Forum Hepatitis

Metastasis

Berbagi pengetahuan, komunikasi dan dukungan untuk orang dengan hepatitis

Alkohol dan kami

loading...
  • Buka halaman:

Re: alkohol dan kami

Pesan Vera »16 Jul 2015 23:07

alkohol pada pvt

Pesan dari Vasily1111 ”21 Jul 2015 16:01

Re: alkohol pada pvt

Pesan Masksim »21 Jul 2015 16:21

Re: alkohol pada pvt

Pesan irena »21 Jul 2015 16:30

Re: alkohol pada pvt

Pesan Perchik »21 Jul 2015 18:36

Re: alkohol dan kami

Pesan udara segar »Jul 26, 2015 22:53

Re: alkohol dan kami

Pesan RomaMat »27 Jul 2015 00:35

Re: alkohol dan kami

Pesan Vera »Jul 27, 2015 09:07

Re: alkohol dan kami

Post Strashnenko ”27 Jul 2015 17:11

Re: alkohol dan kami

The Message Chib »Jul 27, 2015 17:18

Re: alkohol dan kami

Pesan Vera »Jul 27, 2015 18:48

Re: alkohol dan kami

Pesan Ilyukha "Jul 27, 2015 19:08

Re: alkohol dan kami

Pesan Alexandro »28 Jul 2015 21:45

Re: alkohol dan kami

Post Strashnenko ”29 Jul 2015 07:21

Re: alkohol dan kami

Pesan Alexandro »29 Jul 2015 12:20

Algeron: petunjuk penggunaan

loading...

Algeron - persiapan medis untuk melawan hepatitis C, termasuk pada pasien HIV. Ini memiliki efek anti-virus dan imunomodulator.

Indikasi untuk digunakan

loading...

Obat ini dikembangkan untuk pengobatan hepatitis C yang baru dikembangkan pada tahap kronis, termasuk pasien HIV (dengan ketentuan bahwa virus tersebut stabil koinfeksi dan tidak ada dekompensasi hati hadir).

Terapi hepatitis C adalah bagian dari sistem asuransi kesehatan wajib. Pasien dapat menerima pengobatan gratis, asalkan ia memenuhi persyaratan wajib (usia 18 hingga 65 tahun, dikonfirmasi oleh biopsi fibrosis hati, disertifikasi oleh kurangnya kecenderungan bunuh diri psikiater, hasil positif dari tes laboratorium). Dalam setiap kasus, keputusan tentang perawatan gratis dibuat oleh dokter.

Komposisi obat

loading...

Substansi aktif obat-obatan - cepeginterferon alfa-2b. Dalam satu mililiter larutan, isinya adalah 200 μg. Komponen lainnya:

  • Sodium acetate trihydrate - 2617 µg
  • Sodium Chloride - 8000 mcg
  • PET 80 - 50 mcg
  • Disodium edetat dihidrat - 56 μg
  • Air - sekitar 1 ml
  • Asam asetat.

Sifat obat

loading...

Efek terapeutik dari obat antiviral dicapai karena komponen aktifnya - interferon alfa-2b.

Zat ini memiliki sifat anti-virus, imunomodulator yang kuat. Selain itu, ia menghambat peningkatan pembentukan sel, pertumbuhan jaringan yang terinfeksi. Sebagai akibat dari aksi obat, sel-sel yang terkena ditekan secara selektif, pembentukan protein virus baru diperlambat atau dihentikan. Pada saat yang sama, reaksi sistem kekebalan tubuh ditingkatkan, jumlah sel EC meningkat, dan aktivitas makrofag meningkat.

Bentuk rilis

loading...

0,4 ml: (1 pc.) - 4912 rubel, (4 pcs.) - 20304 rubel. 0,5 ml (1 pc.) - 4642 rubel, (4 pcs.) - 18665 rubel. 0,6 ml (1 pc.) - 5129 rubel, (4 pcs.) - 20244 rubel. 0,8 ml (1 pc.) - 5728 rubel, (4 pcs.) - 23244 rubel. 1 ml (1 pc.) 5600 gosok. (4 pcs.) - 22263 gosok.

Obat ini dibuat dalam bentuk larutan untuk suntikan subkutan - cairan bening yang tidak memiliki warna, atau dicat dengan warna kuning pucat.

Obat ini dikemas dalam jarum suntik 3-komponen yang terbuat dari kaca tanpa warna transparan, atau dalam botol dari bahan yang sama, ditutup dengan sumbat, ditutupi dengan lapisan aluminium.

Solusi dalam jarum suntik steril dapat dibagikan dalam 0,4, 0,5, 0,6, 0,8 dan 1 ml, dalam vial - 1 ml.

Alat ini memasuki jaringan apotek dari 1 atau 4 jarum suntik dalam satu pak karton dengan instruksi, atau 1 atau 4 botol dalam kemasan dengan anotasi terlampir.

Metode aplikasi

loading...

Petunjuk suntikan Algeron untuk penggunaan merekomendasikan dilakukan di area dinding perut bagian depan atau paha, tidak memungkinkan suntikan setiap kali di satu tempat. Mereka perlu bergantian setiap kali. Suntikan dilakukan oleh pekerja kesehatan yang berpengalaman dalam menangani pasien dengan hepatitis C, dan terapi dipantau oleh dokter. Jarum suntik (atau botol) dengan produk medis ditujukan hanya untuk sekali pakai. Obat tidak boleh dicampur dengan obat lain atau dimasukkan ke dalam spuit, yang disuntik dengan produk medis lain.

Dosis ditentukan untuk setiap pasien secara individual. Rata-rata, diasumsikan bahwa dengan rejimen pengobatan gabungan dengan Ribavirin, jumlah Algeron dihitung berdasarkan rasio 1,5 mgk zat aktif per kilogram berat badan.

  • Prosedur ini dilakukan seminggu sekali, waktu optimal - sebelum tidur.
  • Sebelum prosedur itu perlu untuk disinfeksi tangan.
  • Hapus dari lemari es persiapan medis dan biarkan hangat secara alami. Jika ada kondensasi di permukaan alat medis, tunggulah hingga menghilang.
  • Jika suspensi telah terbentuk dalam larutan, warnanya telah berubah, atau ada kerusakan (retak) pada jarum suntik, alat ini tidak dapat digunakan. Itu harus diganti.
  • Injeksi di lokasi pinggul atau perut yang dipilih - harus longgar, bebas dari sendi, ujung saraf, pembuluh darah, segel.

Durasi suntikan tergantung pada banyak indikator, termasuk genotipe virus:

  • HCV 1. Minggu ke-12 adalah signifikan dalam pengobatan hepatitis C oleh Algeron: jika saat ini muatan infeksi telah hilang atau menurun, maka indikator tanggapan virologi awal ini menunjukkan tren positif dan menunjukkan prognosis yang menguntungkan untuk terapi. Dalam hal ini, obat ini diperpanjang selama 9 bulan lagi. Jika pada minggu ke-12 tanggapan virologi awal tidak terwujud, terapi dihentikan.
  • HCV 2 dan HCV 3. Jika tanggapan virologi awal telah dikembangkan pada minggu ke 12, pelatihan diperpanjang selama 3 bulan lagi.
  • HCV 4. Jenis genotipe ini sulit diobati. Rejimen pengobatan diresepkan seperti pada genotipe pertama.
  • Lamanya pengobatan pasien HIV dengan hepatitis C adalah 48 minggu, terlepas dari genotipe virus hepatitis C.

Jika selama efek samping terapeutik terjadi atau tes laboratorium abnormal, kemudian sesuaikan dosis satu atau dua obat - Algeron dan Ribavirin. Kursus yang ditentukan hanya dikembalikan setelah normalisasi kondisi pasien. Penggunaan obat ini dibatalkan sepenuhnya dengan munculnya niat bunuh diri.

Efektivitas pengobatan tergantung pada banyak faktor: kondisi pasien, diagnosis, dan genotipe virus. Durasinya adalah 16 minggu hingga 17 bulan.

