Orde Kementerian Kesehatan Federasi Rusia 30 Agustus 2012 N 107n "Pada prosedur untuk penggunaan teknologi reproduksi yang dibantu, kontraindikasi dan pembatasan penggunaannya" (dengan amandemen dan penambahan)

Diet

Orde Kementerian Kesehatan Federasi Rusia 30 Agustus 2012 N 107n
"Pada penggunaan teknologi reproduksi yang dibantu, kontraindikasi dan pembatasan penggunaannya"

Dengan perubahan dan penambahan dari:

11 Juni 2015, 1 Februari 2018

Sesuai dengan Pasal 14, 20, 37 dan 55 UU Federal 21 November 2011 N 323-ФЗ “Tentang Prinsip Perlindungan Kesehatan Warga di Federasi Rusia” (Legislasi yang Dikumpulkan dari Federasi Rusia, 2011, N 48, Art. 6724; 2012 N 26, Art. 3442, 3446) Saya memesan:

prosedur untuk penggunaan teknologi reproduksi yang dibantu, kontraindikasi dan pembatasan penggunaannya sesuai dengan Lampiran N 1;

daftar kontraindikasi untuk program dasar teknologi reproduksi bantuan sesuai dengan Lampiran N 2;

bentuk sisipan dalam kartu medis pasien rawat jalan (pasien rawat inap) dengan penggunaan teknologi reproduksi dibantu sesuai dengan Lampiran N 3;

bentuk kartu donor sperma individu sesuai dengan Lampiran N 4;

bentuk kartu individu donor oosit menurut Lampiran N 5;

bentuk jurnal pendaftaran, penyimpanan dan penggunaan sperma cryopreserved pasien menurut Lampiran N 6;

bentuk jurnal pendaftaran, penyimpanan dan penggunaan sperma donor cryopreserved menurut Lampiran N 7;

bentuk register, penyimpanan dan penggunaan oosit cryopreserved pasien sesuai dengan Lampiran N8;

bentuk jurnal pendaftaran, penyimpanan dan penggunaan oosit donor cryopreserved menurut Lampiran N 9;

bentuk jurnal pendaftaran, penyimpanan dan penggunaan embrio cryopreserved menurut Lampiran N 10;

bentuk daftar inseminasi buatan menurut Lampiran N 11;

bentuk informed consent sukarela untuk penggunaan teknologi reproduksi yang dibantu sesuai dengan Lampiran N12;

bentuk informed consent sukarela untuk operasi mengurangi jumlah embrio sesuai dengan Appendix N 13.

2. Untuk mengenali tidak valid urutan Departemen Kesehatan Federasi Rusia 26 Februari 2003 N 67 "Pada penerapan teknologi reproduksi yang dibantu (ART) dalam pengobatan infertilitas perempuan dan laki-laki" (terdaftar oleh Departemen Kehakiman Federasi Rusia pada 24 April 2003, pendaftaran N 4452).

Terdaftar di Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 12 Februari 2013
Pendaftaran N 27010

* Jumlah unit - minimal 1.

Prosedur untuk penggunaan teknologi reproduksi yang dibantu (selanjutnya - ART) telah direvisi.

Kita berbicara tentang metode mengobati infertilitas, di mana individu atau semua tahap konsepsi dan perkembangan embrio awal dilakukan di luar organisme ibu (termasuk menggunakan donor dan (atau) sel kuman cryopreserved, jaringan organ reproduksi dan embrio, dan ibu pengganti).

Perawatan medis ini dapat digunakan oleh seorang pria dan seorang wanita (terlepas dari apakah mereka sudah menikah atau tidak), jika ada persetujuan sukarela bersama untuk intervensi medis. Dia juga ternyata wanita lajang.

Medicaid dapat diperoleh di pusat ART atau di organisasi lain yang memiliki struktur laboratorium terkait (departemen). Mereka harus memiliki lisensi untuk melakukan pekerjaan (penyediaan layanan) dalam kebidanan dan ginekologi (penggunaan ART).

Didirikan bagaimana kegiatan pusat-pusat ini (laboratorium, departemen) diatur.

Prosedur tetap untuk pemilihan pasien. Durasi pemeriksaan yang direkomendasikan untuk menentukan penyebab infertilitas adalah 3-6 bulan.

Jika, setelah menetapkan penyebab infertilitas, pengobatan yang dilakukan, termasuk koreksi laparoskopi dan histeroskopi, stimulasi ovulasi dan terapi faktor laki-laki infertilitas, dianggap tidak efektif (kehamilan belum terjadi dalam 9-12 bulan), pasien dikirim untuk pengobatan menggunakan ART. Untuk wanita di atas 35 tahun, sesuai dengan keputusan konsultasi dokter, bantuan medis ini diberikan sebelum berakhirnya jangka waktu yang ditentukan.

IVF, ibu pengganti, urutan penggunaan ART pada pasien terinfeksi HIV, penggunaan oosit donor, sperma dan embrio diatur.

Memperbarui formulir dokumen yang digunakan dalam proses perawatan.

Pesanan lama tidak berlaku lagi.

Orde Kementerian Kesehatan Federasi Rusia 30 Agustus 2012 N 107n "Pada prosedur untuk penggunaan teknologi reproduksi yang dibantu, kontraindikasi dan pembatasan penggunaannya"

Terdaftar di Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 12 Februari 2013

Pendaftaran N 27010

Pesanan ini menjadi efektif 10 hari setelah hari publikasi resminya.

Teks pesanan diterbitkan di Rossiyskaya Gazeta pada 11 April 2013 N 78/1 (edisi khusus). Masalah yang ditentukan "Rossiyskaya Gazeta" tidak mencapai pelanggan

Dokumen ini diubah oleh dokumen-dokumen berikut:

Orde Kementerian Kesehatan Rusia tertanggal 1 Februari 2018 N 43n

Perubahan berlaku mulai tanggal 11 Maret 2018

Orde Kementerian Kesehatan Rusia tanggal 11 Juni 2015 N 332n

Perubahan tersebut berlaku 10 hari setelah hari publikasi resmi pesanan tersebut.

