Ingavirin: baru - yang sudah lama terlupakan? Penilaian efektivitas nyata

Diet

Ingavirin muncul di rak-rak apotek Rusia pada tahun 2009. Ingat bahwa pada musim dingin tahun 2009, salah satu epidemi influenza terbesar dalam beberapa dekade terakhir terjadi. Obat antivirus baru segera menciptakan sensasi dan memperoleh popularitas yang cepat.

Sebelum melanjutkan membaca: Jika Anda mencari metode yang efektif untuk menghilangkan pilek, faringitis, tonsilitis, bronkitis atau pilek, pastikan untuk memeriksa bagian situs ini setelah membaca artikel ini. Informasi ini telah membantu banyak orang, kami berharap akan membantu Anda juga! Jadi, sekarang kembali ke artikel.

Tapi ternyata, Ingavirin tidak bisa sepenuhnya disebut obat baru. Dan inilah alasannya.

Sejarah Ingavirin dimulai pada akhir 70-an abad lalu. Kemudian salah satu pulmonologists terkemuka dari Uni Soviet, Alexander Chuchalin mensintesis zat aktif yang tidak diketahui sebelumnya. Atas dasar itu, obat Dicarbamin diciptakan, yang merangsang leukopoiesis - pembentukan leukosit. Alat ini digunakan untuk merangsang pembentukan darah pada pasien kanker yang menerima kemoterapi, yang diketahui menghambat hematopoiesis. Kami menambahkan bahwa Dicarbamin digunakan sejauh ini.

Namun, obat itu disiapkan dan peran lain. Pada tahun 2008, dalam proses studi cap pos dari Dicarbamine, ternyata obat itu memiliki aktivitas antivirus. Selama tahun ini, pekerjaan intensif dilakukan untuk mempelajari sifat-sifat obat lama yang tidak diketahui sebelumnya. Hasil dari penelitian ini adalah rilis pada 2009 dari obat antiviral baru Rusia - Ingavirin.

Ingavirin: pergi ke Olympus?

Selama hampir lima tahun keberadaannya di pasar farmasi, Ingavirin mampu menembus peringkat teratas obat-obatan untuk influenza dan ARVI. Laju penjualan memecahkan rekor di musim gugur-musim dingin dan terus berkembang dari tahun ke tahun. Dan ini terlepas dari fakta bahwa Ingavirin merupakan kontraindikasi untuk digunakan pada anak-anak.

Saatnya untuk mengingat bahwa industri farmasi Rusia selama sepuluh tahun terakhir telah memberikan kepada permukaan beberapa obat anti-virus. Di antara mereka dikenal hari ini untuk setiap warga negara sadar dari CIS Arbidol, Kagocel dan, tentu saja, Ingavirin. Anaferon homeopati harus dihitung di antara sejumlah obat flu domestik.

Terhadap latar belakang informasi optimis ini tentang pencapaian obat-obatan domestik, fakta bahwa tidak ada satu pun obat antiviral Rusia, termasuk Ingavirin, telah terdaftar di negara-negara asing terlihat serius.

Namun demikian, terapis utama Federasi Rusia, Alexander Chuchalin (penemu Dicarbamine) bertanggung jawab menyatakan bahwa Ingavirin sama sekali tidak kalah efektifnya dengan Tamiflu Prancis. Perhatikan bahwa Tamiflu adalah pemimpin yang diakui di seluruh dunia di antara obat-obatan yang mempengaruhi virus influenza. Obat ini lulus dengan kehormatan banyak penelitian besar dengan kontrol plasebo dan terbukti sangat efektif.

Dalam artikel ini kami akan mencoba untuk mencari tahu apa yang Ingavirin representasikan. Benar-benar obat yang sangat baik untuk flu dan SARS atau hanya proyek iklan populer dengan efek plasebo?

Kandungan dan rilis bentuk Ingavirin

Jadi, Ingavirin mengandung senyawa kimia imidazolylethanamide pentanediic acid atau disingkat vitagluta. Zat ini adalah bubuk putih. Ini benar-benar diperbolehkan untuk zat memiliki warna krem.

Ingavirin datang dalam bentuk kapsul gelatin, warna yang tergantung pada dosis. Oleh karena itu, agak sulit untuk membingungkan berbagai bentuk pelepasan obat.

Valena Pharmaceutics (perusahaan yang telah menguasai produksi produk baru) menghasilkan:

  • kapsul biru Ingavirin 30 mg;
  • kapsul Ingavirin merah dalam dosis 90 mg.

Perhatikan bahwa sebagai zat tambahan dalam komposisi obat adalah gula susu - laktosa.

Aksi farmakologis Ingavirin, atau Bagaimana cara kerja obat?

Menurut pengembang Ingavirin, efek obat ini dicapai melalui efek antivirus, imunostimulasi dan anti-inflamasi gabungan.

Efek Antiviral dari Ingavirin

Ingavirin, seperti Tamiflu, menghambat replikasi, yaitu, menyalin virus. Mekanisme kerja didasarkan pada memblokir transportasi antigen nukleokapsid dari virus influenza dan ARVI ke dalam nukleus. Karena ini reproduksi lebih lanjut dari virus menjadi tidak mungkin.

Peneliti Ingavirin membuktikan bahwa ia mampu menaikkan tingkat interferon ke norma fisiologis. Ingat bahwa interferon adalah protein yang diproduksi di tubuh kita sebagai respons terhadap pengenalan patogen. Karena aksi interferon, sel-sel menjadi kebal terhadap aksi virus.

Selain itu, Ingavirin meningkatkan produksi leukosit darah spesifik yang disebut sel NKT (Natural Killer T-cell). Limfosit inilah yang menyerap sel-sel yang terinfeksi virus di dalam tubuh, dan juga memiliki efek antiviral langsung.

Ingavirin mengurangi sintesis sitokin pro-inflamasi dan interleukin - molekul yang terlibat dalam respon inflamasi.

Sifat farmakokinetik

Setengah jam setelah mengambil kapsul Ingavirin dalam darah, kandungan maksimum zat aktif tercapai. Penting bahwa obat tersebut menembus dengan baik ke semua organ dan jaringan, sehingga virus tidak dapat bersembunyi dari efek merusak vitaglutam.

Kami menambahkan bahwa obat ini dikeluarkan dari tubuh selama hari tidak berubah.

Spektrum aktivitas sesuai petunjuk: kapan bantuan Ingavirin?

Dalam petunjuk penggunaan Ingavirin menunjukkan bahwa spektrum aktivitas meluas ke jenis utama virus influenza dan SARS. Mari kita coba daftar mikroorganisme yang sensitif terhadap aksi vitaglutam:

  • virus influenza A:
    - Tipe musiman A / H1N1;
    - A / H1N1 / 09 - pandemic flu, epidemi yang terjadi pada tahun 2009;
    - A / H1N1 swl - virus flu babi;
    - A / H3N2;
    - A / H5N1;
  • virus flu;
  • virus parainfluenza;
  • adenovirus;
  • rhinovirus;
  • virus syncytial pernapasan.

Ingavirin dan antibiotik: apa yang umum?

Banyak pasien yang tertarik dengan pertanyaan, apakah Ingavirin antibiotik atau bukan? Sebelum menjawab pertanyaan ini, Anda harus ingat antibiotik apa. Jadi, obat antibakteri (disingkat - antibiotik) adalah obat yang secara efektif dapat melawan bakteri, bertindak bakteriostatik, dan dalam dosis besar - bakterisida. Artinya, antibiotik hanya bekerja melawan bakteri. Sisanya mikroorganisme - virus dan jamur - obat-obatan tidak mempengaruhi dengan cara apa pun.

Ingavirin juga bertindak hanya melawan virus, tanpa mempengaruhi bakteri. Dengan demikian, menjadi jelas: Ingavirin tidak ada hubungannya dengan antibiotik.

Namun, kadang-kadang terapis meresepkan Ingavirin dalam satu resep dan, agen antibakteri, misalnya, Amoxicillin. Pertanyaan yang masuk akal adalah pembuatan bir: mengapa Ingavirin diresepkan dengan antibiotik, jika kedua obat ini bekerja pada mikroorganisme yang berbeda? Apakah dokter tertarik untuk menulis resep "kaya" seperti itu?

