VAKSIN TERHADAP HEPATITIS DALAM REKOMBINAN

Pengobatan

Suspensi untuk injeksi intramuskular untuk anak-anak: homogen, pada berdiri memisahkan menjadi cairan transparan berwarna dan endapan putih longgar yang mudah pecah ketika dikocok.

Eksipien: aluminium hidroksida, merthiolat.

0,5 ml (1 dosis) - ampul (10) - bungkus kardus.

Suspensi untuk injeksi intramuskular untuk orang dewasa: homogen, pada berdiri memisahkan menjadi cairan transparan berwarna dan endapan putih longgar yang mudah pecah ketika dikocok.

Eksipien: aluminium hidroksida, merthiolat.

1 ml (1 dosis) - ampul (10) - bungkus kardus.

Vaksin. Ini adalah persiapan berdasarkan antigen permukaan virus hepatitis B, diperoleh dengan rekombinasi DNA pada kultur ragi, ditransformasikan dengan memasukkan genome ke gen yang mengkode antigen permukaan virus hepatitis B.

Kursus vaksinasi mengarah pada pembentukan antibodi spesifik untuk virus hepatitis B dalam titer pelindung di lebih dari 90% dari mereka yang divaksinasi.

Pencegahan hepatitis B pada anak-anak dalam rangka Kalender Vaksinasi Preventif Nasional dan orang-orang yang berisiko tinggi terinfeksi virus hepatitis B:

—Kids dan orang dewasa yang keluarganya memiliki pembawa HBsAg atau pasien dengan hepatitis B kronis;

- panti asuhan anak-anak, panti asuhan dan pesantren;

—Anak-anak dan orang dewasa yang secara teratur menerima darah dan persiapannya, serta mereka yang menjalani hemodialisis dan pasien oncohematological;

—Orang yang berhubungan dengan materi yang terinfeksi virus hepatitis B;

—Pekerja medis yang memiliki kontak dengan darah;

- orang yang terlibat dalam produksi persiapan imunobiologis dari donor dan darah plasenta;

- Mahasiswa kedokteran dan siswa sekolah kedokteran sekunder (pertama dari semua lulusan);

- orang yang menyuntikkan narkoba.

Vaksinasi dapat diberikan kepada semua kelompok lain.

- peningkatan kepekaan terhadap komponen obat (termasuk ragi);

- penyakit infeksi dan non-infeksi akut;

- Penyakit kronis pada tahap akut;

Vaksin ini diberikan di / m orang dewasa dan anak-anak yang lebih tua di otot deltoid, bayi baru lahir dan anak-anak di sisi depan-lateral paha. Pengantar ke tempat lain tidak diinginkan karena efek vaksinasi berkurang.

Dosis tunggal untuk bayi baru lahir dan pasien di bawah usia 19 tahun - 0,5 ml (10 µg HBsAg).

Dosis tunggal untuk pasien di atas 19 tahun - 1 ml (20 µg HBsAg).

Dosis tunggal untuk pasien hemodialisis - 2 ml (40 µg HBsAg).

Kursus vaksinasi dilakukan sesuai dengan skema berikut.

1 dosis - pada hari yang dipilih (bayi yang baru lahir diberikan dalam 12 jam pertama kehidupan).

2 dosis - setelah 1 bulan.

3 dosis - 6 bulan setelah dosis pertama.

Vaksinasi ulang dilakukan tidak lebih awal dari 5 tahun dengan pemberian 1 dosis vaksin.

1 dosis - pada hari yang dipilih.

2 dosis - setelah 1 bulan.

3 dosis - 2 bulan setelah dosis pertama.

4 dosis - 12 bulan setelah dosis ketiga.

Vaksinasi ulang dilakukan tidak lebih awal dari 5 tahun dengan pemberian 1 dosis vaksin.

Anak-anak dari 13 tahun, sebelumnya tidak divaksinasi, vaksinasi dilakukan sesuai dengan prosedur standar

Bayi yang lahir dari ibu yang membawa virus hepatitis B atau yang terinfeksi virus hepatitis B pada trimester ketiga kehamilan divaksinasi menurut skema darurat.

Untuk pasien di departemen hemodialisis, vaksin diberikan empat kali dengan interval 1 bulan antara suntikan. Mengurangi interval antara 1 dan 2 vaksin tidak disarankan. Jika perlu untuk meningkatkan interval ini, suntikan vaksin berikutnya harus dilakukan sesegera mungkin, ditentukan oleh keadaan kesehatan orang yang divaksinasi.

Vaksin Hepatitis B dapat diterapkan secara bersamaan pada hari yang sama dengan vaksin lain dari Kalender Vaksinasi Preventif Nasional (dengan pengecualian vaksin BCG), serta vaksin pencegahan vaksin yang dilemahkan sesuai dengan indikasi epidemi atau pada interval 1 bulan.

Dalam hal perpanjangan interval antara vaksinasi pertama dan kedua selama 5 bulan atau lebih, vaksinasi ketiga dilakukan tidak lebih awal dari 1 bulan setelah yang kedua.

Aturan Vaksin

Kocok vaksin sebelum digunakan.

Obat ini tidak diberikan di / di.

Untuk injeksi, gunakan spuit sekali pakai. Situs injeksi sebelum dan sesudah injeksi harus ditangani dengan larutan etil alkohol 70%. Pembukaan ampul dan prosedur vaksinasi harus dilakukan sesuai dengan aturan asepsis dan antisepsis.

Setelah membuka ampul, obat tersebut tidak dapat disimpan.

Efek samping ketika menggunakan vaksin jarang terjadi.

Reaksi lokal: nyeri, eritema, indurasi di tempat suntikan (5-10%).

Reaksi sistemik: jarang - malaise, kelelahan, artralgia, mialgia, sakit kepala, pusing, mual, muntah, sakit perut.

Semua reaksi biasanya terjadi 2-3 hari setelah injeksi.

Vaksin hepatitis B ragi rekombinan, petunjuk penggunaan.

Pasar utama untuk pasar Rusia adalah vaksin ragi rekombinan terhadap hepatitis B - semua klinik pemerintah yang menggunakannya untuk vaksinasi hepatitis B yang terencana dan tidak terencana. Di antara banyak produsen, obat yang paling umum adalah NPK Combiotech. Ini adalah vaksin hepatitis B yang akan dibahas secara rinci dalam artikel kami: komposisi, karakterisasi, penggunaan dan kontraindikasi.

Karakteristik

Obat ini digunakan untuk mengimunisasi populasi terhadap kategori hepatitis B, termasuk bayi dan anak-anak. Skema ini terdiri dari 3 atau 4 vaksinasi, tergantung pada periode di mana diperlukan untuk membentuk kekebalan. Vaksinasi yang diberikan sepenuhnya memberikan kekebalan terhadap virus hepatitis selama 20 tahun dengan probabilitas lebih dari 97%. Di Federasi Rusia, vaksin hepatitis B ragi rekombinan diberikan gratis di poliklinik apa saja untuk bayi baru lahir dan mereka yang ingin menerima vaksinasi yang direncanakan / tidak direncanakan untuk orang dewasa. Setiap seri obat sebelum komisioning diperiksa pada hewan.

Bahan aktif utama dalam vaksin ini adalah antigen permukaan HBsAg, juga disebut antigen Australia. Dialah yang menghancurkan protein hepadnavirus (virus adalah agen penyebab hepatitis), yang memasuki darah. Antigen dibuat atas dasar strain rekombinan dari jenis ragi roti, yang kemudian dilepaskan dengan metode fisik atau kimia. Metode menghasilkan antigen ini cukup sederhana dan murah. Kerugian utama dari metode ini adalah adanya suspensi akhir protein ragi dalam konsentrasi sekitar 1%, karena ragi roti dan turunannya adalah alergen yang kuat untuk hampir 2% orang.

Jika ada reaksi kuat terhadap komponen vaksin atau alergi setelah vaksinasi pertama, penggantian obat harus didiskusikan dengan dokter.

Komposisi

Komponen utama vaksin:

  • Antigen HBsAg, 20 µg / ml - komponen utama dari vaksin;
  • aluminium hidroksida, 50 mg / ml;
  • merthiolate, 50 µg / ml - pengawet.

