Interferon Alfa-2b (Interferon alfa-2b)

Kekuasaan

PENGOBATAN HARI LIBUR RESEP DITETAPKAN KEPADA PASIEN HANYA OLEH DOKTER. INSTRUKSI INI HANYA UNTUK PEKERJA MEDIS.

Deskripsi zat aktif Interferon alfa-2b / Interferon alfa-2b.

loading...

Formula, nama kimia: adalah protein rekombinan yang sangat dimurnikan dengan berat molekul 19.300 dalton.
Kelompok farmakologis: obat imunotropik / imunomodulator / interferon; agen antineoplastik / agen antitumor lainnya; agen antimikroba, antiparasit dan antihelminthic / antiviral / antivirus (kecuali untuk HIV).
Tindakan farmakologis: antitumor, antiproliferatif, antivirus, imunomodulator.

Sifat farmakologis

Interferon alfa-2b diperoleh dari klon Escherichia coli dengan hibridisasi plasmid bakteri dengan gen leukosit manusia, yang menyandi sintesis interferon. Bereaksi terhadap permukaan sel dengan reseptor spesifik, obat memulai rantai kompleks perubahan di dalam sel, yang meliputi induksi pembentukan enzim spesifik tertentu dan sitokin, dan mengganggu pembentukan RNA dan protein di dalam sel-sel virus. Sebagai hasil dari perubahan ini, aktivitas antivirus antiproliferatif dan non-spesifik muncul, yang terkait dengan proliferasi sel yang melambat, mencegah replikasi virus di dalam sel, dan efek imunomodulasi interferon.
Interferon alfa-2b menstimulasi aktivitas fagositik makrofag, proses presentasi antigen ke sel imunokompeten, dan aktivitas sitotoksik sel pembunuh alami dan sel T yang berpartisipasi dalam respon antiviral. Obat ini mencegah proliferasi sel, terutama sel tumor. Ini memiliki efek penghambatan pada pembentukan onkogen tertentu, yang menyebabkan penghambatan pertumbuhan tumor. Dengan pemberian subkutan atau intramuskuler, bioavailabilitas obat adalah 80 - 100%. Konsentrasi maksimum dalam darah tercapai setelah 4 hingga 12 jam, waktu paruh adalah 2 hingga 6 jam. Diekskresikan terutama oleh filtrasi glomerular oleh ginjal. Setelah 16 - 24 jam setelah pemberian, obat tidak terdeteksi dalam plasma darah. Metabolisasi di hati.

Indikasi

Intravena, intramuskular, subkutan: sebagai bagian dari perawatan kompleks pada orang dewasa: hepatitis C kronis virus tanpa tanda-tanda gagal hati; virus hepatitis B kronis tanpa tanda-tanda sirosis; kutil kelamin, laring papillomatosis; leukemia myeloid kronis; leukemia sel berambut; limfoma non-Hodgkin; multiple myeloma; kanker ginjal lanjut; melanoma; Sarkoma Kaposi dengan AIDS.
Lokal: lesi virus pada membran mukosa dan kulit berbagai lokalisasi; terapi ARVI dan flu; pencegahan dan pengobatan kompleks stenosing laryngotracheobronchitis rekuren; perawatan kompleks eksaserbasi infeksi herpes kronis dan rekuren kronis pada lendir dan kulit, termasuk bentuk urogenital; pengobatan kompleks servisitis herpes.
Supositoritor, sebagai bagian dari perawatan komprehensif: pneumonia (virus, bakteri, klamidia); SARS, termasuk influenza, termasuk yang dipersulit oleh infeksi bakteri; patologi infeksi dan inflamasi pada bayi baru lahir, termasuk prematur: sepsis, meningitis (virus, bakteri), infeksi intrauterin (herpes, klamidia, infeksi cytomegalovirus, kandidiasis, termasuk visceral, infeksi enterovirus, mycoplasmosis); patologi inflamasi-inflamasi saluran urogenital (infeksi cytomegalovirus, klamidia, ureaplasmosis, gardnerellosis, trikomoniasis, infeksi virus papiloma, kandidiasis vagina rekuren, vaginosis bakteri, mycoplasmosis); hepatitis virus kronis B, C, D, termasuk, dalam kombinasi dengan penggunaan hemosorpsi dan pertukaran plasma untuk hepatitis virus kronis, aktivitas yang diucapkan, yang dipersulit oleh sirosis hati; infeksi herpes kambuhan atau primer dari membran mukosa dan kulit, ringan dan moderat, bentuk terlokalisasi, termasuk bentuk urogenital.

Metode penerapan interferon alfa-2b dan dosis

Interferon alfa-2b diberikan intramuscularly, intravena, subkutan; digunakan dalam bentuk lilin; dioleskan dalam bentuk gel, salep, tetes, semprot. Rute pemberian, dosis dan rejimen terapi ditentukan tergantung pada indikasi, secara individual.
Pada pasien dengan patologi sistem kardiovaskular dapat mengembangkan aritmia dengan penggunaan interferon alfa-2b. Jika aritmia tidak berkurang atau meningkat, maka dosis harus dikurangi 2 kali, atau batalkan terapi. Ketika menggunakan interferon alfa-2b, perlu untuk memantau status mental dan neurologis. Dengan penghambatan hematopoiesis sumsum tulang yang kuat, penting untuk melakukan studi teratur komposisi darah perifer. Interferon alfa-2b menstimulasi sistem kekebalan, jadi perlu untuk menggunakannya dengan hati-hati pada pasien yang rentan terhadap penyakit autoimun, karena meningkatnya risiko reaksi autoimun. Pada pasien yang menerima persiapan interferon alfa-2b, antibodi dapat dideteksi dalam plasma darah, yang menetralkan aktivitas antiviral dari interferon alfa-2b. Hampir selalu, titer antibodi rendah, penampilan mereka tidak mengarah pada penurunan efektivitas terapi atau perkembangan gangguan autoimun lainnya.

Kontraindikasi

Hipersensitivitas, patologi yang parah dari sistem kardiovaskular dalam sejarah (infark miokardial baru-baru ini, gagal jantung kronis yang tidak terkontrol, aritmia jantung yang ditandai), insufisiensi hati atau / dan ginjal berat, epilepsi atau / dan gangguan parah lainnya dari sistem saraf pusat, terutama dimanifestasikan pikiran dan upaya bunuh diri, depresi (termasuk dalam sejarah), hepatitis autoimun dan patologi autoimun lainnya, serta penggunaan imunosupresif x obat setelah transplantasi, hepatitis kronis dengan sirosis hati dekompensasi dan pada pasien dengan atau setelah pengobatan sebelumnya dengan imunosupresan (kecuali untuk kondisi setelah selesainya pengobatan jangka pendek dengan glukokortikosteroid), patologi tiroid, yang tidak dikontrol oleh metode medis konvensional, diabetes mellitus, rentan terhadap ketoasidosis, penyakit paru dekompensasi (termasuk penyakit paru obstruktif kronik), hiperkoagulasi (termasuk emboli pulmonal, tro mboflebitis), ditandai myelosuppression, masa menyusui, kehamilan.

Pembatasan penggunaan

Pelanggaran hematopoiesis sumsum tulang, fungsi ginjal, hati.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Penggunaan interferon alfa-2b sistemik selama kehamilan dan menyusui merupakan kontraindikasi; penggunaan lokal hanya mungkin sesuai dengan indikasi dan hanya setelah berkonsultasi dengan dokter.

Efek samping interferon alfa-2b

Gejala seperti flu: menggigil, demam, nyeri pada persendian, tulang, mata, sakit kepala, mialgia, pusing, peningkatan berkeringat;
sistem pencernaan: penurunan nafsu makan, mual, diare, muntah, konstipasi, mulut kering, gangguan rasa, nyeri perut ringan, penurunan berat badan, perubahan indikator keadaan fungsional hati;
sistem saraf: pusing, gangguan tidur, kerusakan aktivitas mental, gangguan memori, kegelisahan, kecemasan, agresivitas, depresi, euforia, paresthesia, tremor, neuropati, mengantuk, kecenderungan bunuh diri;
sistem kardiovaskular: takikardia, hipertensi arteri atau hipotensi, aritmia, penyakit jantung iskemik, gangguan sistem kardiovaskular, infark miokard;
sistem pernapasan: batuk, nyeri dada, sesak napas, edema paru, pneumonia;
sistem darah: leukopenia, granulocytopenia, trombositopenia;
reaksi kulit: alopecia, ruam, gatal; lain: kekakuan otot, reaksi alergi, pembentukan antibodi terhadap interferon rekombinan atau alami.
Dengan penggunaan lokal: reaksi alergi.