Sebagai aturan, penunjukan bersama agen antivirus dan antibiotik hanya mungkin dengan komplikasi infeksi virus bakteri. Dalam kasus ini, akar penyebab - virus pernapasan - terus hidup dan hidup dan melakukan kegiatan subversif.

Maka dokter memiliki hak untuk meresepkan dan antibiotik, dan Ingavirin: masing-masing obat akan menemukan patogen "nya". Dan hasil kerja gabungan akan menjadi pemulihan pasien.

Pengobatan klasik influenza dan SARS: termasuk Ingavirin?

Jika Anda mengobati infeksi virus pernafasan akut, Anda akan pulih dalam tujuh hari, dan penyakit yang ditinggalkan untuk kesempatan akan hilang dalam seminggu. Siapa di antara kita yang tidak ingat pernyataan ini? Banyak pasien yang serius memikirkan pertanyaan itu, apakah layak menggunakan Ingavirin dan agen antivirus lain untuk pengobatan influenza dan ARVI atau tidak? Mari mencoba memahami dilema ini.

Di negara-negara CIS, protokol standar untuk pengobatan influenza dan ARVI menawarkan rejimen gabungan, yang meliputi:

Di antara obat yang sering direkomendasikan kami perhatikan Arbidol, Kagocel, Ingavirin, Amiksin, Amizon atau yang lainnya.

Dalam kasus influenza yang parah, terutama pada pasien imunokompeten (misalnya, terinfeksi HIV, lansia) diresepkan Tamiflu atau Relenza. Sekali lagi: produk-produk inilah yang telah terbukti sangat efektif melawan virus influenza.

Obat-obatan ini dipilih secara individual berdasarkan manifestasi klinis. Jadi, pada suhu tinggi, agen antipiretik diresepkan, ketika batuk, mukolitik atau antitusif diberikan, dalam kasus pilek, dekongestan yang mengurangi pembengkakan mukosa hidung, dan seterusnya.

Seringkali terapis rajin melengkapi rejimen pengobatan infeksi virus dengan obat-obatan homeopati - Aflubin, Anaferon, Otsillokoktinumom dan lain-lain. Setelah janji seperti itu, pasien datang ke apotek dengan resep yang berat, kadang-kadang termasuk 6-7 obat-obatan.

Dan sekarang saya ingin menggambar analogi dengan negara-negara asing. Apa yang diambil dari flu dan SARS "mereka"? Ternyata di negara maju, infeksi catarrhal jauh lebih mudah diobati. Secara simtomatis.

Anda bertanya, bagaimana cara mengobati virus, bagaimana cara mengatasinya? Jawabannya sangat membosankan: tidak mungkin. Pada umumnya orang yang sehat, penghapusan virus pernafasan atau virus influenza terjadi dengan sendirinya dalam waktu kurang lebih tujuh hari. Itu adalah minggu yang sama.

Namun, dengan penurunan kekebalan, penyakit ini mungkin tertunda dan rumit oleh infeksi bakteri. Itulah sebabnya mayoritas dokter kami mempercayai lebih banyak skema perawatan domestik untuk influenza dan ARVI. Dan mereka terus meresepkan obat antiviral sebagai obat lini pertama.

Pengaruh Ingavirin dengan influenza dan ARVI

Jika kita menggunakan Parasetamol, kita tahu bahwa dalam 20-30 menit, suhu turun, dan sakit kepala mereda. Dalam pengobatan obat gejala jelas terlihat pola efek obat. Dan apa hasil yang diharapkan dari antivirus Ingavirin?

Menurut petunjuk penggunaan Ingavirin:

- secara signifikan mempersingkat periode kenaikan suhu.

Dengan ARVI, demam biasanya berlangsung 2–4 hari, dan dengan flu hingga 5 hari. Ketika mengobati Ingavirin, durasi tahap penyakit ini berkurang 1-2 hari;

- membantu mengurangi keracunan.

Virus mengeluarkan racun, yang diserap ke dalam darah, menyebabkan sakit kepala, kelemahan. Virus influenza lebih beracun daripada patogen ARVI, sehingga ada nyeri sendi dan otot yang parah serta pusing selama flu. Ingavirin mengurangi intensitas manifestasi ini, yang hampir tidak ditangkap oleh sarana simtomatik;

- membantu mengurangi gejala catarrhal.

Tidak dapat dikatakan bahwa mengambil Ingavirin akan sepenuhnya membebaskan seseorang dengan influenza atau ARVI dari rhinorrhea atau serangan bersin. Namun, intensitas manifestasi catarrhal akan tetap menurun. Dengan kombinasi penggunaan Ingavirin dan agen simtomatik, efeknya akan lebih terasa;

- membantu mengurangi durasi penyakit.

Di sini pantas untuk mengingat cerita rakyat, yang berbicara tentang penyembuhan diri mingguan dari flu dan ARVI. Menurut data penelitian, Ingavirin secara signifikan mengurangi durasi influenza dan ARVI hingga 1-3 hari. Dengan demikian, Anda bisa berdiri tidak dalam tujuh hari, tetapi dalam enam hari. Dan, jika sistem kekebalan tubuh dalam keadaan sempurna, maka Anda memiliki setiap kesempatan untuk bekerja dalam empat hari setelah timbulnya penyakit;

- membantu mengurangi jumlah komplikasi.

Kami telah menyebutkan bahwa bahaya utama influenza dan ARVI tidak terletak pada infeksi itu sendiri, tetapi dalam kemungkinan komplikasi. Kemungkinan infeksi bakteri tambahan cukup tinggi pada anak-anak muda, orang tua, dan pasien dengan respon imun berkurang. Perhatikan bahwa penambahan infeksi bakteri secara otomatis berarti asupan antibiotik berikutnya sebagai obat lini pertama.

Penggunaan Ingavirin mengurangi kemungkinan komplikasi infeksi virus.

Apakah keefektifan obat terbukti?

Efektivitas obat apa pun harus terbukti. Ini adalah aksioma. Di seluruh dunia yang beradab, hanya obat-obatan yang telah menjalani penelitian klinis multifaset yang kredibel.

Bukti keampuhan yang paling dapat diandalkan dapat diperoleh dari uji coba acak, double-blind dengan kontrol plasebo atau obat lain dengan kemanjuran yang terbukti. Dan dalam kelompok antiviral ada dua wakil yang telah lulus semua tes: oseltamivir (Tamiflu) dan zanamivir (Relenza).

Dan bagaimana dengan Ingavirin? Apakah efektivitasnya terbukti?

Investigasi atas efektivitas Ingavirin dilakukan pada 2008-2010. Para ilmuwan telah mempelajari efek obat tersebut pada berbagai jenis virus tipe A, termasuk virus flu babi A / H1N1, influenza tipe B yang terkenal, parainfluenza. Selain itu, penelitian telah dilakukan pada efektivitas Ingavirin terhadap adenovirus.

Semua tes ini mengkonfirmasi efek antivirus vitaglutam. Perlu dicatat bahwa kembali pada tahun 2008, sebuah studi plasebo-terkontrol buta dilakukan di mana efek Arbidol dan Ingavirin dibandingkan pada pasien dengan influenza. Fakta dari tes semacam itu berbicara tentang pendekatan yang sangat serius terhadap basis bukti Ingavirin.

Namun, tidak mungkin untuk tidak memperhatikan bahwa sebagian besar tes dilakukan secara in vitro, yaitu dalam tabung uji, dan bukan in vivo dalam organisme hidup. Beberapa percobaan dilakukan pada hewan laboratorium.

Selain itu, sejumlah relawan yang relatif kecil mengambil bagian dalam beberapa uji coba Ingavirin yang melibatkan pasien. Dengan demikian, dalam penelitian besar, efek obat pada kelompok 500 hingga 1000 orang sedang dipelajari. Efektivitas Ingavirin dikonfirmasi dalam sampel hanya 150 pasien.

Kami menambahkan bahwa biaya uji klinis skala penuh obat sangat tinggi. Mungkin, fakta ini menjelaskan sangat sederhana oleh penelitian standar dunia tentang Ingavirin.

Bagaimana cara mengambil Ingavirin?