Dosis standar untuk anak-anak adalah 0,5 ml persiapan, untuk orang dewasa - 1 ml. Pasien hemodialisis harus divaksinasi dengan dosis ganda.

Lepaskan formulir

Obat ini diproduksi dan dijual dalam bentuk suspensi cair untuk injeksi intramuskular. Solusinya tidak berwarna, dengan endapan putih, yang mudah pecah ketika terguncang. Obat ini diproduksi dalam 0,5 atau 1 ml ampul medis kaca, yang sesuai dengan satu pediatrik dan satu dosis dewasa. Dikemas vaksin dalam lepuh plastik atau kardus dari 10 buah. Paket itu selalu berisi instruksi dan pisau ampul khusus.

Penyimpanan

Vaksin disimpan dalam ampul tertutup yang belum dibuka dengan pengawasan ketat dari rezim suhu 3 - 7 ° C. Vaksin tidak boleh dibekukan dan berada di bawah sinar matahari langsung. Vaksin cair ragi rekombinan terhadap hepatitis B cukup sensitif terhadap kondisi penyimpanan - ketika itu pada suhu kamar selama lebih dari dua hari, obat kehilangan setengah dari keefektifannya. Persiapan dibuka digunakan dalam satu jam atau digunakan. Ampul atau ampul beku dengan warna larutan yang berubah, bukan sedimen yang putus, harus dibuang tanpa dibuka.

Anda perlu membuka ampul segera sebelum vaksinasi, persiapan terbuka tidak disimpan lebih dari satu jam.

Aplikasi

Vaksin ini digunakan untuk mengimunisasi virus hepatitis B pada orang dewasa dan anak-anak. Di bawah kondisi vaksinasi yang tepat dan kurangnya imunodefisiensi, respon imun sekitar 97%. Kekebalan tahan terhadap virus berlangsung 20 setidaknya selama 20 tahun, setelah itu vaksinasi ulang diperlukan.

Total ada tiga skema vaksinasi untuk hepatitis:

  • standar 0-1-6 dari tiga vaksinasi;
  • Dipercepat 0-1-2-12, untuk pembentukan kekebalan yang lebih cepat, tetapi satu vaksinasi tambahan diperlukan untuk konsolidasi;
  • vaksinasi darurat dilakukan selama 2 minggu sesuai skema 0-7-21-12, di mana tiga angka pertama berarti hari vaksinasi, dan vaksinasi terakhir dalam 12 bulan.

Obat ini diizinkan untuk digunakan dalam satu hari dengan vaksin lain, dengan pengecualian BCG. Juga, vaksin rekombinan mudah diganti dengan obat lain jika diperlukan.

Kontraindikasi

Kontraindikasi utama untuk penggunaan vaksin ini terhadap hepatitis adalah reaksi alergi terhadap ragi (yang selalu berarti reaksi terhadap produk roti). Jika ibu dari anak yang divaksinasi alergi terhadap ragi, lebih baik untuk tidak menggunakan vaksin ini, atau untuk melakukan pemeriksaan penuh. Vaksinasi terhadap hepatitis B juga dilarang untuk orang yang baru-baru ini mengalami infeksi pernafasan akut atau eksaserbasi penyakit kronis yang parah. Setelah vaksinasi, reaksi umum dan lokal ringan diperbolehkan, seperti demam atau papul jangka pendek di lokasi vaksinasi.

Vaksin hepatitis B

Hepatitis virus saat ini tetap menjadi salah satu penyakit hati yang paling tidak terduga. Sulit untuk memprediksi seberapa keras seseorang akan menderita infeksi ini dan bagaimana penyakit berbahaya ini akan berakhir. Setiap kerusakan pada hati, seperti yang diketahui, tidak hanya tercermin dalam pekerjaan sistem pencernaan, tetapi juga perubahan ireversibel yang serius terjadi di seluruh tubuh.

Apakah vaksin hepatitis B diperlukan saat ini atau tidak? Mungkin lebih mudah menolak suntikan lain dan tidak melukai bayi sejak jam pertama kehidupannya? Siapa yang membutuhkan vaksinasi seperti itu dan bagaimana berbahaya menolak imunisasi?

Mengapa vaksinasi hepatitis B diperlukan

Ini adalah penyakit yang serius, sering menyebabkan kematian. Tidak, tidak ada yang meninggal segera setelah infeksi. Tetapi setelah penyakit akut yang parah, hasil apapun adalah langkah menuju yang mematikan. Pada hepatitis B, 6 hingga 15% kasus berakhir dengan transisi penyakit ke proses kronis yang berlanjut dengan banyak komplikasi, termasuk diakhiri dengan onkologi hati. Dalam kasus yang parah, kelenjar ini tidak mengatasinya, dan perawatan tidak membantu. Oleh karena itu, vaksinasi adalah satu-satunya cara untuk melindungi orang dari efek penyakit. Vaksin Hepatitis B melindungi bayi segera setelah lahir. Mengapa sangat penting untuk divaksinasi pada jam-jam pertama kehidupan?

  1. Semakin awal seseorang telah mengalami infeksi ini, semakin besar kemungkinan bahwa penyakit akan berubah menjadi tahap kronis - pada orang yang berusia probabilitas ini hanya sekitar 5%, pada anak-anak di bawah usia 6 tahun di 30% kasus penyakit menjadi kronis. Vaksinasi membantu tubuh, karena sebagai respons terhadap pengenalannya, antibodi pelindung diproduksi.
  2. Virus hepatitis B dengan terampil beradaptasi dengan banyak kondisi keberadaan - ia dapat bertahan dari suhu 100 ºC selama beberapa menit, tidak kehilangan aktivitasnya pada minus 20 ºC bahkan ketika dibekukan kembali, dan dipertahankan pada nilai pH rendah (2,4).
  3. Penyakit ini sering terjadi pada virus hepatitis D, yang pada kebanyakan kasus menyebabkan sirosis.

Kapan mereka divaksinasi terhadap hepatitis B? - jika tidak ada kontraindikasi, vaksinasi dilakukan 12 jam pertama setelah kelahiran bayi. Bagi banyak orangtua, pencegahan dini seperti itu hanya menyebabkan kemarahan - mengapa begitu dini untuk melukai dengan memvaksinasi seorang anak, karena sistem kekebalannya belum terbentuk? Tetapi untuk ini ada pembenaran ilmiah yang jelas.

  1. Virus Hepatitis B ditularkan secara parenteral (ini adalah rute utama infeksi) - selama prosedur bedah, mengambil darah untuk tes, selama transfusi darah, operasi plastik, prosedur gigi, setelah mengunjungi salon kuku. Vaksinasi melindungi dalam setiap situasi.
  2. Penularan virus dari ibu hamil ke anak dimungkinkan.
  3. Para ilmuwan telah menemukan bahwa dalam sejumlah besar kasus, orang menderita hepatitis B tanpa gejala klasik, atau kereta tanpa gejala dicatat.
  4. Vaksinasi terhadap hepatitis B diperlukan untuk seorang anak di jam-jam pertama kehidupan, karena mungkin untuk terinfeksi dari orang-orang dekat, dan tidak ada musim dalam perkembangan penyakit, yang memperburuk diagnosis.

Vaksinasi diperlukan, karena virus hepatitis B belum hilang dari muka bumi. Menurut perkiraan, lebih dari 350 orang di seluruh dunia sakit dengan penyakit ini, tetapi ada lebih banyak pembawa. Bahayanya adalah hanya 1 ml darah mengandung sejumlah besar virus hepatitis B patogen dan stabil di sebagian besar cairan. Infeksi dapat terjadi kapan saja, dan masih belum ada pengobatan yang efektif yang ideal.

Siapa yang divaksinasi terhadap hepatitis B

Jika seseorang telah memiliki bentuk hepatitis ringan tanpa konsekuensi serius, indikator khusus ditemukan dalam darahnya, salah satunya adalah HbsAg. Tampaknya 1–4 minggu setelah infeksi. Jika setahun setelah transfer penyakit itu masih ditemukan, dan jumlahnya tetap pada tingkat yang sama - ini menunjukkan proses kronis atau orang tersebut adalah pembawa virus.

Mengapa ini begitu penting dan bagaimana kaitannya dengan vaksin?

  1. Penyakit ini tidak segera muncul.
  2. Akan membutuhkan banyak waktu sebelum diagnosis.
  3. Setelah perawatan, virus dapat beredar dalam darah untuk waktu yang lama.