Orde Kementerian Kesehatan Federasi Rusia 30 Agustus 2012 No. 107n "pada prosedur untuk penggunaan teknologi reproduksi yang dibantu, kontraindikasi dan pembatasan penggunaannya"

Sesuai dengan Pasal 14, 20, 37 dan 55 UU Federal 21 November 2011 No. 323-ФЗ “Tentang Prinsip Perlindungan Kesehatan Warga di Federasi Rusia” (Legislasi yang Dikumpulkan dari Federasi Rusia, 2011, No. 48, Pasal 6724; 2012, No 26, art. 3442, 3446) Saya memesan:

prosedur untuk penggunaan teknologi reproduksi yang dibantu, kontraindikasi dan pembatasan penggunaannya sesuai dengan Lampiran No. 1;

daftar kontraindikasi untuk program dasar teknologi reproduksi bantuan sesuai dengan Lampiran No. 2;

bentuk sisipan dalam kartu medis pasien rawat jalan (rawat inap) ketika menggunakan teknologi reproduksi dibantu sesuai dengan Lampiran No. 3;

bentuk kartu donor sperma individu sesuai dengan Lampiran No. 4;

bentuk kartu donor oosit individu sesuai dengan Lampiran No. 5;

bentuk jurnal pendaftaran, penyimpanan dan penggunaan sperma cryopreserved pasien sesuai dengan Lampiran No. 6;

bentuk jurnal pendaftaran, penyimpanan dan penggunaan sperma donor cryopreserved sesuai dengan Lampiran No. 7;

bentuk register, penyimpanan dan penggunaan oosit cryopreserved pasien sesuai dengan Lampiran No. 8;

bentuk log penyimpanan, penyimpanan dan penggunaan oosit donor cryopreserved menurut Lampiran No. 9;

bentuk jurnal pendaftaran, penyimpanan dan penggunaan embrio cryopreserved menurut Lampiran No. 10;

bentuk catatan pendaftaran inseminasi buatan sesuai dengan Lampiran No. 11;

bentuk informed consent sukarela untuk penggunaan teknologi reproduksi yang dibantu sesuai dengan Lampiran No. 12;

bentuk informed consent sukarela untuk operasi mengurangi jumlah embrio sesuai dengan Lampiran No. 13.

2. Untuk mengenali tidak valid urutan Departemen Kesehatan Federasi Rusia 26 Februari 2003 No. 67 "Pada penerapan teknologi reproduksi yang dibantu (ART) dalam pengobatan infertilitas perempuan dan laki-laki" (yang terdaftar oleh Departemen Kehakiman Federasi Rusia pada 24 April 2003, pendaftaran No. 4452).

Terdaftar di Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 12 Februari 2013
Nomor registrasi 27010

Lampiran № 1
atas perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia
tertanggal 30 Agustus 2012 No. 107n

Prosedur untuk penggunaan teknologi reproduksi yang dibantu, kontraindikasi dan pembatasan penggunaannya

I. Ketentuan umum

1. Prosedur ini mengatur organisasi perawatan medis menggunakan metode teknologi reproduksi yang dibantu di wilayah Federasi Rusia, serta kontraindikasi dan pembatasan penggunaannya.

2. Teknologi reproduksi yang dibantu adalah metode untuk mengobati infertilitas, di mana individu atau semua tahap konsepsi dan perkembangan embrio awal dilakukan di luar organisme ibu (termasuk menggunakan donor dan / atau sel kuman cryopreserved, jaringan organ reproduksi dan embrio, dan ibu pengganti "* (1).

Perawatan medis dengan penggunaan teknologi reproduksi yang dibantu untuk pasien dengan infertilitas diberikan dalam kerangka perawatan medis dan sanitasi khusus dan perawatan medis khusus.

3. Seorang pria dan seorang wanita, baik yang belum menikah dan tidak menikah, memiliki hak untuk menggunakan teknologi reproduksi yang dibantu dengan adanya persetujuan sukarela yang diintervensi kepada intervensi medis (selanjutnya disebut sebagai pasien). Seorang wanita lajang juga memiliki hak untuk menggunakan teknologi reproduksi yang dibantu di hadapan persetujuan sukarela yang dia peroleh untuk intervensi medis (selanjutnya disebut juga sebagai pasien) * (2).

4. Perawatan medis dalam pengobatan pasien dengan infertilitas menggunakan teknologi reproduksi dibantu dilakukan atas dasar persetujuan sukarela bersama untuk intervensi medis seorang pria dan seorang wanita, atau informed consent sukarela untuk intervensi medis dari wanita lajang sesuai dengan bentuk di Appendix No. 12.

5. Organisasi medis yang dibuat sebagai Pusat Teknologi Reproduksi Bantu atau organisasi medis dan lainnya yang telah membantu teknologi reproduksi dalam struktur laboratorium dengan lisensi untuk melakukan kegiatan medis yang memenuhi syarat untuk memberikan perawatan medis menggunakan teknologi reproduksi yang dibantu. (penyediaan layanan) dalam kebidanan dan ginekologi (penggunaan teknologi reproduksi yang dibantu) (selanjutnya - tembaga Insko organisasi).

6. Isu organisasi kegiatan, standar staf yang direkomendasikan dan standar peralatan dari Pusat (departemen, laboratorium) dari teknologi reproduksi yang dibantu didefinisikan dalam Lampiran 1, 2 dan 3 untuk Prosedur ini.

Ii. Tahapan perawatan

Pemilihan pasien untuk perawatan medis menggunakan teknologi reproduksi yang dibantu

7. Pemeriksaan dan persiapan pasien untuk penyediaan perawatan medis menggunakan teknologi reproduksi yang dibantu (selanjutnya - ART) dilakukan dalam kerangka penyediaan perawatan kesehatan primer khusus, khusus, termasuk perawatan medis berteknologi tinggi. Survei terhadap wanita dilakukan di organisasi medis yang berlisensi untuk melakukan kegiatan medis, termasuk kinerja kerja (penyediaan layanan) dalam kebidanan dan ginekologi (kecuali untuk penggunaan teknologi reproduksi yang dibantu) dan / atau kebidanan dan ginekologi (penggunaan teknologi reproduksi yang dibantu). Pemeriksaan terhadap suami, pria yang tidak menikah dengan seorang wanita (selanjutnya disebut sebagai pasangan), yang bersama dengan wanita tersebut memberikan informed consent sukarela untuk penggunaan ART, dilakukan di organisasi medis yang berlisensi untuk melakukan kegiatan medis, menyediakan pekerjaan (penyediaan layanan) di urologi.

8. Untuk menentukan indikasi penggunaan ART dan menetapkan penyebab infertilitas dilakukan:

a) penilaian status endokrin dan ovulasi (penentuan tingkat prolaktin, gonadotropin dan hormon steroid dalam darah, pemeriksaan transvaginal ultrasound pada uterus dan pelengkap);

b) penilaian patensi tuba fallopi dan keadaan organ panggul (dengan laparoskopi), dalam kasus kegagalan wanita dari laparoskopi, metode pemeriksaan alternatif dapat dilakukan - hysterosalpingography, kontras echo sterrosalpingoscopy;

c) penilaian keadaan endometrium (pemeriksaan ultrasound transvaginal uterus (endometrium), histeroskopi, biopsi jaringan uterus (endometrium);

d) studi ejakulasi suami (pasangan), dalam kasus deteksi aglutinasi sperma, reaksi antiglobulin campuran spermatozoa dilakukan;

e) pemeriksaan pria dan wanita untuk mengetahui adanya infeksi urogenital.