Interaksi interferon alfa-2b dengan zat lain

Interferon alfa-2b mengurangi klirens theophylline dengan menghambat metabolisme, oleh karena itu, perlu untuk mengontrol tingkat teofilin dalam plasma darah dan mengubah rejimen dosisnya, jika diperlukan. Gunakan hati-hati dengan interferon alfa-2b dalam hubungannya dengan analgesik narkotik, obat penenang, hipnotik, obat-obatan yang dapat memiliki efek myelosuppressive. Ketika menggunakan interferon alfa-2b bersama dengan agen antitumor kemoterapeutik (siklofosfamid, sitarabin, teniposida, doxorubicin), risiko efek toksik meningkat.

Overdosis

Nama dagang obat dengan zat aktif interferon alfa-2b

Persiapan gabungan:
Interferon Alfa-2b + Taurin + Benzocaine: Genferon®;
Interferon Alfa-2b + Taurine: Genferon® Light;
Interferon alfa-2b + Sodium hyaluronate: Hyaferon;
Interferon Alfa-2b + Loratadine: Allergoferon®;
Interferon Alfa-2b + Metronidazole + Fluconazole: Vagiferon®;
Betametason + Interferon Alfa-2b: Allergoferon® beta;
Interferon alfa-2b + acyclovir + lidocaine: Gerpferon®;
Interferon alfa-2b rekombinan manusia + diphenhydramine: Ophthalmoferon®.

Farmgroup:

loading...

Umpan Balik dan Komentar

loading...

IFN-Lipint digunakan

Maria Mon, 16/3/2015 - 14:42

Interferon digunakan untuk pengobatan influenza yang rumit oleh konjungtivitis.Dalam lima hari pengobatan, sepenuhnya pulih. Semua gejala pada hari kedua secara signifikan melemah.Terapi menyarankan untuk minum di musim flu dan pilek di musim gugur dan musim semi.Interferon bukan hanya obat antiviral, tetapi juga imunomodulator. Tidak ada suhu pada hari-hari pertama pengobatan.

Semoga putra 2palavina tahun

Laylo Thu, 28/04/2015 - 06:26

Kepada putranya, 2palavina, penyakitnya, virus papiloma, penyakit ini mulai memasuki saluran pernafasan 4 kali, aperatsia melakukan pengetikan tidak tahu apa yang mereka lakukan setiap bulan adalah virus

Saya membuat satu kesempatan dan mengerti

Alla Sun, 11/11/2016 - 00:38

Saya membuat satu suntikan dan menyadari bahwa saya tidak akan melakukannya lagi. Berada di rumah sendirian saya merasa sangat buruk. Tekanan naik (saya hipotonik) 158, kepala saya pecah, suhu 38,9, rasa dingin yang parah dimulai. Menerapkan pemotretan seperti itu harus diawasi oleh petugas medis. Kami masih manusia dan bukan hewan percobaan.

Apa yang Anda gambarkan adalah

Andrei Sat, 02/09/2017 - 12:16

Apa yang telah Anda gambarkan adalah gejala utama, dengan suntikan lebih lanjut, mereka akan hilang, aneh bahwa dokter tidak menjelaskan kepada Anda, saya telah menusuk obat ini selama 9 tahun.

Andrei, halo! My

Natalia, Red. Rab, 10/10/2017 - 21:58

Andrei, halo! Putriku diobati dengan obat ini untuk bulan keempat, dia mengalami kelainan darah. Rambut mulai rontok dan suhu naik setelah disuntikkan ke 37.2- 37.1 dan berlangsung sehari. Berapa lama efek samping ini bertahan ketika diobati dengan obat ini?

Saya memiliki ginjal dan kelenjar getah bening dihapus

Tatyana Mon, 02/20/2017 - 08:29

Saya memiliki ginjal dan kelenjar getah bening dihapus dan ditawari perawatan interferon.Saya hati-hati membaca apa yang saya temukan tentang dia dan saya tidak tahu apa yang harus dilakukan. Saya berusia 67 tahun, saya memiliki banyak luka. dan diabetes tipe ke-2, dan hipertensi, dan kecacatan Saya dengan SLE (tahap remisi) dan yang lainnya sudah cukup. Saya khawatir tanpa pengawasan dokter, apa pun bisa terjadi di rumah. Dan bahkan di bawah pengawasan dokter, bukankah itu lebih buruk? Bukankah lupus akan bangun?

Tatiana, ketika SLE tidak mungkin

Olga Jum, 11/03/2017 - 18:23

Tatiana, ketika SLE tidak dapat interferon. Tapi di sini dokter sudah menunjuk di bawah tanggung jawabnya.

Dengan kanker ginjal, suami lulus 3

Lydia Petrova Thu, 01/25/2018 - 12:42

Dalam kasus kanker ginjal, suami menyelesaikan 3 program: 1 dengan interferon dan 2 intron selama satu tahun tidak membantu, tetapi dokter lagi-lagi meresepkan interferon alfa-2b, kata mereka, tidak ada obat lain. Setelah setiap injeksi, hari itu buruk: efek samping. Dan intron lebih sulit lagi. Tidak ada obat yang tersedia dan Anda harus menunggu lama di apotek.

Apa itu interferon alfa dan penggunaannya?

loading...
  • Leukosit dan obat rekombinan
  • Fitur dan karakteristik obat-obatan
  • Penyakit apa yang diresepkan?
  • Kemungkinan efek samping, kontraindikasi

Imunitas adalah senjata manusia yang kuat dalam perang melawan agen "musuh" virus dan bakteri dari luar. Belum lama ini, yaitu pada tahun 1978, para ilmuwan menemukan dan menyetujui faktor yang merangsang sistem kekebalan tubuh - interferon. Ada beberapa jenis sel protein spesifik ini. Semua interferon dapat dibagi menjadi dua kelompok, I dan II. Yang paling banyak digunakan dalam praktek medis interferon alfa 2b, yang termasuk kelompok pertama. Obat-obatan berdasarkan itu menunjukkan hasil yang sangat baik dalam perang melawan virus.

Senyawa protein ini diproduksi oleh sel-sel tubuh sebagai respons terhadap invasi "musuh". Segera setelah elemen asing memasuki sel yang sehat dan mulai bereplikasi di dalamnya, interferon mengaktifkan pertahanan tubuh, yang menciptakan kondisi di mana virus tidak dapat berkembang biak. Konsekuensi dari pekerjaan ini adalah kematian virus, partikel bakteri.

Leukosit dan obat rekombinan

loading...

Interferon alfa diproduksi oleh tubuh secara mandiri, tetapi dalam jumlah yang tidak mencukupi. Alasan kegagalan ini adalah ekologi yang buruk, keturunan dan gaya hidup. Itulah sebabnya, setelah penemuan pembela sel, para ilmuwan menghadapi tugas wajib membuat protein unik dengan cara buatan.

Hari ini dalam praktek medis digunakan obat dengan interferon, yang diperoleh secara biologis atau rekombinan. Metode pertama produksi didasarkan pada isolasi substansi utama dari sel darah donor. Petunjuk dan pengemasan obat-obatan dengan komponen aktif seperti itu menunjukkan penampilannya - leukosit manusia. Varian alternatif dari produksi industri adalah teknologi rekayasa genetika, berkat interferon alfa-2b rekombinan yang diproduksi. Jalur produksi sintetis benar-benar menghilangkan kemungkinan infeksi dengan infeksi apa pun, yang tidak terjadi dengan interferon leukosit: meskipun secara teoritis, tetapi kemungkinan infeksi ada.

Fitur dan karakteristik obat-obatan

loading...

Interferon alfa-2b, setelah memasuki tubuh manusia, hampir seketika memicu mekanisme perlindungan untuk penghancuran virus dan elemen patologis lainnya. Dia adalah koordinator sistem kekebalan tubuh, mengatur pekerjaannya. Proses pertumbuhan dan reproduksi virus, karena aktivitas substansi seperti itu, berhenti. Agen musuh berada dalam kondisi penyumbatan total dan pasti binasa, karena tidak termasuk kemungkinan menangkap sel-sel sehat tetangga.