Ada kemungkinan besar terinfeksi virus dan bayi paling rentan terhadap penyakit ini. Oleh karena itu, vaksin melawan hepatitis B diperlukan pertama untuk bayi yang baru lahir. Cara lain untuk melindungi anak-anak segera setelah lahir dari hepatitis B belum ditemukan.

Dalam kasus apa vaksinasi itu vital?

  1. Jika seseorang terus-menerus ditransfusikan dengan produk darah.
  2. Semua anggota keluarga di mana ada pasien dengan hepatitis B atau pembawa penyakit.
  3. Vaksinasi diperlukan untuk orang yang telah kontak dengan bahan biologis yang terinfeksi (darah pasien).
  4. Semua pekerja medis, terutama yang bekerja dengan bahan biologis, harus divaksinasi, kelompok ini juga termasuk mahasiswa kedokteran.
  5. Vaksinasi diperlukan sebelum operasi untuk setiap orang yang sebelumnya tidak divaksinasi.
  6. Semua bayi baru lahir yang tinggal di daerah dengan insidensi virus hepatitis B yang tinggi.
  7. Apakah vaksin hepatitis B diberikan kepada bayi? - ya, jika ada kontraindikasi di rumah bersalin atau orang tua sementara menolak vaksinasi, mereka memvaksinasi nanti, pada usia berapa pun.
  8. Bayi yang lahir dari ibu pembawa virus hepatitis B.
  9. Pastikan untuk memvaksinasi anak-anak di rumah bayi dan pesantren.
  10. Vaksinasi diberikan kepada orang-orang yang dikirim ke negara-negara di mana ada kemungkinan besar bertemu dengan orang sakit atau pembawa infeksi.

Berapa kali dalam hidup Anda Anda seharusnya divaksinasi terhadap hepatitis B? - tidak ada jumlah tertentu. Ada minimum yang diperlukan adalah jumlah vaksinasi dan vaksinasi yang dinormalkan. Sisanya dilakukan atas dasar indikasi, yang, pada gilirannya, tergantung pada banyak keadaan:

  • jumlah vaksinasi tergantung pada tempat orang tersebut bekerja;
  • di mana dia tinggal;
  • Apakah orang dekat sehat?
  • apakah ada perjalanan bisnis ke luar negeri, dalam hal ini, vaksinasi dilakukan secara tambahan.

Jadwal vaksinasi untuk vaksinasi hepatitis B

Apa skema untuk vaksinasi terhadap hepatitis B? - Ada beberapa di antaranya.

  1. Dalam kondisi normal, selama persalinan normal, tidak adanya kontraindikasi dan keadaan yang tidak terduga, skema adalah sebagai berikut: vaksinasi pertama diberikan kepada anak setelah lahir selama 12 jam pertama hidupnya, kemudian pada 1, 6 dan 12 bulan. Vaksin empat kali memberikan perlindungan kekebalan hingga 18 tahun. Maka vaksinasi dilakukan berdasarkan bukti. Semua mahasiswa kedokteran dibebaskan dari lembaga pendidikan dan harus divaksinasi. Selain itu, dokter mengontrol kadar HbsAg setiap tahun.
  2. Ada skema vaksinasi lainnya. Misalnya, ketika vaksinasi diberikan kepada anak-anak pada hemodialisis. Vaksin diberikan empat kali selama periode ketika dialisis tidak dilakukan. Pastikan untuk selalu memantau tes darah. Interval antara vaksinasi pertama dan kedua tidak boleh kurang dari sebulan, yang lainnya diindikasikan. Vaksinasi ulang hepatitis B dilakukan dua bulan setelah vaksinasi keempat terakhir.
  3. Jika seorang anak lahir dari seorang ibu yang telah menderita hepatitis B dan merupakan pembawa virus, skema tersebut mengalami beberapa perubahan dan terlihat berbeda: 0–1–2–12 bulan (vaksinasi standar ditentukan pada hari pertama, kemudian di bulan pertama dan kedua dan per tahun).
  4. Pada usia 13 tahun dan lebih tua, mereka memvaksinasi tiga kali sesuai skema 0–1–6 bulan.
  5. Mereka yang pergi bekerja atau untuk tinggal lama di luar negeri di daerah dengan situasi epidemi yang berbahaya, diberikan kursus darurat - mereka diberi vaksin hepatitis B pada hari 1, 7, 21. Pembatalan vaksinasi harus dilakukan setahun setelah vaksin terakhir.

Berapa banyak vaksin hepatitis B bekerja? - Kursus empat kali penuh sudah cukup sampai anak datang usia. Maka vaksinasi ulang direkomendasikan setiap lima tahun - perlindungan tidak bertahan lebih lama. Tetapi vaksinasi berulang tidak diperlihatkan kepada semua orang. Jika diinginkan, seseorang dapat divaksinasi sendiri dengan biaya tertentu.

Komposisi vaksinasi terhadap hepatitis B dan rute pemberiannya

Vaksin hepatitis B termasuk:

  • protein amplop virus hepatitis B, juga disebut antigen permukaan, pada vaksin masa kanak-kanak itu terkandung dalam jumlah 10 ug, pada orang dewasa 20 μg;
  • aluminium hidroksida (adjuvan);
  • pengawet adalah merthiolate;
  • jumlah jejak kecil protein ragi.

Menghasilkan vaksin melawan hepatitis B dengan rekayasa genetika. Beberapa produsen tidak memasukkan pengawet dalam vaksin.

Vaksin tersedia dalam dosis 0,5 ml atau 1 ml, yang mengandung jumlah unit antigen permukaan virus yang tepat. Dosis tunggal hingga 19 tahun, biasanya 0,5 ml, untuk kelompok yang lebih tua, dua kali lipat, yaitu, sama dengan 1 ml. Mereka yang menjalani hemodialisis diberikan dosis ganda: untuk dewasa 2 ml, untuk anak-anak 1 ml.

Di mana mereka divaksinasi terhadap hepatitis B? - vaksin diberikan secara intramuskular. Anak-anak divaksinasi di daerah anterolateral (di dalam obat, seseorang dapat mendengar anterolateral) paha. Kenapa tepatnya di tempat ini? - dalam kasus reaksi terhadap vaksinasi, lebih mudah dimanipulasi di sini. Orang dewasa dan remaja divaksinasi ke dalam otot deltoid. Vaksinasi dilakukan pada usia berapa pun.

Tidak perlu memvaksinasi orang yang pernah menderita hepatitis B atau mereka yang merupakan pembawa HbsAg. Tetapi jika mereka divaksinasi - itu tidak akan membahayakan, dan tidak akan ada eksaserbasi penyakit.

Sebelum vaksinasi, Anda harus hati-hati memeriksa botol dengan vaksin sehingga tidak ada kotoran setelah gemetar. Perhatikan di mana perawat mendapatkan vaksin - itu tidak dapat dibekukan.

Apa yang perlu Anda lakukan sebelum dan sesudah vaksinasi terhadap hepatitis B

Ini adalah poin-poin penting yang dalam banyak kasus tidak dihormati, tetapi itu tergantung pada mereka seberapa mudah seseorang akan membawa vaksin hepatitis B.