9. Durasi yang disarankan dari survei untuk menentukan penyebab infertilitas adalah 3-6 bulan.

10. Jika, setelah menentukan penyebab infertilitas, pengobatan, termasuk koreksi laparoskopi dan histeroskopi, stimulasi ovulasi dan terapi faktor laki-laki infertilitas, dianggap tidak efektif (tidak ada kehamilan selama 9-12 bulan), pasien dirujuk untuk pengobatan dengan ART. Wanita di atas 35 tahun dirujuk oleh konsultasi konsultasi dokter untuk pengobatan dengan penggunaan ART sebelum berakhirnya jangka waktu yang ditentukan.

11. Dalam persiapan untuk program ART pada tahap penyediaan perawatan medis khusus primer, survei dilakukan untuk menentukan kontraindikasi relatif dan absolut terhadap penggunaan ART pada pria dan wanita, yang meliputi:

a) penentuan antibodi terhadap treponema pucat dalam darah;

b) penentuan antibodi kelas M, G untuk virus human immunodeficiency (selanjutnya disebut sebagai HIV) 1, 2, ke antigen virus hepatitis B dan C, penentuan antigen virus herpes simplex dalam darah;

c) pemeriksaan mikroskopis dari pembuangan organ genital untuk mikroorganisme anaerob aerobik dan fakultatif, untuk jamur dari genus Candida, studi parasitologi untuk atrophozoit Trichomonas;

d) penelitian mikrobiologi pada klamidia, mikoplasma dan ureaplasma;

e) studi biologi molekuler untuk virus herpes simplex 1, 2, untuk cytomegalovirus.

12. Wanita adalah:

a) tes darah umum (klinis), tes terapi umum biokimia darah, koagulogram (studi perkiraan sistem hemostasis);

b) urinalisis;

c) penentuan antibodi kelas M, G ke virus rubella dalam darah;

d) pemeriksaan mikroskopis apusan vagina;

e) pemeriksaan sitologi serviks;

e) ultrasound organ panggul;

g) fluorografi pulmonal (untuk wanita yang belum menjalani penelitian ini selama lebih dari 12 bulan);

h) pendaftaran elektrokardiogram;

i) penerimaan (pemeriksaan, konsultasi) dari dokter umum.

13. Wanita di atas 35 diberi mamografi. Wanita di bawah 35 tahun menjalani pemeriksaan USG kelenjar susu, ketika pemeriksaan ultrasound mengungkapkan tanda-tanda patologi payudara, mamografi dilakukan.

14. Wanita dengan riwayat (termasuk keluarga dekat) kasus malformasi kongenital dan penyakit kromosom, wanita yang menderita amenorea primer, dijadwalkan untuk diperiksa (dikonsultasikan) oleh ahli genetika dan studi tentang alat kromosom (kariotyping).

15. Ketika mendeteksi gangguan endokrin, pemeriksaan (konsultasi) dari endokrinologis ditunjuk, pemeriksaan ultrasound terhadap kelenjar tiroid dan kelenjar paratiroid, ginjal dan kelenjar adrenal dilakukan.

16. Penelitian ejakulasi dilakukan pada suami (pasangan) dari wanita.

17. Dalam mengidentifikasi patologi organ panggul yang membutuhkan perawatan bedah, laparoskopi dan histeroskopi dilakukan pada tahap pemberian perawatan medis khusus untuk pasien. Dalam kasus tubektomi hydrosalpinx dilakukan.

18. Ovarium yang tidak berubah secara visual tidak boleh mengalami trauma, termasuk efek koagulasi mono dan bipolar.

19. nodus mioma subserous dan interstitial terdeteksi oleh laparoskopi, yang mampu memberikan pengaruh negatif pada perjalanan kehamilan dengan lokasi dan ukuran mereka (lebih dari 4 cm), dihapus. Ketika nodus myomatous submukosa dan polip endometrium terdeteksi selama histeroskopi, histeroresektoskopi dilakukan.

III. Prosedur untuk penggunaan ART

Program ART dasar (fertilisasi in vitro)

20. Indikasi untuk melaksanakan program fertilisasi in vitro dasar (selanjutnya - IVF) adalah:

a) infertilitas, yang tidak menerima perawatan, termasuk menggunakan metode koreksi endoskopi dan hormonal dari gangguan fungsi reproduksi seorang pria dan seorang wanita dalam 9-12 bulan sejak saat membuat diagnosis;

b) penyakit di mana onset kehamilan tidak mungkin tanpa penggunaan IVF.

21. Daftar kontraindikasi untuk IVF (selanjutnya disebut sebagai Daftar Kontraindikasi) disediakan dalam Lampiran No. 2.

22. Pembatasan penggunaan program IVF adalah:

a) penurunan cadangan ovarium (menurut USG ovarium dan tingkat hormon anti-Muller dalam darah);

b) kondisi di mana pengobatan yang menggunakan program IVF dasar tidak efektif dan menunjukkan penggunaan donor dan / atau sel kuman dan embrio cryopreserved, serta ibu pengganti;

c) penyakit terkait-seks herediter pada wanita (hemofilia, distrofi otot Duchenne, ichthyosis yang berhubungan dengan kromosom X, Charcot-Marie neural amyotrophy, dll.) diagnosis genetik praimplantasi wajib).

23. Untuk pasien yang menjalani program ART dasar (IVF), sisipan diberikan ke kartu medis pasien rawat jalan (pasien rawat inap) ketika menerapkan metode ART sesuai dengan formulir dalam Lampiran No. 3.

24. Pelaksanaan program IVF dasar terdiri dari langkah-langkah berikut:

a) stimulasi superovulasi dengan penggunaan obat-obatan kelompok farmakoterapi kelompok hormon yang melepaskan gonadotropin, gonadotropin, menotropin, analog dan antagonis hormon pelepas gonadotropin, terdaftar dengan cara yang ditentukan di wilayah Federasi Rusia, sesuai dengan petunjuk penggunaan obat, dengan penyesuaian dosis dan perubahan dalam protokol stimulasi superovulasi dilakukan secara individual, dengan mempertimbangkan hasil pemantauan respon indung telur dan negara ndometriya pada superovulasi;

b) tusukan folikel ovarium dengan akses transvaginal di bawah kendali ultrasound untuk mendapatkan telur dengan anestesi (jika akses transvaginal tidak dapat dilakukan, oosit dapat diperoleh dengan akses laparoskopi), metode anestesi ditentukan oleh ahli anestesi-reanimatologi setelah menerima persetujuan sukarela dari pasien;

c) inseminasi oosit dengan sperma yang disiapkan khusus dari suami (pasangan);

d) budidaya embrio;

e) penyisipan intrauterus (transfer) embrio (tidak lebih dari 2 embrio harus ditransfer ke uterus, keputusan untuk mentransfer 3 embrio dibuat oleh pasien dengan memberikan informed consent sukarela setelah memberikan informasi lengkap kepada dokter yang hadir tentang risiko tinggi keguguran, kelangsungan hidup yang rendah dan risiko tinggi kecacatan di antara bayi prematur).