Selain aktivitas antiviral, interferon alfa 2b memblokir pertumbuhan dan penyebaran sel-sel atipikal lainnya, termasuk sel-sel kanker. Persiapan dengan zat aktif ini menghentikan atau bahkan menghentikan perkembangan proses onkologis, menghambat aktivitas faktor yang menyebabkan pertumbuhan tumor.

Interferon alfa-2b memiliki properti imunomodulator. Ini merangsang pembentukan antibodi, limfokin, mengaktifkan fagositosis, yang mengarah pada penghapusan antigen dari tubuh, memperkuat sistem kekebalan tubuh, meningkatkan ketahanannya terhadap infeksi.

Penyakit apa yang diresepkan?

loading...

Instruksi untuk persiapan interferon alfa-2b menunjukkan daftar penyakit untuk penggunaan obat yang direkomendasikan. Diantaranya adalah:

  • virus, bakteri, infeksi campuran,
  • penyakit septik berbagai etiologi,
  • akut, hepatitis B kronis, hepatitis C kronis,
  • infeksi herpes (lichen, herpes genital, keratouveitis),
  • melanoma, karsinoma, sarkoma Kaposi, limfoma, leukemia sel berambut,
  • payudara, ovarium, kandung kemih,
  • multiple sclerosis
  • papillomatosis.

Dalam praktik terapeutik, ada beberapa pilihan untuk pengenalan obat interferon: intramuskular, intravena, subkutan dan intracutanousously, rektal, intranasal dan subconjunctivally. Suntikan obat biasanya dibuat secara permanen. Untuk penggunaan di rumah, solusi yang paling sering digunakan untuk berangsur-angsur, supositoria, gel, salep.

Aplikasi lokal dan rektal dipraktekkan untuk pengobatan dan pencegahan banyak infeksi virus:

  • lesi kulit, lesi mukosa,
  • SARS, flu,
  • bronkitis, radang tenggorokan, radang paru-paru, radang lain dari sistem pernapasan,
  • penyakit infeksi pada bayi baru lahir, pada usia dini (bentuk sediaan yang biasa digunakan - supositoria),
  • infeksi urogenital.

Interferon alfa-2b diresepkan oleh dokter. Metode pemberian obat, dosis, durasi kursus juga ditetapkan oleh spesialis. Ada pendapat yang salah bahwa obat interferon praktis tidak ada kontraindikasi, karena mereka digunakan untuk mengobati penyakit bayi baru lahir dan anak-anak. Opini itu salah. Ada kontraindikasi dan efek samping pada obat ini. Probabilitas pengembangan yang terakhir cukup rendah. Bagaimanapun, interferon buatan adalah yang paling dekat dengan senyawa proteinnya sendiri.

Kemungkinan efek samping, kontraindikasi

loading...

Selama perawatan, beberapa pasien mungkin mencatat efek samping berikut:

  • gejala seperti flu - demam, "sakit", sakit kepala, berkeringat,
  • pada bagian dari sistem pencernaan - mengurangi nafsu makan, mual, muntah, sakit perut,
  • pada bagian dari sistem saraf - gangguan tidur, depresi, pusing, gugup, agresivitas, tremor, neuropati,
  • pada bagian dari sistem kardiovaskular - takikardia, pelanggaran tekanan darah, penyakit jantung iskemik, infark miokard,
  • reaksi kulit - ruam, gatal parah, rambut rontok,
  • alergi
  • reaksi individu lainnya.

Mengingat kemungkinan efek samping atas interferon alfa-2b tidak diindikasikan untuk patologi parah dari sistem kardiovaskular, gagal hati dan ginjal, epilepsi dan penyakit lainnya dari sistem saraf pusat, depresi, diabetes, penyakit autoimun, kehamilan, menyusui.

Harga obat yang baik biasanya melukai anggaran keluarga. Apa yang bisa dikatakan tentang obat dengan interferon, harga rata-rata sekitar 500 rubel. Kesehatan tidak ternilai harganya atau tidak terlalu mahal. Cara pengobatan dan pencegahan terbaik dan gratis adalah kekebalannya sendiri. Interferon adalah salah satu cara terbaik dan murah untuk mengaktifkannya.

Interferon alfa2b

loading...

Nama dagang

Intron-A, Realdiron, Eberon alpha R.
Afiliasi grup

Deskripsi untuk nama dagang

Intron A
Bentuk Dosis

Liofilisat untuk solusi untuk injeksi
Tindakan farmakologis

Ini memiliki efek antiproliferatif pada kultur sel dan xenografts tumor manusia pada hewan. Memiliki efek imunomodulator yang kuat in vitro (aktivitas fagosit dari makrofag dan limfosit sitotoksisitas spesifik terhadap sel target) menghambat replikasi virus in vitro dan in vivo. Interferon bertindak pada sel dengan berinteraksi dengan reseptor spesifik di permukaannya. Setelah mengikat membran sel menyebabkan urutan kompleks peristiwa intraseluler termasuk induksi enzim tertentu. Antivirus alpha interferon dalam kegiatan vitro terhadap virus hepatitis B ditentukan atas dasar penindasan hepatitis B virus DNA dalam sel-sel neoplasma hati manusia (HB 611 baris) dan penghapusan hepatitis persisten virus dari budaya fibroblast (paru-paru) janin manusia. Interferon adalah spesies yang spesifik.
Indikasi

Dengan tidak adanya tanda-tanda gagal hati - kronis virus hepatitis B (pada orang dewasa dan anak-anak yang lebih tua dari 1 tahun di hadapan hepatitis B antigen permukaan darah serum di selama minimal 6 bulan dan replikasi virus hepatitis B - kehadiran HBV DNA dan antigen permukaan serum hepatitis B dikombinasikan dengan peningkatan aktivitas ALT); hepatitis C kronis virus dengan peningkatan aktivitas enzim hati (monoterapi atau terapi kombinasi dengan ribavirin); hepatitis virus kronis D. Papillomatosis tenggorokan pada orang dewasa dan anak-anak. Leukemia sel berambut. Kronis myelogenous leukemia (monoterapi atau terapi kombinasi dengan sitarabin (Ara-C). Trombositosis terkait dengan leukemia myeloid kronis. Limfoma Non-Hodgkin (pengobatan limfoma folikuler III atau IV v. Dalam kombinasi dengan kemoterapi yang memadai, seperti skema CHOP). Multiple myeloma (terapi pemeliharaan dengan tujuan remisi dicapai dengan terapi induksi, dan kambuh). Melanoma (terapi adjuvan untuk risiko tinggi kambuh pada orang dewasa setelah pengangkatan tumor). sarkoma Kaposi AIDS pada latar belakang (untuk Otsu sejarah kendala infeksi oportunistik dan jumlah CD4-sel melebihi 250 / l). Kanker kandung kemih dangkal (termasuk karsinoma sel transisional dan karsinoma in situ). The kanker ginjal yang progresif. Kanker ovarium (sambil mempertahankan tanda-tanda minimal tumor setelah kemoterapi dan / atau terapi radiasi). metastatik tumor karsinoid (tumor pankreas endokrin). karsinoma sel basal (permukaan atau nodular-ulseratif). limfoma kulit-sel T (mikosis fungoides) morfologis dikonfirmasi pada langkah noda atau plak. kutil kelamin (dengan tidak berpengaruh pada orang lain. Perawatan yang tersedia atau kutil, yang lebih bisa menerima terapi dengan interferon alfa-2b). Keratosis radiasi.
Kontraindikasi

Hipersensitivitas terhadap rekombinan interferon alfa-2b, atau yang lainnya. Komponen obat, sejarah parah penyakit kardiovaskular (CHF tidak terkendali, infark miokard, aritmia jantung diungkapkan), gagal ginjal dan / atau hati yang serius (termasuk yang disebabkan oleh adanya metastasis ), epilepsi, dan lain-lain. gangguan fungsi CNS serius, terutama menyebabkan depresi, pikiran bunuh diri dan upaya (termasuk sejarah), hepatitis kronis dengan sirosis hati dan Pasien dekompensasi x, menerima, atau menerima baru obat pengobatan imunosupresif (terlepas dari pengobatan selesai singkat GCS), hepatitis autoimun, atau penyakit autoimun lainnya serta menerima obat imunosupresif setelah transplantasi, penyakit tiroid yang tidak terkendali tindakan terapi konvensional, sarkoma Kaposi di latar AIDS (jika ada tanda-tanda perkembangan yang cepat dari penyakit viseral), laktasi, kehamilan (untuk intravezikulyarnogo aplikasi).C hati-hati. Penyakit dekompensasi paru (termasuk PPOK), diabetes, rentan terhadap ketoasidosis, hiperkoagulasi (termasuk tromboflebitis, emboli paru), mielosupresi parah, psoriasis, kehamilan, usia reproduksi pada pria.
Efek samping