Obat ini digunakan untuk pencegahan dan pengobatan influenza dan SARS. Menurut instruksi untuk dosis yang direkomendasikan Ingavirin adalah:

  • untuk pencegahan infeksi virus 1 kapsul dosis 90 mg per hari selama seminggu sudah cukup;
  • untuk pengobatan influenza dan SARS, gunakan 90 mg Ingavirin yang sama sekali sehari. Durasi kursus - 5-7 hari.

Untuk mendapatkan efek yang paling cepat dan paling jelas, terapi harus dimulai sesegera mungkin setelah gejala pertama penyakit muncul. Jika Anda memulai pengobatan dengan Ingavirin tiga hari setelah onset influenza atau ARVI, Anda tidak harus menunggu aksi obat yang merusak dan menghancurkan. Ada kemungkinan bahwa pengobatan antiviral dalam kasus ini akan memiliki efek yang sangat sulit dipahami.

Saya ingin mencatat bahwa bioavailabilitas Ingavirin tidak tergantung pada asupan makanan. Ini berarti bahwa tidak ada perbedaan ketika minum obat: di pagi hari saat perut kosong, saat makan siang atau setelah makan malam yang sehat. Lebih baik mengambil Ingavirin setiap hari pada waktu yang hampir sama, karena interval antara dosis harus sekitar 24 jam.

Ingavirin untuk anak-anak? Apa yang akan dokter anak katakan?

Penggunaan Ingavirin dalam pediatri masih belum sepenuhnya dieksplorasi. Tidak ada uji klinis yang memeriksa efek obat pada tubuh anak yang belum dilakukan. Ingat bahwa Ingavirin adalah stimulator leukopoiesis (dan masih digunakan dalam onkologi). Oleh karena itu, sebagian besar instruksi kepada Ingavirin mengatakan bahwa alat ini tidak direkomendasikan untuk perawatan anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun.

Namun, mempelajari materi tentang Ingavirin, kita dihadapkan dengan beberapa kontroversi dalam sumber. Abstrak diposting di situs resmi obat, agak berbeda dari instruksi yang diterbitkan dalam publikasi farmasi besar. Perhatikan bahwa situs web Ingavirin didukung oleh produsen dan pemegang hak cipta dari alat ini oleh perusahaan Valenta Pharmaceutics.

Jadi, di situs resmi itu menunjukkan bahwa Ingavirin disetujui untuk digunakan pada anak-anak dari 13 tahun dengan dosis 60 mg sekali sehari untuk pengobatan influenza dan ARVI. Untuk pencegahan infeksi virus pada anak di bawah 18 tahun, Ingavirin sekali lagi tidak direkomendasikan.

Masih belum jelas apa yang menyebabkan perubahan dalam instruksi resmi. Informasi apa yang harus dipercaya dan apakah Ingavirin harus diresepkan untuk anak-anak berusia 13 hingga 18 tahun sulit dikatakan. Kami menekankan bahwa publikasi hampir izin resmi untuk menerima dana pada anak-anak tidak didukung oleh studi keamanan. Ulasan para ahli tentang pengalaman menggunakan Ingavirin pada anak-anak tidak. Dan ini mengarah pada refleksi serius pada kelayakan menggunakan obat pada remaja.

Kontraindikasi untuk mengambil Ingavirin

Di antara kontraindikasi penggunaan Ingavirin perlu diperhatikan:

- intoleransi individu terhadap zat aktif atau komponen obat.

Sebagai aturan, reaksi individu dicatat pada pasien yang rentan terhadap alergi;

Kami telah menyebutkan bahwa gula susu - laktosa adalah bagian dari Ingavirin. Oleh karena itu, vitaglutes dikontraindikasikan pada pasien yang menderita intoleransi laktosa. Sebagai aturan, intoleransi laktosa disebabkan oleh kekurangan enzim yang memecah gula susu, laktase. Sangat mudah untuk mendiagnosis defisiensi laktase pada diri sendiri: jika, setelah makan produk susu, Anda mendapatkan perut kembung, sakit perut atau, lebih buruk lagi, diare, maka Anda dapat dengan aman menerima intoleransi laktosa;

Gejala ini adalah cacat bawaan dari penyerapan dua gula - glukosa dan galaktosa. Pasien seperti itu tidak mentoleransi produk yang mengandung glukosa dan laktosa (produk susu);

- usia anak-anak hingga 18 tahun (menurut data alternatif - hingga 13 tahun untuk pengobatan influenza dan ARVI dan hingga 18 tahun untuk pencegahan);

Studi tentang efek Ingavirin selama kehamilan tidak dilakukan. Oleh karena itu, obat ini tidak direkomendasikan untuk digunakan selama periode ini;

Meskipun penjualan dan popularitas Ingavirin tinggi, masih belum diketahui apakah obat tersebut masuk ke dalam ASI. Namun, mengingat studi klinis yang sangat sederhana dari obat dan tidak adanya tes dalam praktek pediatrik, sangat tidak diinginkan untuk menggunakan Ingavirin selama menyusui.

Efek samping

Ingavirin dapat dikaitkan dengan jumlah obat yang cukup aman. Profil keamanan yang tinggi dikonfirmasi oleh fakta bahwa obat tersebut dijual di atas meja tanpa resep. Namun, kemungkinan efek samping karena pengobatan dengan Ingavirin tidak dapat dikesampingkan.

Anotasi ini menegaskan bahwa hanya kemungkinan reaksi alergi yang terkait dengan efek samping yang dihasilkan dari mengambil vitaglutam.

Seperti yang telah kami catat, studi tentang Ingavirin cukup sederhana. Selain itu, apa yang disebut penelitian pascapemasaran sedang menunggu obat asli apa pun setelah pendaftaran dan masuk ke pasar farmasi. Mereka didasarkan pada pendaftaran yang teliti dari kemungkinan efek samping dari alat dan studi mereka selanjutnya. Ketika data terakumulasi, perubahan dibuat untuk instruksi untuk obat.

Viagra adalah contoh nyata dari obat yang dipelajari sepenuhnya hanya selama penelitian pascapemasaran. Awalnya, alat terkenal ini dianggap benar-benar aman. Hanya beberapa tahun setelah memasuki pasar, kematian dicatat saat mengambil Viagra dan obat-obatan dari kelompok nitrat. Jadi ada informasi tentang interaksi obat yang paling berbahaya, yang bahkan dapat menyebabkan kematian.

Kami sama sekali tidak mencoba untuk menarik analogi antara Viagra dan Ingavirin: ini adalah sarana yang benar-benar berbeda yang tidak memiliki kesamaan. Kami hanya ingin menekankan bahwa ketika datang untuk mengambil obat baru yang sedikit dipelajari, ada kemungkinan hipotetis dari efek samping yang tidak dijelaskan dalam instruksi untuk digunakan.

Ingavirin: kami memilih analog

Ketika memilih agen antiviral untuk pengobatan influenza atau ARVI, banyak pasien dipandu oleh pertimbangan material. Perhatikan bahwa Ingavirin, untuk penyesalan kami, bukan termasuk obat-obatan murah. Oleh karena itu, beberapa pelanggan menyerbu apotek mencari analog murah dari Ingavirin. Dan apa yang dapat ditawarkan pasar farmasi dalam kasus ini?

Sayangnya, kami memberi tahu Anda bahwa sebenarnya tidak ada analog Ingavirin, setidaknya untuk saat ini. Dengan peregangan besar, Anda dapat menyebut tablet Dicarbamine sebagai generik, yang sudah kami sebutkan di awal cerita kami. Alat ini diproduksi oleh perusahaan yang sama dengan Ingavirin, - Valena Pharmaceuticals.

Namun, ingat bahwa Dicarbamine digunakan dalam onkologi sebagai stimulator leukopoiesis, dan dosisnya berbeda dari dosis Ingavirin. Oleh karena itu, meskipun mungkin untuk mempertimbangkan kedua obat ini sebagai analog, adalah masalah untuk mengganti satu obat dengan obat lainnya. Ya, dan tidak ada gunanya. Dalam hal satu pil, Dicarbamine untuk beberapa alasan jauh lebih mahal daripada Ingavirin.

Dan akhirnya, kami mencatat bahwa untuk menyimpan Ingavirin lebih baik dalam lemari tertutup, tidak dapat diakses oleh anak-anak.