Selama kehamilan dan HB

loading...

Obat-obatan dengan peginterferon alfa tidak diresepkan selama kehamilan, karena tidak ada studi tentang kemampuannya untuk mempengaruhi pembentukan dan perkembangan janin telah dilakukan. Percobaan pada hewan telah menunjukkan bahwa setelah penerapan overdosis interferon alfa-2a, jumlah aborsi spontan meningkat tajam. Tetapi pada saat yang sama, tidak ada kelainan perkembangan yang telah tercatat pada keturunan yang terlahir dari cahaya. Selama terapi Alger, wanita usia reproduksi didorong untuk menggunakan metode kontrasepsi yang sangat efektif.

Juga belum jelas apakah interferon alfa masuk ke dalam ASI. Oleh karena itu, untuk mencegah kemungkinan konsekuensi yang tidak diinginkan untuk anak, untuk periode pengobatan, HB harus ditinggalkan.

Kombinasi Algeron dan Ribavirin dilarang selama periode kehamilan, seperti dalam percobaan yang dilakukan pada hewan, efek negatif pada janin, yang menyebabkan kematiannya, terungkap. Selain itu, kita harus ingat bahwa Ribavirin merupakan kontraindikasi tidak hanya untuk wanita hamil. Itu tidak dapat digunakan dalam perawatan pria, jika paruh kedua mereka membawa seorang anak.

Sebelum memulai pengobatan dengan Ribavirin, Anda perlu melakukan tes kehamilan, dan hanya setelah mengkonfirmasi hasil negatif, Anda dapat melanjutkan ke terapi. Pada saat yang sama, wanita usia reproduksi harus diberitahu tentang kemampuan negatif obat untuk menyebabkan patologi pada janin, serta pria yang pasangannya mampu memiliki anak atau sudah mengharapkan seorang anak.

Kontraindikasi

loading...

Algeron tidak diresepkan untuk:

  • Individu hipersensitivitas terhadap komponen utama atau tambahan.
  • Intoleransi terhadap Ribavirin atau teman-temannya.
  • Bentuk sirosis dekompensasi.
  • Gangguan fungsi ginjal yang menyertai sirosis hati pada pasien dengan koinfeksi.
  • Hepatitis adalah asal autoimun, serta jika ada patologi autoimun dalam sejarah.
  • Pelanggaran kelenjar tiroid, tidak menerima koreksi obat.
  • Penyakit otak (misalnya epilepsi) dan gangguan SSP berat.
  • Patologi yang sulit dari CCC pada saat Algeron diangkat atau terjadi enam bulan sebelumnya.
  • Penyakit jantung yang parah.
  • Tumor ganas.
  • Imunitas bawaan laktosa, defisiensi laktase, malabsorpsi glukosa-galaktosa (karena hadir laktosa di Ribovirin).
  • Pelanggaran herediter terhadap struktur hemoglobin.
  • Kehamilan dan menyusui.
  • Usia kurang dari 18 tahun.
  • Pembentukan darah yang parah di sumsum tulang.
  • Deplesi, melemahnya tubuh.
  • Obat program terapi Telbivudinom.

Juga dilarang menggunakan Algeron untuk merawat pria jika pasangannya mengharapkan seorang anak.

Obat-obatan membutuhkan perhatian dalam pengangkatan, jika tersedia:

  • Penyakit paru-paru berat.
  • Substansi mental yang sulit (depresi, kecenderungan bunuh diri) pada saat Algeron diresepkan atau memiliki riwayat.
  • Diabetes melitus dengan ancaman ketoasidosis.
  • Patologi yang timbul dari gangguan pembekuan darah.
  • Leukopenia
  • Terapi resep obat myelotoxic.
  • Jika pasien dengan HIV dan hepatitis C telah secara tajam mengurangi jumlah limfosit.

Tindakan pencegahan keamanan

loading...

Algeron diresepkan hanya untuk pasien dewasa, karena tidak ada penelitian yang telah dilakukan pada efektivitas dan keamanannya (baik sebagai alat yang berdiri sendiri dan sebagai alat terintegrasi), dan belum dilakukan pada remaja dan anak-anak. Pembatasan yang sama berlaku untuk pasien transplantasi organ.

Perhatian membutuhkan pengangkatan obat untuk penderita diabetes, pneumonia obstruktif. Ini juga berlaku untuk pasien yang memiliki masalah dengan pembekuan darah atau penyakit yang dipicu oleh gangguan ini (thrombophlebitis), myelosuppression.

Dengan perawatan Algeron, perubahan negatif dalam keadaan mental beberapa pasien adalah mungkin. Ada depresi, apati, ada niat atau upaya bunuh diri. Efek samping menghilang dengan sendirinya setelah akhir terapi, tetapi dapat bertahan selama setengah tahun setelah penghentian obat. Ada juga perubahan suasana hati yang berseberangan secara diametral: ada bukti perkembangan agresivitas dalam hubungan dengan orang lain atau hanya kepada individu tertentu, perkembangan mania, kepribadian terbelah, kekeruhan kesadaran. Oleh karena itu, selama pengobatan, perlu hati-hati memantau fluktuasi terkecil dalam jiwa untuk mengambil tindakan tepat waktu untuk menghilangkannya. Dalam kasus perkembangan tanda-tanda negatif, diperlukan analisis kondisi pasien yang memadai untuk menentukan tingkat perawatan medis. Jika tindakan yang diambil oleh orang tersebut tidak menghilangkan niat bunuh diri atau menjadi berbahaya bagi orang lain, maka pertanyaan tentang penghapusan terapi Alger dipertimbangkan. Setelah itu, pasien dipantau selama beberapa waktu untuk memberikan bantuan psikiatri tepat waktu.

Pada beberapa pasien lanjut usia yang dirawat untuk onkologi dengan interferon alpha dosis tinggi, mengaburkan kesadaran atau koma terjadi. Meskipun efek samping ini bersifat reversibel, dalam beberapa kasus, pemulihan penuh terjadi setelah 3 minggu.

Jika pasien mengalami gangguan mental atau memiliki riwayat, maka kursus di Algeron hanya ditentukan setelah pemeriksaan rinci dan perawatan yang tepat.

Pada pasien dengan hepatitis C, minum alkohol atau obat-obatan meningkatkan risiko munculnya atau memburuknya gangguan mental yang ada. Oleh karena itu, sebelum meresepkan obat, survei dilakukan, risiko yang mungkin dipelajari, dan setelah menganalisis kemungkinan konsekuensi, rejimen pengobatan yang memadai ditentukan. Selama kursus, pasien tersebut berada di bawah pengawasan medis konstan, serta beberapa waktu setelah selesai. Bersamaan dengan terapi penyakit yang mendasari, kursus untuk penghapusan alkohol atau kecanduan obat diresepkan.

Jika pasien menderita penyakit jantung atau memiliki riwayat itu, maka selama perjalanan Algeron, ia harus terus-menerus di bawah pengawasan medis. Jika kondisinya memburuk, terapi dihentikan atau ditangguhkan.

Penting untuk mempertahankan tingkat hidrasi tubuh yang cukup untuk menghindari penurunan tekanan darah.

Pada pasien dengan psoriasis atau sarkoidosis, perjalanan Algeron dapat memicu eksaserbasi. Dalam hal ini, pertanyaan tentang penghapusan obat-obatan.

Obat dapat menyebabkan komplikasi serius dari infeksi, bahkan konsekuensi fatal. Oleh karena itu, dengan kemerosotan dalam kesejahteraan, perlu untuk menginformasikan dokter.

Interaksi lintas obat

loading...