  1. Sebelum pengenalan vaksin harus diperiksa - tes darah dan urin sederhana, yang akan membantu dokter untuk menentukan apakah anak sehat atau orang dewasa. Mengapa kita membutuhkan kesulitan seperti itu? Eksaserbasi penyakit kronis atau perkembangan infeksi virus akut tidak segera dimulai dengan demam, sakit kepala, batuk dan gejala lainnya. Analisis ini membantu untuk menentukan apakah seseorang sehat dan terbukti divaksinasi terhadap hepatitis B.
  2. Dua hari sebelum vaksinasi terhadap hepatitis B dan tiga atau empat bulan kemudian, tidak mungkin untuk tinggal di tempat konsentrasi besar orang. Ini termasuk pergi ke toko, kolam renang, taman kanak-kanak, kedatangan tamu, partisipasi dalam setiap acara budaya. Jadi orang tua mengecualikan kemungkinan infeksi, karena tubuh seorang anak melemah setelah vaksinasi sangat rentan terhadap infeksi.
  3. Dapatkah saya memandikan bayi saya setelah divaksinasi terhadap hepatitis B? Anda bisa mencuci dan bahkan sangat diperlukan. Tidak mungkin untuk mengecualikan dari cara biasa semua prosedur bayi yang akrab dan menenangkan. Orang dewasa juga khawatir. Gatal di tempat suntikan akan menyebabkan keringat ketimbang air bersih. Hanya perlu diingat bahwa situs vaksinasi tidak dapat digosok dengan spons atau dibasahi dengan air dari danau atau sungai - dalam hal ini, kemungkinan infeksi dibawa ke sana dari badan air yang dipertanyakan meningkat.
  4. Sebelum vaksinasi diperlukan pemeriksaan oleh dokter. Ini harus mencakup tidak hanya mengukur suhu, tetapi juga memeriksa tenggorokan, kelenjar getah bening, mendengarkan pernapasan dan jantung.
  5. Vaksin tidak boleh diberikan jika anak merasa tidak sehat. Keluhan nyata sakit kepala, sakit perut atau batuk dan vaksinasi harus ditunda untuk sementara waktu. Dua atau tiga hari bisa menunggu.
  6. Bisakah saya berjalan setelah vaksin Hepatitis B? Berjalan berguna dalam kondisi apa pun, dan vaksinasi bukan merupakan kontraindikasi. Jelas bahwa dalam cuaca hujan dan sangat dingin lebih baik untuk sementara menunda berjalan. Untuk anak-anak muda saat ini lebih baik untuk tidak pergi ke taman bermain, dan untuk orang dewasa tidak berada di perusahaan besar yang bising.
  7. Jika vaksinasi dilakukan untuk orang dewasa - jangan minum alkohol atau hidangan pedas.
  8. Untuk anak kecil, aturan penting lainnya adalah orang tua tidak boleh memasukkan makanan baru ke dalam diet seminggu sebelum vaksinasi atau segera setelahnya. Tidak ada yang tahu bagaimana tubuh akan bereaksi terhadap makanan baru. Kadang-kadang bayi mengembangkan manifestasi alergi bukan pada vaksin, tetapi pada produk yang tidak biasa untuk anak.
  9. Dan terakhir, dalam 30 menit setelah vaksinasi, Anda harus tetap di bawah pengawasan petugas kesehatan yang membuat suntikan. Jika terjadi reaksi yang berat di klinik, lebih mudah untuk memberikan bantuan darurat daripada setengah jalan ke rumah.

Reaksi tubuh anak-anak dan orang dewasa terhadap vaksin terhadap hepatitis B

Vaksin modern dibuat dengan sangat baik sehingga komplikasi dan reaksi tubuh sangat langka. Apa sajakah reaksi sampingan terhadap vaksin hepatitis B?

  1. Intoleransi individu terhadap zat-zat yang membentuk vaksin, mereka mewujudkan indisposisi, ruam alergi di tempat suntikan, manifestasi alergi yang lebih serius - perkembangan angioedema.
  2. Komplikasi setelah vaksinasi terhadap hepatitis B adalah umum dan lokal, umum sangat jarang dan manifest indisposisi, demam, mual, nyeri di perut dan persendian.
  3. Komplikasi lokal dimanifestasikan sebagai kemerahan, rasa sakit dan indurasi di tempat suntikan.

Tidak ada manifestasi klinis vaksin hepatitis B yang diucapkan - hampir semua vaksin dapat ditoleransi dengan baik, dan reaksi untuk itu diamati dalam kasus yang jarang. Seringkali mereka ditemukan dalam kasus ketidakpatuhan terhadap aturan transportasi ampul dengan zat aktif atau dengan perilaku salah seseorang setelah vaksinasi. Kadang-kadang reaksi dapat terjadi bukan pada suntikan pertama, tetapi pada vaksin hepatitis B kedua atau ketiga.Dalam hal ini, intoleransi zat yang membentuk vaksin harus dikecualikan.

Kontraindikasi untuk vaksinasi terhadap hepatitis B

Alasan bagus diperlukan untuk mendapatkan obat dari vaksinasi. Ada kontraindikasi sementara dan permanen untuk imunisasi.

Dengan eksaserbasi penyakit kronis atau infeksi akut, vaksin hepatitis B ditunda hingga pemulihan lengkap.

  • Jika seorang anak lahir prematur dan beratnya kurang dari 2 kg - jangan vaksinasi sampai berat badannya dinormalkan.
  • Setelah kemoterapi dengan obat-obatan ampuh yang menekan kerja kekebalan, vaksin dapat ditunda selama beberapa bulan.
  • Kontraindikasi untuk vaksinasi terhadap hepatitis B juga status imunodefisiensi: onkologi, kehamilan, AIDS, penyakit darah ganas.
  • Anda tidak dapat memasukkan vaksin melawan hepatitis B dengan alergi kuat pada masa lalu pengenalan obat tersebut.
  • Vaksin hepatitis B

    Setelah semua hal di atas, tetap hanya untuk memutuskan pilihan vaksin. Ada banyak dari mereka, dan mereka meningkat setiap tahun. Dari vaksin yang paling umum digunakan di pasar medis, ada:

    • Endzheriks B (Belgia);
    • HB-Vaxll (Amerika Serikat);
    • Biovac-B;
    • Vaksin rekombinan hepatitis B;
    • Vaksin Hepatitis B, ragi rekombinan;
    • “Eberbiovak HB” - vaksin bersama Rusia dan Kuba;
    • Sci-B-Vac Israel;
    • "Evuks B";
    • Indian "Shanwak-B".

    Bagaimana cara memilih vaksin hepatitis B? Cukup sudah dibeli oleh institusi medis. Semua vaksinasi ditoleransi dengan baik. Tetapi jika ada reaksi terhadap vaksin pertama, lebih baik mengganti yang berikutnya. Penting untuk berkonsultasi dengan para ahli yang sering bekerja dengan vaksinasi.

    Apakah Vaksinasi Hepatitis B Dibutuhkan? Sekarang pertanyaan ini sepertinya tidak pantas. Lebih baik untuk sepenuhnya divaksinasi di masa kanak-kanak daripada untuk berurusan dengan konsekuensi dari infeksi serius. Jika bukan vaksinasi itu sendiri yang mengerikan, tetapi kemungkinan konsekuensi atau reaksi terhadap vaksin terhadap hepatitis B pada anak, maka penting untuk terlebih dahulu mempersiapkannya dengan menanyakan spesialis tentang hal itu.

    Vaksin Recombinant Hepatitis B

    Pabrikan: FSUE NPO "Microgen" Rusia

    Kode PBX: J07BC01

    Bentuk rilis: Bentuk sediaan cair. Suspensi untuk injeksi intramuskular.

    Karakteristik umum. Komposisi:

    Bahan aktif: 10 µg antigen permukaan virus hepatitis B.

    Eksipien: aluminium hidroksida, merthiolat.

    Sifat farmakologis:

    Farmakodinamik. Vaksin. Ini adalah persiapan berdasarkan antigen permukaan virus hepatitis B, diperoleh dengan rekombinasi DNA pada kultur ragi, ditransformasikan dengan memasukkan genome ke gen yang mengkode antigen permukaan virus hepatitis B.

    Kursus vaksinasi mengarah pada pembentukan antibodi spesifik untuk virus hepatitis B dalam titer pelindung di lebih dari 90% dari mereka yang divaksinasi.

    Indikasi untuk digunakan:

    Pencegahan hepatitis B pada anak-anak dalam rangka Kalender Vaksinasi Preventif Nasional dan orang-orang yang berisiko tinggi terinfeksi virus hepatitis B:

    —Kids dan orang dewasa yang keluarganya memiliki pembawa HBsAg atau pasien dengan hepatitis B kronis;

    - panti asuhan anak-anak, panti asuhan dan pesantren;

    —Anak-anak dan orang dewasa yang secara teratur menerima darah dan persiapannya, serta mereka yang menjalani hemodialisis dan pasien oncohematological;

    —Orang yang berhubungan dengan materi yang terinfeksi virus hepatitis B;

    —Pekerja medis yang memiliki kontak dengan darah;

    - orang yang terlibat dalam produksi persiapan imunobiologis dari donor dan darah plasenta;

    - Mahasiswa kedokteran dan siswa sekolah kedokteran sekunder (pertama dari semua lulusan);

    - orang yang menyuntikkan narkoba.