25. Keputusan tentang taktik lebih lanjut (donasi, kriopreservasi, pemanfaatan) dalam kaitannya dengan sel-sel benih yang berlebihan (embrio) diambil oleh orang yang kepadanya sel-sel germinal (embrio) ini dimiliki, dengan persetujuan tertulis dan kesepakatan mengenai donasi dan kriopreservasi yang menunjukkan umur simpan mereka.

26. Dukungan untuk fase luteal dari siklus menstruasi yang dirangsang dilakukan oleh obat-obatan kelompok farmakoterapi pada turunan pregnen dan pregnadiena sesuai dengan petunjuk penggunaan.

27. Diagnosis kehamilan dengan melakukan penelitian tentang tingkat chorionic gonadotropin dalam darah atau dalam urin dilakukan 12-14 hari dari saat transfer embrio. Diagnosis kehamilan ultrasound dilakukan dari 21 hari setelah transfer embrio.

28. Dalam kasus diagnosis kehamilan multipel, untuk mencegah komplikasi selama kehamilan, persalinan dan periode perinatal pada bayi baru lahir yang berhubungan dengan janin multipel, operasi dilakukan untuk mengurangi embrio dengan persetujuan sukarela yang diinformasikan sesuai dengan Lampiran No. 13.

29. Jumlah embrio yang harus dikurangi ditentukan oleh wanita sesuai dengan rekomendasi dokter yang merawat.

30. Pemilihan embrio yang dikonservasi dan dapat dikurangi harus dilakukan dengan mempertimbangkan data ultrasound yang menggambarkan kondisi mereka, hingga usia kehamilan 12 minggu.

31. Akses ke embrio (transvaginal, transcervical, transabdominal) dan metode menghentikan perkembangannya dipilih berdasarkan kasus per kasus oleh dokter yang merawat.

32. Kontraindikasi absolut untuk operasi untuk mengurangi jumlah embrio berkembang adalah penyakit inflamasi akut dari setiap lokalisasi.

33. Kontraindikasi relatif untuk operasi untuk mengurangi jumlah embrio yang berkembang adalah ancaman aborsi.

Injeksi sperma ke dalam sitoplasma oosit

34. Indikasi untuk injeksi sperma ke dalam sitoplasma oosit (selanjutnya disebut sebagai ICSI) adalah:

a) pelanggaran berat spermatogenesis;

b) disfungsi ejakulasi;

c) tidak adanya atau persentase rendah pemupukan (kurang dari 20%) oosit dalam program IVF sebelumnya;

d) sejumlah kecil oosit (kurang dari 4).

35. Indikasi untuk produksi sperma bedah adalah:

a) azoospermia obstruktif;

b) disfungsi ejakulasi, termasuk ejakulasi retrograde.

36. Kontraindikasi untuk produksi sperma bedah adalah penyakit infeksi akut dari setiap lokalisasi.

37. Pemilihan metode optimal untuk memperoleh sperma dilakukan oleh seorang ahli urologi.

38. Sebelum mentransfer embrio ke rongga uterus sesuai dengan indikasi (usia pasien lebih dari 35; 3 dan lebih gagal percobaan IVF dengan transfer embrio berkualitas baik dalam sejarah; mengubah morfologi cangkang mengkilap, menggunakan embrio cryopreserved), dianjurkan untuk membedah shell mengkilap (penetasan).

39. Pada risiko tinggi memiliki anak dengan penyakit keturunan, diagnosis genetik preimplantasi dianjurkan.

Kriopreservasi sel kuman, jaringan organ reproduksi dan embrio

40. Warga negara memiliki hak untuk kriopreservasi dan penyimpanan sel kuman mereka, jaringan organ reproduksi dan embrio (selanjutnya disebut juga sebagai biomaterial) dengan mengorbankan dana pribadi dan sarana lain yang disediakan oleh undang-undang Federasi Rusia.

41. Kriopreservasi dan penyimpanan sel germinal, jaringan organ reproduksi dan embrio dilakukan oleh organisasi medis yang menyediakan perawatan medis dan sanitasi primer khusus, khusus, termasuk perawatan medis berteknologi tinggi, yang dilengkapi dengan fasilitas cryostorage, dengan lisensi untuk melakukan kegiatan medis yang melibatkan kinerja kerja. (penyediaan layanan) untuk pengumpulan, kriopreservasi dan penyimpanan sel kuman dan jaringan organ reproduksi.

42. Indikasi untuk kriopreservasi biomaterial adalah:

a) kebutuhan untuk menyimpan sel germinal, embrio dan / atau jaringan organ reproduksi sebelum memulai kemoterapi dan / atau terapi radiasi;

b) kebutuhan untuk menyimpan sel germinal, embrio dan / atau jaringan organ reproduksi untuk digunakan lebih lanjut dalam pengobatan infertilitas, termasuk dalam program ART;

c) kebutuhan untuk menyimpan sel-sel benih donor untuk digunakan dalam pengobatan infertilitas, termasuk dalam program-program ART.

Kriopreservasi dan penyimpanan sel germinal, embrio dan / atau jaringan organ reproduksi dapat dilakukan atas permintaan pasien.

43. Jaringan organ reproduksi laki-laki diambil untuk kriopreservasi jika mereka memiliki informed consent sukarela mereka sebagai bagian dari penyediaan perawatan kesehatan primer khusus, khusus, termasuk perawatan medis berteknologi tinggi di organisasi medis yang berlisensi untuk melakukan kegiatan medis (penyediaan layanan) dalam urologi.

44. Ketika kriopreservasi jaringan testis atau epididimis, pembekuan dilakukan ketika mereka mengandung spermatozoa untuk digunakan selanjutnya dalam program IVF (ICSI).

45. Pagar untuk kriopreservasi jaringan organ reproduksi wanita dilakukan dalam kerangka penyediaan spesialis, termasuk perawatan medis berteknologi tinggi di organisasi medis yang berlisensi untuk melakukan kegiatan medis, menyediakan pekerjaan (penyediaan layanan) pada kebidanan dan ginekologi (dengan pengecualian penggunaan tambahan teknologi reproduksi).

46. ​​Transportasi biomaterial yang diperoleh harus dilakukan pada suhu 36,6-37 ° C. Materi harus dikirim ke laboratorium embriologi selambat-lambatnya 3 jam setelah diterimanya.

47. Pilihan metode optimal pembekuan dan pencairan sel germinal, jaringan organ reproduksi dan embrio ditentukan secara individual.

48. Penyimpanan sel kuman cryopreserved, jaringan organ reproduksi dan embrio dilakukan dalam wadah berlabel khusus yang ditempatkan dalam nitrogen cair.

49. Sebuah organisasi medis bertanggung jawab sesuai dengan undang-undang Federasi Rusia untuk penyimpanan dan kepatuhan dengan kondisi kriopreservasi sel kuman, jaringan organ reproduksi dan embrio.