Ketika meresepkan terapi Algeron bersama dengan obat lain, konsekuensi yang mungkin harus dipertimbangkan:

  • Tidak ada reaksi antara bahan obat dengan peginterferon alfa dan Ribavirin yang ditemukan.
  • Perawatan harus diambil ketika menggabungkan Algeron dengan obat-obatan, dalam transformasi yang isoform sitokrom P-450 yang terlibat.
  • Algeron mampu menghambat aksi enzim yang terlibat dalam transformasi obat, sehingga ketika dikombinasikan dengan Theophylline, perlu untuk secara teratur memeriksa konsentrasi dalam darah obat terakhir, dan tergantung pada indikasi untuk menyesuaikan dosis.
  • Penting untuk memantau secara saksama tanda-tanda overdosis dengan Methodon saat digunakan bersama dengan Algeron.
  • Pada pasien dengan HIV selama terapi antiretroviral (ART) yang sangat aktif, risiko laktasidemia meningkat. Ini harus diperhitungkan ketika Algeron termasuk dalam kompleks perawatan.
  • Ketika mengobati hepatitis C pada pasien HIV, penggunaan gabungan obat dengan AZT dapat berkontribusi pada kejengkelan anemia.
  • Ketika dikombinasikan dengan ddI meningkatkan risiko mengembangkan gagal hati yang parah dengan hasil yang fatal.
  • Kombinasi dengan Telbivudinom merupakan kontraindikasi. Percobaan telah menunjukkan bahwa dengan kombinasi seperti itu meningkatkan ancaman neuropati perifer. Sejauh ini, para ilmuwan belum menemukan fitur dan mekanisme patologi. Selain itu, masih belum ada bukti keamanan lengkap terapi hepatitis C dengan Telbivudine dipasangkan dengan Algeron.

Efek samping

loading...

Terapi Algeron (dengan dosis 1,5 mcg per kilogram berat badan) dengan Ribavirin umumnya dianggap normal oleh tubuh. Efek samping mungkin lemah atau srednevyrazhennymi, yang tidak memerlukan penghapusan obat. Paling sering, pasien memiliki:

  • Sakit kepala, pusing
  • Peningkatan iritasi
  • Perubahan suasana hati yang sering terjadi
  • Keadaan tertekan
  • Mual
  • Diare
  • Batuk kering
  • Nyeri otot
  • Reaksi kulit (dermis kering, ruam, gatal)
  • Iritasi atau peradangan di tempat suntikan
  • Kondisi demam (atau flu)
  • Kelelahan
  • Slimming
  • Gangguan pada sistem hematopoietik.

Efek samping yang berkembang lebih jarang:

  • Parestesia
  • Gangguan fungsi kognitif (mengurangi perhatian, memori)
  • Insomnia
  • Pelanggaran saluran gastrointestinal (sakit perut, mulas, mual, kekeringan di mulut)
  • Hidung tersumbat
  • Sakit tenggorokan
  • Sesak nafas, nafas pendek
  • Tinnitus
  • Nyeri tulang (ossalgia), di daerah jantung
  • Takikardia
  • Hipo-atau hipertensi arteri
  • Berkeringat
  • Stomatitis, gingivitis
  • Rasa sakit dan sesak di tempat suntikan
  • Infeksi herpes
  • Kehilangan kesadaran
  • Merasa haus
  • Peningkatan aktivitas kelenjar tiroid
  • Pollinosis
  • Ubah dalam urin
  • Dismenore.

Efek samping yang jarang dan jarang meliputi:

  • Keinginan dan upaya bunuh diri, serangan panik, halusinasi
  • Pankreatitis
  • Infark miokard
  • Nyeri (di telinga, tulang, mulut)
  • Kelemahan otot
  • Infeksi di tempat suntikan
  • Reaksi alergi
  • Akumulasi cairan di retina, hemoragi
  • Kram
  • Sarkoidosis kutaneus
  • Kematian jaringan di tempat suntikan
  • Penurunan ketajaman visual
  • Gagal ginjal.

Overdosis

loading...

Setelah mengambil overdosis dari Algeron, tidak ada kondisi yang mengancam jiwa. Diasumsikan bahwa dengan peningkatan dosis obat meningkatkan kemungkinan dan intensitas efek samping.

Setelah kelebihan dua kali lipat dari jumlah obat yang diresepkan, tidak ada komplikasi serius yang diamati.

Dalam kasus gejala overdosis, perawatan khusus tidak diperlukan. Tanda-tanda keracunan hilang dengan sendirinya, jadi Anda tidak boleh membatalkan penerimaan Algeron.

Pengamatan klinis mengkonfirmasi keamanan obat dengan interferon alfa, bahkan setelah mengambil overdosis, sepuluh kali lebih tinggi dari norm (1,2 mg).

Ada juga data tentang kondisi yang telah berkembang sebagai akibat dari pemberian obat tanpa mengamati interval waktu (dalam dua hari) dan setelah pemberian dosis mingguan yang lebih tinggi. Dokter belum mencatat proses patologis dan efek samping.

Jika terjadi overdosis, terapi simtomatik dilakukan, karena obat penawar khusus untuk Algeron tidak ada, dan metode detoksifikasi lain (hemodialisis atau dialisis peritoneal) tidak memiliki efek yang diharapkan.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

loading...

Obat ini cocok untuk digunakan dalam terapi selama dua tahun sejak tanggal produksi. Simpan di tempat gelap, suhu selama penyimpanan harus dalam kisaran 2-8 ° C. Jangan biarkan pembekuan dana. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Analog

loading...

Genfaxon

MR Pharma S.A. (Argentina)

Harga: (6 juta IU) № 3 - 3185 gosok., (12 juta IU) № 3 - 9759 gosok.

Dasar obat - interferon beta-1a - zat yang diperoleh dengan rekayasa genetika.

Obat untuk pengobatan pasien dengan multiple sclerosis. Sebagai akibat dari terapi, frekuensi dan intensitas eksaserbasi menurun, perkembangan penyakit melambat. Genfaxon memiliki efek imunomodulator, antiviral, menghambat pembentukan dan pertumbuhan patogen, membatasi jumlah dan tingkat kerusakan pada sistem saraf pusat. Diindikasikan untuk terapi sejak usia 16 tahun. Dilarang selama kehamilan dan laktasi, dengan kondisi mental yang berat, patologi ginjal dan hati.

Tersedia dalam bentuk larutan untuk suntikan subkutan dengan kandungan zat aktif yang berbeda - 6 juta atau 12 juta IU. Dalam paket dengan instruksi - tiga jarum suntik dengan solusi.

Pengobatan dimulai dengan dosis minimum, kemudian ditingkatkan secara bertahap - setiap dua minggu.

Kelebihan:

Kekurangan:

  • Tidak menyembuhkan sepenuhnya
  • Efek samping

Algeron

loading...

Algeron - interferon, imunomodulator dengan tindakan antiviral.

Lepaskan formulir dan komposisi

loading...

Algeron Dosis Bentuk - solusi untuk administrasi subkutan: cairan bening, tidak berwarna atau dengan sedikit kekuningan (0,4; 0,5; 0,6; 0,8 atau 1 ml dalam tiga komponen syringe steril dari jarum suntik netral berwarna; 1 syringe masing-masing) dalam kemasan blister yang terbuat dari film plastik, 1 atau 4 kemasan blister dalam kotak karton, 1 ml masing-masing dalam botol kaca netral terbuka disegel dengan sumbat berlapis PTFE dan dikerut dengan tutup aluminium, 1 atau 4 botol dalam kemasan blister yang terbuat dari polimer Oh film, 1 bungkus dalam kotak karton).

1 ml larutan mengandung:

  • bahan aktif: cepeginterferon alfa-2b - 0,2 mg;
  • Komponen tambahan: sodium acetate trihydrate, asam asetat glasial, natrium klorida, polisorbat-80, dinatrium edetat dihidrat, air untuk injeksi.

Indikasi untuk digunakan

loading...

Algeron digunakan dalam kombinasi dengan Ribavirin untuk pengobatan hepatitis C kronis kronis primer pada pasien dewasa dengan analisis PCR (polymerase chain reaction) yang positif untuk keberadaan virus hepatitis C asam ribonukleat (RNA HCV) jika tidak ada gejala penyakit hati pada tahap dekompensasi.