Artikel di atas dan komentar yang ditulis oleh pembaca hanya untuk tujuan informasi dan tidak meminta perawatan diri. Bicarakan dengan spesialis tentang gejala dan penyakit Anda sendiri. Ketika mengobati dengan obat apa pun, Anda harus selalu menggunakan petunjuk dalam paket bersama dengan itu, serta saran dari dokter Anda, sebagai pedoman utama.

Agar tidak ketinggalan publikasi baru di situs ini, Anda dapat menerimanya melalui email. Berlangganan.

Ingin menyingkirkan hidung, tenggorokan, paru-paru, dan pilek? Maka pastikan untuk melihatnya di sini.

Penting juga untuk memperhatikan obat lain:

13 obat flu paling populer: apakah mereka bekerja?

Setelah memeriksa 13 obat flu terlaris, Slon menemukan bahwa sejumlah "penemuan unik oleh para ilmuwan Rusia" tidak terbukti efektif.

Setiap tahun, penduduk Rusia menghabiskan lebih dari 29,5 miliar rubel untuk obat-obatan untuk pilek dan flu. Setelah memeriksa kualitas dan sejarah dari 13 obat terlaris, Slon menemukan bahwa beberapa dari mereka meredakan gejala dingin, "penemuan unik ilmuwan Rusia" lainnya tidak memiliki keefektifan yang terbukti sama sekali.

Arbidol

Menurut petunjuk, "obat antiviral"
Penjualan tahun 2012: 5.015 miliar rubel *

Sejarah dan produsen

Arbidol dipatenkan pada tahun 1974 oleh sekelompok ilmuwan Rusia dari tiga institut. Perkembangan dilakukan atas perintah militer, sehingga tidak ada informasi tentang nasib penemuan dan keefektifannya.

Produksi industri "Arbidol" dimulai pada tahun 1992 di asosiasi "Moskhimpharmpreparaty". Pada tahun 2001, perusahaan "Masterlek", yang dibuat oleh pengusaha Alexander Shuster dan Vitaly Martyanov, membeli paten untuk produksi "Arbidol". Segera mereka menaikkan harga obat dari 20 rubel menjadi 120 rubel dan meluncurkan kampanye iklan di televisi. Untuk tahun pertama, penjualan obat ini meningkat empat kali lipat.

Pada tahun 2003, Profit House, yang mengelola aset Roman Abramovich, mengakuisisi lima pabrik di Rusia dari perusahaan Amerika ICN Pharmaceutical dan beberapa perusahaan independen. Kemudian, manajemen Profit House, dipimpin oleh Viktor Kharitonin, membeli saham Pharmstandard. Pada 2006, Shuster dan Martianov menjual Masterlek kepada pemimpin pasar obat Rusia, Pharmstandard, yang tidak memiliki produk unggulan. Mereka menjadi "Arbidol".

Tak lama setelah kesepakatan itu, kepala Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Tatyana Golikova dan kepala petugas sanitasi Federasi Rusia Gennady Onishchenko bergabung dalam kampanye, merekomendasikan Arbidol untuk pengobatan influenza. Pada tahun 2009, selama wabah flu babi, penjualan Arbidol melonjak 102%. The apotheosis dari kampanye adalah laporan TV tahun 2010, di mana Vladimir Putin pergi ke apotek dan sangat tertarik pada apakah Arbidol sedang dijual dan berapa banyak. Segera, Arbidol dimasukkan dalam Daftar Obat Esensial dan Esensial (VED), yang menjamin pengadaan obat skala besar kepada rumah sakit di seluruh negeri.

Pharmstandard menikmati bantuan Departemen Kesehatan. Sekitar 90 produk dari 240 nama yang diproduksi oleh Pharmstandard dimasukkan dalam Daftar Obat Penting dan Vital Departemen Kesehatan, dan pesaing asing sering tidak dapat mendaftar di Rusia produk mereka yang secara langsung bersaing dengan produk Pharmstandard. Lev Grigoriev, mitra bisnis dan kerabat Kharitonin, memimpin negara terbesar yang memegang Microgen, yang memproduksi vaksin.

Pharmstandard adalah perusahaan farmasi manufaktur terbesar di Rusia, dengan pendapatan pada 2011 sebesar 42,65 miliar rubel, laba bersih 8,78 miliar rubel.

Bahan aktif dan efektivitas

Umifenovir (50 mg), sesuai dengan instruksi, menghambat protein virus hemagglutinin dan mencegah penetrasi virus influenza A dan B ke dalam sel. Paradoksnya, data tentang efektivitas Arbidol, yang dilakukan pada 1970-an, masih diklasifikasikan. Robert Glushkov, mantan direktur TsLLS-VNIHFI, dengan mudah menjelaskan keunggulannya: "Aktivitas antivirus, stimulasi kekebalan, antioksidan," tetapi ia tidak memberikan data penelitian.

Pavel Vorobiev, yang bekerja di Komite Formularium Kementerian Kesehatan Federasi Rusia pada awal 2000-an, adalah salah satu dari sedikit orang yang melihat hasil penelitian Arbidol. "Kami diizinkan untuk melakukan tiga studi dari tujuh," kata Vorobyev. - Ternyata penelitian yang berkualitas sangat rendah dan tidak membuktikan keefektifan obat tersebut. Setelah kami memberi tahu ini kepada produsen Arbidol, kerja sama kami terganggu. ”

Basis medis internasional dari publikasi ilmiah Medline berisi 77 publikasi yang ditujukan untuk pengujian "Arbidol", tetapi hasilnya tidak langsung. Situs obat menunjukkan bahwa penggunaan Arbidol mengarah pada pengurangan durasi rata-rata penyakit oleh 1,7-2,65 hari, dan durasi gejala seperti demam, keracunan, rhinorrhea, dengan 1,3-2,3 hari. Departemen Pengawasan Kualitas Obat dan Produk AS menolak untuk mendaftarkan Arbidol.

Sebarkan

Sebagian besar Rusia. Di Ukraina, "Arbidol" dijual dengan nama "Immunost", di Belarus - "Arpetol", di China diproduksi oleh perusahaan farmasi kecil Nanjing Gemsen. Pada tahun 2007, istilah paten untuk "Arbidol" kedaluwarsa, dan sekarang setiap produsen dapat memproduksinya. Berharap, bagaimanapun, sedikit.

Apoteker Online

Di situs ini saya mengumpulkan instruksi, ulasan, dan pendapat tentang berbagai produk medis.

Tidak ada artikel khusus, dan biaya dibayar oleh unit iklan. Semua opini, kecuali materi dari orang-orang yang tertarik secara material, diterbitkan.

Apoteker bersertifikat bekerja pada proyek - yaitu, saya sendiri - dan saya dapat mengajukan pertanyaan, jangan ragu. Terima kasih!

Cobalah referensi obat terbaru untuk 10.000 artikel dengan pencarian teks lengkap:

Ingavirin terbukti efektif

PS: ada banyak artikel serupa di situs dan tentang obat lain, saya belum melihatnya sendiri. Itu bukan dokter atau apotek, tapi paling tidak menarik untuk dibaca.

Tentang substansi yang diberikan untuk dua obat sekaligus, tentang alat vital yang tidak mengenali komite resmi Akademi Ilmu Kedokteran Rusia, serta tentang pertempuran epik dari dua raksasa industri farmasi untuk tempat di pasar dan dompet Anda (tetapi tidak hidup) Indikator.Ru mengatakan dalam bukunya menuju pada tinjauan efektivitas obat-obatan. Cerita pertama kami adalah tentang Ingavirin.

Menurut analis DSM Group, Ingavirin menduduki peringkat pertama dalam daftar obat terlaris pada Januari, Februari dan Desember 2016. Di musim dingin, jumlah infeksi virus pernafasan akut dan influenza meningkat, dan penduduk di negara kita yang dingin, mengkhawatirkan kesehatan mereka, menghabiskan miliaran rubel pada obat yang menjanjikan untuk melindungi mereka dari penyakit. Tetapi apakah dia benar-benar bekerja, atau apakah kebajikannya hanyalah ketekunan pemasar? Mari coba cari tahu.