    Vaksinasi dapat diberikan kepada semua kelompok lain.

    Dosis dan pemberian:

    Vaksin ini diberikan di / m orang dewasa dan anak-anak yang lebih tua di otot deltoid, bayi baru lahir dan anak-anak di sisi depan-lateral paha. Pengantar ke tempat lain tidak diinginkan karena efek vaksinasi berkurang.

    Dosis tunggal untuk bayi baru lahir dan pasien di bawah usia 19 tahun - 0,5 ml (10 µg HBsAg).

    Dosis tunggal untuk pasien di atas 19 tahun - 1 ml (20 µg HBsAg).

    Dosis tunggal untuk pasien hemodialisis - 2 ml (40 µg HBsAg).

    Kursus vaksinasi dilakukan sesuai dengan skema berikut.

    1 dosis - pada hari yang dipilih (bayi yang baru lahir diberikan dalam 12 jam pertama kehidupan).

    2 dosis - setelah 1 bulan.

    3 dosis - 6 bulan setelah dosis pertama.

    Vaksinasi ulang dilakukan tidak lebih awal dari 5 tahun dengan pemberian 1 dosis vaksin.

    1 dosis - pada hari yang dipilih.

    2 dosis - setelah 1 bulan.

    3 dosis - 2 bulan setelah dosis pertama.

    4 dosis - 12 bulan setelah dosis ketiga.

    Vaksinasi ulang dilakukan tidak lebih awal dari 5 tahun dengan pemberian 1 dosis vaksin.

    Anak-anak dari 13 tahun, sebelumnya tidak divaksinasi, vaksinasi dilakukan sesuai dengan prosedur standar

    Bayi yang lahir dari ibu yang membawa virus hepatitis B atau yang terinfeksi virus hepatitis B pada trimester ketiga kehamilan divaksinasi menurut skema darurat.

    Untuk pasien di departemen hemodialisis, vaksin diberikan empat kali dengan interval 1 bulan antara suntikan. Mengurangi interval antara 1 dan 2 vaksin tidak disarankan. Jika perlu untuk meningkatkan interval ini, suntikan vaksin berikutnya harus dilakukan sesegera mungkin, ditentukan oleh keadaan kesehatan orang yang divaksinasi.

    Vaksin Hepatitis B dapat diterapkan secara bersamaan pada hari yang sama dengan vaksin lain dari Kalender Vaksinasi Preventif Nasional (dengan pengecualian vaksin BCG), serta vaksin pencegahan vaksin yang dilemahkan sesuai dengan indikasi epidemi atau pada interval 1 bulan.

    Dalam hal perpanjangan interval antara vaksinasi pertama dan kedua selama 5 bulan atau lebih, vaksinasi ketiga dilakukan tidak lebih awal dari 1 bulan setelah yang kedua.

    Aturan administrasi Vaksin. Kocok vaksin sebelum digunakan. Obat ini tidak diberikan di / di.

    Untuk injeksi, gunakan spuit sekali pakai. Situs injeksi sebelum dan sesudah injeksi harus ditangani dengan larutan etil alkohol 70%. Pembukaan ampul dan prosedur vaksinasi harus dilakukan sesuai dengan aturan asepsis dan antisepsis.

    Setelah membuka ampul, obat tersebut tidak dapat disimpan.

    Fitur aplikasi:

    Gunakan selama kehamilan dan menyusui. Efek vaksin pada janin belum diteliti. Kemungkinan menggunakan vaksin pada wanita hamil hanya mungkin dengan risiko infeksi yang sangat tinggi.

    Aplikasi untuk pelanggaran fungsi ginjal. Untuk pasien di departemen hemodialisis, vaksin diberikan empat kali dengan interval 1 bulan antara suntikan. Mengurangi interval antara 1 dan 2 vaksin tidak disarankan. Jika perlu untuk meningkatkan interval ini, suntikan vaksin berikutnya harus dilakukan sesegera mungkin, ditentukan oleh keadaan kesehatan orang yang divaksinasi.

    Gunakan pada anak-anak. Dosis tunggal untuk bayi baru lahir dan pasien di bawah usia 19 tahun - 0,5 ml (10 µg HBsAg).

    Instruksi khusus. Mempertimbangkan kemungkinan teoritis dari pengembangan reaksi alergi tipe-langsung pada individu yang sangat sensitif, perlu untuk memastikan pengamatan medis dari mereka yang divaksinasi dalam 30 menit setelah vaksinasi. Situs vaksinasi harus dilengkapi dengan terapi anti-shock.

    Dengan bentuk ringan infeksi virus pernapasan akut dan infeksi usus akut, vaksinasi dapat dilakukan setelah suhu dinormalisasi.

    Dalam kasus penyakit akut atau eksaserbasi penyakit kronis, vaksinasi dilakukan tidak lebih awal dari 1 bulan setelah pemulihan atau remisi.

    Keluhan tentang sifat fisik dan spesifik obat harus dikirim ke Lembaga Penelitian Negara tentang Standardisasi dan Pengendalian Persiapan Biologi Medis dan ke alamat pabrik.

    Tentang peningkatan reaktogenitas obat dan komplikasi setelah pengenalannya harus dilaporkan melalui telepon atau telegraf.

    Efek samping:

    Efek samping ketika menggunakan vaksin jarang terjadi.

    Reaksi lokal: nyeri, eritema, indurasi di tempat suntikan (5-10%).

    Reaksi sistemik: jarang - malaise, kelelahan, artralgia, mialgia, sakit kepala, pusing, mual, muntah, sakit perut.

    Semua reaksi biasanya terjadi 2-3 hari setelah injeksi.

    Interaksi dengan obat lain:

    Interaksi Obat Vaksin hepatitis B DNA rekombinan tidak dijelaskan.

    Kontraindikasi:

    - Hipersensitivitas terhadap komponen obat (termasuk ragi);

    - penyakit infeksi dan non-infeksi akut;

    - penyakit kronis pada tahap akut;

    Overdosis:

    Data tentang overdosis Vaksin terhadap DNA rekombinan hepatitis B tidak tersedia.

    Kondisi penyimpanan:

    Obat harus disimpan pada suhu 2 ° C hingga 8 ° C. Transportasi jangka pendek (hingga 72 jam) diizinkan pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Umur simpan - 3 tahun. Persiapan yang terkena pembekuan, dan juga kedaluwarsa, tidak tunduk pada aplikasi.

    Kondisi liburan:

    Pengepakan:

    0,5 ml (1 dosis) - ampul (10) - bungkus kardus.

    Jenis vaksin hepatitis B modern

    Immunoprophylaxis adalah cabang penting dari praktik medis, yang dapat mencegah perkembangan banyak penyakit infeksi berbahaya. Salah satunya adalah virus hepatitis B, dan sesuai dengan instruksi, vaksinasi terhadapnya dapat aktif dan pasif. Kementerian Kesehatan Federasi Rusia sangat menuntut kualitas obat yang digunakan untuk imunisasi: masing-masing berpartisipasi dalam penelitian klinis dan pemasaran multi-tahap dan sedang dalam proses sertifikasi. Dalam tinjauan kami, kami akan menganalisis jenis utama vaksin terhadap hepatitis B dan petunjuk penggunaan obat-obatan ini.

    Pentingnya imunisasi penduduk

    Di sebagian besar negara di dunia, kejadian hepatitis B tetap mengkhawatirkan, dan jumlah orang yang terinfeksi meningkat setiap tahun. Menurut data terbaru, sekitar 2 miliar orang di Bumi memiliki manifestasi klinis penyakit ini atau merupakan pembawa tersembunyi patogen Hbs-Ag. Mekanisme utama penularan adalah parenteral. Jika sebelumnya infeksi ditularkan terutama melalui instrumen medis yang tidak didesinfeksi dengan baik selama tindakan diagnostik dan terapeutik, hari ini seksual dan rumah tangga (terkait dengan penggunaan alat umum untuk manikur, pisau cukur, sikat gigi, dll.) Menjadi lebih umum.

    Perhatikan! Penularan (menular) dari virus hepatitis B sangat tinggi (70-100 kali lebih tinggi dari HIV). Karena itu, masuknya partikel-partikelnya ke dalam darah hampir selalu menyebabkan infeksi.