Kontraindikasi

loading...
  • cirrhosis dekompensasi dari hati (kelas B dan C pada skala Child-Pugh atau perdarahan dari varises);
  • sirosis hati, terjadi dengan insufisiensi hati dengan koinfeksi HIV / hepatitis C kronis (Indeks Child-Pugh lebih dari 6);
  • hepatitis autoimun atau patologi autoimun lainnya dalam sejarah;
  • disfungsi tiroid, yang tidak dapat dinormalisasi secara medis;
  • epilepsi dan / atau disfungsi sistem saraf pusat;
  • patologi parah pada jantung dan pembuluh darah, tidak stabil atau tidak dapat dikendalikan setidaknya selama enam bulan terakhir;
  • penyakit ginjal berat (termasuk gagal ginjal, bersihan kreatinin (CC) kurang dari 50 ml / menit, kebutuhan hemodialisis);
  • tumor ganas;
  • herediter atau perubahan bawaan / gangguan struktur protein hemoglobin (misalnya, anemia sel sabit, thalassemia);
  • riwayat depresi dan penyakit mental serius lainnya;
  • diucapkan penghambatan hematopoiesis sumsum tulang (neutrofil kurang dari 0,5 × 10 9 / l, trombosit kurang dari 25 × 10 9 / l, hemoglobin kurang dari 85 g / l);
  • penyakit genetik langka, termasuk defisiensi laktase, intoleransi laktosa, malabsorpsi galaktosa glukosa;
  • kondisi disertai dengan kelelahan yang parah;
  • melakukan terapi pada pria yang pasangannya hamil;
  • periode kehamilan dan menyusui;
  • anak-anak dan remaja hingga 18 tahun;
  • digunakan dalam kombinasi dengan telbivudine;
  • hipersensitivitas terhadap ribavirin dan / atau komponennya;
  • hipersensitivitas terhadap interferon, polietilen glikol dan komponen lain dari obat.
  • penyakit paru-paru berat;
  • diabetes mellitus dengan kecenderungan untuk mengembangkan koma ketoasidotik diabetik;
  • pelanggaran sistem pembekuan darah (misalnya, dengan thrombophlebitis, setelah menderita emboli paru);
  • penghambatan hematopoiesis sumsum tulang (neutrofil kurang dari 1,5 × 10 9 / l, trombosit kurang dari 90 × 10 9 / l, hemoglobin kurang dari 100 g / l);
  • Koinfeksi HIV / hepatitis C kronis (jumlah CD4 + limfosit kurang dari 200 sel / µl atau kurang dari 100 sel / µl dengan tingkat viral load lebih dari 5.000);
  • kombinasi dengan obat myelotoxic.

Dosis dan Administrasi

loading...

Algeron disuntikkan secara subkutan di dinding perut paha atau anterior. Situs injeksi dianjurkan untuk bergantian. Anda tidak bisa memasukkan obat itu secara intravena.

Dosis yang dianjurkan dalam kombinasi dengan Ribavirin adalah 0,0015 mg per kg berat badan seminggu sekali.

Setiap syringe atau botol dimaksudkan hanya untuk sekali pakai. Jangan mencampur solusi atau memasukkannya secara paralel dengan obat lain.

Lamanya pengobatan tergantung pada genotipe virus:

  • HCV genotipe 1 dan 4. Kehadiran tanggapan virologi awal (setelah 3 bulan terapi) memungkinkan memprediksi pencapaian remisi berkelanjutan. Dalam hal ini, disarankan untuk melanjutkan penggunaan Algeron selama 9 bulan (total durasi - 12 bulan). Jika setelah 3 bulan tidak ada efek klinis yang signifikan, atau setelah 6 bulan, HCV RNA terdeteksi di tubuh, perlu mempertimbangkan masalah penghentian penggunaan obat;
  • Genotipe HCV 2 dan 3. Jika ada efek virologi awal setelah 3 bulan pengobatan, pengobatan dilakukan selama 3 bulan (durasi total adalah 6 bulan). Terapi yang lebih lama tidak tepat.

Pada pasien dengan koinfeksi HIV / HCV kronis, total durasi kursus adalah 12 bulan, terlepas dari genotipe virus.

Untuk injeksi setelah mengeluarkan kemasan blister dengan jarum suntik atau vial yang terisi, dibutuhkan waktu untuk menunggu solusi untuk menyamai suhu udara ambien. Jika kondensasi muncul di permukaan jarum suntik / vial, tunggu hingga benar-benar menguap. Ketika busa muncul, jarum suntik / vial harus dikocok dan tunggu sampai busa mengendap. Jika partikel tersuspensi atau perubahan warna ditemukan dalam larutan, seharusnya tidak digunakan.

Saran untuk pasien dalam pemberian obat:

  1. Algeron disuntikkan ke jaringan lemak subkutan. Tempat optimal untuk injeksi adalah paha (permukaan atas paha, kecuali selangkangan dan lutut), lambung (kecuali untuk garis tengah dan daerah umbilikus). Tidak dianjurkan untuk menyuntikkan larutan ke tempat-tempat yang menyakitkan, memerah, daerah yang berubah warna, area dengan nodul dan segel.
  2. Anda perlu memilih tempat suntikan baru setiap kali untuk meminimalkan ketidaknyamanan dan rasa sakit. Di dalam setiap area injeksi ada banyak poin untuk injeksi, yang memungkinkan berbagai titik injeksi dalam area yang ditentukan.
  3. Untuk menggunakan Algeron dalam semprit: Ambil jarum suntik yang sudah disiapkan di tangan Anda dan lepaskan tutup pelindung dari jarum; Tergantung pada dosis yang ditentukan oleh dokter, mungkin perlu untuk menghapus larutan berlebih dari jarum suntik, lakukan ini dengan bantuan plunger, yang Anda tekan perlahan dan hati-hati sampai mencapai tanda yang diperlukan.
  4. Untuk menggunakan Algeron dalam botol: letakkan botol di permukaan yang datar dan lepaskan tutupnya (menggunakan pinset atau perangkat lain); desinfeksi bagian atas botol. Ambil suntikan steril di tangan Anda, lepaskan tutup pelindung dari jarum dan hati-hati, tanpa melanggar sterilitas, masukkan jarum melalui tutup karet. Balikkan botol dan, perlahan tarik plunger kembali, tarik jumlah larutan yang dibutuhkan ke dalam syringe (ditunjukkan oleh dokter). Keluarkan semprit dari botol, angkat dengan jarum dan keluarkan gelembung-gelembung udara dengan menekan pelan plunger.
  5. Sebelum menyuntikkan tempat di mana solusi akan disuntikkan, disinfektan, pakailah kulit dengan ibu jari dan jari telunjuk.
  6. Masukkan jarum di bawah kulit pada sudut 90 °, tekan plunger jarum suntik ke bawah untuk menyelesaikan injeksi larutan. Hapus jarum suntik dengan jarum vertikal ke atas.
  7. Jika Anda lupa memberikan suntikan tepat waktu, Anda harus segera memasukkan obat, segera setelah Anda mengingatnya. Dosis ganda obat dilarang.