50. Transportasi sel germinal, jaringan organ reproduksi dan embrio dilakukan oleh organisasi medis yang berlisensi untuk melakukan kegiatan medis, menyediakan pekerjaan (jasa) pada transportasi sel germinal dan (atau) jaringan organ reproduksi.

51. Ketika mengeluarkan biomaterial untuk transportasi, perlu untuk menyusun surat lamaran, yang harus meliputi:

a) tanggal kriopreservasi dengan indikasi jenis biomaterial;

b) nama lengkap pasien (dalam kasus kriopreservasi embrio, pria dan wanita yang sel germanya digunakan untuk pembuahan, nama lengkap dari donor anonim (parit) tidak diindikasikan);

c) kualitas biomaterial beku;

d) lingkungan untuk kriopreservasi dan penyimpanan biomaterial;

e) tanggal penerbitan biomaterial untuk transportasi;

e) tanda tangan orang yang menerima biomaterial untuk transportasi.

52. Atas permintaan tertulis dari pasien, sel kuman cryopreserved, jaringan organ reproduksi dan embrio diserahkan kepada pasien.

53. Ketika melakukan program IVF menggunakan oosit cryopreserved pasien dan sperma pasien, catatan medis berikut dipertahankan:

a) log penyimpanan dan penggunaan oosit cryopreserved pasien sesuai dengan formulir sesuai dengan Lampiran No. 8;

b) log penyimpanan dan penggunaan sperma cryopreserved pasien sesuai dengan bentuk sesuai dengan Lampiran No. 6.

Penggunaan oosit donor

54. Donor Oocyte memenuhi syarat untuk menjadi wanita berusia 18 hingga 35 tahun, sehat jasmani dan rohani, yang telah menjalani pemeriksaan genetik medis. Pendonor Oocyte dapat menjadi donor non-anonim dan anonim.

55. Indikasi untuk penggunaan oosit donor dalam program ART adalah:

a) tidak adanya oosit, karena menopause alami, sindrom deplesi ovarium prematur, sindrom ovarium resisten, keadaan setelah ovariektomi, radio atau kemoterapi, penyakit genetik;

b) usaha berulang yang tidak berhasil dari program IVF (ICSI) (3 atau lebih) dengan respon ovarium yang tidak memadai terhadap stimulasi superovulasi, berulang kali menerima embrio berkualitas rendah, transfer yang tidak menyebabkan terjadinya kehamilan, pengurangan cadangan ovarium.

56. Kartu individu dari donor oosit diberikan kepada donor oosit sesuai dengan formulir di Lampiran No. 5.

57. Ketika melakukan ART menggunakan oosit donor, stimulasi superovulasi dan tusukan folikel ovarium untuk mendapatkan telur dilakukan pada wanita donor. Kontraindikasi untuk menerima oosit dari donor adalah adanya penyakit (kondisi) yang termasuk dalam daftar kontraindikasi.

58. Sumbangan Oocyte diberikan dengan persetujuan sukarela dari donor wanita untuk merangsang superovulasi, menusuk indung telur dan menggunakan oocytes untuk pasien lain.

59. Dokter kandungan-ginekolog melakukan pemeriksaan medis donor oosit sebelum setiap upaya IVF dan memantau ketepatan waktu dan hasil tes laboratorium sesuai dengan rencana pemeriksaan.

60. Pendonor Oocyte diperiksa sesuai dengan paragraf 11-15 dari Prosedur ini.

61. Saat menggunakan oosit donor, catatan disimpan untuk menyimpan, menyimpan dan menggunakan oosit donor yang telah di cryopreserved dalam bentuk sesuai dengan Lampiran No. 9.

Penggunaan sperma donor

62. Donor sperma memiliki hak untuk menjadi lelaki berusia 18 hingga 35 tahun, yang sehat jasmani dan rohani, telah menjalani pemeriksaan genetik medis. Donor sperma dapat menjadi donor non-anonim dan anonim.

63. Indikasi untuk IVF menggunakan donor sperma adalah:

a) ketidakefektifan program IVF (ICSI) dengan penggunaan suami (mitra) sperma;

b) tidak adanya pasangan seksual pada wanita;

c) azoospermia pada suami (pasangan);

d) penyakit keturunan dari suami (pasangan).

64. Sumbangan sperma dilakukan dengan persetujuan dari donor laki-laki setelah menjalani pemeriksaan klinis, laboratorium, medis dan genetik.

65. Kartu donor sperma individu diisi pada donor sperma sesuai dengan formulir di Lampiran No. 4.

66. Untuk memfasilitasi prosedur pemilihan donor, daftar donor sperma dihasilkan, dengan informasi tentang data donor eksternal (tinggi, berat badan, warna mata, warna rambut, hidung, bentuk telinga, dll.), Serta hasil pemeriksaan medis, genetik dan genetik dari donor dan rasnya. dan kebangsaan.

67. Donor sperma diperiksa sesuai dengan paragraf 11 dan 16 dari Prosedur ini.

68. Ketika sperma donor digunakan, catatan disimpan dari register, penyimpanan dan penggunaan sperma donor cryopreserved sesuai dengan formulir di Appendix No. 7.

69. Hal ini diperbolehkan untuk menggunakan hanya sperma donor cryopreserved setelah menerima berulang (enam bulan setelah kriopreservasi) hasil negatif dari skrining donor untuk mendeteksi antibodi terhadap treponema dalam darah, antibodi dari kelas M, G untuk HIV 1, HIV 2, antibodi terhadap hepatitis B dan C.

Penggunaan embrio donor

70. Embrio untuk donasi dapat diperoleh dengan memupuk oosit donor dengan sperma donor.

71. Untuk tujuan sumbangan, embrio yang tersisa setelah pasien IVF dapat digunakan, tunduk pada persetujuan tertulis bersama mereka.

72. Penggunaan embrio donor yang tidak cryopreserved dan cryopreserved diizinkan.

73. Ketika menggunakan embrio donor, penerima harus diberikan informasi tentang data eksternal donor, serta hasil pemeriksaan medis, medis dan genetik dari donor, ras dan kebangsaan mereka.

74. Indikasi untuk IVF menggunakan embrio donor adalah:

a) kurangnya mitra dari sel germinal mereka sendiri;

b) risiko tinggi penyakit keturunan;

c) penerimaan berulang embrio berkualitas rendah, transfer yang tidak menyebabkan terjadinya kehamilan (dengan 3 atau lebih upaya IVF).

75. Penerima perempuan embrio donor diperiksa sesuai dengan paragraf 11-13 dan 15 dari Prosedur ini.

76. Ketika menggunakan embrio donor cryopreserved, log penyimpanan, pencatatan, dan penggunaan embrio cryopreserved dilakukan sesuai dengan Apendiks No. 10.