    Di Rusia, sekitar 50.000 kasus baru hepatitis virus didiagnosis setiap tahun. Menurut penelitian, dialah yang sering menjadi penyebab:

    • sirosis hati;
    • karsinoma hepatoseluler - karsinoma hepatoselular.

    Bagaimana cara melindungi diri dari hepatitis?

    Metode utama mencegah infeksi ini adalah imunisasi pasif. Vaksinasi hepatitis dimasukkan oleh Kementerian Kesehatan Federasi Rusia dalam Kalender Nasional dan ditunjukkan:

    • bayi baru lahir (tidak memiliki administrasi medis);
    • bayi berusia 1 bulan dan enam bulan;
    • orang dewasa berusia 18-35 tahun yang tidak divaksinasi tepat waktu;
    • dari kelompok risiko (pekerja kesehatan, karyawan pusat darah, pecandu narkoba, dll.).

    Tetapi vaksin tidak selalu merupakan satu-satunya metode pencegahan: hepatitis dapat dicegah jika tindakan pencegahan berikut ini diamati:

    • hindari hubungan seks tanpa kondom, gunakan kondom;
    • ketika menghubungi dengan sarana penghalang penggunaan biomaterial (sarung tangan, pelindung wajah, dll.);
    • jangan gunakan jarum suntik sekali pakai berulang kali;
    • hanya menggunakan produk kebersihan mereka sendiri - sikat gigi, handuk, silet, kain lap;
    • selama manicure, pedikur, kesemutan telinga, menerapkan tato untuk memantau sterilitas instrumen yang digunakan.

    Vaksin apa untuk pencegahan radang infeksi pada hati

    Sejarah penggunaan vaksin terhadap virus hepatitis telah ada selama 30 tahun. Mekanisme kerja sebagian besar didasarkan pada pengenalan salah satu kompleks protein amplop virus - antigen permukaan Hbs-Ag:

    • Vaksin pertama diproduksi pada tahun 1982 di Cina dari plasma orang dengan HBV. Ini menjadi meluas di seluruh dunia, termasuk Amerika Serikat, dan dihentikan hanya pada akhir 1980-an karena sedikit peningkatan risiko komplikasi neurologis yang berkembang (plexitis, Guillain-Barre syndrome). Sebagai hasil dari studi pasca-pemasaran orang yang divaksinasi, kemanjuran tinggi dari persiapan yang dibuat dari plasma dikonfirmasi.
    • Vaksin hepatitis B rekombinan adalah obat imunisasi generasi berikutnya. Aktif digunakan sejak 1987 hingga saat ini. Penggunaan teknologi rekayasa genetika dalam produksinya telah secara signifikan meningkatkan keamanan dan efektivitas imunisasi.

    Vaksin modern - standar kualitas

    Vaksin hepatitis yang digunakan di lembaga medis Federasi Rusia adalah rekombinan. Semuanya memiliki komposisi dan mekanisme kimia dan biologis yang mirip:

    • Regevak V (Binofarm, Rusia);
    • Vaksin HBV (Microgen, Rusia);
    • H-B-VAX ll ("Merc Co., Amerika Serikat);
    • Obat anti-HBV rekombinan (Combiotech, Rusia);
    • Engerix-B (GlaxoSmithKleine, UK);
    • Eberbiovac NV (Heber Biotec, Kuba).

    Komposisi dan mekanisme kerja

    Satu mililiter dana berisi:

    • 20 ± 5 µg protein lapisan virus, atau antigen permukaan (HbsAg);
    • 0,5 mg adjuvan sebagai aluminium hidroksida;
    • 50 µg merthiolate (pengawet primitif).

    Perhatikan! Beberapa jenis vaksin tidak mengandung merthiolate. Dianjurkan untuk menggunakannya untuk vaksinasi bayi yang baru lahir.

    Menurut sifat kimia dan biologi dari vaksin adalah suspensi, yang dipisahkan selama penyimpanan pada endapan putih gembur dan pelarut yang jelas. Dengan gemetar, konsistensi obat menjadi homogen lagi.

    Produksi vaksin HBV modern didasarkan pada DNA patogen yang dimodifikasi gen dalam sel jamur. Selanjutnya, antigen permukaan disintesis dengan metode ini melewati beberapa langkah pemurnian, dipisahkan dari jejak ragi dan digunakan untuk menciptakan solusi untuk suntikan.

    Sekali dalam tubuh manusia, HbsAg merangsang produksi sendiri dari salah satu hubungan antibodi kekebalan khusus. Ini mungkin didahului oleh periode singkat antigenemia (deteksi DNA antigen dalam darah), yang seharusnya tidak dianggap sebagai infeksi HBV. Beberapa waktu setelah pengenalan vaksin, seseorang membentuk antibodi untuk HbsAg - anti-HbsAg, yang, bersama dengan bagian lain dari sistem kekebalan tubuh, secara signifikan mengurangi risiko infeksi HBV.

    Indikasi

    Vaksinasi hepatitis B diresepkan untuk:

    • semua bayi yang baru lahir sehat dan bayi berusia 0, 1 bulan dan enam bulan;
    • orang yang berisiko:
      • anggota pasien HBV atau pembawa HbsAg;
      • anak-anak dari rumah bayi, panti asuhan, pesantren;
      • pasien yang menjalani transfusi darah secara teratur mengenai patologi sistem darah;
      • pasien dengan gagal ginjal kronis (cuci darah);
      • pasien kanker;
      • petugas kesehatan;
      • orang yang terlibat dalam produksi produk darah, agen imunobiologi;
      • mahasiswa universitas dan perguruan tinggi kedokteran;
      • pecandu narkoba suntik.

    Selain itu, semua kelompok populasi lainnya (atas permintaan pemohon) divaksinasi terhadap hepatitis B.

    Lepaskan formulir

    Vaksin terhadap HBV (hepatitis B) diproduksi dalam dosis standar (1 ml) dan setengah (0,5 ml) dalam ampul kaca. Yang pertama digunakan untuk mengimunisasi orang dewasa, yang kedua - anak-anak, termasuk bayi yang baru lahir. Kemasan karton / blister mengandung 10 ampul seperti itu (+ instruksi untuk digunakan).

    Seperti obat lain, persiapan untuk immunoprophylaxis hepatitis B memiliki kondisi yang ketat untuk penyimpanan dan transportasi. Menurut SanPiN 3.3.2 028-45, suhu optimum untuk mereka adalah 2-8 ° C. Tinggal ampul yang singkat (hingga 3 hari) dengan obat pada suhu kamar tidak melebihi 29 ° C diperbolehkan. Larutan yang mengalami pembekuan dilarang keras digunakan.

    Umur simpan standar vaksin jika disimpan dengan benar adalah 3 tahun.

    Metode administrasi: langkah vaksinasi standar

    Vaksin terhadap HBV diberikan secara intramuskular: untuk orang dewasa dan remaja - di otot bahu (biasanya deltoid), untuk anak-anak - di permukaan depan paha. Suntikan intravena dan suntikan ke tempat lain merupakan kontraindikasi.

    Metode pemberian dosis obat disajikan dalam tabel di bawah ini.

    Biasanya imunisasi dilakukan sesuai dengan skema standar:

    • 1 dosis - primer; seorang dewasa sendiri memilih tanggal imunisasi, bayi yang baru lahir divaksinasi di rumah sakit (dalam 12 jam pertama kehidupan);
    • 2 - dalam 30 hari;
    • 3 - dalam setengah tahun;
    • vaksinasi ulang (suntikan tunggal vaksin, yang meningkatkan sifat pelindung tubuh) - setiap 5 tahun.

    Jika interval antara vaksinasi pertama dan kedua telah diperpanjang dan lebih dari satu bulan, waktu vaksinasi ketiga disesuaikan. Tahap vaksinasi darurat agak berbeda:

    • 1 dosis - tanggal sewenang-wenang;
    • 2 - dalam 30 hari;
    • 3 - 60 hari (setelah injeksi pertama);
    • 4 - dalam 14 bulan;
    • vaksinasi ulang - tidak lebih awal dari 5 tahun setelah 4 dosis.