Efek samping

Kemungkinan efek samping selama terapi kombinasi 0,0015 mg / kg per minggu Algeron dengan Ribavirin:

  • sistem pencernaan: sangat sering - mual, diare; sering - kehilangan nafsu makan, sakit perut, mulut kering, muntah, nyeri ulu hati, perubahan dalam rasa; jarang - gastritis erosif, peradangan kandung empedu, radang pankreas, cheilosis, glositis;
  • sistem saraf pusat dan perifer: sangat sering - sakit kepala, vertigo, depresi, perubahan suasana hati, lekas marah; sering - perasaan mati rasa dan kesemutan anggota badan, gangguan memori dan perhatian, kecemasan, gangguan tidur, kecemasan; jarang - kelemahan pada otot, ketiadaan gerakan, kebingungan bicara;
  • sistem kardiovaskular: sering - nyeri di jantung, takikardia, hipotensi arterial, hipertensi arteri; jarang - aritmia;
  • kulit: sangat sering - kebotakan, kekeringan dan pengelupasan kulit, ruam kulit, gatal; sering - keringat berlebih, furunkulosis; jarang - kemerahan parah pada kulit, rosacea;
  • sistem limfatik dan hematopoietik: sangat sering - penurunan jumlah leukosit, hemoglobin, neutrofil, trombosit; peningkatan laju sedimentasi eritrosit (ESR); peningkatan jumlah limfosit, monosit; sering - penurunan jumlah limfosit, eosinofil, monosit; kelenjar getah bening bengkak; jarang, modifikasi patologis sel darah merah;
  • sistem pernapasan: sangat sering - batuk kering; sering - hidung berair, hidung tersumbat, sakit tenggorokan, sakit tenggorokan, perdarahan dari hidung, sesak nafas, radang paru-paru; jarang - sindrom obstruksi bronkus, tonsilitis;
  • organ pendengaran: sering - tinnitus;
  • sistem muskuloskeletal dan jaringan ikat: sangat sering - arthralgia, mialgia; sering - nyeri di tulang; jarang - periostitis;
  • membran mukosa: sering - blepharitis, konjungtivitis, stomatitis, radang gusi, stomatitis sudut;
  • penyakit infeksi dan parasit: sering - infeksi virus pernapasan akut; infeksi yang disebabkan oleh virus herpes simplex;
  • sistem endokrin: sering - hipotiroidisme; jarang - tirotoksikosis, tiroiditis;
  • sistem kekebalan tubuh: sering - alergi rhinoconjunctivitis;
  • sistem kemih: sering - pelanggaran indikator urin;
  • sistem reproduksi: sering - menstruasi yang menyakitkan;
  • indikator laboratorium: sangat sering - peningkatan bilirubin, lipid, kolesterol, glukosa; penurunan kadar glukosa darah; peningkatan konsentrasi thyroid stimulating hormone (TSH); sering - penurunan konsentrasi TSH, penurunan kolesterol;
  • reaksi bersama dengan pendahuluan: sangat sering - peradangan dan gatal di tempat suntikan; sering - nyeri, infiltrasi;
  • reaksi umum: sangat sering - demam, sindrom mirip flu, asthenia, kelelahan, penurunan berat badan; sering - haus, pingsan.

Ketika Algeron digunakan pada pasien dengan infeksi HIV, reaksi merugikan berikut dicatat yang tidak disebutkan di atas: sakit gigi, nyeri punggung, sakit telinga, kelesuan, ketidakpedulian, halusinasi, hypomania, menguning kulit, peningkatan enzim hati, hiperalalbuminemia, peningkatan atau penurunan tingkat kreatinin, trombositosis, leukositosis, neutrofilia, limfopenia, penurunan jumlah CD4 + T-limfosit.

Ketika Algeron digunakan dalam dosis 0,002 mg / kg per minggu, selain gejala yang dijelaskan di atas, efek samping berikut mungkin: hiperorrore; pelanggaran di tempat suntikan dalam bentuk sianosis, titik perdarahan.

Instruksi khusus

Perawatan dengan Algeron harus dilakukan oleh dokter yang berpengalaman dalam merawat pasien dengan hepatitis C dan dipantau olehnya selama seluruh periode.

Beberapa pasien dengan interferon alfa dan selama enam bulan setelah akhir terapi mengalami gangguan serius pada sistem saraf pusat (termasuk depresi, pikiran untuk bunuh diri, upaya bunuh diri, agresi, mania, kebingungan, perubahan status mental). Perawatan harus diambil untuk memantau pasien untuk setiap tanda gangguan mental. Jika gejala seperti itu diamati, terapi yang ditentukan harus dievaluasi untuk potensi bahaya.

Pada beberapa pasien, terutama lansia, yang menggunakan interferon alfa untuk penyakit ganas, ada: gangguan kesadaran, kasus ensefalopati, koma. Sangat jarang, serangan epilepsi bisa terjadi.

Algeron diresepkan untuk pasien dengan gangguan mental berat hanya setelah pemeriksaan menyeluruh dan perawatan penyakit mental. Penggunaan obat-obatan (alkohol, marijuana) meningkatkan kemungkinan mengembangkan gangguan mental yang parah.

Pasien dengan insufisiensi kardiovaskular, aritmia dan / atau infark miokard membutuhkan pemantauan konstan selama terapi Algeron. Sebelum dan selama perawatan, mereka harus menjalani elektrokardiografi (ECG).

Terapi yang jarang dengan peginterferon alfa dipersulit oleh reaksi hipersensitivitas dalam bentuk urtikaria, angioedema, reaksi anafilaktoid, bronkospasme. Reaksi-reaksi ini memerlukan penghentian pemberian obat dan terapi simtomatik yang cepat. Semua pasien sebelum memulai pengobatan harus memeriksa fungsi ginjal. Jika CC kurang dari 50 ml / menit, terapi kombinasi dengan Algeron dan Ribavirin merupakan kontraindikasi. Pasien dengan fungsi ginjal yang berkurang, serta usia lanjut, perlu pemantauan yang hati-hati untuk kemungkinan pengembangan anemia.

Dalam kasus gagal hati, terapi kombinasi Algeron dan Ribavirin dibatalkan.

Hal ini juga perlu mempertimbangkan terjadinya patologi / kondisi berikut selama terapi:

  • penurunan tekanan darah karena penurunan volume cairan dalam tubuh. Hal ini diperlukan untuk memastikan hidrasi pasien yang adekuat;
  • penyakit paru, termasuk infiltrat dengan etiologi yang tidak diketahui, pneumonia, atau pneumonitis (kemungkinan fatal). Ketika gejala pernafasan terjadi, sinar-X dada diindikasikan. Jika perlu, Algeron dibatalkan dan kortikosteroid diresepkan;
  • penampilan autoantibodi (terutama pada pasien yang rentan terhadap penyakit autoimun). Jika gejala gangguan autoimun muncul, dianjurkan untuk melakukan pemeriksaan menyeluruh dan mengevaluasi kemungkinan terapi interferon lebih lanjut;
  • penyakit radang granulomatosa - sindrom Vogt-Koyanagi-Harada. Penyakit ini mempengaruhi organ penglihatan, organ pendengaran, kulit dan selaput lunak otak. Jika perkembangan penyakit dicurigai, terapi Algeron dihentikan, jika perlu, glukokortikosteroid diresepkan;
  • eksaserbasi psoriasis atau sarkoidosis. Pasien dengan penyakit ini Algeron diresepkan dengan hati-hati, mengingat manfaat potensial dan risiko yang mungkin terjadi;
  • perubahan dalam organ penglihatan, termasuk eksudat di retina, perdarahan retina, obstruksi vena dan arteri retina. Semua pasien sebelum memulai terapi, serta ketika ada keluhan gangguan penglihatan selama perawatan, adalah pemeriksaan oftalmologis. Pasien dengan penyakit yang dapat menyebabkan perubahan retina (hipertensi, diabetes mellitus) membutuhkan pemantauan yang cermat;
  • perubahan patologis gigi dan periodontal. Dianjurkan untuk mengamati kebersihan mulut dan secara teratur menjalani pemeriksaan oleh dokter gigi;
  • pelanggaran fungsi tiroid (hipotiroidisme atau hipertiroidisme). Gangguan ini dikendalikan oleh terapi standar. Disarankan untuk menjalani tes laboratorium sebelum memulai perawatan untuk menentukan tingkat TSH. Jika ada penyimpangan dari norma, terapi kombinasi dengan Algeron dan Ribavirin diresepkan dalam kombinasi dengan terapi standar. Dalam hal ketidakefektifannya, pengobatan gabungan dibatalkan;
  • hemorrhagic dan / atau kolitis iskemik dalam 12 minggu sejak memulai pengobatan. Saat perut sakit, demam, darah di tinja Algeron langsung terbalik. Pemulihan biasanya terjadi dalam 1-3 minggu setelah penghentian obat.

