hepatitis B. Ini adalah antigen permukaan utama yang dimurnikan dari virus hepatitis B (HBsAg), diperoleh dengan menggunakan teknologi DNA rekombinan dan teradsorpsi pada aluminium hidroksida. Antigen dihasilkan oleh kultur sel ragi (Saccharomyces cerevisiae), diperoleh dengan rekayasa genetika dan memiliki gen yang mengkode antigen permukaan utama dari virus hepatitis B. HBsAg telah dimurnikan dari sel ragi menggunakan beberapa metode fisikokimia yang diterapkan secara berurutan.

HBsAg secara spontan berubah menjadi partikel bulat dengan diameter 20 nm, mengandung non-glycosylated HBsAg polypeptides dan matriks lipid yang sebagian besar terdiri dari fosfolipid. Penelitian telah menunjukkan bahwa partikel-partikel ini memiliki sifat karakteristik HBsAg alami.

Keefektifan pencegahan dalam kelompok risiko berkisar antara 95% hingga 100% pada bayi baru lahir, anak-anak, dan orang dewasa yang berisiko.

Endzheriks In menyebabkan pembentukan antibodi HBs spesifik, yang dalam titer 10 IU / l melindungi terhadap hepatitis B.

Pada bayi baru lahir dari ibu positif HBsAg yang diimunisasi sesuai dengan skema 0, 1, 2, 12 bulan atau 0, 1, 6 bulan tanpa pemberian imunoglobulin bersamaan atau berikutnya terhadap HBV (HBIg) saat lahir, efektivitas pencegahan vaksinasi adalah 95%, sementara penunjukan simultan vaksin dan HBIg saat lahir meningkatkan efektivitas pencegahan hingga 98%.

Khasiat pencegahan pada orang sehat menggunakan skema vaksinasi selama 0, 1, 6 bulan di lebih dari 96% dari mereka yang divaksinasi ditentukan oleh tingkat protektif antibodi 7 bulan setelah dosis pertama. Jika vaksinasi dilakukan sesuai skema 0, 1, 2, 12 bulan, kemudian 15% dan 89% dari vaksinasi memiliki tingkat perlindungan antibodi 1 bulan setelah dosis pertama dan 1 bulan setelah dosis ketiga, masing-masing. 1 bulan setelah dosis keempat, titer antibodi pelindung ditentukan pada 95,8% dari vaksinasi.

Dalam kasus ketika vaksinasi dilakukan sesuai dengan skema 0, 7, 21 hari, setelah 1 dan 5 minggu setelah dosis ketiga, titer protektif antibodi ditentukan pada 65,2% dan 76% dari vaksinasi, masing-masing. 1 bulan setelah dosis keempat, diberikan satu tahun setelah imunisasi, tingkat perlindungan antibodi ditentukan pada 98,6% dari mereka yang divaksinasi.

Sebagai hasil dari vaksinasi universal anak-anak berusia 6 hingga 14 tahun terhadap hepatitis B, ada penurunan yang signifikan dalam kejadian karsinoma hepatoseluler, serta persistensi antigen hepatitis B, yang merupakan faktor penting dalam perkembangan kanker hati.

Untuk pasien dengan gagal ginjal, tingkat seroprotektif (dihitung sebagai persentase pasien yang telah mencapai target titer antibodi target> 10 IU / l), sebagaimana ditentukan selama studi klinis, ditunjukkan dalam tabel.

Vaksin ini sangat dimurnikan dan memenuhi persyaratan WHO untuk vaksin rekombinan hepatitis B. Setiap zat yang berasal dari zat tubuh manusia tidak digunakan dalam produksi vaksin.

Endzheriks B juga dapat mencegah infeksi hepatitis D dalam kasus koinfeksi dengan agen delta.

Indikasi

Pencegahan khusus hepatitis B virus pada anak-anak, remaja dan orang dewasa.

Sesuai dengan kalender vaksinasi preventif Nasional dan kalender vaksinasi preventif untuk indikasi epidemi, vaksinasi terhadap virus hepatitis B pada semua kelompok populasi yang belum divaksinasi sebelumnya.