    Pasien dengan gagal ginjal kronis, menjalani prosedur pemurnian darah dengan bantuan “ginjal buatan”, diberikan sesuai skema khusus:

    • 1 dosis - sewenang-wenang;
    • 2 - setelah 30 hari;
    • 3 - setelah 60 hari;
    • 4 - 90 hari setelah injeksi pertama.

    Vaksinasi membutuhkan kepatuhan yang ketat dengan aturan berikut:

    • Untuk prosedur menggunakan hanya jarum suntik sekali pakai modern.
    • Kulit di tempat tusukan diobati dengan larutan alkohol 70% sebelum dan sesudah manipulasi.
    • Sebelum pengenalan vaksin, petugas kesehatan memeriksa ampul dengan obat. Pada saat yang sama, perhatian khusus harus diberikan pada tanggal kadaluwarsa, pelabelan, keberadaan kotoran patologis.
    • Manipulasi dilakukan sesuai dengan norma-norma asepsis dan antisepsis.
    • Simpan ampul yang dibuka dengan sarana tidak bisa: harus segera digunakan.

    Tentang kontraindikasi dan kemungkinan efek samping: Efek yang tidak diinginkan ketika menggunakan vaksin HBV jarang terjadi. Kemungkinan efek samping untuk penggunaannya meliputi:

    • hiperemia, nyeri dan peradangan di tempat suntikan;
    • malaise, perasaan lelah yang tak bisa dijelaskan;
    • arthralgia - nyeri sendi;
    • mialgia - nyeri otot skeletal;
    • sakit kepala;
    • mual, serangan muntah;
    • nyeri nyeri yang tumpul di perut.

    Bahkan jika efek yang tidak diinginkan berkembang, tingkat keparahannya biasanya kecil, dan mereka pergi sendiri dalam 2-3 hari. Karena kemungkinan teoritis reaksi hipersensitivitas akut terhadap pemberian vaksin dipertahankan, dianjurkan bahwa seseorang divaksinasi di klinik selama 30 menit setelah manipulasi. Kabinet vaksinasi harus dilengkapi dengan bantalan anti-kapal selam dalam kasus anafilaksis, yang memiliki sarana dan kontraindikasi. Orang-orang dibebaskan dari vaksinasi dengan:

    • intoleransi / hipersensitivitas (lebih sering - jamur ragi);
    • penyakit akut yang bersifat alami (disarankan oleh administrasi medis sampai pemulihan penuh);
    • eksaserbasi patologi kronis - vaksin dapat diberikan tidak lebih awal dari setelah 1 bulan pengampunan stabil.

    Efek obat pada tubuh wanita hamil tidak sepenuhnya dipahami. Imunisasi dilakukan hanya jika ibu hamil memiliki risiko sangat tinggi tertular hepatitis.Sudah setelah 1-4 bulan setelah imunoprofilaksis primer, tingkat antibodi terhadap HbsAg meningkat secara signifikan pada seseorang, yang dapat dikonfirmasi dengan tes laboratorium. Ini menunjukkan perkembangan reaksi defensif yang adekuat: jika agen penyebab virus hepatitis B masuk, ia akan segera dihancurkan oleh pertahanan tubuh sendiri.Dalam 5-10% kasus, tanggapan yang lemah dari sistem pertahanan tubuh terhadap vaksinasi dapat berkembang. Ini mungkin karena:

    • usia di atas 40-45 tahun;
    • kegemukan;
    • merokok;
    • penyalahgunaan alkohol;
    • terapi imunosupresif;
    • CKD pada pasien dialisis.

    Pasien seperti itu membutuhkan tes laboratorium tambahan dan program imunisasi kembali. Untuk pembentukan respon imun yang adekuat, mungkin perlu untuk meningkatkan jumlah obat yang diberikan atau pemberian intradermal.Vaksinasi Hepatitis B adalah metode yang efektif dan andal untuk mencegah kerusakan virus pada hati. Menurut statistik, di negara-negara di mana inokulasi rutin bayi yang baru lahir terhadap HBV dipraktikkan, kejadian kanker hati dan komplikasi lain dari penyakit ini telah menurun secara signifikan.

    Hepatitis B Vaccine Recombinant (rDNA)

    Bahan aktif:

    Konten

    Kelompok farmakologis

    Komposisi dan bentuk rilis

    dalam botol kaca (tipe 1, USP) atau gelas ampul 0,5 ml (1 dosis anak) atau 5 ml (10 dosis anak), atau 10 ml (20 dosis anak); dalam karton 10, 25 dan 50 botol atau 50 ampul.

    dalam botol kaca (tipe 1, USP) atau botol kaca dari 1 ml (1 dosis dewasa) atau 5 ml (5 dosis dewasa), atau 10 ml (10 dosis dewasa); dalam karton 10, 25 dan 50 botol atau 50 ampul.

    Dosis dan pemberian

    V / m, orang dewasa, anak-anak yang lebih tua dan remaja di otot deltoid;

    bayi baru lahir dan anak kecil - di permukaan anterolateral paha.

    Dalam hal tidak ada vaksin dapat diberikan secara intravena.

    Pasien dengan trombositopenia dan vaksin hemofilia harus diberikan s / c.

    Sebelum menggunakan botol atau ampul dengan vaksin, perlu berguncang dengan baik beberapa kali untuk mendapatkan suspensi yang homogen. Prosedur vaksinasi harus dilakukan dengan ketaatan yang ketat terhadap aturan asepsis dan antisepsis. Obat dari botol multi-dosis yang terbuka harus digunakan dalam satu hari.

    Vaksin dosis tunggal untuk anak-anak dan remaja hingga 19 tahun - 0,5 ml (10 µg HBsAg);

    untuk orang dewasa dari 19 tahun - 1 ml (20 µg HBsAg);

    untuk pasien hemodialisis, 2 ml (40 µg HBsAg).

    Vaksin dapat diberikan secara bersamaan (pada hari yang sama) dengan vaksin dari Kalender Vaksinasi Nasional, dengan pengecualian BCG, serta dengan vaksin demam kuning. Dalam hal ini, vaksin harus diberikan dengan jarum suntik yang berbeda di tempat yang berbeda.

    Untuk mencapai tingkat perlindungan yang optimal terhadap hepatitis B, 3 suntikan intramuskular diperlukan sesuai dengan skema berikut:

    Vaksinasi anak-anak dalam rangka Jadwal Imunisasi Nasional

    Bayi baru lahir divaksinasi tiga kali sesuai skema: 0–1–6 bulan. Vaksin pertama diberikan pada hari ulang tahun bayi. Untuk bayi baru lahir yang ibunya adalah pembawa virus hepatitis B, dianjurkan jadwal vaksinasi 0-1-2-12 bulan. Bersamaan dengan vaksinasi pertama, imunoglobulin terhadap hepatitis B dapat disuntikkan ke / m ke paha yang lain.

    Anak-anak, remaja dan orang dewasa yang sebelumnya tidak divaksinasi terhadap hepatitis B divaksinasi sesuai skema: 0–1–6 bulan.

    Dalam keadaan darurat, vaksinasi yang dipercepat dilakukan sesuai dengan skema berikut:

    Dosis pertama: pada hari yang dipilih;

    Dosis ke-2: 1 bulan setelah dosis pertama;

    Dosis ketiga: 2 bulan setelah dosis pertama;

    Dosis keempat: 12 bulan setelah dosis pertama.

    Vaksinasi ini mengarah pada perkembangan cepat perlindungan terhadap hepatitis B, tetapi titer antibodi dapat ditemukan di bagian dari mereka yang divaksinasi pada tingkat yang lebih rendah daripada dengan imunisasi standar.

    Vaksinasi Hemodialisis

    Dosis tambahan dianjurkan untuk pasien yang menjalani hemodialisis, seperti yang ditunjukkan di bawah ini:

    Dosis pertama, 40 mcg (2 ml): pada hari yang dipilih;

    Dosis kedua 40 mcg (2 ml): 30 hari setelah dosis pertama;

    Dosis ketiga 40 mcg (2 ml): 60 hari setelah dosis pertama;

    Dosis 4 dari 40 mcg (2 ml): 180 hari setelah dosis pertama.