Sebelum terapi Algeron dimulai, tes darah biokimia dan klinis standar harus dilakukan. Juga, tes darah dilakukan setiap 2 minggu dan tes biokimia setiap 4 minggu. Pada hiperlipidemia berat, diet atau terapi obat yang tepat diresepkan.

Dengan perkembangan gejala pankreatitis, terjadinya komplikasi infeksi berat (bakteri, virus, jamur) terapi dengan Algeron dan Ribavirin membatalkan dan meresepkan pengobatan yang tepat.

Pada penerima transplantasi organ, risiko penolakan transplantasi ginjal dapat meningkat. Ada juga informasi tentang penolakan transplantasi hati.

Karena kenyataan bahwa terapi Algeron dapat menyebabkan kelemahan, pusing, kantuk, kebingungan, dianjurkan untuk tidak mengemudi atau mekanisme yang berpotensi berbahaya lainnya.

Interaksi obat

Algeron diresepkan dengan hati-hati dengan obat-obatan yang metabolisme melibatkan CYP2C8 / C9 atau CYP2D6 isoenzim.

Dengan penggunaan bersama Algeron dan theophylline secara bersamaan, Anda perlu memantau tingkat yang terakhir dalam serum, dan, jika perlu, sesuaikan dosisnya.

Pada pasien HIV yang menerima terapi antiretroviral (ART) yang sangat aktif, perawatan harus dilakukan ketika menambahkan kombinasi Algeron + Ribavirin, karena kemungkinan asidosis laktat meningkat.

Penggunaan interferon alfa dengan dosis 0,18 mg per minggu dapat menyebabkan peningkatan rata-rata kadar metadon metabolit hingga 10–15%. Kombinasi ini membutuhkan kontrol.

Selama terapi kombinasi dengan Algeron + Ribavirin, zidovudine tidak dianjurkan, karena ini meningkatkan kemungkinan mengembangkan anemia. Hal ini juga tidak dianjurkan untuk mengambil ddI pada saat yang sama, karena ini dapat menyebabkan perkembangan gagal hati fatal, pankreatitis, neuropati perifer, asidosis laktat bergejala.

Kombinasi telbivudine dan interferon alfa meningkatkan risiko neuropati perifer, jadi kombinasi ini merupakan kontraindikasi.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat gelap pada suhu 2-8 ° C Jangan membeku. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Medinfo.club

Portal tentang hati

Dapatkah saya minum alkohol dengan HCV dan bagaimana cara mempengaruhi terapi?

Kebanyakan orang dewasa yang didiagnosis dengan hcv oleh ahli hepatologi bertanya-tanya apakah hepatitis C kompatibel dengan alkohol. Para ahli dengan tegas menyarankan untuk berhenti minum, dalam setiap manifestasinya, segera setelah penyakit itu dikonfirmasi. Meskipun beberapa ahli riset mengatakan bahwa dalam dosis yang sangat kecil, alkohol tidak akan membahayakan. Untuk memahami mengapa Anda tidak harus mendengarkan saran tersebut, Anda perlu memahami bagaimana alkohol mempengaruhi hati.

Untuk melindungi orang yang Anda cintai - baca artikel: Infeksi hepatitis C di rumah.

Apa yang penuh dengan alkohol untuk terinfeksi hepatitis C

Etanol, yang terkandung dalam minuman beralkohol, mempengaruhi terutama hati. Akibatnya, sel-sel yang terkena diganti oleh jaringan ikat. Jika penggunaan alkohol terjadi secara sistematis, maka proses substitusi ini menjadi tidak dapat diubah. Hal ini disebabkan oleh fakta bahwa hati tidak memiliki waktu untuk beregenerasi. Dan ini, pada gilirannya, mengarah pada perkembangan sirosis atau kanker hati.

Dengan penyakit seperti hepatitis C, hati sudah melawan virus. Dengan demikian, ketika minum alkohol, perubahan ini terjadi lebih cepat. Selain memerangi racun, yang terbentuk ketika etanol masuk ke lambung, hati juga melawan hepatitis C. Jika Anda tidak membantunya menahan serangan ini, itu tidak akan mengatasi sendiri. Akibatnya - sirosis, kanker hati, kematian. Dan inilah pertanyaan tambahan - apakah mungkin minum alkohol dengan hepatitis C atau tidak.

Penting juga untuk memahami bahwa selama pengobatan hepatitis alkohol dapat menyebabkan lebih banyak bahaya daripada tanpa itu. Karena obat yang diresepkan untuk melawan hepatitis C ketika berinteraksi dengan etanol tidak hanya dapat memiliki efek terapeutik, tetapi sebaliknya memperburuk situasi. Semua seluk-beluk ini penting untuk didiskusikan dengan dokter Anda - seorang ahli hepatologi, yang akan menjelaskan dengan benar apakah Anda dapat minum alkohol selama dan setelah perawatan.

Minuman beralkohol rendah dan jumlah kecil

Pada saat yang sama, penelitian yang dilakukan oleh para ilmuwan Inggris dan Swiss menunjukkan bahwa dalam jumlah kecil etanol tidak membahayakan sekitar 80% dari subyek. Jumlah rata-rata adalah 15 g per hari.

"Catatan" Dalam 50 g vodka, kadar etanol 20 g. Untuk pria sehat, dosis harian maksimum adalah 40 g etanol, untuk wanita - 20 g.

Jika dosis yang diizinkan meningkat, maka ada risiko konsekuensi serius - terjadinya hepatitis alkoholik. Misalnya, jika Anda minum 100 g alkohol sehari setiap hari, maka dalam 5 tahun penyakit akan bermanifestasi. Ia juga disebut fatty hepatitis atau steatonecrosis beralkohol. Ini untuk orang yang benar-benar sehat. Dan pada kondisi terinfeksi virus hepatitis C, efek alkohol dalam dosis apa pun, bahkan yang terkecil sekalipun, memiliki efek yang merugikan pada hati. Kemungkinan komplikasi dari interaksi ini - mempercepat perkembangan sirosis atau kanker.

Bir non-alkohol juga bukan pilihan, karena dosis kecil etanol masih ada. Oleh karena itu, lebih baik menolak dari minuman semacam ini.

Bagaimana alkohol memengaruhi gejala?

Ketika minum alkohol untuk hepatitis C, hati dapat dipengaruhi oleh salah satu dari 3 jenis penyakit:

Pada saat yang sama, kombinasi efek seperti itu pada tubuh juga menyulitkan untuk meresepkan perawatan yang benar. Karena zat besi juga dapat ditemukan di hati, pelanggaran saluran empedu.

Campuran hepatitis dan alkohol lebih sering terjadi pada pecandu alkohol yang minum lebih dari 100 gram alkohol per hari.

Penggunaan segala jenis minuman beralkohol berkontribusi terhadap keracunan umum tubuh, ditambah hati menjadi meradang. Ini mungkin disertai dengan gejala seperti:

  • perubahan rasa;
  • mual;
  • rasa sakit di sisi kanan;
  • perasaan pahit di mulut;
  • muntah.

"Perhatikan" Telah terbukti bahwa ketika minum alkohol, jumlah virus meningkat cukup cepat, sedangkan ketika Anda berhenti minum alkohol, indikator ini menurun secara signifikan. Pada saat yang sama, indikator AlAT dan AsAT juga menurun.

Juga, asupan alkohol secara signifikan mengurangi kekebalan, yang tidak hanya mempengaruhi hati yang terkena, tetapi juga tubuh secara keseluruhan.

Untuk mengurangi gejala dan tidak membebani hati dengan melawan racun tambahan - etanol, perlu dan penting untuk sepenuhnya menyerah alkohol, dalam setiap manifestasinya.

Bagaimana alkohol memengaruhi HTP

Saat ini, terapi antiviral dilakukan menggunakan Sofosbuvir, Daclatasvir, dan Ledipasvir. Industri pertanian modern telah menciptakan obat yang hampir tidak memiliki efek samping. Banyak pasien mendapatkan hasil pertama berupa meringankan gejala dan mengurangi viral load setelah seminggu asupan. Baca tentang obat hepatitis C modern di artikel kami yang terpisah.