Vaksinasi terhadap virus hepatitis B dalam kelompok risiko, termasuk:

- personil lembaga medis dan gigi, termasuk karyawan laboratorium klinis dan serologis;

- pasien yang menjalani atau berencana untuk menerima transfusi darah dan komponennya; operasi elektif; pengobatan invasif dan prosedur diagnostik, transplantasi organ;

- anak-anak yang lahir dari ibu yang membawa virus hepatitis B;

- Orang yang memiliki peningkatan risiko penyakit yang terkait dengan perilaku seksual mereka;

- orang yang menyuntikkan narkoba;

- Orang yang menuju ke daerah yang endemik untuk hepatitis B;

- Orang yang tinggal di Hepatitis endemik di daerah;

- pasien dengan anemia sel sabit;

- pasien dengan penyakit hati kronis, atau orang yang berisiko mengembangkan penyakit hati (termasuk pasien dengan hepatitis C kronis dan pembawa virus hepatitis C yang menyalahgunakan alkohol);

- Orang yang memiliki kontak dekat dengan pasien dengan hepatitis B akut atau kronis; serta, sesuai dengan jadwal vaksinasi untuk indikasi epidemi:

- anak-anak dari rumah anak-anak, panti asuhan dan pesantren;

- Orang yang terlibat dalam produksi persiapan imunobiologis dari donor dan darah plasenta;

- siswa dari lembaga medis dan siswa sekolah kedokteran sekunder (pertama dari semua lulusan).

Di daerah dengan insiden hepatitis B yang sedang atau tinggi, di mana ada risiko infeksi untuk seluruh populasi, di samping semua kelompok di atas, vaksinasi juga diperlukan untuk semua anak, termasuk bayi baru lahir, serta remaja dan orang muda.

Rejimen dosis

Dosis vaksin tergantung pada usia pasien.

Untuk orang yang berusia 16 tahun ke atas, dosisnya adalah 20 µg / 1 ml.

Untuk orang yang lebih muda dari 16 tahun, termasuk bayi baru lahir, dosisnya adalah 10 μg / 0,5 ml.

Vaksinasi standar dilakukan sesuai skema 0, 1 dan 6 bulan, sementara perlindungan optimal diberikan selama 7 bulan.

Vaksinasi yang dipercepat dilakukan sesuai dengan skema 0, 1 dan 2 bulan dengan vaksinasi ulang 12 bulan setelah vaksinasi pertama, yang memberikan tanggapan kekebalan yang lebih cepat dan kepatuhan yang lebih besar terhadap vaksinasi.

Orang berusia 16 tahun ke atas. Dalam keadaan luar biasa yang membutuhkan perkembangan cepat respons profilaksis terhadap imunisasi, misalnya, pergi ke daerah hiperendemis satu bulan setelah vaksinasi pertama, skema vaksinasi darurat 0, 7, 21 hari dapat diterapkan. Ketika menerapkan skema ini, vaksinasi keempat harus dilakukan 12 bulan setelah yang pertama.

Pasien berusia 16 tahun dan lebih tua dengan gangguan fungsi ginjal pada hemodialisis. Vaksinasi primer pasien pada hemodialisis melibatkan empat dosis ganda (40 µg) pada hari yang dipilih, 1, 2 dan 6 bulan setelah dosis ganda pertama. Kemungkinan tes serologis setelah vaksinasi harus dipertimbangkan. Skema vaksinasi dapat disesuaikan secara adekuat untuk memberikan titer antibodi di atas dan sama dengan tingkat perlindungan 10 IU / L yang dapat diterima.

Pasien di bawah usia 16 tahun, termasuk bayi baru lahir, dengan gangguan fungsi ginjal, yang sedang menjalani hemodialisis. Kedua rejimen vaksinasi standar dan dipercepat dengan dosis 10 μg / 0,5 ml dapat digunakan. Kemungkinan tes serologis setelah vaksinasi harus dipertimbangkan. Sesuai dengan data yang didapat pada orang dewasa, penggunaan dosis ganda dapat meningkatkan respon imun. Skema vaksinasi dapat disesuaikan secara adekuat untuk memberikan titer antibodi di atas dan sama dengan tingkat perlindungan 10 IU / L yang dapat diterima.

Individu berisiko terinfeksi

Dalam kasus infeksi yang mungkin terjadi baru-baru ini dengan virus hepatitis B (misalnya, suntikan oleh jarum yang terinfeksi), skema vaksinasi yang dipercepat dari 0, 1, 2 + 12 bulan direkomendasikan. Dosis pertama vaksin diberikan bersamaan dengan imunoglobulin hepatitis B, di mana suntikan dilakukan di berbagai bagian tubuh.

Bayi baru lahir yang lahir dari ibu yang membawa virus hepatitis B atau pernah menderita hepatitis B pada trimester ketiga kehamilan

Suntikan pertama vaksin dianjurkan dalam 12 jam pertama setelah lahir, kemudian skema vaksinasi dipercepat digunakan, dengan mempertimbangkan bahwa skema dipercepat memungkinkan respon imun yang lebih cepat yang akan dicapai. Jika perlu, imunoglobulin diperkenalkan terhadap hepatitis B untuk meningkatkan fungsi pelindung, injeksi Endzheriks B dan imunoglobulin diberikan pada titik yang berbeda. Jadwal vaksinasi ini dapat disesuaikan jika diperlukan.