Ibu pengganti ibu

77. Mengganti persalinan adalah bantalan dan kelahiran seorang anak (termasuk kelahiran prematur) di bawah kontrak antara ibu pengganti (wanita yang melahirkan janin setelah transfer embrio donor) dan orang tua potensial yang sel germanya digunakan untuk pembuahan (selanjutnya ibu genetik dan seorang ayah genetik), atau seorang wanita lajang (selanjutnya disebut juga sebagai ibu genetik), untuk siapa kehamilan dan kelahiran seorang anak tidak mungkin untuk alasan medis * (3).

78. Seorang wanita berusia dua puluh hingga tiga puluh lima tahun yang memiliki setidaknya satu anak yang sehat sendiri yang telah menerima laporan medis tentang keadaan kesehatan yang memuaskan dan telah memberikan informed consent tertulis untuk intervensi medis dapat menjadi ibu pengganti. Seorang wanita yang menikah sesuai dengan prosedur yang ditetapkan oleh undang-undang Federasi Rusia dapat menjadi ibu pengganti hanya dengan persetujuan tertulis dari pasangannya. Ibu pengganti tidak bisa menjadi donor telur * (4).

79. Indikasi untuk penggunaan ibu pengganti adalah:

a) tidak adanya uterus (bawaan atau didapat);

b) deformasi rongga atau leher rahim dengan malformasi kongenital atau sebagai akibat dari penyakit;

c) patologi endometrium (sinekia, obliterasi uterus, atrofi endometrium);

d) penyakit (kondisi) yang termasuk dalam Daftar Kontraindikasi;

e) usaha IVF berulang yang tidak berhasil (3 atau lebih) dengan penerimaan embrio berkualitas baik secara berulang, transfer yang tidak menyebabkan terjadinya kehamilan;

e) kebiasaan keguguran (3 atau lebih keguguran spontan dalam sejarah).

80. Kontraindikasi untuk transfer embrio dari ibu pengganti adalah adanya penyakit (kondisi) yang termasuk dalam Daftar Kontraindikasi.

81. Partisipasi ibu pengganti dalam pengobatan infertilitas orang tua yang berpotensi terinfeksi HIV diperbolehkan atas dasar informed consent sukarela yang diperolehnya setelah berkonsultasi dengan spesialis penyakit menular di Pusat Pencegahan dan Pengendalian AIDS dan Penyakit Menular dan memberinya informasi lengkap tentang kemungkinan risiko terhadap kesehatannya.

82. Survei ibu pengganti dilakukan sesuai dengan paragraf 11-13 dan 15 dari Prosedur ini.

83. Ketika mengimplementasikan program ibu pengganti, program dasar IVF terdiri dari langkah-langkah berikut:

a) sinkronisasi siklus menstruasi ibu genetik dan ibu pengganti;

b) stimulasi superovulasi dari ibu genetik dengan penggunaan obat-obatan kelompok farmakoterapi dari gonadotropin, menotropin, analog atau antagonis hormon pelepas gonadotropin, terdaftar dengan cara yang ditentukan di wilayah Federasi Rusia, sesuai dengan petunjuk penggunaan, dengan penyesuaian dosis dan perubahan dalam protokol stimulasi. superovulasi dilakukan secara individual, dengan mempertimbangkan hasil pemantauan respon indung telur dan keadaan endometrium dengan stimulasi superovale tion;

c) tusukan folikel ibu genetik dengan akses transvaginal di bawah kendali ultrasound untuk mendapatkan telur (jika akses transvaginal tidak dapat dilakukan, oosit dapat diperoleh dengan akses laparoskopi);

d) inseminasi oosit dari ibu genetik dengan sperma yang disiapkan khusus dari suami (pasangan) atau donor;

e) budidaya embrio;

f) transfer embrio ke rongga rahim ibu pengganti (tidak lebih dari 2 embrio harus ditransfer, keputusan untuk mentransfer 3 embrio dibuat oleh ibu pengganti dengan memberikan informed consent sukarela setelah memberikan informasi lengkap kepada dokter yang hadir tentang risiko tinggi keguguran kehamilan ganda, tingkat kelangsungan hidup rendah dan risiko tinggi kecacatan di antara bayi prematur).

Inseminasi buatan dengan sperma suami (pasangan) atau donor

84. Indikasi untuk inseminasi buatan (selanjutnya - AI) sperma donor adalah:

a) dari suami (pasangan):

pelanggaran berat spermatogenesis;

risiko tinggi penyakit keturunan.

b) oleh wanita:

kurangnya pasangan seksual.

85. Dalam kasus sperma donor AI, hanya sperma cryopreserved yang diperbolehkan.

86. Indikasi untuk melakukan AI oleh sperma suami (pasangan) adalah:

a) dari suami (pasangan):

b) oleh wanita:

sterilitas asal serviks;

87. Dalam kasus AI, sperma suami (pasangan) dapat menggunakan sperma asli, yang sebelumnya disiapkan atau kriopreservasi.

88. Kontraindikasi untuk melakukan AI pada seorang wanita adalah obstruksi tuba fallopi dan penyakit (kondisi) yang ditunjukkan dalam Daftar Kontraindikasi.

89. Batasan untuk melakukan AI adalah percobaan ulang AI yang tidak berhasil (lebih dari 3).

90. Keputusan untuk menggunakan sperma suami (mitra) atau donor dibuat oleh pasien berdasarkan informasi lengkap yang diberikan oleh dokter tentang karakteristik kuantitatif dan kualitatif dari ejakulasi, keuntungan dan kerugian menggunakan sperma atau donor suami (pasangan).

91. AI dapat digunakan baik dalam siklus alami dan menggunakan stimulasi ovulasi dan superovulasi (dengan anovulasi), dengan penggunaan obat yang terdaftar dengan cara yang ditentukan di wilayah Federasi Rusia, sesuai dengan instruksi untuk digunakan.

92. Ketika melakukan AI, daftar inseminasi buatan dalam formulir sesuai dengan Lampiran No. 11 dipertahankan.

Penggunaan ART pada pasien terinfeksi HIV

93. Infeksi HIV bukan merupakan kontraindikasi untuk pemilihan pasien untuk perawatan medis menggunakan ART.

94. Menurut indikasi epidemiologi, ART dilakukan pada pasangan diskordan (ketika HIV didiagnosis hanya pada satu pasangan) untuk mengurangi risiko menginfeksi pasangan ketika mencoba untuk hamil.

95. Kontraindikasi untuk melakukan ART pada pasien terinfeksi HIV adalah penyakit (kondisi) yang termasuk dalam Daftar Kontraindikasi.

96. Pasien dengan infeksi HIV pada tahap inkubasi (tahap 1) dan tahap akut (2A, 2B, 2B) disarankan untuk menunda penggunaan ART sebelum transisi ke tahap subklinis (tahap 3). Wanita dalam tahap penyakit sekunder (4A, 4B, 4B) dalam fase perkembangan juga disarankan untuk menunda ART sampai penyakit tersebut melewati fase remisi, durasi remisi setidaknya 6 bulan.