Sofosbuvir Express telah membuktikan dirinya di pasar untuk transportasi obat-obatan Hepatitis C India. Perusahaan ini berhasil membantu orang untuk pulih dari penyakit selama lebih dari 2 tahun. Ulasan dan video pasien yang puas dapat Anda lihat di sini. Di akun mereka lebih dari 4.000 orang yang sembuh berkat obat yang dibeli. Jangan menunda kesehatan Anda, buka www.sofosbuvir-express.com atau hubungi 8-800-200-59-21

Perhatian! Terapi tidak kompatibel dengan alkohol.

Berdasarkan penelitian, terbukti bahwa pengaruh alkohol selama terapi jelas negatif. Jika tidak membawa kerusakan tambahan, dalam hal apapun, proses penyembuhan mungkin tertunda selama beberapa tahun, atau tidak sama sekali. Karena hasil perawatannya sangat tidak berarti sehingga tidak masuk akal untuk meneruskannya.

Misalnya, Anda dapat mengambil studi tentang Hezode, yang terbukti secara langsung tergantung pada asupan alkohol dan untuk mendapatkan efek positif pada PVT. Penelitian ini melibatkan 256 orang. Mereka dibagi menjadi beberapa kelompok:

  • tidak minum sama sekali;
  • mereka yang minum kurang dari 40 gram alkohol per hari;
  • mereka yang mengonsumsi 41-80 gram alkohol per hari;
  • mereka yang mengonsumsi lebih dari 80 gram alkohol per hari.

Pada saat yang sama, jumlah viral load pada kelompok pertama menurun sebesar 33%, sedangkan pada kelompok kedua sebesar 9%. Penting juga untuk mengetahui bahwa% dari relaps setelah akhir terapi adalah 2 kali lebih tinggi pada mereka yang menyalahgunakan alkohol.

Minum alkohol setelah terapi

Menurut rekomendasi dari ahli hepatologi, diperbolehkan untuk mengambil alkohol dalam jumlah berapa pun setelah pengobatan hanya enam bulan kemudian. Hal ini disebabkan oleh kenyataan bahwa selama ini obat-obatan masih berada di dalam tubuh dan "bekerja". Dan interaksi mereka dengan alkohol dapat menyebabkan konsekuensi yang tidak menyenangkan bagi hati.

Setelah periode ini, adalah mungkin untuk minum sedikit alkohol, jika tidak ada fibrosis. Jika sudah ada, maka dianjurkan untuk menolak sama sekali penggunaan alkohol untuk tidak memprovokasi hepatitis alkoholik dan sirosis hati.

Hidup sehat adalah jalan menuju pemulihan penuh.

Untuk meringankan gejala, mempercepat pemulihan, dan secara umum membantu tubuh dalam perjuangan yang sulit melawan virus, lebih baik untuk mengikuti gaya hidup sehat. Dianjurkan untuk mengikuti diet. Seringkali ditunjuk meja nomor 5. Ini termasuk produk dan metode yang ramah-hati untuk pemrosesan mereka.

Beban sparing juga sangat membantu. Anda dapat melakukan, misalnya, yoga dan terapi fisik. Dengan demikian, memperingatkan instruktur tentang beban yang diperlukan. Penting juga untuk mendiskusikan hal ini dengan ahli hepatologi Anda.

Juga, penolakan kebiasaan buruk akan berkontribusi pada pemulihan. Karena hati tidak akan menghabiskan sumber dayanya pada hal lain selain melawan virus dan memulihkan diri.

Dengan demikian, menjalani gaya hidup sehat, mengikuti rekomendasi dokter, mungkin pemulihan yang lebih cepat dengan kerusakan minimal pada kesehatan.

Petunjuk untuk penggunaan medis obat "Algeron"

KEMENTERIAN KESEHATAN FEDERASI RUSIA

pada penggunaan medis obat untuk keperluan medis

Baca instruksi ini dengan seksama sebelum Anda mulai menggunakan / menggunakan obat.

Simpan petunjuknya, mungkin perlu lagi.

Jika Anda memiliki pertanyaan, konsultasikan dengan dokter Anda.

Nama dagang obat: Algeron ®

International Nonproprietary Name: Cepeginterferon Alfa-2b

Bentuk Dosis: larutan subkutan

1 ml larutan mengandung:

bahan aktif: interferon pegilasi alfa-2b (cepeginterferon alfa-2b) - 200 μg;

eksipien: natrium asetat trihidrat - 0,115 mg, asam asetat glasial - hingga pH 5,0, manitol - 54,47 mg, L-metionin - 0,2 mg, dinatrium edetat dihidrat - 0,005 mg, air untuk injeksi - hingga 1, 0 ml.

Transparan, dari tidak berwarna hingga solusi warna kuning muda.

Kelompok farmakoterapi: sitokin.

Kode ATC: L03AB14

Cepeginterferon alfa-2b dibentuk dengan melampirkan pada interferon alfa-2b molekul struktur polimer - polyethylene glycol (PEG) dengan massa molekul 20 kDa (kilo-Dalton). Efek biologis dari Algeron ® adalah karena interferon alfa-2b. Interferon alfa-2b diproduksi dengan metode biosintetik menggunakan teknologi DNA rekombinan (asam deoksiribonukleat) dan diproduksi oleh strain bakteri Escherichia coli, di mana gen interferon alfa-2b manusia diperkenalkan oleh metode rekayasa genetika. Interferon memiliki efek antivirus, imunomodulator dan antiproliferatif. Efek antivirus interferon alfa-2b adalah karena ikatannya dengan reseptor sel spesifik, yang pada gilirannya memicu mekanisme kompleks reaksi intraseluler sekuensial, termasuk induksi enzim tertentu (protein kinase R, 2'-5'-oligoadenilat sintetase dan protein Mx). Akibatnya, transkripsi genom virus ditekan dan sintesis protein virus terhambat. Efek imunomodulator diwujudkan, pertama-tama, oleh peningkatan reaksi-reaksi sel yang dimediasi oleh sistem kekebalan. Interferon meningkatkan sitotoksisitas T-limfosit dan sel pembunuh alami, aktivitas fagositik makrofag, mendorong diferensiasi sel T-helper, melindungi sel-T dari apoptosis. Efek imunomodulasi interferon juga karena efek pada produksi sejumlah sitokin (interleukin, interferon gamma). Semua efek interferon ini dapat memediasi aktivitas terapeutiknya. Persiapan alpha interferon pegilasi menyebabkan peningkatan konsentrasi protein efektor, seperti serum neopterin dan 2'5'-oligoadenilat sintetase. Ketika mempelajari farmakodinamik obat Algeron ® setelah injeksi tunggal, sukarelawan diamati peningkatan tergantung dosis dalam konsentrasi serum neopterin, peningkatan maksimum dicapai setelah 48 jam. Ketika Algeron ® diberikan sekali seminggu dengan dosis 1,5 µg / kg, konsentrasi serum neopterin pada pasien dengan hepatitis C kronis dipertahankan pada tingkat yang tinggi secara terus menerus. Selain interferon alpha-2b yang tidak dimodifikasi, Algeron ® memiliki aktivitas antivirus dalam percobaan in vitro.

Dalam percobaan praklinis, ditunjukkan bahwa pegilasi molekul interferon alfa-2b menyebabkan perlambatan signifikan dalam penyerapan dari tempat injeksi, peningkatan volume distribusi, dan penurunan izin. Penurunan pembersihan menyebabkan lebih dari 10 kali lipat peningkatan durasi waktu paruh terminal (T1/2) dibandingkan dengan interferon alfa-2b yang tidak dimodifikasi (32 jam versus 2,2 jam). Ekskresi Algeron® terjadi dalam> 153 jam (6,5 hari).