Tolerabilitas vaksinasi ulang sebanding dengan tolerabilitas vaksinasi primer. Kebutuhan untuk vaksinasi ulang pada individu yang sehat yang menerima program vaksinasi utama belum ditetapkan.

Kebutuhan untuk vaksinasi ulang pada pasien dengan respon imun berkurang dan pasien hemodialisis ditentukan oleh hasil studi serologis.

Aturan vaksinasi Endzheriks Di

Vaksin disuntikkan jauh ke dalam / m orang dewasa dan anak-anak yang lebih tua di wilayah otot deltoid, bayi baru lahir dan anak-anak muda - di wilayah anterolateral paha. Sebagai pengecualian, vaksin dapat diberikan s / c untuk pasien dengan trombositopenia atau penyakit lain dari sistem pembekuan darah.

Tidak dianjurkan untuk menyuntikkan vaksin di / m di daerah gluteal, serta sc atau intracutaneously, karena namun, respon imun yang adekuat tidak akan tercapai.

Dalam keadaan apa pun vaksin tidak boleh diberikan secara intravena.

Segera sebelum menggunakan vaksin, vial harus dikocok untuk mendapatkan suspensi agak matte keputihan tanpa partikel asing. Jika vaksin terlihat berbeda, tidak boleh diberikan. Ketika menggunakan botol yang berisi beberapa dosis, setiap dosis harus dibuang dan disuntik dengan jarum suntik steril sekali pakai dengan jarum sekali pakai yang steril. Vaksin dari botol multi-dosis terbuka harus digunakan selama hari kerja.

Vaksin harus dikumpulkan dalam jarum suntik di bawah kondisi aseptik ketat dan dengan tindakan pencegahan yang ditujukan untuk mencegah kontaminasi isi.

Efek samping

Penentuan frekuensi reaksi merugikan: sangat sering -> 10%, sering - dari> 1% hingga ≤0.1%, kadang-kadang - dari> 0,1% hingga ≤1%, jarang - dari ≥0,01% hingga

Vaksin "Endzheriks B"

Pengobatan hepatitis virus adalah salah satu tugas penting dari spesialis penyakit infeksi dan dokter umum. Penyakit ini berbahaya tidak hanya manifestasi klinis yang parah. Para ilmuwan percaya bahwa lebih dari ⅔ orang yang terinfeksi tidak mengetahui awal dari reproduksi virus di dalam tubuh mereka. Penyakit ringan merupakan faktor predisposisi untuk penyebaran aktif hepatitis. Dalam kasus yang jarang terjadi, prosesnya dapat sepenuhnya disembuhkan, tetapi orang-orang ini tidak begitu banyak. Hepatitis B adalah salah satu varietas paling berbahaya dari penyakit virus ini, lebih dari 350 juta orang di seluruh dunia menderita penyakit seperti itu dan berusaha dengan sia-sia untuk mengatasi komplikasi.

Vaksin Hepatitis B Engerix B dikembangkan untuk mencegah penyakit. Apakah vaksin ini melindungi terhadap virus dan kepada siapa itu ditunjukkan? Bagaimana dia dipindahkan?

Deskripsi "Engerix B" dan petunjuk penggunaan

Pabrikan Endzheriks B adalah SmithKline Beecham - Biomed, Belgia.

Vaksinasi ini melindungi dan mempromosikan perkembangan kekebalan tidak hanya dari hepatitis B, tetapi juga D. Botol mengandung 0,5 ml suspensi atau satu dosis, yang sesuai dengan 10 µg antigen. Ada botol 1 ml dengan dosis 20 mg.

Bahan aktif "Endzheriks B" - HBsAg (antigen). Ini adalah bagian dari cangkang protein virus, yang berkontribusi pada pengembangan protein spesifik - antibodi. Obat itu sendiri tidak dapat menyebabkan penyakit, dan jika pencegahan dilakukan sesuai dengan kalender - kekebalan tahan lama dibuat.

Komposisi vaksin "Endzheriks B":

  • HBsAg - antigen protein virus hepatitis;
  • aluminium hidroksida;
  • natrium klorida dan hidrofosfat dihidrat;
  • air untuk injeksi;
  • 2-phenoxyethanol.

Dalam penampilan, vaksin Endzheriks B adalah suspensi homogen putih, yang selama penyimpanan jangka panjang dapat menjadi dua lapisan (supernatan yang jelas dan endapan putih). Setelah gemetar, endapan harus larut. Untuk menjaga properti Anda harus mematuhi kondisi penyimpanan tertentu "Endzheriks B". Suhu optimum adalah 2-8 ° C. Bahkan untuk transportasi, vaksin tidak bisa dibekukan.