Paling sering - demam, kelemahan (yang tergantung dosis dan reaksi reversibel hilang dalam waktu 72 jam setelah penghentian pengobatan atau penghentian), sakit kepala, mialgia, menggigil, kehilangan nafsu makan, dan mual. umum kurang: muntah, diare, arthralgia, asthenia, mengantuk, pusing, mulut, alopesia, gejala seperti flu kering (nonspesifik), sakit punggung, depresi, pikiran bunuh diri dan upaya, malaise, berkeringat, perubahan rasa, lekas marah, insomnia, kebingungan (pada pasien usia lanjut mungkin penekanan lebih jelas kesadaran sampai koma), penurunan kemampuan untuk berkonsentrasi, penurunan tekanan darah. Langka - sakit perut, ruam kulit, gugup, reaksi di tempat suntikan, paresthesia, herpes simpleks, gatal-gatal kulit, sakit mata, kecemasan, psikosis (termasuk halusinasi, perilaku agresif), mimisan, batuk, faringitis, infiltrat paru, pneumonitis, pneumonia, kesadaran terganggu, penurunan berat badan, wajah edema, dyspnea, gangguan pencernaan, takikardia, peningkatan tekanan darah, meningkatkan nafsu makan, penurunan libido, hypoesthesia, rasa penyimpangan, tinja tidak stabil, gusi berdarah, kejang neuropati perifer otot betis, polyneurope Ia, rhabdomyolysis (kadang-kadang berat), mendengar gangguan, tirotoksikosis atau hipotiroidisme, hepatotoksik (termasuk fatal), perdarahan retina, perubahan fokus di fundus, obstruksi arteri retina atau vena. Sangat jarang - sindrom nefrotik, gagal ginjal, memburuknya atau pengembangan diabetes mellitus, hiperglikemia, pankreatitis, iskemia miokard dan infark miokard; anemia aplastik (dengan pengobatan gabungan dengan ribavirin); kejang. Dalam kasus yang terisolasi - CMP yang sementara, reversibel (pada pasien yang sebelumnya tidak memiliki tanda-tanda penyakit jantung). Perubahan parameter laboratorium (sering muncul ketika menggunakan obat dalam dosis melebihi 100 juta IU / hari) dan leuco granulositopenia, mengurangi Hb, trombositopenia, peningkatan aktivitas ALP, LDH, hypercreatininemia, meningkatkan konsentrasi urea nitrogen dan TTG, peningkatan ALT / aktivitas AST (pada beberapa pasien tanpa virus hepatitis, serta pada pasien dengan hepatitis B kronis pada penghapusan latar belakang DNA virus). Sebagian besar kelainan laboratorium cepat reversibel dan ringan atau sedang. Ketika diperkenalkan ke lesi: reaksi lokal - terbakar, gatal, nyeri dan perdarahan (mungkin terkait dengan manipulasi, bukan terapi Intron A), "pasang" darah ke wajah, dermatitis. Beberapa pasien - leukopenia dan trombositopenia, peningkatan aktivitas "hati" transaminase (ACT) dalam serum darah. Sebagian besar reaksi merugikan yang ditandai sedikit atau sedang diucapkan dan cepat reversibel. Frekuensi efek samping meningkat secara proporsional dengan jumlah lesi yang diobati dan oleh karena itu tergantung dosis. Pada anak-anak berusia 1-17 tahun - penurunan sementara dalam tingkat pertumbuhan, yang dipulihkan setelah penghentian pengobatan. Dalam kasus yang sangat jarang - reaksi alergi parah hipersensitif, seperti urtikaria, angioedema, bronkokonstriksi, anafilaksis. Jika reaksi serupa terjadi, hentikan obat dan segera mulai perawatan yang tepat. Ruam transien tidak memerlukan penghentian terapi. Overdosis. Gejala: Intron Kasus overdosis tidak terdaftar. Pengobatan: simtomatik, pemantauan terus menerus terhadap tanda-tanda vital.
Dosis dan pemberian