Penomoran item diberikan sesuai dengan sumbernya

98. Disarankan bahwa ART dilakukan ketika tingkat viral load HIV yang tidak terdeteksi dalam darah dicapai dalam dua penelitian berturut-turut yang dilakukan dengan interval minimal 3 bulan. Tanpa adanya penekanan lengkap RNA HIV selama terapi antiretroviral, pertanyaan untuk melakukan ART ditentukan oleh dewan dokter.

99. Pria dan wanita sebelum memulai pengobatan dengan penggunaan ART akan diuji sesuai dengan paragraf 11-15 dari Prosedur ini, dengan pengecualian tes antibodi untuk HIV, yang tidak dilakukan oleh pasien HIV-positif.

100. Seorang laki-laki dan perempuan, terlepas apakah mereka terinfeksi HIV, atau seorang perempuan yang terinfeksi HIV disarankan untuk berkonsultasi dengan spesialis penyakit menular dari Pusat Pencegahan dan Pengendalian AIDS dan Penyakit Menular untuk mengurangi risiko penularan HIV ke pasangan dan bayi yang belum lahir, hasil yang dikeluarkan ekstrak dari catatan medis yang menunjukkan tahap dan fase infeksi HIV, hasil pemeriksaan laboratorium selama 3 bulan terakhir (tingkat limfosit (DM 4), viral load) dan urutan medis jadi saya kemungkinan ART sekarang atau menunda kelayakan ART sampai tahap subklinis penyakit, fase remisi dan viral load HIV tidak terdeteksi. Wanita dengan infeksi HIV sebelum ART dianjurkan untuk diobati dengan obat antiretroviral, terlepas dari keberadaan indikasi klinis dan laboratorium untuk penggunaannya. Seorang pasien yang tidak terinfeksi dikeluarkan laporan medis tentang tidak adanya infeksi HIV.

101. Perempuan lajang yang terinfeksi HIV, serta laki-laki dan perempuan HIV-diskordan selama ART, diamati bersama oleh spesialis dari Pusat (departemen, laboratorium) membantu teknologi reproduksi (selanjutnya disebut sebagai Pusat ART) dan Pusat Pencegahan dan Pengendalian AIDS dan Penyakit Menular penyakit Ketika kehamilan terjadi, seorang wanita diamati dengan cara yang ditentukan oleh dokter kandungan-ginekolog di klinik antenatal dan spesialis penyakit menular di Pusat Pencegahan dan Pengendalian AIDS dan Penyakit Menular.

102. Persyaratan untuk penyediaan perawatan medis dengan penggunaan ART untuk pasien yang terinfeksi HIV adalah serupa untuk semua infeksi yang ditularkan melalui kontak dengan darah pasien (selanjutnya disebut sebagai infeksi hemocontact).

103. Bekerja dengan sampel sperma, cairan folikel, embrio yang terinfeksi HIV, manipulasi invasif pada pasien dengan infeksi HIV harus dilakukan dalam jam / hari khusus atau di ruang terpisah. Setelah menyelesaikan pekerjaan, pembersihan dan disinfeksi ruangan laboratorium dan peralatan yang digunakan dilakukan.

104. Setiap sampel sperma, folikel belang-belang, harus diperlakukan sebagai sumber potensial infeksi yang ditularkan melalui darah. Manipulasi sperma pasien HIV-positif harus dilakukan dalam lemari laminar tidak kurang dari 2 kelas perlindungan biologis. Penyimpanan terpisah sampel sperma yang dicuci dari laki-laki HIV-positif dari total aliran sampel, serta sebelum dan sesudah mendapatkan hasil tes RNA / DNA, disediakan. Sampel air mani, belang-belang folikel pasien yang terinfeksi HIV harus diberi label.

Fitur menggunakan ART pada pasangan serodiskordan ketika HIV terinfeksi hanya dengan laki-laki

105. Ketika disarankan oleh seorang dokter penyakit menular dari Pusat Pencegahan dan Pengendalian AIDS dan Penyakit Menular dan / atau ahli dari Pusat ART, wanita dan pria diberikan informasi rinci tentang metode, kemungkinan risiko infeksi untuk wanita dengan IVF, ICSI, AI dengan spermatozoa yang dipersiapkan secara khusus dari suami (pasangan ).

106. Sebelum menggunakan ART, laki-laki dan perempuan yang HIV-diskordan harus menggunakan kondom pada setiap kontak seksual selama prosedur dan selama kehamilan.

107. Menurut data dari pemeriksaan klinis dan laboratorium di Pusat Pencegahan dan Pengendalian AIDS dan Penyakit Menular, penting untuk memastikan bahwa perempuan tersebut tidak terinfeksi HIV sebelum melakukan ART.

108. Dengan tidak adanya infertilitas pada pria dan wanita, adalah mungkin untuk menggunakan metode AI seorang wanita tanpa merangsang superovulasi atau dengan itu sesuai dengan indikasi. Di hadapan faktor-faktor infertilitas pada pasangan suami istri yang tidak harmonis, metode ART lainnya digunakan.

109. Dalam kasus pria dan wanita menolak untuk menggunakan sperma donor, sperma yang khusus disiapkan (dicuci) dari suami (pasangan) digunakan.

110. Untuk mengontrol kualitas sperma yang disiapkan, dianjurkan untuk memeriksa supernatan (supernatan setelah sentrifugasi atau sedimentasi) untuk keberadaan infeksi HIV.

111. Dalam menentukan infeksi HIV pada supernatan yang dihasilkan, itu tidak digunakan dalam program ART, dan pasien disarankan untuk menggunakan sperma donor.

112. Adalah mungkin untuk melakukan kriopreservasi bagian tambahan dari bagian HIV negatif yang disiapkan khusus (yang dicuci) dari sperma laki-laki yang terinfeksi HIV.

113. Pengamatan oleh dokter penyakit menular dari Pusat Pencegahan dan Pengendalian AIDS dan Penyakit Menular pada wanita yang telah hamil sebagai akibat ART dilakukan selama kehamilan.

Fitur ART untuk seorang wanita yang terinfeksi HIV

114. Sebelum melakukan ART, seorang wanita dengan infeksi HIV diberikan konseling tambahan oleh seorang dokter penyakit menular dari Pusat Pencegahan dan Pengendalian AIDS dan Penyakit Menular dan / atau ahli dari Pusat ART untuk mencegah penularan HIV dari ibu ke anak.

115. Ketika meresepkan obat untuk kelompok estrogen dan / atau gestagens farmakoterapi untuk seorang wanita, interaksi obat mereka dengan obat antiretroviral harus diperhitungkan.