Siapa yang ditunjukkan vaksinasi "Endzheriks B"

Vaksinasi "Endzheriks B" dilakukan di hampir semua negara di dunia. Itu termasuk dalam kalender vaksinasi wajib dan telah digunakan sejak lahir. Selain itu, ada beberapa kategori orang yang ditunjukkan pengangkatan obat ini.

  1. Anak-anak yang lahir dari ibu yang menderita hepatitis B atau yang telah menderita penyakit seperti itu.
  2. Vaksinasi diperlukan untuk semua bayi baru lahir di kota atau daerah dengan insidensi hepatitis B yang tinggi.
  3. Anak-anak di pesantren dan rumah anak-anak.
  4. "Endzheriks B" - sejenis vaksin melawan hepatitis, yang membuat bahkan anak-anak dan orang dewasa yang menjalani hemodialisis atau mereka yang menerima darah dan obat-obatannya.
  5. Untuk pasien dengan kanker darah.
  6. Orang-orang yang telah menghubungi bahan biologis (darah dan cairan tubuh lainnya) dari orang yang terinfeksi.
  7. Profesional medis, mahasiswa kedokteran.
  8. Kepada orang-orang yang terlibat dalam produksi agen imunobiologis dari donor dan darah plasenta.
  9. Vaksinasi diindikasikan jika orang yang sebelumnya tidak divaksinasi dijadwalkan untuk operasi.

Untuk berapa tahun apakah Endzheriks B melindungi terhadap hepatitis B? Dipercaya bahwa jika vaksin diberikan sejak lahir pada waktu yang tepat, ia melindungi setidaknya selama 20 tahun. Tapi itu yang terbaik. Imunitas yang bertahan dikembangkan selama 5–8 tahun.

Kontraindikasi

Vaksin "Endzheriks B" tidak diperlihatkan kepada semua orang.

  1. Jangan berikan vaksinasi untuk hamil dan menyusui. Penelitian pada wanita tersebut tidak dilakukan, oleh karena itu mereka tidak diinokulasi.
  2. Jika reaksi alergi terhadap vaksin pertama atau salah satu komponen obat.
  3. Untuk penyakit infeksi akut, vaksinasi diberikan sebulan kemudian.

Ketentuan vaksinasi dan rute administrasi

Dalam petunjuk penggunaan "Endzheriks B" dianjurkan untuk menyuntikkan obat secara intramuskular pada anak-anak (ini adalah daerah paha luar luar). Remaja dan orang dewasa disuntikkan ke otot deltoid bahu.

Jika anak lahir secara penuh, suntikan pertama obat harus dalam waktu 12 jam. Skema vaksinasi adalah sebagai berikut: 0-1-6 bulan. Anak-anak di bawah usia 16 disuntik dengan 0,5 ml obat. Remaja dan orang dewasa diresepkan 1 ml.

Jika anak tersebut lahir dari ibu yang merupakan pembawa hepatitis B, skema vaksinasi Endzheriks B terlihat berbeda: 0–1–2–12 bulan.

Jika seseorang bepergian ke luar negeri di mana ada risiko tinggi terjangkit hepatitis atau tidak divaksinasi selama masa kanak-kanak, maka vaksinasi darurat dapat diberikan pada hari 0, 7, 21 dengan vaksinasi ulang setelah 12 bulan.

Tidak ada kondisi khusus untuk pengenalan vaksin Endzheriks B, persiapan tidak diperlukan.

Kemungkinan reaksi tubuh

Endzheriks B divaksinasi pada anak-anak dan orang dewasa tanpa persiapan sebelumnya. Namun, seperti sebelum vaksinasi, konsultasi dengan pemeriksaan umum diperlukan. Dalam beberapa kasus, reaksi terhadap vaksinasi Endzheriks B dimungkinkan.

  1. Reaksi umum dalam bentuk demam, malaise.
  2. Mungkin munculnya rasa nyeri di persendian dan perut, otot.
  3. Kadang-kadang selama beberapa jam seseorang mencatat mual dan kelemahan.
  4. Pembengkakan dan kemerahan dapat terjadi di tempat suntikan, dan mereka menghilang dalam beberapa jam.
  5. Seperti halnya vaksin lain dengan intoleransi terhadap salah satu komponennya, alergi dapat terjadi: ruam dan gatal di tempat suntikan, ruam di seluruh tubuh dalam bentuk urtikaria, reaksi anafilaksis, mungkin munculnya edema Quincke.
  6. Efek Samping "Endzheriks B" - reaksi dari sistem saraf. Ini memanifestasikan dirinya dalam bentuk pusing dan sakit kepala, gangguan tidur, mati rasa ekstremitas, memburuknya gerakan. Dalam kasus yang sangat jarang, adalah mungkin bahwa perkembangan kelumpuhan dan reaksi sistem saraf pusat adalah peradangan pada membran sumsum tulang belakang dan otak.