Tak tergantikan dan tidak dikenal

Ingavirin ada dalam Daftar Negara Produk Obat, tidak seperti, misalnya, Kagocel. Selain itu, ia bahkan mendapat kehormatan berada di daftar obat esensial dan esensial (VED). Awalnya, daftar Vital and Essential Drugs diciptakan untuk mengurangi harga dari apa yang paling dibutuhkan orang. Tapi apakah obat ini tidak begitu penting dan penting untuk mengurangi harga ini, atau terlalu penting, dan "mengapa lebih murah, jika mereka membeli dan sebagainya," hanya harga untuk kotak kecil dengan tujuh kapsul lebih dari 500 rubel.

Di seluruh dunia, obat-obatan disertifikasi secara konsisten dan multi-langkah, pabrikan harus memberikan sejumlah penelitian yang membuktikan bahwa ia bekerja dan memenuhi standar produksi internasional - GMP (Good Manufacturing Practice). Pertama Anda perlu memeriksa molekul in vitro, kemudian pada kultur sel, kemudian pada hewan dan hanya kemudian pada sampel pasien yang berbeda. Pada saat yang sama, sampel harus representatif, yaitu, mereka cukup besar dan beragam, karena setelah mempelajarinya Anda perlu memastikan bahwa obat akan membantu berbagai pasien. Dalam hal ini, obat dapat bekerja secara in vitro atau di tubuh tikus, tetapi dapat benar-benar tidak berguna dalam darah manusia atau menyebabkan efek samping yang parah di dalamnya, sehingga tahap terakhir tidak dapat dikesampingkan.

Saat ini, obat telah menjadi berbasis bukti, yang berarti bahwa obat atau semacam pengobatan tidak datang ke praktek medis begitu saja - pertama mereka perlu membawa argumen yang mendukung keefektifannya. Tetapi tidak setiap studi cocok sebagai argumen semacam itu. Ada kriteria tertentu yang mengurangi kemungkinan kesalahan. Untuk tujuan ini, metode double-blind, acak, placebo-controlled digunakan dalam pengobatan. "Double-blind" berarti bahwa baik subyek maupun peneliti tidak mengetahui tentang orang acak - bahwa distribusi ke dalam kelompok bersifat acak, dan plasebo digunakan untuk menunjukkan bahwa efek obat tidak didasarkan pada self-hypnosis dan bahwa obat ini membantu lebih baik daripada pil tanpa bahan aktif. Metode ini mencegah distorsi subyektif hasil. Kisah-kisah dari banyak "penemuan" yang telah diverifikasi menggunakan metode buta menjadi cerita "penutupan". Kasus seperti itu diketahui, misalnya: pada tahun 1903, fisikawan Blondlo menyatakan bahwa ia menemukan sinar-N yang dipancarkan oleh spektroskop prisma aluminium, dan ketika rekannya Robert Wood datang ke laboratoriumnya untuk mengamati fenomena ini dan diam-diam mengeluarkan prisma aluminium, Blondlo memiliki semua masih terus percaya bahwa dia memperhatikan efek dari sinar ini.

Oleh karena itu, pengujian obat, di mana faktor subjektif mungkin tidak hanya terletak pada tindakan dokter, tetapi juga menurut pendapat pasien itu sendiri, metode double-blind sangat penting. Jika baik dokter maupun pasien, sampai akhir penelitian, tahu siapa yang mendapat obat nyata dan siapa yang mendapat "boneka", mereka tidak akan dapat mencocokkan data di bawah meja yang indah. Seorang ilmuwan yang menghargai dirinya sendiri tidak akan mengkompromikan karyanya dengan eksperimen yang meragukan dan melakukan juggling dengan angka yang dapat memperluas temuan penelitian 180 derajat dan memberikan hasil positif yang salah.

Hal lain yang halus adalah obat yang bersaing. Setiap "pendatang baru" harus terlebih dahulu membuktikan bahwa dia lebih baik daripada yang sudah ada, jika tidak apa artinya? Ada banyak obat di pasaran yang mengobati plasebo dengan lebih baik. Oleh karena itu, standar internasional (misalnya, Deklarasi Helsinki dari Asosiasi Kedokteran Dunia) meresepkan dalam kasus-kasus seperti itu untuk membandingkan obat baru dengan obat yang sudah tersedia, yang efektivitasnya telah terbukti.

Di Rusia, rak-rak penuh dengan obat-obatan "ajaib", dijual di atas meja. Di sini kita tidak berbicara tentang kontrol yang ketat. Seseorang "membantu" sebagai plasebo, seseorang mengatur tubuhnya sendiri, dan kemudian seleksi alam mulai berlaku - permainan di mana perusahaan yang memenangkan iklan akan menarik lebih banyak orang. Namun, dalam kasus narkoba, fakta pembelian tidak penting: tablet bukanlah gambar di dinding. Biasanya dibeli untuk mengobati penyakit.

Tetapi pertanyaan tentang apakah menyembuhkan Ingavirin, setelah terdengar, menggantung di udara. Ulasan Perpustakaan Riset Medis Cochrain, yang dihormati oleh dokter dari seluruh dunia, tidak memuat artikel yang menegaskan keefektifannya. Tidak ada Ingavirin dalam daftar obat yang direkomendasikan oleh Organisasi Kesehatan Dunia. Di negara-negara Barat, itu tidak dijual, meskipun, jika itu benar-benar bekerja, bukti yang memuaskan masyarakat internasional bisa membawa sejumlah besar kepada produsen (yang, bagaimanapun, tidak bisa menutupi biaya yang terkait dengan membawa obat ke pasar internasional).

Perwakilan dari Perkumpulan Profesional Kedokteran Berbasis Bukti, yang mendukung gagasan menguji secara menyeluruh efektivitas obat dan metode, telah berulang kali menyatakan pendapat negatif tentang obat ini. “Kagocel, Ingavirin, Oscillococcinum adalah obat yang secara aktif dipromosikan dengan flu. Mereka tidak memiliki bukti yang kuat tentang kemanjuran, ”kata mantan presiden Society dan MD PhD Kirill Danishevsky dalam komentarnya kepada Channel One, sementara PhD dalam bidang kedokteran, anggota Komite Formularium Akademi Ilmu Kedokteran Rusia dan presiden organisasi saat ini, Vasiliy Vlasov, menyebut Ingavirin sebagai contoh khas“ obat-obatan yang tidak terbukti ”, menekankan bahwa dia dilemparkan ke pasar selama penyebaran flu babi.

Pernyataan dokter ilmu kedokteran, akademisi RAS Alexander Chuchalin dalam wawancara dengan majalah Ogonyok bahwa "tidak ada efek yang sama dari obat di dunia, dan tidak mungkin segera," datang bertentangan dengan pandangan-pandangan ini. Benar, ahli ini sama sekali tidak independen: akademisi secara aktif berpartisipasi dalam penelitian obat dan untuk beberapa waktu menjadi kepala kelompok pengembangnya.

Beberapa artikel di situs web Ingavirin di bagian Publikasi kemungkinan besar adalah iklan, tetapi kami tidak akan mempertimbangkannya, serta laporan dari konferensi. Mari kita beralih ke publikasi ilmiah akademik (meskipun diselingi dengan sisipan iklan dengan gambar obat yang sedang dibahas).

Mari kita lihat di jurnal ilmiah, di mana artikel tentang uji klinis obat tersebut dipublikasikan (daftar mereka diberikan dengan ramah kepada kami oleh situs web Ingavirin itu sendiri). Hampir semua dari mereka berbahasa Rusia, berkualitas rendah, dan beberapa bahkan tidak sedang ditinjau (yaitu, artikel apa pun dapat dipublikasikan di sana tanpa evaluasi sebelumnya oleh para ahli independen). Mari berikan beberapa contoh. Faktor dampak (indikator yang mencerminkan frekuensi mengutip artikel dari jurnal ilmiah selama periode tiga tahun, misalnya, untuk salah satu jurnal medis terbesar, The Lancet, faktor dampaknya adalah 44,0, dan rata-rata untuk jurnal yang baik adalah 4, - Indikator. Ru) "Pertanyaan Onkologi" adalah sama dengan 0,280, dan jurnal "Gastroenterologi Eksperimental dan Klinis" memiliki faktor dampak 0,289.