116. Stimulasi ovulasi harus dilakukan dengan latar belakang pengobatan dengan obat antiretroviral, terlepas dari ketersediaan indikasi untuk memulai pengobatan untuk infeksi HIV. Jika kehamilan terjadi, terapi antiretroviral harus dilanjutkan untuk seluruh periode kehamilan sebelum persalinan. Selama kehamilan, intervensi medis invasif tidak dianjurkan (kordosentesis, pengambilan vilus korionik, pengurangan kehamilan multipel, koreksi bedah insufisiensi serviks-iskik, dll.), Yang dapat menyebabkan peningkatan risiko penularan HIV dari ibu ke anak.

117. Ketika melakukan IVF (ICSI), dianjurkan untuk mentransfer satu embrio, transfer 2 embrio harus dikondisikan oleh kepraktisan klinis dan embriologis dan dikoordinasikan dengan pasien.

* (1) - Bagian 1 dari Pasal 55 Undang-Undang Federal 21.11.2011 No. 323-ФЗ "Atas dasar perlindungan kesehatan warga di Federasi Rusia".

* (2) - Bagian 3 dari Pasal 55 UU Federal 21.11.2011 No. 323-ФЗ "Atas dasar perlindungan kesehatan warga di Federasi Rusia".

* (3) - Bagian 9 dari Pasal 55 Undang-Undang Federal 21.11.2011 No. 323-ФЗ "Atas dasar perlindungan kesehatan warga di Federasi Rusia".

* (4) - bagian 10 dari pasal 55 UU Federal 21.11.2011 No. 323-ФЗ “Atas dasar perlindungan kesehatan warga di Federasi Rusia”.

Lampiran № 1
ke prosedur untuk penggunaan tambahan
teknologi reproduksi
kontraindikasi dan pembatasan untuk mereka
aplikasi disetujui. berdasarkan pesanan
Kementerian Kesehatan Federasi Rusia
tertanggal 30 Agustus 2012 No. 107n

Peraturan pada organisasi kegiatan Pusat (laboratorium, departemen) teknologi reproduksi yang dibantu

1. Peraturan ini mengatur organisasi kegiatan Pusat (laboratorium, departemen) membantu teknologi reproduksi.

2. Pusat (laboratorium, departemen) dari teknologi reproduksi yang dibantu dibuat sebagai organisasi medis independen atau unit struktural yang terdiri dari organisasi medis dan organisasi lain yang menyediakan perawatan medis menggunakan teknologi reproduksi yang dibantu dalam pengobatan infertilitas.

3. Manajemen Pusat (laboratorium, departemen) teknologi reproduksi terbantu dilakukan oleh dokter kepala (kepala laboratorium, kepala departemen).

4. Struktur dan jumlah staf karyawan medis dan lainnya dari Pusat (laboratorium, departemen) yang dibantu teknologi reproduksi harus ditetapkan oleh kepala organisasi medis sesuai dengan standar staf yang direkomendasikan sebagaimana ditetapkan dalam Lampiran 2 untuk prosedur penggunaan teknologi reproduksi yang dibantu, kontraindikasi dan pembatasan untuk penggunaannya.

5. Pusat (laboratorium, departemen) dari teknologi reproduksi yang dibantu dapat digunakan sebagai basis klinis untuk organisasi pendidikan dari organisasi pendidikan dan ilmiah profesional (medis) sekunder, lebih tinggi dan tambahan.

6. Fungsi utama Pusat (laboratorium, departemen) membantu teknologi reproduksi:

a) pemeriksaan dan pengobatan pasien yang menggunakan teknologi reproduksi dibantu;

b) bantuan konsultasi untuk spesialis organisasi medis tentang penggunaan teknologi reproduksi yang dibantu;

c) menyelenggarakan kelas dan konferensi praktis dengan pekerja medis tentang penggunaan teknologi reproduksi yang dibantu;

d) penilaian kualitas, validitas dan efektivitas tindakan terapeutik dan diagnostik dalam penyediaan perawatan medis untuk pasien dengan infertilitas;

e) pemeriksaan kecacatan sementara sehubungan dengan pengobatan infertilitas dengan metode teknologi reproduksi terbantu;

f) organisasi pelatihan profesional, pelatihan kembali dan pelatihan lanjutan pekerja medis sesuai dengan undang-undang Federasi Rusia;

g) pengenalan dalam praktek metode modern diagnosis dan pengobatan, pencegahan dan rehabilitasi pasien, bentuk-bentuk kerja organisasi baru;

h) pelaksanaan langkah-langkah saniter dan anti-epidemi untuk memastikan keselamatan pasien dan pekerja, untuk mencegah penyebaran penyakit menular;

i) konsultasi dengan pasien tentang berbagai aspek kesehatan reproduksi, pencegahan aborsi, infeksi menular seksual;

j) menyimpan catatan medis dan kegiatan pelaporan dengan cara yang ditentukan;

k) analisis indikator kinerja, efektivitas perawatan medis, pengembangan proposal untuk meningkatkan kualitas perawatan medis menggunakan ART;

7. Pusat (laboratorium, departemen) dari teknologi reproduksi terbantu melakukan kegiatan berikut:

a) pemeriksaan pasien, pengobatan gangguan yang diidentifikasi pada pasien sebelum program IVF, persiapan untuk program IVF;

b) stimulasi superovulasi dalam program IVF;

c) pemantauan ultrasound dan hormonal dari folliculogenesis dalam program IVF;

d) indung telur ovarium untuk mendapatkan oosit;

e) inseminasi in vitro oocytes oleh spermatozoa dari suami, pasangan atau donor;

e) injeksi sperma intracytoplasmic ke dalam oosit,

g) budidaya embrio;

h) transfer embrio ke dalam rongga uterus;

i) kriopreservasi sperma, oosit dan embrio;

k) biopsi testis atau pelengkap mereka dengan tidak adanya spermatozoa dalam ejakulasi;

l) penyimpanan embrio cryopreserved, sel germinal dan jaringan organ reproduksi;

m) diagnosis genetik preimplantasi;

m) melakukan program untuk donasi sel germinal dan ibu pengganti;

o) melakukan inseminasi intrauterin dengan sperma suami (pasangan) atau donor.

8. Struktur yang direkomendasikan dari Pusat (laboratorium, departemen) membantu teknologi reproduksi:

ruang diagnosa ultrasound *;

ruang operasi kecil (manipulasi);

ruang sperma;

ruang tunggu untuk pasien;

ruang penyimpanan untuk inventaris;

persediaan gudang.

* - pertanyaan inklusi dalam struktur diputuskan oleh kepala Pusat (departemen, laboratorium) membantu teknologi reproduksi

Lampiran № 2
ke prosedur untuk penggunaan tambahan
teknologi reproduksi
kontraindikasi dan pembatasan untuk mereka
aplikasi disetujui. berdasarkan pesanan
Kementerian Kesehatan Federasi Rusia
tertanggal 30 Agustus 2012 No. 107n