Bagaimana vaksin Endzheriks B ditoleransi

Semua reaksi ini dapat berkembang dengan pengenalan vaksin dan infeksi simultan penyakit menular akut lainnya. Untuk mencegah hal ini terjadi setelah penerapan vaksinasi, tidak disarankan untuk berjalan atau berada di tempat dengan banyak orang. Setiap vaksinasi adalah beban pada sistem kekebalan tubuh. Karena itu, setelah pengenalan "Endzheriks B" selama dua atau tiga hari Anda tidak bisa tinggal di tempat-tempat ramai.

Jangan merekomendasikan pekerja kesehatan dan basahi tempat suntikan pada siang hari. Untuk keluhan yang berkepanjangan dan terus-menerus, dianjurkan untuk berkonsultasi dengan dokter selambat-lambatnya pada hari kedua dari hari profilaksis.

Bagaimana Endzheriks B? Vaksin tidak meninggalkan residu, dalam kasus yang jarang menyebabkan komplikasi.

Analog "Endzheriks B"

Saat ini, lebih dari 10 vaksin yang melindungi terhadap virus hepatitis B telah terdaftar dan digunakan di Rusia.Beberapa opsi untuk mencegah penyakit digunakan dalam pengobatan. Berikut beberapa analog Endzheriks B ":

  • Biovac-B;
  • Vaksin HB-Vax II yang diproduksi di AS;
  • Regevak V;
  • Shanvac-B;
  • "Euvaks In";
  • vaksin melawan rekombinan hepatitis B.

"Endzheriks B" - vaksin yang melindungi seseorang dari virus hepatitis B. Keamanannya ditunjukkan oleh fakta bahwa itu diberikan kepada anak-anak di hari-hari pertama setelah kelahiran. Durasi profilaksis kecil, dan vaksinasi ulang Endzheriks B dilakukan tergantung pada bukti. Haruskah saya memvaksinasi anak-anak saya dengan vaksin ini? Ya, tetapi untuk setiap vaksinasi yang direncanakan Anda perlu mempersiapkan. Lagi pula, setengah dari komplikasi adalah hasil dari perilaku yang tidak pantas dari orang tersebut.

Endzheriks In ® (Engerix B ™)

Bahan aktif:

Konten

Kelompok farmakologis

Klasifikasi Nosologis (ICD-10)

Komposisi dan bentuk rilis

dalam botol 1 dosis (0,5 ml); dalam kotak 1, 25 atau 100 botol atau dalam botol dari 10 dosis (5 ml); dalam kotak berisi 50 botol atau dalam spuit dosis tunggal, 1 dosis (0,5 ml); dalam sekotak 1 atau 5 jarum suntik.

dalam vial 1 dosis (1 ml); dalam kotak 1, 25 atau 100 botol atau dalam botol 10 dosis (10 ml); dalam kotak berisi 50 botol atau dalam syringe dosis tunggal, 1 dosis (1 ml); dalam sekotak 1 atau 5 jarum suntik.

Deskripsi bentuk sediaan

Keputihan, cairan sedikit opalescent, pada pengendapan dibagi menjadi 2 lapisan: yang atas adalah cairan transparan berwarna, yang bawah adalah endapan putih agar-agar, mudah pecah ketika dikocok.

Karakteristik

Berisi antigen permukaan utama yang dimurnikan dari virus hepatitis B (HBsAg), diperoleh dengan menggunakan teknologi DNA rekombinan dan teradsorpsi pada aluminium hidroksida. Antigen dihasilkan oleh budaya sel ragi (Saccharomyces cerevisiae), diperoleh dengan rekayasa genetika dan memiliki gen yang mengkode antigen permukaan utama dari virus hepatitis B (HBV). HBsAg dimurnikan dari sel ragi menggunakan beberapa metode fisikokimia secara berturut-turut.

HBsAg secara spontan berubah menjadi partikel bulat dengan diameter 20 nm, mengandung non-glycosylated HBsAg polypeptides dan matriks lipid yang sebagian besar terdiri dari fosfolipid. Penelitian telah menunjukkan bahwa partikel-partikel ini memiliki sifat karakteristik HBsAg alami.

Vaksin ini sangat dimurnikan dan sesuai dengan persyaratan WHO untuk vaksin hepatitis B rekombinan. Setiap zat yang didasarkan pada zat tubuh manusia tidak digunakan dalam produksi vaksin.

Tindakan farmakologis

Menyebabkan pembentukan antibodi HBs spesifik, yang dalam titer 10 IU / l memberikan perlindungan terhadap virus hepatitis B.

Farmakologi Klinis

Dalam kelompok berisiko: berkisar antara 95 hingga 100% pada bayi baru lahir, anak-anak dan orang dewasa yang berisiko.