Jurnal Medis Rusia untuk 2011 memiliki faktor dampak sebesar 0,741, tetapi jika Anda melihat faktor dampak dua tahun dari RISC, yang hanya mempertimbangkan kutipan oleh artikel ilmiah yang diindeks dalam Scopus, Web of Science, atau database RSCI, kita akan melihat angka 0,089. Itu menguji efek obat pada sampel 33 orang, tidak terlalu besar untuk penelitian obat. Halaman-halamannya menyajikan gambar yang tidak kurang menyedihkan: dalam artikel "Studi tentang kemanjuran dan keamanan obat baru Ingavirin", tidak ada pembicaraan tentang metode double-blind, plasebo-terkontrol, ketika baik pasien maupun dokter tidak tahu siapa yang diberi plasebo dan yang diberikan nyata narkoba Dalam hal ini, peneliti dapat dituduh keliru, karena ada godaan sengaja dan kemungkinan secara tidak sadar mempengaruhi hasil (misalnya, memberikan pasien dosis besar antipiretik dan cara lain pengobatan simtomatik, atau membulatkan angka ke arah yang diinginkan).

Selain itu, banyak perhatian dalam hal ini dan sejumlah penelitian lain, bahkan menggunakan metode kontrol double-blind, diberikan pada hilangnya gejala demam dan peradangan, reaksi perlindungan tubuh yang biasa, dan hanya 11 dari 105 pasien (sepertiga menerima Ingavirin, sepertiga obat lain, sepertiga plasebo) tingkat hilangnya virus dari selaput lendir di bawah pengaruh obat itu dipelajari, delapan diambil untuk pengujian plasebo. Dan dari 33 orang dari kelompok Ingavirin, mudah untuk memilih 11 (serta 8 dari 39 dari kelompok plasebo), yang periode pemulihannya akan berbeda dengan kemungkinan murni atau karena sifat dari organisme. Juga menarik untuk dicatat bahwa artikel pertama menyebutkan bahwa diagnosa dari semua 105 peserta dikonfirmasi laboratorium, dan kemudian dikatakan bahwa untuk penelitian tentang efek obat dan plasebo pada eliminasi virus, hanya 11 yang diambil, “dari siapa virus influenza pada awalnya diisolasi” dan 8 orang ( apakah virus terisolasi dari mereka tidak jelas, dan jika tidak, bagaimana "konfirmasi laboratorium"?), masing-masing.

Tiga artikel lagi di situs obat tersebut merupakan hasil dari studi double-blind, placebo-controlled. Yang pertama menilai efek obat pada tingkat pemulihan remaja dengan influenza dan ARVI dalam sampel 180 orang (karena berbagai alasan, beberapa peserta dikeluarkan, dan 161 orang mencapai akhir). Artikel ini, yang diterbitkan dalam jurnal Practical Pediatrics Issues (faktor dampak RISC - 0,250), menyajikan grafik yang membandingkan hilangnya gejala pada kelompok Ingavirin dan plasebo. Batuk pada kelompok pertama mengalami 5,4 hari, dan pada kelompok kedua - setelah 6,8 hari, gejala faringitis menghilang lebih cepat, dan "durasi rinitis juga agak lebih pendek, tanpa perbedaan yang signifikan secara statistik dengan kelompok plasebo" (ingat bahwa di pasar, obat harus dibandingkan tidak hanya dengan plasebo, tetapi juga dengan obat yang sudah ada, yang efektivitasnya telah terbukti). Segera setelah daftar referensi dalam pekerjaan ini harus berbelok dengan iklan Ingavirin.

Artikel lain, yang diterbitkan dalam jurnal Pulmonology (impact factor RISC 0.656), menceritakan tentang studi tentang sifat pencegahan obat dalam sampel 400 orang yang memiliki kontak dengan orang-orang dengan flu. Sebagai hasil dari tindakan yang diambil, hanya 15 dari 200 orang yang jatuh sakit dalam kelompok Ingavirin dalam 37 hari, sedangkan pada kelompok plasebo 32 dari 200, atas dasar itu disimpulkan bahwa tingkat efektivitas Ingavirin adalah 63%. Data tentang rasio jenis kelamin dan usia peserta di masing-masing kelompok tidak ditentukan, meskipun indikator-indikator ini dapat mempengaruhi kekebalan (misalnya, orang yang lebih tua dapat mengalami banyak ketegangan dan mendapatkan perlawanan terhadap mereka, tidak seperti orang muda). Bagian "Diskusi" sekali lagi diilustrasikan dengan iklan Ingvirin. Artikel itu juga menyebut bahan aktif dari obat "analog peptidoamine alami yang diisolasi dari jaringan saraf dari moluska laut Aplysia californica", tetapi tidak menunjukkan apa yang dilakukan oleh komponen ini pada virus dan bagaimana hal itu terkait dengan kekebalan antiviral dalam moluska itu sendiri. Kami tidak menemukan informasi ini tentang peptidamin dalam tinjauan tematik Journal of General Virology (impact factor 3.39) tentang kekebalan antiviral pada moluska laut, berbeda dengan referensi ke sejumlah mekanisme lain untuk perlindungan mereka.

Pekerjaan lain, berdasarkan metode penelitian double-blind, terkontrol plasebo (kali ini dengan penulis yang berbeda dari dua sebelumnya), diterbitkan dalam Russian Journal of Perinatology and Pediatrics (impact factor 0.443). Sampel terdiri dari 310 anak-anak berusia 7-12 tahun, di antaranya influenza dan penyakit virus pernapasan didiagnosis secara klinis, bukan tes laboratorium. Membandingkan tingkat hilangnya gejala (batuk, demam, sindrom catarrhal, penurunan nafsu makan, gangguan tidur, dll.), Para peneliti membuat kesimpulan tentang "penghapusan virus yang dipercepat", yang, bagaimanapun, tidak didiagnosis oleh laboratorium baik sebelum maupun setelah perawatan, Sebaliknya, misalnya, dari karya sebelumnya yang kami ulas. Tetapi di pekerjaan ketiga ada juga yang menyatukannya dengan yang lain - selipan dengan iklan Ingavirin.

Virologi dan masalah-masalahnya

Artikel lain dari daftar publikasi yang sama di situs itu diterbitkan dalam jurnal Kedokteran Gigi Rusia dengan faktor dampak 0,139. Angka yang rendah seperti itu dapat dijelaskan oleh fakta bahwa kedokteran gigi adalah area yang agak sempit di mana kutipan dengan definisi tidak bisa tinggi. Tetapi di samping judul jurnal ini bahkan tidak ditandai "peer-review". Jika jurnal sangat terspesialisasi, ini tidak berarti artikel tidak boleh disaring sebelum publikasi, yang dibuat bukan oleh penerbit, tetapi oleh sebuah perguruan tinggi ahli profesional. Situasinya mirip dengan jurnal Therapeutic Archive, tetapi faktor dampaknya jauh lebih tinggi dan berjumlah sebanyak 0.693 kutipan per artikel.

Jurnal "Pertanyaan Virologi", yang juga menerbitkan salah satu artikel yang diposting di situs obat, memiliki faktor dampak 0,415. Meskipun jurnal ini ditelaah oleh rekan sejawat, ia juga menerbitkan artikel tentang ketidakefektifan Ingavirin dalam konsentrasi non-toksik untuk sel (setidaknya, ini dilaporkan dalam sejumlah sumber, teks lengkap dari artikel “Lviv DK, Burtseva EI, Prilipov A.G. dan lainnya. "Isolasi dari 05/24/2009 dan pengendapan strain pertama A / IIV-Moskow / 01/2009 (H1N1) swl, mirip dengan virus babi A (H1N1), ke dalam kumpulan virus Negara (STB No. 2452 pada 24 Mei 2009) dari pasien pertama yang didiagnosis di Moskow pada 21 Mei 2009 ", Pertanyaan Virologi, 2009, No. 5, pp 10-14" tidak dapat ditemukan, dan secara abstrak, artikel oleh Ingavi Rin tidak disebutkan sama sekali).

Mungkin salah satu jurnal berdampak paling tinggi di mana artikel tentang Ingavirin diterbitkan, menjadi Pharmaceuticals (Basel). Sekarang faktor dampaknya adalah 5,30 - cukup dapat diterima untuk tingkat jurnal medis, tetapi pada saat publikasi artikel (2011), angka ini hanya 1,42.