В / м, п / к, в / в, intravesical, intraperitoneally, di tengah dan di bawah pusat kekalahan. Pasien dengan jumlah trombosit kurang dari 50 ribu / μl suntik sc. Perawatan harus dimulai oleh dokter. Selanjutnya, dengan izin dari dokter, pasien dapat mengelola dosis pemeliharaan sendiri (jika obat diresepkan s / c). Hepatitis B kronis: untuk dewasa - 5 juta IU setiap hari atau 10 juta IU 3 kali seminggu setiap dua hari, selama 4-6 bulan (16-24 minggu). Anak-anak - n / a dalam dosis awal 3 juta IU / sq.m 3 kali seminggu (setiap hari) selama 1 minggu pengobatan dengan peningkatan berikutnya dalam dosis hingga 6 juta IU / sq.m (hingga maksimum 10 juta IU / sq.m ) 3 kali seminggu (setiap hari). Durasi pengobatan adalah 4-6 bulan (16-24 minggu). Dengan tidak adanya peningkatan isi DNA serum virus hepatitis B setelah perawatan selama 3-4 bulan dalam dosis maksimum yang dapat ditolerir, obat harus dibatalkan. Rekomendasi pada penyesuaian dosis dalam kasus penurunan jumlah leukosit, granulosit atau trombosit: dengan penurunan jumlah leukosit kurang dari 1,5 ribu / μl, trombosit kurang dari 100 ribu / μl, granulosit kurang dari 1 ribu / μl - dosis dikurangi 50%, dalam kasus penurunan jumlah leukosit kurang dari 1200 / μl, trombosit kurang dari 70 ribu / μl, granulosit kurang dari 750 / μl - pengobatan dihentikan dan diresepkan lagi dalam dosis sebelumnya setelah normalisasi indikator ini. Hepatitis C kronis - 3 juta IU setiap hari (sebagai monoterapi atau dalam kombinasi dengan ribavirin). Pada pasien dengan penyakit berulang, ia digunakan dalam kombinasi dengan ribavirin. Durasi perawatan yang direkomendasikan saat ini terbatas hingga 6 bulan. Pada pasien yang sebelumnya tidak menerima pengobatan dengan interferon alfa-2b, efektivitas pengobatan meningkat ketika menggunakan terapi kombinasi dengan ribavirin. Durasi terapi kombinasi untuk setidaknya 6 bulan. Terapi harus dilakukan selama 12 bulan pada pasien dengan genotipe virus I dan viral load yang tinggi, di mana pada akhir 6 bulan pertama pengobatan RNA serum virus hepatitis C tidak terdeteksi. Ketika memutuskan untuk memperpanjang terapi kombinasi hingga 12 bulan, faktor prognostik negatif lainnya juga harus diperhitungkan (usia di atas 40 tahun, jenis kelamin pria, kehadiran fibrosis). Sebagai monoterapi, Intron A digunakan terutama dalam kasus intoleransi terhadap ribavirin atau di hadapan kontraindikasi untuk penggunaannya. Durasi optimal monoterapi Intron A belum ditetapkan; pengobatan yang direkomendasikan saat ini dari 12 hingga 18 bulan. Selama 3-4 bulan pertama pengobatan, keberadaan RNA virus hepatitis C biasanya ditentukan, setelah itu pengobatan dilanjutkan hanya untuk pasien yang belum terdeteksi RNA virus hepatitis C. Hepatitis D kronis: s / c dalam dosis awal 5 juta IU / sq.m 3 kali seminggu untuk setidaknya 3-4 bulan, meskipun terapi yang lebih lama dapat diindikasikan. Dosis dipilih dengan mempertimbangkan tolerabilitas obat. Papillomatosis laring: 3 juta IU / sq.m p / k 3 kali seminggu (setiap hari). Perawatan dimulai setelah operasi (laser) pengangkatan jaringan tumor. Dosis dipilih dengan mempertimbangkan tolerabilitas obat. Mencapai respon positif mungkin memerlukan perawatan selama lebih dari 6 bulan. Leukemia sel berambut: 2 juta IU / sq.m p / k 3 kali seminggu (setiap hari). Dosis dipilih dengan mempertimbangkan tolerabilitas obat. Pasien setelah splenektomi dan tanpa splenektomi, memberikan respon yang sama terhadap pengobatan dan mencatat pengurangan serupa pada kebutuhan transfusi. Normalisasi satu atau lebih parameter darah biasanya dimulai dalam 1-2 bulan setelah dimulainya pengobatan. Mungkin diperlukan waktu 6 bulan atau lebih untuk memperbaiki semua 3 parameter darah (granulosit, jumlah trombosit, dan kadar Hb). Sebelum pengobatan, perlu untuk menentukan tingkat Hb dan jumlah trombosit, granulosit dan sel-sel berbulu dalam darah perifer dan jumlah sel-sel berbulu di sumsum tulang. Parameter-parameter ini harus dimonitor secara berkala selama perawatan untuk menilai respon terhadapnya. Jika pasien menanggapi terapi, maka harus dilanjutkan sampai perbaikan lebih lanjut berhenti, dan nilai laboratorium tidak stabil selama sekitar 3 bulan. Jika dalam 6 bulan pasien tidak merespon terapi, pengobatan harus dihentikan. Terapi tidak boleh dilanjutkan dalam kasus perkembangan penyakit yang cepat dan efek samping yang parah. Dalam kasus istirahat dalam perawatan dengan Intron A, penggunaan berulangnya efektif pada lebih dari 90% pasien. Leukemia myeloid kronis. Dosis yang dianjurkan sebagai monoterapi adalah 4-5 juta IU / sq. M setiap hari, p / k. Untuk mempertahankan jumlah leukosit, mungkin perlu menggunakan dosis 0,5-10 juta IU / sq.m. Jika pengobatan memungkinkan untuk mencapai kontrol jumlah leukosit, maka untuk mempertahankan remisi hematologi, obat harus digunakan dalam dosis maksimum yang dapat ditoleransi (4-10 juta IU / sq.m setiap hari). Obat harus dihentikan setelah 8-12 minggu, jika terapi tidak menyebabkan remisi hematologi parsial atau penurunan jumlah leukosit yang signifikan secara klinis. Terapi kombinasi dengan sitarabin: Intron A - 5 juta IU / m2 p / c per hari, dan setelah 2 minggu tambahkan cytarabine dengan dosis 20 mg / m2 p / c setiap hari, selama 10 hari berturut-turut setiap bulan (dosis maksimum - hingga 40 mg / hari). Intron A harus dibatalkan setelah 8-12 minggu, jika terapi tidak menyebabkan remisi hematologi parsial atau penurunan jumlah leukosit yang signifikan secara klinis. Penelitian telah menunjukkan kemungkinan lebih besar untuk mencapai respon terhadap terapi Intron A pada pasien dengan fase kronis penyakit. Perawatan harus dimulai sesegera mungkin setelah diagnosis dan berlanjut hingga remisi hematologi selesai atau setidaknya 18 bulan. Pada pasien yang menanggapi pengobatan, peningkatan parameter hematologi biasanya diamati dalam 2-3 bulan. Pada pasien seperti itu, pengobatan harus dilanjutkan sampai remisi hematologi lengkap, kriteria yang merupakan jumlah leukosit dalam darah, 3-4 ribu / μl. Pada semua pasien dengan efek hematologi penuh, pengobatan harus dilanjutkan untuk mencapai efek sitogenetik, yang dalam beberapa kasus berkembang hanya 2 tahun setelah dimulainya terapi. Pada pasien dengan jumlah leukosit lebih dari 50 ribu / μl pada saat diagnosis, dokter dapat memulai pengobatan dengan hydroxyurea pada dosis standar, dan kemudian, ketika jumlah leukosit menurun kurang dari 50 ribu / μl, ganti dengan Intron A. Pada pasien yang baru didiagnosis terapi fase kombinasi dengan Intron A dan hidroksiurea juga dilakukan pada fase kronis leukemia myeloid kronis Ph-positif. Pengobatan dengan Intron A dimulai dengan dosis 6-10 juta IU / hari s / c, kemudian hidroksiurea ditambahkan dengan dosis 1-1,5 g 2 kali sehari jika jumlah awal leukosit melebihi 10 ribu / μl, dan dilanjutkan aplikasinya sampai sedangkan jumlah leukosit tidak berkurang kurang dari 10 ribu / μl. Kemudian, hidroksiurea dibatalkan, dan dosis Intron A dipilih sehingga jumlah neutrofil (stab dan tersegmentasi leukosit) adalah 1-5 ribu / μl, dan jumlah trombosit lebih dari 75 ribu / μl. Trombositosis terkait dengan leukemia myeloid kronis: 4-5 juta IU / sq. M setiap hari, setiap hari, sc. Untuk mempertahankan jumlah trombosit mungkin memerlukan penggunaan obat dalam dosis 0,5-10 juta IU / sq.m. Limfoma non-Hodgkin: s / c - 5 juta IU 3 kali seminggu (setiap hari) dalam kombinasi dengan kemoterapi. Sarkoma Kaposi dengan AIDS: dosis optimal belum ditetapkan. Ada bukti efektivitas Intron A dengan dosis 30 juta IU / sq.m 3-5 kali seminggu. Obat itu juga digunakan dalam dosis yang lebih kecil (10-12 juta IU / sq.m / hari) tanpa penurunan efektivitas yang jelas. Dalam kasus stabilisasi penyakit atau tanggapan terhadap pengobatan, terapi dilanjutkan sampai tumor mengalami kemunduran atau obat ditarik kembali (perkembangan infeksi oportunistik berat atau efek samping yang tidak diinginkan). Dalam studi klinis, pasien dengan AIDS dan sarkoma Kaposi menerima Intron A dalam kombinasi dengan AZT sesuai dengan skema berikut: Intron A - dengan dosis 5-10 juta IU / sq.m, zidovudine - 100 mg setiap 4 jam.Efek toksik utama, yang membatasi dosis, ada neutropenia. Pengobatan Intron A dapat dimulai dengan dosis 3-5 juta IU / sq.m / hari. Setelah 2-4 minggu, dengan mempertimbangkan tolerabilitas dosis, Intron A dapat ditingkatkan sebesar 5 juta IU / sq.m / hari (hingga 10 juta IU / sq.m / hari); Dosis zidovudine dapat ditingkatkan menjadi 200 mg setiap 4 jam, dosis harus dipilih secara individual, dengan mempertimbangkan efektivitas dan tolerabilitas. Kanker ginjal: Intron A monoterapi adalah dosis optimal dan rejimen pengobatan tidak ditetapkan. Intron A digunakan sc dalam dosis 3-30 juta IU / sq.m 3 atau 5 kali seminggu atau setiap hari. Efek maksimum diamati dalam pengenalan Intron A dalam dosis 3-10 juta IU / sq.m 3 kali seminggu. Dalam kombinasi dengan obat lain (interleukin 2): dosis optimal belum ditetapkan. Dalam kombinasi dengan interleukin2, Intron A digunakan sc dengan dosis 3–20 juta IU / sq.m. Dalam studi klinis, tingkat respons terhadap pengobatan maksimum ketika Intron-A diberikan dengan dosis 6 juta IU / m2 3 kali per minggu; selama perawatan, dosis disesuaikan dengan kebutuhan. Kanker ovarium: monoterapi - 50 juta IU seminggu sekali secara intraperitoneal, setidaknya selama 16 minggu, setelah itu mereka diperiksa ulang. Bubuk dilarutkan dalam 250 ml larutan NaCl 0,9%, kemudian 1750 ml larutan dialisis ditambahkan dan disuntikkan melalui kateter dalam waktu 1 jam Tumor karsinoid metastatik (tumor endokrin pankreas): Kemanjuran terapi Intron A dalam dosis 3-4 juta IU / sq. m s / jam setiap hari atau setiap hari, dan kemudian 3 kali seminggu, dimulai dengan dosis 2 juta IU / sq.m; dalam dosis berikutnya meningkat menjadi 3, 5, 7 dan 10 juta IU / sq m pada interval 2 minggu, dengan mempertimbangkan toksisitas. Multiple myeloma: 3-5 juta IU / sq.m s / c 3 kali seminggu. Melanoma: terapi induksi - dalam / dalam 20 juta IU / sq.m 5 kali seminggu selama 4 minggu; terapi suportif - 10 juta IU / sq.m p / c 3 kali seminggu (setiap hari) selama 48 minggu. Jika efek samping yang parah berkembang selama pengobatan melanoma maligna, terutama penurunan jumlah granulosit kurang dari 500 / μl atau peningkatan aktivitas ALT / AST lebih dari 5 kali dibandingkan dengan batas atas norma, terapi harus dihentikan sampai fenomena yang tidak diinginkan menghilang. Pengobatan dilanjutkan, mengurangi dosis hingga 50%. Jika fenomena yang tidak diinginkan tetap ada setelah pengurangan dosis, atau jumlah granulosit menurun kurang dari 250 / μl, atau tingkat ALT / AST meningkat lebih dari 10 kali dibandingkan dengan batas atas norma, maka terapi harus dihentikan. Meskipun dosis optimal minimal tidak diketahui, namun, untuk mencapai efek penuh, obat harus diresepkan pada dosis yang dianjurkan, yang dimodifikasi berkaitan dengan toksisitas. Kanker kandung kemih superfisial: dalam kasus karsinoma sel transisional - 30-50 juta IU mingguan. Obat ini diberikan intravesikular selama 8-12 minggu. Untuk karsinoma in situ, dosis yang dianjurkan adalah 60-100 juta IU, mingguan selama 12 minggu. Pasien harus menahan diri dari mengambil cairan sebelum pemberian obat selama 8 jam untuk memastikan konsentrasi optimal dan untuk menghindari buang air kecil prematur, serta selama 2 jam setelah pemberian obat. Kandung kemih dikosongkan sebelum berangsur-angsur. Solusinya disuntikkan dengan syringe melalui kateter ke dalam kandung kemih. Setelah pengenalan obat, perlu untuk mengubah posisi tubuh setiap 15 menit selama 2 jam untuk mencapai efek obat pada seluruh permukaan kandung kemih. Setelah 2 jam, kandung kemih benar-benar kosong. Kutil kelamin: disuntikkan ke lesi, yang kutilnya diobati dengan pembersih alkohol steril dan disuntikkan ke pusat basis kutil dengan jarum tipis (30 gauge) 0,1 ml larutan yang mengandung 1 juta IU 3 kali seminggu (setiap hari) untuk 3 minggu Pada saat yang sama, obat dapat diberikan dalam 5 kutil. Dosis total maksimum selama 1 minggu tidak boleh melebihi 15 juta IU. Pada lesi yang luas, Anda dapat memasukkan hingga 5 juta IU per hari atau secara berurutan memasukkan beberapa dosis di berbagai area lesi. Efeknya biasanya diamati setelah 4-8 minggu setelah dimulainya pengobatan pertama. Dengan tidak adanya efek yang cukup, tanpa adanya kontraindikasi, mereka mengulangi kursus dengan cara yang sama. Jika jumlah kutil adalah 6-10, maka segera setelah selesainya 3 minggu pertama kursus, 2 program perawatan dalam pola yang sama dilakukan dengan hingga 5 kutil tambahan. Di hadapan lebih dari 10 kutil melakukan pengobatan berturut-turut tergantung pada jumlah lesi. Karsinoma sel basal: pra-perawatan dengan pembersih alkohol steril, disuntikkan ke dasar tumor dengan jarum tipis (30 gauge) dan jarum suntik 1 ml. Jika area awal tumor kurang dari 2 sq. Cm, maka 0,15 ml larutan yang mengandung 1,5 juta IU diberikan 3 kali seminggu (setiap hari lainnya) selama 3 minggu. Dosis total - 13,5 juta IU. Di hadapan tumor dangkal besar dan perubahan kusut-ulseratif dengan luas 2-10 sq Cm - 0,5 juta IU / sq Cm dari daerah lesi asli 3 kali seminggu; dosis minimum adalah 1,5 juta IU. Obat ini hanya diberikan dalam satu lesi. Limfoma sel T kutaneus (fungoid mikosis): ke lesi. Sebelum digunakan, area yang terkena harus diobati dengan pembersih alkohol steril. Jarum harus dijaga hampir sejajar dengan permukaan kulit. Obat ini disuntikkan ke lapisan permukaan dermis di bawah tempat atau plak menggunakan jarum tipis (30 gauge) dengan dosis 2 juta IU 3 kali seminggu selama 4 minggu (12 suntikan per area yang terkena). Jangan menyuntikkan terlalu dalam ke kulit. Dalam studi klinis, tren positif berlanjut selama beberapa minggu setelah selesainya terapi. Pada tahap plak disuntikkan ke lesi dengan dosis 1-2 juta IU 3 kali seminggu selama 4 minggu. Keratosis radiasi: disuntikkan ke lesi menggunakan jarum tipis (25-30 kaliber) dalam dosis 500 ribu IU (0,1 ml larutan) 3 kali seminggu selama 3 minggu (total 9 suntikan di setiap pusat). Jarum harus dijaga hampir sejajar dengan permukaan kulit. Jangan menyuntikkan terlalu dalam ke kulit. Injeksi permukaan dapat disertai dengan kebocoran larutan dan infiltrasi hanya pada lapisan keratin. Efek klinis biasanya diamati sekitar 4 minggu setelah selesainya pengobatan.
Instruksi khusus