Pada bayi baru lahir dari ibu positif HBsAg yang diimunisasi sesuai dengan skema 0, 1, 2, 12 bulan atau 0, 1, 6 bulan tanpa pemberian imunoglobulin bersamaan atau berikutnya terhadap HBV (HBIg) saat lahir, efektivitas pencegahan vaksinasi adalah 95%, sementara penunjukan simultan vaksin dan HBIg saat lahir meningkatkan efektivitas pencegahan hingga 98%.

Pada individu yang sehat: ketika menggunakan skema vaksinasi pada 0, 1, 6 bulan, pada ≥96% dari vaksinasi, tingkat perlindungan antibodi ditentukan 7 bulan setelah dosis pertama. Jika vaksinasi dilakukan sesuai skema 0, 1, 2, 12 bulan, kemudian 15 dan 89% dari vaksinasi memiliki tingkat perlindungan antibodi 1 bulan setelah dosis pertama dan 1 bulan setelah dosis ketiga, masing-masing. Satu bulan setelah dosis keempat, titer antibodi pelindung ditentukan pada 95,8% dari mereka yang divaksinasi.

Dalam kondisi luar biasa, ketika vaksinasi dilakukan sesuai dengan skema 0, 7, 21 hari, setelah 1 dan 5 minggu setelah dosis ketiga, titer antibodi protektif ditentukan pada 65,2 dan 76% dari vaksinasi, masing-masing. 1 bulan setelah 4 dosis, diberikan satu tahun setelah imunisasi, tingkat perlindungan antibodi ditentukan pada 98,6% dari vaksinasi.

Mengurangi insiden karsinoma hepatoseluler pada anak-anak: Sebagai hasil dari vaksinasi universal anak-anak berusia 6 hingga 14 tahun terhadap hepatitis B di Taiwan, ada penurunan yang signifikan dalam kejadian karsinoma hepatoseluler, serta persistensi antigen hepatitis B, yang merupakan faktor penting dalam perkembangan kanker hati.

Indikasi obat Endzheriks In ®

Imunisasi aktif anak-anak dan orang dewasa terhadap hepatitis B, terutama mereka yang berisiko tertular virus hepatitis B.

Endzheriks B juga dapat mencegah infeksi hepatitis D dalam kasus koinfeksi dengan agen delta.

Di daerah dengan insiden hepatitis B rendah, vaksinasi Endzheriks B direkomendasikan untuk bayi baru lahir dan remaja, serta individu dengan peningkatan risiko infeksi, yang meliputi:
- anak-anak yang lahir dari ibu yang membawa virus hepatitis B;
- personil lembaga medis dan gigi, termasuk karyawan laboratorium klinis dan serologis;
- pasien yang menjalani atau merencanakan transfusi darah dan komponennya; operasi elektif; pengobatan invasif dan prosedur diagnostik;
- orang-orang yang memiliki peningkatan risiko penyakit yang terkait dengan perilaku seksual mereka;
- pecandu;
- orang yang bepergian ke daerah dengan hepatitis B luas;
- anak-anak di daerah dengan hepatitis B luas;
- pasien dengan hepatitis C kronis dan pembawa virus hepatitis C;
- anemia sel sabit;
- pasien yang transplantasi organnya direncanakan;
- pecandu alkohol;
- orang yang memiliki kontak dekat dengan pasien atau pembawa virus, dan semua orang yang, karena bekerja atau karena alasan lain, mungkin terinfeksi virus hepatitis B

Di daerah dengan tingkat insiden hepatitis B yang sedang atau tinggi, di mana ada risiko infeksi untuk seluruh populasi, di samping semua kelompok di atas, vaksinasi diperlukan untuk semua anak, termasuk bayi baru lahir, serta remaja dan orang muda.

Kontraindikasi

Hipersensitivitas terhadap komponen vaksin (merthiolate, yeast), reaksi hipersensitivitas setelah pemberian vaksin hepatitis B sebelumnya.

Pengenalan obat harus ditunda dalam kasus berikut: penyakit akut dan serius, serta penyakit infeksi berat, disertai demam. Di hadapan penyakit infeksi ringan, imunisasi dapat dilakukan segera setelah normalisasi suhu tubuh.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Tidak ada data tentang penggunaan vaksin selama kehamilan. Namun, meskipun risiko efek vaksin virus yang tidak aktif pada janin minimal, selama kehamilan Engerix B harus diresepkan hanya jika manfaat untuk ibu melebihi kemungkinan risiko pada janin.

Efek samping

Endzheriks Dalam biasanya ditoleransi dengan baik. Dalam banyak kasus, hubungan sebab akibat dari efek samping berikut dengan pemberian vaksin belum ditetapkan.

Lokal: sedikit pegal, eritema dan indurasi di tempat suntikan.

Gejala umum: kelemahan, demam, malaise, gejala mirip flu.