"Apa, apa?", Atau "Dua dari peti mati"

Bahan aktif obat ini ditetapkan sebagai asam 2- (imidazol-4-yl) -ethanamide pentanedioic-1,5. Tidak jelas protein target virus yang mana molekul ini bekerja. Banyak artikel tidak memberikan jawaban untuk pertanyaan ini.

Sangat menarik untuk dicatat bahwa zat yang sama dalam bentuk yang sama pada awalnya diposisikan oleh produsen - perusahaan "Valena Farm" - sebagai dua obat yang berbeda, Dicarbamin dan Ingavirin. Perlu dicatat bahwa Dicarbamin awalnya diuji sebagai obat untuk kanker. Tak lama setelah rilis dana ini untuk dijual, itu dinyatakan ilegal sesuai dengan Undang-undang Federal 12 April 2010 N 61-ФЗ "Pada Sirkulasi Obat". Perbandingan deskripsi Dicarbamine dan Ingavirin juga mengarah pada hasil yang menarik. Tergantung pada paket, zat yang sama mulai berperilaku berbeda, misalnya, "itu tidak dapat ditentukan dalam darah dengan metode yang tersedia", atau, sebaliknya, "itu ditentukan dalam 10 menit dalam plasma darah", melindunginya dari penyakit virus, kemudian dari konsekuensinya. kemoterapi (kedua obat milik kelompok obat antiviral dan anti-inflamasi). Lisensi Dicarbamine dicabut pada 2013.

Ingavirin vs. Arbidol: Liga Kedua

Tetapi epik yang sebenarnya (meskipun tidak semuanya heroik) terjadi di sekitar pertempuran obat dengan titanium lain dari industri farmasi - Arbidol. Dalam hampir semua artikel yang mengevaluasi efek Ingavirin pada orang-orang dengan influenza, pada sel, hewan dan virus dalam tabung reaksi, perbandingan dibuat dengan plasebo dan obat yang sudah terkenal. Dan dalam setiap penelitian yang dilakukan oleh para ahli yang mengembangkan Ingavirin, ia selalu menang dalam pertarungan ini: obat tersebut, kata mereka, kurang beracun dan lebih efektif pada waktu tertentu. Namun, dalam artikel di mana Ingavirin diakui sebagai tidak efektif dalam konsentrasi sel-aman, lebih rendah daripada obat lain dan tidak membantu dalam pencegahan penyakit dan di mana Arbidol selalu menang, penulis adalah penemu dan produsen Arbidol. By the way, tingkat jurnal ilmiah, di mana artikel ini diterbitkan, tidak jauh berbeda. Seringkali mereka bahkan sama, seperti, misalnya, "masalah Virologi" yang telah menarik perhatian kita. Konsentrasi Ingavirin yang sangat beracun di dalamnya tidak kurang dari lima kali berbeda: menurut artikel yang disebutkan di atas yang dipasang di situs web Arbidol, itu adalah 200 µg / ml, dan publikasi dari pendukung Ingavirin menyatakan perubahan destruktif pertama yang terlihat pada konsentrasi 1000 µg / ml. Beberapa referensi yang berlawanan dengan pernyataan tentang keselamatannya tidak mengarah pada kerja ilmiah, tetapi langsung ke instruksi (namun, instruksi harus didasarkan pada hasil penelitian ilmiah). Kisaran toksisitas Arbidol, tergantung pada artikel, juga "mengapung" dalam kisaran 3 hingga 25 µg / ml.

Seberapa efektifkah salah satu obat terlaris di Rusia?

Tentang substansi yang diberikan untuk dua obat sekaligus, tentang alat vital yang tidak mengenali komite resmi Akademi Ilmu Kedokteran Rusia, serta tentang pertempuran epik dari dua raksasa industri farmasi untuk tempat di pasar dan dompet Anda (tetapi tidak hidup) Indikator.Ru mengatakan dalam bukunya menuju pada tinjauan efektivitas obat-obatan. Cerita pertama kami adalah tentang Ingavirin.

Menurut analis DSM Group, Ingavirin menduduki peringkat pertama dalam daftar obat terlaris pada Januari, Februari dan Desember 2016. Di musim dingin, jumlah infeksi virus pernafasan akut dan influenza meningkat, dan penduduk di negara kita yang dingin, mengkhawatirkan kesehatan mereka, menghabiskan miliaran rubel pada obat yang menjanjikan untuk melindungi mereka dari penyakit. Tetapi apakah dia benar-benar bekerja, atau apakah kebajikannya hanyalah ketekunan pemasar? Mari coba cari tahu.

Tak tergantikan dan tidak dikenal

Ingavirin ada dalam Daftar Negara Produk Obat, tidak seperti, misalnya, Kagocel. Selain itu, ia bahkan mendapat kehormatan berada di daftar obat esensial dan esensial (VED). Awalnya, daftar Vital and Essential Drugs diciptakan untuk mengurangi harga dari apa yang paling dibutuhkan orang. Tapi apakah obat ini tidak begitu penting dan penting untuk mengurangi harga ini, atau terlalu penting, dan "mengapa lebih murah, jika mereka membeli dan sebagainya," hanya harga untuk kotak kecil dengan tujuh kapsul lebih dari 500 rubel.

Di seluruh dunia, obat-obatan disertifikasi secara konsisten dan multi-langkah, pabrikan harus memberikan sejumlah penelitian yang membuktikan bahwa ia bekerja dan memenuhi standar produksi internasional - GMP (Good Manufacturing Practice). Pertama Anda perlu memeriksa molekul in vitro, kemudian pada kultur sel, kemudian pada hewan dan hanya kemudian pada sampel pasien yang berbeda. Pada saat yang sama, sampel harus representatif, yaitu, mereka cukup besar dan beragam, karena setelah mempelajarinya Anda perlu memastikan bahwa obat akan membantu berbagai pasien. Dalam hal ini, obat dapat bekerja secara in vitro atau di tubuh tikus, tetapi dapat benar-benar tidak berguna dalam darah manusia atau menyebabkan efek samping yang parah di dalamnya, sehingga tahap terakhir tidak dapat dikesampingkan.

Saat ini, obat telah menjadi berbasis bukti, yang berarti bahwa obat atau semacam pengobatan tidak datang ke praktek medis begitu saja - pertama mereka perlu membawa argumen yang mendukung keefektifannya. Tetapi tidak setiap studi cocok sebagai argumen semacam itu. Ada kriteria tertentu yang mengurangi kemungkinan kesalahan. Untuk tujuan ini, metode double-blind, acak, placebo-controlled digunakan dalam pengobatan. "Double-blind" berarti bahwa baik subyek maupun peneliti tidak mengetahui tentang orang acak - bahwa distribusi ke dalam kelompok bersifat acak, dan plasebo digunakan untuk menunjukkan bahwa efek obat tidak didasarkan pada self-hypnosis dan bahwa obat ini membantu lebih baik daripada pil tanpa bahan aktif. Metode ini mencegah distorsi subyektif hasil. Kisah-kisah dari banyak "penemuan" yang telah diverifikasi menggunakan metode buta menjadi cerita "penutupan". Kasus seperti itu diketahui, misalnya: pada tahun 1903, fisikawan Blondlo menyatakan bahwa ia menemukan sinar-N yang dipancarkan oleh spektroskop prisma aluminium, dan ketika rekannya Robert Wood datang ke laboratoriumnya untuk mengamati fenomena ini dan diam-diam mengeluarkan prisma aluminium, Blondlo memiliki semua masih terus percaya bahwa dia memperhatikan efek dari sinar ini.

Oleh karena itu, pengujian obat, di mana faktor subjektif mungkin tidak hanya terletak pada tindakan dokter, tetapi juga menurut pendapat pasien itu sendiri, metode double-blind sangat penting. Jika baik dokter maupun pasien, sampai akhir penelitian, tahu siapa yang mendapat obat nyata dan siapa yang mendapat "boneka", mereka tidak akan dapat mencocokkan data di bawah meja yang indah. Seorang ilmuwan yang menghargai dirinya sendiri tidak akan mengkompromikan karyanya dengan eksperimen yang meragukan dan melakukan juggling dengan angka yang dapat memperluas temuan penelitian 180 derajat dan memberikan hasil positif yang salah.