Sebelum Intron Sebuah pengobatan hepatitis B virus kronis, biopsi hati dianjurkan untuk mengkonfirmasi adanya hepatitis kronis dan menilai tingkat kerusakan hati (tanda-tanda peradangan aktif dan / atau fibrosis). Berikut ini adalah kriteria untuk memasukkan pasien dalam Intron A. Studi Klinis Kriteria ini dapat dipertimbangkan sebelum meresepkan obat untuk pasien dengan hepatitis B kronis: tidak adanya ensefalopati hepatik, perdarahan dari varises, asites, dan tanda-tanda lain dekompensasi dalam anamnesis; konsentrasi bilirubin normal; konsentrasi albumin normal stabil; waktu prothrombin yang normal (pada orang dewasa, peningkatan tidak lebih dari 3 detik, pada anak-anak - 2 detik); jumlah leukosit 4 ribu / μl; jumlah trombosit lebih dari 100 ribu / μl pada orang dewasa dan lebih dari 150 ribu / μl pada anak-anak. Studi pada pasien dengan viral hapatite kronis C telah menunjukkan bahwa terapi Intron A dapat menyebabkan normalisasi aktivitas ALT, eliminasi RNA virus hepatitis C dari serum dan peningkatan gambaran histologis hati. Hasil pengobatan dengan Intron A dalam 12-18 bulan menunjukkan bahwa, dengan latar belakang pengobatan yang lebih lama, respons yang berkelanjutan dapat dicapai lebih sering daripada dengan terapi obat selama 6 bulan. Efektivitas pengobatan hepatitis C kronis meningkat secara signifikan dengan pengobatan gabungan dengan interferon alfa-2b dan ribavirin. Biopsi hati diperlukan untuk mengkonfirmasi diagnosis hepatitis kronis. Berikut ini adalah kriteria untuk memasukkan pasien dalam Intron A. Studi Klinis Kriteria ini dapat dipertimbangkan sebelum meresepkan obat untuk pasien dengan hepatitis C kronis: tidak adanya ensefalopati hepatik, perdarahan dari varises, asites, dan tanda-tanda dekompensasi lainnya dalam sejarah; konsentrasi bilirubin kurang dari 2 mg / dL; konsentrasi albumin normal stabil; waktu prothrombin normal (meningkat 3 detik); jumlah leukosit lebih dari 3 ribu / μl; jumlah trombosit lebih dari 70 ribu / μl; konsentrasi kreatinin serum normal. Jika terjadi reaksi negatif selama pengobatan dengan Intron A, dosis harus dikurangi 50% atau obat harus dihentikan sementara sampai hilang. Jika reaksi yang tidak diinginkan menetap atau muncul kembali setelah pengurangan dosis, atau perkembangan penyakit diamati, pengobatan harus dihentikan. Pada pasien yang menerima interferon alfa, antibodi dapat dideteksi dalam serum untuk menetralkan aktivitas antiviralnya. Frekuensi deteksi antibodi penetral pada pasien kanker yang menerima terapi dengan Intron A, dan pasien dengan hepatitis kronis 2,9 dan 6,2%, masing-masing. Interferon menetralisir antibodi serum terdeteksi pada 9% anak-anak yang menerima Intron A dengan dosis 6 juta IU / sq.m 3 kali seminggu untuk hepatitis B kronis. Pada hampir semua kasus, titer antibodi tidak tinggi dan penampilan mereka tidak berkurang. efektivitas pengobatan atau terjadinya gangguan autoimun lainnya. Meskipun interferon dianggap spesies-spesifik, namun studi eksperimental telah dilakukan pada toksisitasnya. Pengenalan interferon alfa 2b manusia rekombinan selama 3 bulan tidak disertai dengan tanda-tanda toksisitas pada tikus, tikus dan kelinci. Penggunaan harian interferon alfa dengan dosis 20 juta IU / kg / hari selama 3 bulan pada monyet juga tidak mengarah pada munculnya tanda-tanda toksisitas yang jelas. Toksisitas diamati pada monyet yang menerima obat dengan dosis 100 juta IU / kg / hari selama 3 bulan. Dalam studi tentang primata menggunakan interferon, ketidakteraturan menstruasi diamati. Hasil penelitian eksperimental efek obat pada reproduksi menunjukkan bahwa interferon alfa-2b tidak memiliki efek teratogenik pada tikus dan kelinci dan tidak mempengaruhi perjalanan kehamilan, perkembangan janin atau fungsi reproduksi pada keturunan tikus yang diberi perlakuan. Studi yang dilakukan pada monyet rhesus, menemukan efek abortif interferon alfa-2b ketika digunakan dalam dosis tinggi melebihi dosis terapeutik yang direkomendasikan (2 juta IU / sq. M) 90 dan 180 kali. Telah diketahui bahwa dosis tinggi alfa dan beta interferon lainnya memiliki efek anokulasi dan abortif tergantung dosis pada monyet rhesus. Studi tentang mutagenisitas interferon alfa-2b belum mengkonfirmasi bahwa ia memiliki efek ini. Trombositosis diamati pada sekitar 1/4 (26%) pasien dengan leukemia myeloid kronis (jumlah awal trombosit melebihi 500 ribu / μl). Pengurangan jumlah trombosit dicapai pada semua pasien dalam waktu 2 bulan setelah dimulainya pengobatan. Jumlah trombosit per bulan kurang dari 80 ribu / μl. Dalam pengobatan karsinoma sel basal, dinamika positif tumor (penampilan, ukuran, tingkat keparahan hiperemia, dll.) Memungkinkan untuk memprediksi secara terpercaya obat yang dikonfirmasi secara morfologis. Dalam hal ini, perlu untuk secara berkala memantau gejala penyakit setelah selesainya pengobatan, yang biasanya mulai mundur 8 minggu setelah dimulainya pengobatan. Dengan tidak adanya dinamika positif dalam 2-3 bulan, kelayakan menghilangkan tumor harus didiskusikan. Bahkan dengan tidak adanya tanda-tanda objektif dari regresi tumor dalam pengobatan tumor karsinoid metastasis, ekskresi harian 5-hydroxyindolecetic acid dalam urin pada 20% pasien berkurang 50%. Pada pasien yang menerima Intron A selama 6 bulan (2 juta IU / sq. M per hari, selama 3 hari pertama, dan kemudian 5 juta IU / sq. M / s, 3 kali seminggu), obyektif tanda-tanda respons terhadap pengobatan diamati pada sekitar 50% kasus. Pada pasien dengan tumor karsinoid ganas selama pengobatan Intron A, penyakit autoimun dapat berkembang, terutama di hadapan autoantibodi (selama pengobatan, perlu untuk terus memantau tanda-tanda perkembangan mereka). Persiapan larutan untuk injeksi s / c dan in / m: Liofilisat dilarutkan dalam 1 ml air untuk injeksi. Pelarut dimasukkan ke dalam botol bubuk menggunakan jarum suntik steril dan jarum. Botol itu dikocok dengan lembut untuk mempercepat pembubaran serbuk. Larutan yang disiapkan harus jelas dan tidak berwarna atau berwarna kekuningan. Volume yang dibutuhkan diperoleh dengan spuit steril. Solusi untuk injeksi stabil selama 24 jam pada suhu 2-30 derajat C. Disarankan untuk menyimpan larutan pada suhu 2-8 derajat C Solusinya juga dapat disimpan dalam freezer di alat suntik polypropylene selama 30 hari. Persiapan larutan untuk infus intravena: 1 ml air untuk injeksi ditambahkan ke vial terliofilisasi, volume larutan interferon yang diperlukan untuk persiapan dosis yang diperlukan ditambahkan, 100 ml larutan NaCl 0,9% steril ditambahkan dan disuntikkan selama 20 menit. Solusi yang dihasilkan (pada konsentrasi 100 ribu-1 juta IU / ml) stabil selama 24 jam ketika disimpan dalam botol kaca pada suhu 2-30 derajat C. Ketika diberikan melalui sistem infus, campuran tetap stabil hingga 6 jam Persiapan larutan untuk injeksi ke lesi: dosis yang direkomendasikan (100 juta IU) dari liofilisat dilarutkan dengan air untuk injeksi (sejumlah botol yang tepat mengandung 3 atau 5 juta IU dari persiapan digunakan). Bakteriostatik (mengandung benzil alkohol) bubuk tidak boleh dilarutkan dengan air untuk injeksi. Untuk isi masing-masing botol tambahkan 1 ml air untuk injeksi. Kocok botol dengan lembut sampai bubuk benar-benar larut dan solusi yang jelas terbentuk. Isi semua vial ditarik ke dalam syringe steril (30 ml) sehingga total dosisnya adalah 100 juta IU. Volume larutan dalam spuit disesuaikan dengan 30 ml dengan air untuk injeksi. Sebelum pengenalan solusi harus diperiksa untuk kehadiran partikel atau perubahan warna. Larutan yang sudah jadi harus bersih dan tidak berwarna atau sedikit kuning. Ketika disimpan pada suhu 2 hingga 30 derajat C, solusinya stabil selama 24 jam dan harus diperkenalkan selambat-lambatnya saat ini. Penggunaan Intron A dalam kombinasi dengan obat kemoterapi meningkatkan risiko efek toksik yang parah dan persisten yang dapat mengancam kehidupan atau menyebabkan kematian (diare, neutropenia, gangguan fungsi ginjal dan gangguan elektrolit), dengan mempertimbangkan risiko toksisitas, perlu hati-hati memilih dosis Intron A dan agen kemoterapi. Demam mungkin merupakan manifestasi sindrom mirip flu, sering terjadi selama pengobatan interferon, namun, ketika muncul, perlu untuk mengecualikan penyebab lain demam persisten. Dalam kasus yang jarang terjadi, efek hepatotoksik diamati, menyebabkan kematian. Dengan munculnya