Sistem saraf pusat dan perifer: pusing, sakit kepala, parestesia.

Gastrointestinal: mual, muntah, diare, sakit perut.

Sistem hati dan empedu: perubahan fungsi hati.

Sistem muskuloskeletal: arthralgia, mialgia.

Kulit dan turunannya: ruam, gatal, urtikaria.

Gejala umum: anafilaksis, reaksi alergi, termasuk anafilaksis dan serum sickness. Reaksi alergi dapat terjadi segera setelah pemberian vaksin, dan karena itu vaksinasi harus berada di bawah pengawasan medis selama 30 menit.

Sistem kardiovaskular: kondisi sinkopel, hipotensi.

Sistem saraf pusat dan perifer: paralisis, neuropati, neuritis (termasuk sindrom Guillain-Barré, neuritis optik dan multiple sclerosis), ensefalitis, encephalopathy, meningitis, kejang.

Gangguan hematologi: trombositopenia.

Sistem muskuloskeletal: radang sendi.

Sistem pernapasan: sindrom bronkospasme.

Kulit dan turunannya: angioedema, erythema multiforme.

Vessels (kecuali pembuluh jantung): vasculitis.

Sistem limfatik dan retikulo-endotel: limfadenopati.

Interaksi

Pemberian Endzheriks B secara bersamaan dengan imunoglobulin hepatitis B tidak disertai dengan penurunan titer antibodi HBs, asalkan mereka diberikan pada titik-titik injeksi yang berbeda. Endzheriks In dapat diaplikasikan bersama dengan vaksin terhadap penyakit infeksi lainnya (dalam hal ini, vaksin harus diberikan dengan jarum suntik yang berbeda di berbagai bagian tubuh). Ini dikombinasikan dengan semua vaksinasi jadwal imunisasi nasional Federasi Rusia, serta dengan vaksin terhadap influenza (tidak aktif), hepatitis A virus dan ensefalitis tick-borne.

Interchangeability vaksin hepatitis B.

Endzheriks In dapat digunakan untuk menyelesaikan kursus dasar imunisasi, yang diprakarsai oleh vaksin rekayasa genetika lainnya terhadap hepatitis B, serta untuk vaksinasi ulang dalam kasus yang sama.

Dosis dan pemberian

V / m, di wilayah otot deltoid (untuk orang dewasa dan anak-anak yang lebih tua) atau di wilayah anterolateral paha (untuk bayi baru lahir dan anak kecil). Sebagai pengecualian, vaksin dapat diberikan kepada pasien dengan trombositopenia atau penyakit lain dari sistem pembekuan darah. Dosis tunggal: untuk orang dewasa (di atas 19 tahun) - 20 mcg (1 ml); bayi baru lahir, anak-anak dan remaja hingga 19 tahun - 10 µg (0,5 ml).

Untuk perlindungan kekebalan yang optimal, diperlukan 3 suntikan vaksin i / m.

Menerapkan 3 skema imunisasi:

Imunisasi rutin dilakukan sesuai skema 0, 1, 6 bulan. Dalam hal ini, vaksinasi bayi yang baru lahir dilakukan dalam 12 jam pertama kehidupan. Skema ini menyediakan pembentukan perlindungan kekebalan pada sedikit waktu kemudian, bagaimanapun, ini mencapai titer antibodi yang lebih tinggi.

Imunisasi dipercepat dilakukan sesuai dengan skema 0, 1, 2 bulan, yaitu 3 suntikan dengan selang waktu 1 bulan. Dalam hal ini, perlindungan kekebalan terbentuk lebih cepat, tetapi titer antibodi di bagian vaksinasi mungkin berada pada tingkat yang lebih rendah, dan oleh karena itu perlu melakukan vaksinasi ulang 12 bulan setelah dosis pertama. Skema ini disediakan untuk kalender vaksinasi pencegahan di Rusia untuk vaksinasi anak-anak yang lahir dari ibu yang membawa virus hepatitis B, atau wanita yang menderita hepatitis B, pada trimester ketiga kehamilan.

Pembentukan cepat perlindungan kekebalan (misalnya, dalam kasus intervensi bedah terencana yang direncanakan atau perjalanan ke daerah dengan hepatitis B luas), orang dewasa dapat diimunisasi sesuai dengan skema 0, 7, 21 hari, yaitu 3 suntikan dengan interval antara injeksi pertama dan kedua 7 hari, antara yang kedua dan ketiga - 14 hari. Skema imunisasi ini menyediakan pembentukan tingkat protektif antibodi pada 85% vaksinasi, dan oleh karena itu dalam kasus ini, vaksinasi ulang diberikan 12 bulan setelah dosis pertama.