Hal lain yang halus adalah obat yang bersaing. Setiap "pendatang baru" harus terlebih dahulu membuktikan bahwa dia lebih baik daripada yang sudah ada, jika tidak apa artinya? Ada banyak obat di pasaran yang mengobati plasebo dengan lebih baik. Oleh karena itu, standar internasional (misalnya, Deklarasi Helsinki dari Asosiasi Kedokteran Dunia) meresepkan dalam kasus-kasus seperti itu untuk membandingkan obat baru dengan obat yang sudah tersedia, yang efektivitasnya telah terbukti.

Dalam daftar (tidak) muncul

Di Rusia, rak-rak penuh dengan obat-obatan "ajaib", dijual di atas meja. Di sini kita tidak berbicara tentang kontrol yang ketat. Seseorang "membantu" sebagai plasebo, seseorang mengatur tubuhnya sendiri, dan kemudian seleksi alam mulai berlaku - permainan di mana perusahaan yang memenangkan iklan akan menarik lebih banyak orang. Namun, dalam kasus narkoba, fakta pembelian tidak penting: tablet bukanlah gambar di dinding. Biasanya dibeli untuk mengobati penyakit.

Tetapi pertanyaan tentang apakah menyembuhkan Ingavirin, setelah terdengar, menggantung di udara. Ulasan Perpustakaan Riset Medis Cochrain, yang dihormati oleh dokter dari seluruh dunia, tidak memuat artikel yang menegaskan keefektifannya. Tidak ada Ingavirin dalam daftar obat yang direkomendasikan oleh Organisasi Kesehatan Dunia. Di negara-negara Barat, itu tidak dijual, meskipun, jika itu benar-benar bekerja, bukti yang memuaskan masyarakat internasional bisa membawa sejumlah besar kepada produsen (yang, bagaimanapun, tidak bisa menutupi biaya yang terkait dengan membawa obat ke pasar internasional).

Perwakilan dari Perkumpulan Profesional Kedokteran Berbasis Bukti, yang mendukung gagasan menguji secara menyeluruh efektivitas obat dan metode, telah berulang kali menyatakan pendapat negatif tentang obat ini. “Kagocel, Ingavirin, Oscillococcinum adalah obat yang secara aktif dipromosikan dengan flu. Mereka tidak memiliki bukti yang kuat tentang kemanjuran, ”kata mantan presiden Society dan MD PhD Kirill Danishevsky dalam komentarnya kepada Channel One, sementara PhD dalam bidang kedokteran, anggota Komite Formularium Akademi Ilmu Kedokteran Rusia dan presiden organisasi saat ini, Vasiliy Vlasov, menyebut Ingavirin sebagai contoh khas“ obat-obatan yang tidak terbukti ”, menekankan bahwa dia dilemparkan ke pasar selama penyebaran flu babi.

Pernyataan dokter ilmu kedokteran, akademisi RAS Alexander Chuchalin dalam wawancara dengan majalah Ogonyok bahwa "tidak ada efek yang sama dari obat di dunia, dan tidak mungkin segera," datang bertentangan dengan pandangan-pandangan ini. Benar, ahli ini sama sekali tidak independen: akademisi secara aktif berpartisipasi dalam penelitian obat dan untuk beberapa waktu menjadi kepala kelompok pengembangnya.

Angka ajaib

Beberapa artikel di situs web Ingavirin di bagian Publikasi kemungkinan besar adalah iklan, tetapi kami tidak akan mempertimbangkannya, serta laporan dari konferensi. Mari kita beralih ke publikasi ilmiah akademik (meskipun diselingi dengan sisipan iklan dengan gambar obat yang sedang dibahas).

Mari kita lihat di jurnal ilmiah, di mana artikel tentang uji klinis obat tersebut dipublikasikan (daftar mereka diberikan dengan ramah kepada kami oleh situs web Ingavirin itu sendiri). Hampir semua dari mereka berbahasa Rusia, berkualitas rendah, dan beberapa bahkan tidak sedang ditinjau (yaitu, artikel apa pun dapat dipublikasikan di sana tanpa evaluasi sebelumnya oleh para ahli independen). Mari berikan beberapa contoh. Faktor dampak (indikator yang mencerminkan frekuensi mengutip artikel dari jurnal ilmiah selama periode tiga tahun, misalnya, untuk salah satu jurnal medis terbesar, The Lancet, faktor dampaknya adalah 44,0, dan rata-rata untuk jurnal yang baik adalah 4, - Indikator. Ru) "Pertanyaan Onkologi" adalah sama dengan 0,280, dan jurnal "Gastroenterologi Eksperimental dan Klinis" memiliki faktor dampak 0,289.

Jurnal Medis Rusia untuk 2011 memiliki faktor dampak sebesar 0,741, tetapi jika Anda melihat faktor dampak dua tahun dari RISC, yang hanya mempertimbangkan kutipan oleh artikel ilmiah yang diindeks dalam Scopus, Web of Science, atau database RSCI, kita akan melihat angka 0,089. Itu menguji efek obat pada sampel 33 orang, tidak terlalu besar untuk penelitian obat. Halaman-halamannya menyajikan gambar yang tidak kurang menyedihkan: dalam artikel "Studi tentang kemanjuran dan keamanan obat baru Ingavirin", tidak ada pembicaraan tentang metode double-blind, plasebo-terkontrol, ketika baik pasien maupun dokter tidak tahu siapa yang diberi plasebo dan yang diberikan nyata narkoba Dalam hal ini, peneliti dapat dituduh keliru, karena ada godaan sengaja dan kemungkinan secara tidak sadar mempengaruhi hasil (misalnya, memberikan pasien dosis besar antipiretik dan cara lain pengobatan simtomatik, atau membulatkan angka ke arah yang diinginkan).

Selain itu, banyak perhatian dalam hal ini dan sejumlah penelitian lain, bahkan menggunakan metode kontrol double-blind, diberikan pada hilangnya gejala demam dan peradangan, reaksi perlindungan tubuh yang biasa, dan hanya 11 dari 105 pasien (sepertiga menerima Ingavirin, sepertiga obat lain, sepertiga plasebo) tingkat hilangnya virus dari selaput lendir di bawah pengaruh obat itu dipelajari, delapan diambil untuk pengujian plasebo. Dan dari 33 orang dari kelompok Ingavirin, mudah untuk memilih 11 (serta 8 dari 39 dari kelompok plasebo), yang periode pemulihannya akan berbeda dengan kemungkinan murni atau karena sifat dari organisme. Juga menarik untuk dicatat bahwa artikel pertama menyebutkan bahwa diagnosa dari semua 105 peserta dikonfirmasi laboratorium, dan kemudian dikatakan bahwa untuk penelitian tentang efek obat dan plasebo pada eliminasi virus, hanya 11 yang diambil, “dari siapa virus influenza pada awalnya diisolasi” dan 8 orang ( apakah virus terisolasi dari mereka tidak jelas, dan jika tidak, bagaimana "konfirmasi laboratorium"?), masing-masing.

Tiga artikel lagi di situs obat tersebut merupakan hasil dari studi double-blind, placebo-controlled. Yang pertama menilai efek obat pada tingkat pemulihan remaja dengan influenza dan ARVI dalam sampel 180 orang (karena berbagai alasan, beberapa peserta dikeluarkan, dan 161 orang mencapai akhir). Artikel ini, yang diterbitkan dalam jurnal Practical Pediatrics Issues (faktor dampak RISC - 0,250), menyajikan grafik yang membandingkan hilangnya gejala pada kelompok Ingavirin dan plasebo. Batuk pada kelompok pertama mengalami 5,4 hari, dan pada kelompok kedua - setelah 6,8 hari, gejala faringitis menghilang lebih cepat, dan "durasi rinitis juga agak lebih pendek, tanpa perbedaan yang signifikan secara statistik dengan kelompok plasebo" (ingat bahwa di pasar, obat harus dibandingkan tidak hanya dengan plasebo, tetapi juga dengan obat yang sudah ada, yang efektivitasnya telah terbukti). Segera setelah daftar referensi dalam pekerjaan ini harus berbelok dengan iklan Ingavirin.

Artikel Sebelumnya

Kista hati

Artikel Berikutnya

Keahlian medico-sosial