fungsi hati yang abnormal pada latar belakang pengobatan, perlu hati-hati mengamati pasien dan membatalkan obat jika terjadi peningkatan perubahan ini. Pasien dengan hepatitis B kronis dengan tanda-tanda penurunan fungsi hati (misalnya, penurunan konsentrasi albumin atau peningkatan waktu prothrombin), yang tetap memenuhi kriteria untuk meresepkan terapi, meningkatkan risiko dekompensasi penyakit hati jika peningkatan kadar aminotransferase selama pengobatan dengan Intron A. tentang terapi Intron A pada pasien tersebut harus mempertimbangkan kemungkinan risiko dan manfaat pengobatan. Bukti awal menunjukkan bahwa terapi interferon alfa dapat meningkatkan risiko penolakan graft (hati atau ginjal). Ketika mengobati Intron A, perlu untuk memastikan hidrasi yang cukup, karena beberapa pasien mengalami penurunan tekanan darah akibat BCC. Dalam kasus seperti itu, mungkin perlu untuk mengatur cairan. Dalam kasus yang jarang terjadi, pasien dengan AIDS dan sarkoma Kaposi yang menerima Intron A, mencatat perkembangan kardiomiopati reversibel transien. Pada pasien yang menderita penyakit jantung atau kanker lanjut, EKG harus dicatat sebelum dan selama pengobatan. Jarang, aritmia (terutama supraventrikular) terjadi selama terapi, yang tampaknya terkait dengan penyakit sebelumnya dan terapi cardiotoxic sebelumnya. Efek samping ini, sebagai suatu peraturan, dapat menerima terapi konvensional, tetapi mungkin memerlukan perubahan dosis atau pembatalan Intron A. Dalam kasus yang jarang terjadi, pasien yang menerima interferon alfa, termasuk Intron Infiltrat paru yang berkembang, pneumonitis dan pneumonia, yang kadang-kadang menyebabkan kematian. Etiologi mereka belum ditetapkan. Jika demam, batuk, sesak napas atau gejala pernapasan lainnya muncul, foto toraks harus selalu dilakukan. Di hadapan infiltrat pada radiografi paru-paru atau tanda-tanda gangguan fungsi paru-paru, pasien harus selalu dipantau dan, jika perlu, menghentikan pengobatan dengan interferon alfa. Efek samping seperti itu lebih sering terjadi pada pasien dengan hepatitis C kronis yang menerima interferon alfa, tetapi mereka juga dicatat dalam pengobatan pasien dengan penyakit onkologi. Penghentian pengobatan interferon alfa dan penggunaan kortikosteroid berkontribusi pada regresi perubahan di paru-paru. Jika selama perawatan dengan Intron A, gangguan parah sistem saraf pusat terjadi, obat harus dihentikan. Pada beberapa pasien yang menerima Intron A, depresi, kebingungan, dan gangguan lain dari sistem saraf pusat diamati, dalam kasus yang jarang terjadi pikiran bunuh diri dan upaya bunuh diri dicatat. Efek yang tidak diinginkan ini terjadi selama pengobatan Intron A dalam dosis yang direkomendasikan dan lebih tinggi. Beberapa pasien, terutama orang tua yang menerima obat dalam dosis yang lebih tinggi, mengalami depresi kesadaran dan koma yang lebih jelas. Meskipun perubahan ini biasanya reversibel, dalam beberapa kasus mereka bertahan hingga 3 minggu. Sangat jarang, ketika mengobati Intron A, kejang berkembang dalam dosis tinggi. Jarang, pengobatan dengan interferon alfa, termasuk Intron A, telah dikaitkan dengan perdarahan retina, perubahan fokal dalam fundus dan obstruksi arteri atau vena retina. Alasan untuk perubahan ini tidak diketahui. Mereka biasanya terjadi beberapa bulan setelah dimulainya pengobatan, tetapi kadang-kadang mereka dicatat setelah terapi yang tidak terlalu lama. Beberapa pasien menderita diabetes atau hipertensi. Setiap pasien yang memiliki gangguan penglihatan, perubahan dalam bidang visual atau gejala lain pada bagian dari organ penglihatan selama pengobatan Intron A, harus berkonsultasi dengan dokter mata. Perubahan retina biasanya harus dibedakan dari retinopati diabetes atau hipertensi, oleh karena itu, pasien dengan diabetes mellitus atau hipertensi arteri harus diperiksa oleh dokter mata sebelum memulai pengobatan dengan interferon. Di hadapan disfungsi tiroid, pengobatan Intron A dapat dimulai atau dilanjutkan hanya jika terapi obat memungkinkan mempertahankan kadar TSH pada tingkat normal. Pembatalan obat tidak mengarah pada penghapusan disfungsi tiroid yang terjadi selama terapi. Mempertimbangkan kemungkinan eksaserbasi psoriasis, Intron A tidak boleh diresepkan untuk pasien seperti itu kecuali manfaat yang dimaksudkan membenarkan risiko potensial. Informasi tentang keamanan Intron A dengan reverse transcriptase inhibitor, dengan pengecualian zidovudine, tidak. Pada pasien yang menerima Intron A dalam kombinasi dengan AZT, terjadi peningkatan frekuensi neutropenia dibandingkan dengan latar belakang monoterapi dengan AZT. Efek dari Intron A dalam kombinasi dengan obat lain yang digunakan untuk mengobati penyakit terkait AIDS tidak diketahui. Dalam pengobatan interferon alfa, berbagai autoantibodi diamati. Manifestasi klinis penyakit autoimun dalam pengobatan interferon sering terjadi pada pasien yang cenderung mengalami perkembangan penyakit tersebut. Keamanan terapi Intron A dalam dosis hingga 10 juta IU / sq.m 3 kali per minggu ditunjukkan untuk hepatitis B kronis. Titer antibodi rendah, dan penampilan mereka tidak mempengaruhi keamanan atau kemanjuran obat. Jika Intron A digunakan dalam kombinasi dengan ribavirin pada pasien dengan hepatitis C kronis, maka sebelum memulai pengobatan, perlu untuk membiasakan diri dengan instruksi untuk menggunakan ribavirin. Keamanan penggunaan Intron A dalam dosis hingga 10 juta IU / sq.m pada anak-anak dengan hepatitis B kronis sejak usia 1 tahun telah ditunjukkan. Interferon dapat merusak fungsi reproduksi. Dalam studi interferon pada primata, ketidakteraturan menstruasi diamati. Pada wanita yang menerima interferon leukosit manusia, penurunan kadar serum estradiol dan progesteron dicatat. Oleh karena itu, wanita usia reproduktif selama terapi dengan Intron A harus menggunakan metode kontrasepsi yang efektif. Obat ini dapat digunakan selama kehamilan hanya jika manfaat perawatan yang diharapkan melebihi potensi risiko pada janin. Intron A tidak boleh diberikan intravesikular pada wanita hamil. Kemungkinan menghilangkan komponen obat dengan ASI tidak diketahui. Mempertimbangkan risiko efek yang tidak diinginkan dari Intron A pada bayi baru lahir, selama pengobatan perlu untuk berhenti menyusui atau mengonsumsi obat, dengan mempertimbangkan kepentingannya bagi wanita. Sebelum dan secara periodik selama pengobatan dengan Intron A, diperlukan untuk melakukan tes darah umum dan biokimia (jumlah leukosit dan eritrosit, formula leukosit, jumlah trombosit, elektrolit, enzim "hati", termasuk ALT, bilirubin, albumin, protein total dan kreatinin). Sebelum memulai pengobatan dengan Intron A, konsentrasi TSH harus normal. Jika ada tanda-tanda kemungkinan disfungsi kelenjar tiroid selama pengobatan dengan Intron A, perlu untuk mengevaluasi fungsinya pada semua pasien. Pada pasien dengan hepatitis, penelitian direkomendasikan pada 1, 2, 4, 8, 12, 16 minggu, dan kemudian setiap bulan selama perawatan. Jika selama terapi aktivitas ALT meningkat lebih dari 2 kali dibandingkan dengan baseline, pengobatan dapat dilanjutkan tanpa adanya tanda insufisiensi hepatoseluler. Dalam kasus seperti itu, setiap 2 minggu perlu untuk memantau indikator fungsi hati, termasuk. waktu prothrombin, ALT, ALP, albumin dan konsentrasi bilirubin. Pada pasien dengan melanoma maligna, fungsi hati dan jumlah leukosit dan formula leukosit harus dipantau setiap minggu selama fase induksi terapi dan setiap bulan selama terapi pemeliharaan. Efek samping dari sistem kardiovaskular, terutama aritmia, tampaknya lebih terkait dengan penyakit kardiovaskular yang ada atau terapi kardiotoksik sebelumnya. Efek samping pada anak-anak yang dirawat karena hepatitis B kronis serupa dengan pada orang dewasa. Gejala seperti flu dan disfungsi saluran pencernaan (misalnya, muntah dan sakit perut) yang paling umum. Neutropenia dan trombositopenia juga dicatat. Seperti yang diharapkan, iritabilitas sering diamati pada kelompok usia ini. Dalam hal apapun efek yang tidak diinginkan menciptakan ancaman bagi kehidupan; kebanyakan dari mereka sedang atau berat dan lulus setelah pengurangan dosis atau penarikan obat. Gangguan laboratorium pada anak-anak mirip dengan pada orang dewasa.
Interaksi

Kompatibel dengan 0,9% larutan NaCl, larutan Ringer, larutan Ringer-laktat, larutan asam amino dan larutan natrium bikarbonat 5%.