    Vaksinasi dengan kontak mapan atau dicurigai dengan virus hepatitis B

    Ketika kontak dengan materi yang terinfeksi virus hepatitis B (misalnya, suntikan jarum yang terkontaminasi), dosis pertama vaksin hepatitis B harus diberikan bersamaan dengan imunoglobulin hepatitis B (suntikan di tempat yang berbeda). Vaksinasi lebih lanjut dianjurkan di bawah skema imunisasi dipercepat.

    Untuk imunisasi primer pada 0, 1, 6 bulan, vaksinasi ulang mungkin diperlukan 5 tahun setelah kursus awal.

    Untuk imunisasi primer pada 0, 1, 2 bulan, imunisasi berulang dianjurkan 12 bulan setelah dosis pertama. Vaksinasi berikutnya mungkin diperlukan setelah 8 tahun.

    Kondisi penyimpanan obat rekombinan vaksin Hepatitis B (rDNA)

    Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

    Tanggal kadaluwarsa dari persiapan vaksin hepatitis B rekombinan (rDNA)

    Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa tercetak pada paket.

    Instruksi

    Manual instruksi up-to-date resmi

    Terakhir Dimodifikasi Tanggal: 4/27/2017

    Bentuk Dosis

    Suspensi untuk injeksi intramuskular.

    Komposisi

    1 dosis untuk anak-anak (0,5 ml) mengandung

    1 dosis untuk orang dewasa (1 ml) mengandung

    Antigen permukaan virus hepatitis B (HBsAg) dimurnikan

    Aluminium (Al + 3) hidroksida

    0,25 mg dalam hal aluminium

    0,5 mg dalam hal aluminium

    Vaksin tidak mengandung substrat apa pun dari manusia atau hewan. Vaksin memenuhi persyaratan WHO untuk vaksin hepatitis B rekombinan.

    Deskripsi bentuk sediaan

    Suspensi putih homogen dengan warna abu-abu, tanpa terlihat inklusi asing, ketika mempertahankan dibagi menjadi 2 lapisan: bagian atas adalah cairan transparan berwarna, bagian bawah adalah endapan putih, mudah patah ketika terguncang.

    Karakteristik

    Vaksin ini adalah antigen permukaan virus hepatitis B yang dimurnikan (HBsAg) yang teradsorpsi pada gel aluminium hidroksida.

    Antigen permukaan diperoleh dengan membudidayakan ragi yang dimodifikasi secara genetik Hansenula polymorpha K 3 / 8-1 ADW 001/4/7/96 sel ragi di mana gen antigen permukaan dimasukkan.

    Kelompok farmakologis

    Indikasi

    Pencegahan khusus infeksi yang disebabkan oleh virus hepatitis B pada anak-anak dari 1 tahun dan orang dewasa.

    Kontraindikasi

    • periode kehamilan dan menyusui;
    • hipersensitivitas terhadap vaksin hepatitis B dan komponennya - ragi atau thiomersalu;
    • gejala hipersensitivitas terhadap pemberian vaksin hepatitis B sebelumnya;
    • reaksi yang kuat (suhu di atas 40 ° C, edema di tempat suntikan, hiperemia di atas 8 cm) atau komplikasi pasca vaksinasi pada pemberian obat sebelumnya;
    • penyakit infeksi dan non-infeksi akut, eksaserbasi penyakit kronis. Vaksinasi dilakukan dalam 2-4 minggu setelah pemulihan (remisi);

    Dengan infeksi virus pernapasan akut ringan, penyakit usus akut, vaksinasi dilakukan segera setelah suhu dinormalisasi;

    • imunodefisiensi berat dan berat pada anak-anak dengan infeksi HIV.

    Infeksi HIV bukan merupakan kontraindikasi terhadap vaksinasi hepatitis B.

    Anak-anak di tahun pertama kehidupan:

    Ketika melakukan vaksinasi terhadap hepatitis B pada anak-anak di tahun pertama kehidupan, vaksin yang tidak mengandung pengawet digunakan.

    Orang-orang yang sementara dibebaskan dari vaksinasi harus dipantau dan divaksinasi setelah penghapusan kontraindikasi.

    Dosis dan pemberian

    Sebelum menggunakan botol (ampul) dengan vaksin, perlu berguncang dengan baik beberapa kali untuk mendapatkan suspensi yang homogen.

    Vaksin ini diberikan secara intramuskular:

    • anak kecil (1-2 tahun) - di permukaan luar bagian atas paha bagian tengah;
    • dewasa, remaja dan anak-anak yang lebih tua (lebih dari 2 tahun) - di otot deltoid.

    Pasien dengan pembekuan darah terganggu harus diberikan secara subkutan.

    Dilarang menyuntikkan vaksin secara intravena!

    Dengan diperkenalkannya vaksin harus memastikan bahwa jarum tidak mengenai tempat tidur vaskular.

    Obat dari botol terbuka dengan 10 dosis vaksin harus disimpan pada suhu 2-8 º С dan digunakan dalam satu hari.

    Vaksin dosis tunggal adalah:

    • untuk anak-anak dari 1 tahun, remaja dan orang-orang di bawah 19 tahun - 0,5 ml (10 µg HBsAg),
    • untuk orang berusia di atas 19 tahun - 1 ml (20 µg HBsAg).

    Vaksinasi terhadap virus hepatitis B, individu yang sebelumnya tidak divaksinasi dan tidak berisiko, dilakukan sesuai dengan Kalender Vaksinasi Vaksinasi Nasional Federasi Rusia dan jadwal imunisasi vaksinasi untuk indikasi epidemi (Peraturan Menteri Kesehatan 21 Maret 2014 No. 125n) menurut Skema 0-1 -6 (dosis pertama pada saat vaksinasi mulai, dosis ke-2 - 1 bulan setelah pemberian dosis pertama, dosis ketiga - 6 bulan setelah pemberian dosis pertama).

    Anak-anak berisiko (lahir dari ibu-ibu pembawa HBsAg, pasien dengan virus hepatitis B atau yang telah memiliki virus hepatitis B pada kehamilan semester ketiga yang tidak memiliki hasil pengujian untuk penanda hepatitis B yang menggunakan obat narkotika atau zat psikotropika dari keluarga yang memiliki Pembawa HBsAg atau pasien dengan hepatitis B virus akut dan hepatitis virus kronis) vaksinasi dilakukan sesuai dengan skema 0-1-2-12 (dosis pertama pada saat dimulainya vaksinasi, dosis ke-2 1 bulan setelah pengenalan dosis pertama, 3 Dosis setelah 2 bulan pos dosis pertama, dosis ke-4 - 12 bulan setelah dosis pertama).

    Menghubungi orang-orang dari wabah penyakit yang tidak sakit, tidak divaksinasi dan yang tidak memiliki informasi tentang vaksinasi pencegahan terhadap virus hepatitis B, harus divaksinasi sesuai skema 0-1-6.

    Vaksinasi terhadap hepatitis B di bawah skema 0-1-6 juga tunduk pada:

    • anak-anak dan orang dewasa yang secara teratur menerima darah dan persiapannya;
    • pasien hematologi;
    • pekerja medis yang memiliki kontak dengan darah pasien;
    • orang yang terlibat dalam produksi persiapan imunologi dari donor dan darah plasenta;
    • siswa dari lembaga medis dan siswa sekolah kedokteran sekunder (pertama dari semua lulusan);
    • pengguna narkoba suntikan.

    Pasien yang menerima pengobatan dengan hemodialisis, vaksin diberikan empat kali sesuai skema: 0-1-2-6 atau 0-1-2-3 dalam dosis usia ganda.

    Orang yang tidak divaksinasi yang telah bersentuhan dengan materi yang terinfeksi virus hepatitis B divaksinasi menurut skema 0-1-2. Bersamaan dengan vaksinasi pertama, dianjurkan untuk menyuntikkan intramuskular (ke lokasi lain) imunoglobulin manusia terhadap hepatitis B dalam dosis 100 IU (anak-anak hingga 10 tahun) atau 6-8 IU / kg (kelompok usia lainnya).

    Pasien yang tidak mampu yang dijadwalkan untuk menjalani operasi disarankan untuk memvaksinasi vaksinasi 0-7-21 hari satu bulan sebelum operasi.

    Efek samping

    Klasifikasi frekuensi pengembangan efek samping dari World Health Organization (WHO):

    Artikel Sebelumnya

    Transplantasi hati

    Artikel Berikutnya

    Vaksin Hepatitis B Dewasa