Setelah melaksanakan program vaksinasi di atas, pengenalan dosis vaksinasi ulang tidak diperlukan untuk semua kelompok yang divaksinasi, kecuali untuk profesional medis. Vaksinasi ulang pekerja medis dianjurkan sekali sehari, setiap 7 tahun. Selain itu, vaksinasi ulang dapat direkomendasikan untuk pasien dengan keadaan imunodefisiensi karena alasan klinis.

Pilihan skema imunisasi dan modifikasi yang mungkin ditentukan oleh instruksi instruktif dari Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia.

Rekomendasi khusus untuk administrasi vaksin Endzheriks In

Prosedur untuk imunisasi bayi baru lahir dari ibu yang membawa virus hepatitis B atau yang telah memiliki virus hepatitis B pada trimester ketiga kehamilan: suntikan pertama dianjurkan dalam 12 jam pertama setelah kelahiran, dan kemudian 1 dan 2 bulan setelah dosis pertama. Pemberian imunoglobulin secara bersamaan terhadap hepatitis B tidak diperlukan, tetapi jika dilakukan bersamaan dengan administrasi pertama Endzheriks B, maka obat harus disuntikkan pada titik-titik injeksi yang berbeda. Vaksinasi ulang dilakukan pada usia 1 tahun.

Prosedur untuk imunisasi orang-orang yang terpapar kemungkinan risiko infeksi dengan virus hepatitis B (misalnya, ketika menggunakan jarum suntik yang terkontaminasi untuk injeksi): jadwal vaksinasi yang dipercepat dari 0, 1, 2 bulan atau 0, 7, 21 hari direkomendasikan. Dosis pertama Endzheriks B dapat diberikan bersamaan dengan imunoglobulin hepatitis B, dalam hal ini, suntikan dilakukan di berbagai bagian tubuh. Vaksinasi ulang dilakukan dengan pemberian satu dosis 12 bulan setelah dosis pertama.

Prosedur imunisasi orang dengan imunodefisiensi berat / yang diprogramkan hemodialisis adalah pengenalan vaksin 40 µg (2 ml) pada hari tertentu, 1, 2 dan 6 bulan setelah dosis pertama (4 dosis total).

Overdosis

Saat ini kasus overdosis telah dilaporkan.

Tindakan pencegahan keamanan

Karena hepatitis B memiliki masa inkubasi yang panjang, selama masa vaksinasi, infeksi laten virus hepatitis B sudah mungkin di dalam tubuh orang yang divaksinasi.Penggunaan vaksin dalam kasus seperti itu tidak dapat mencegah hepatitis B.

Vaksin tidak mencegah infeksi oleh patogen hepatitis A, hepatitis C dan hepatitis E, serta patogen yang menyebabkan penyakit hati lainnya. Namun, vaksinasi Endzheriks B mencegah infeksi oleh agen delta, dalam bentuk co-atau superinfeksi dengan hepatitis B.

Tanggapan kekebalan terhadap vaksinasi dikaitkan dengan berbagai faktor yang meliputi usia, jenis kelamin, obesitas, merokok, dan cara pemberian vaksin. Individu yang vaksinasi tidak cukup efektif (misalnya, di atas usia 40 tahun, dll.), Mungkin memerlukan dosis tambahan vaksin.

Tidak dianjurkan untuk memperkenalkan vaksin di / m di wilayah gluteal, serta s / c atau di / ke, karena ini dapat menyebabkan tanggapan kekebalan yang rendah. Pengenalan vaksin di / dalam sangat dilarang.

Pasien dengan hemodialisis, pasien terinfeksi HIV dan orang dengan gangguan imunitas lain setelah pemberian imunisasi utama tidak selalu mencapai titer antibodi HBs yang cukup, oleh karena itu, pasien tersebut mungkin memerlukan pemberian tambahan vaksin.

Seperti dalam kasus penggunaan vaksin suntik lainnya, dengan pengenalan Endzheriks In harus selalu tersedia dana untuk perawatan darurat untuk reaksi anafilaksis.

Tidak mungkin vaksin mempengaruhi kemampuan mengemudi.

Instruksi khusus

Segera sebelum digunakan, botol atau alat suntik dengan obat harus dikocok untuk mendapatkan suspensi seragam yang tidak mengandung partikel asing. Jika vaksin terlihat berbeda, itu harus dihancurkan. Ketika menggunakan botol multi-dosis, setiap dosis harus dihapus dan disuntikkan menggunakan jarum suntik steril dengan jarum steril. Persiapan dari botol terbuka harus digunakan selama hari kerja.

Seperti vaksin lainnya, dosis Endzheriks B harus diambil di bawah kondisi aseptik ketat dan dengan tindakan pencegahan yang ditujukan untuk mencegah kontaminasi isi.

Kondisi penyimpanan obat Endzheriks B ®

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan obat Endzheriks B ®

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa tercetak pada paket.