Ketika mempelajari farmakokinetik obat Algeron ® dalam dosis tunggal untuk sukarelawan pada dosis terapi 1,5 μg / kg, bersama dengan ribavirin, konsentrasi serum maksimum (Cmaks) dicapai rata-rata 31 (18-48) jam setelah pemberian dan 1.401 ± 233 (1250 - 1803) pkg / ml. Area di bawah kurva konsentrasi-waktu adalah dari 0 hingga 168 jam (AUC(0-168)) rata-rata 144 212 ± 49 839 (106 845 - 226 062) pkg / ml / h. Izin obat (Cl) rata-rata 9,9 ± 3,2 (5,2 - 13) ml / (jam * kg), waktu paruh (T1/2) - 57,8 ± 8,4 (48-66,5) h. Nilai konstanta eliminasi (Kel) Rata-rata 0,0124 ± 0,002 h-1. Dengan pengenalan obat Algeron ® subkutan 1 kali per minggu dalam terapi kombinasi hepatitis C kronis, peningkatan bertahap dosis tergantung pada konsentrasi obat diamati hingga 8 minggu, setelah itu tidak ada penumpukan lebih lanjut hingga 12 minggu terapi dengan Algeron ® diamati.

Farmakokinetik pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal

Pasien yang bersihan kreatinin (CC) kurang dari 50 ml / menit, terapi kombinasi dengan Algeron ® dan ribavirin merupakan kontraindikasi.

Pasien dengan insufisiensi ginjal derajat sedang dan berat harus dipantau secara hati-hati dan, jika terjadi reaksi yang merugikan, kurangi dosis Algeron ®.

Farmakokinetik pada pasien dengan gangguan fungsi hati

Pada pasien dengan sirosis kompensasi, karakteristik farmakokinetik adalah sama seperti pada pasien tanpa sirosis. Karena penggunaan Algeron ® merupakan kontraindikasi pada pasien monoinfeksi dengan sirosis hati dekompensasi (kelas B dan C pada skala Child-Drink atau perdarahan dari varises) dan pada pasien dengan koinfeksi HIV / HCV kronis dengan sirosis hati dengan gagal hati ( Indeks Child-Pugh ≥6), farmakokinetik obat pada pasien ini belum diteliti.

Farmakokinetik pada orang tua

Farmakokinetik pada pasien di atas 70 tahun belum diteliti.

Indikasi untuk digunakan

Pengobatan hepatitis C kronis primer kronis sebagai bagian dari terapi kombinasi dengan ribavirin pada pasien dewasa dengan RNA HCV positif (virus hepatitis C asam ribonukleat), termasuk mereka dengan koinfeksi yang stabil secara klinis dengan human immunodeficiency virus (HIV) / hepatitis C kronis, dengan tidak adanya tanda-tanda dekompensasi penyakit hati.

  • Hipersensitivitas terhadap interferon, polietilen glikol atau komponen lain dari obat.
  • Hipersensitivitas terhadap ribavirin atau komponen lain dari obat.
  • Sirosis hati dekompensasi (kelas B dan C pada skala Child-Pugh atau perdarahan dari varises).
  • Sirosis hati dengan adanya gagal hati pada pasien koinfeksi HIV / hepatitis C kronis (Indeks Child-Pugh ≥6).
  • Riwayat hepatitis autoimun atau penyakit autoimun lainnya.
  • Disfungsi tiroid, yang tidak dapat dipertahankan pada tingkat normal dengan terapi medis.
  • Epilepsi dan / atau disfungsi sistem saraf pusat.
  • Penyakit berat pada sistem kardiovaskular, tidak stabil atau tidak terkontrol selama minimal 6 bulan sebelum perawatan.
  • Penyakit berat (termasuk gagal ginjal, QC 9 / l, trombosit 9 / l, hemoglobin 9 / l, trombosit 9 / l, hemoglobin ® dan ribavirin, atau pada wanita yang telah menerima terapi ini. Wanita yang mampu melahirkan harus menggunakan metode kontrasepsi yang dapat diandalkan selama terapi dan dalam 4 bulan setelah selesainya terapi. Pasien atau pasangannya harus menggunakan metode kontrasepsi yang dapat diandalkan selama terapi dan dalam 7 bulan setelah selesai.

Kehamilan

Penggunaan obat Algeron ® selama kehamilan merupakan kontraindikasi.

Efek teratogenik dari Algeron ® belum diteliti. Ketika mengobati dengan Algeron ®, wanita usia subur harus menggunakan metode kontrasepsi yang efektif.

Penggunaan interferon alfa-2a dalam dosis tinggi menghasilkan peningkatan yang signifikan dalam jumlah aborsi spontan pada hewan. Pada keturunannya, lahir pada waktunya, tidak ada efek teratogenik yang dicatat.

Kombinasi Algeron ® dengan ribavirin dikontraindikasikan untuk pemberian selama kehamilan. Dalam penelitian pada hewan, ribavirin telah menyatakan efek teratogenik dan menyebabkan kematian janin. Ribavirin merupakan kontraindikasi pada wanita hamil dan pria yang pasangannya sedang hamil. Terapi ribavirin tidak boleh diresepkan sebelum menerima tes kehamilan negatif, dilakukan segera sebelum dimulainya terapi. Wanita yang mampu melahirkan, atau laki-laki yang pasangannya mampu melahirkan anak, harus diberitahu tentang efek teratogenik ribavirin dan kebutuhan untuk kontrasepsi yang efektif (setidaknya 2 metode) selama pengobatan dan dalam 7 bulan setelah akhir terapi.

Masa menyusui

Penggunaan obat Algeron ® selama menyusui merupakan kontraindikasi.

Tidak ada data tentang penetrasi Algeron ® ke dalam ASI, oleh karena itu, untuk menghindari efek yang tidak diinginkan pada anak, baik menyusui atau terapi harus dibatalkan, dengan mempertimbangkan manfaat potensial untuk ibu.

Dosis dan pemberian

Obat Algeron ® disuntikkan secara subkutan di daerah dinding perut anterior atau paha. Dianjurkan untuk bergantian tempat suntikan.

Terapi harus diprakarsai oleh dokter yang berpengalaman dalam merawat pasien dengan hepatitis C, dan kemudian dilakukan di bawah kendalinya.

Dalam terapi kombinasi dengan ribavirin, Algeron ® digunakan pada pasien dengan hepatitis C kronis, termasuk mereka dengan koinfeksi HIV yang stabil secara klinis, sebagai injeksi subkutan dengan dosis 1,5 µg per kg berat badan 1 kali per minggu. Regimen dosis Algeron ® tercantum dalam tabel 1.

Tabel 1. Rejimen Dosis dari Algeron ® pada pasien dengan hepatitis C kronis, termasuk mereka dengan koinfeksi HIV yang stabil secara klinis.

Dosis untuk pengenalan 1 kali per minggu

Jumlah solusi solusi Algeron ®

Volume minimum jarum suntik

Setiap syringe / vial dengan Algeron ® dimaksudkan hanya untuk sekali pakai. Jangan mencampur larutan yang terkandung dalam syringe / vial, atau masukkan secara paralel dengan obat lain. Algeron ® tidak dapat diberikan secara intravena.

Rekomendasi untuk digunakan untuk pasien:

  1. Pilih waktu injeksi yang nyaman untuk Anda. Suntikan diinginkan dilakukan di malam hari sebelum tidur.
  2. Cuci tangan secara menyeluruh dengan sabun dan air sebelum memberikan obat.
  3. Ambil satu kemasan blister dengan jarum suntik yang diisi /
    botol bundel karton, yang harus disimpan dalam lemari es, dan rendam pada suhu kamar selama beberapa menit sehingga suhu persiapan sama dengan suhu udara ambien. Jika kondensasi terjadi pada permukaan jarum suntik / vial, tunggu beberapa menit lagi hingga kondensat menguap.
  4. Sebelum digunakan, periksa solusinya di syringe / vial. Jika ada partikel tersuspensi atau perubahan warna larutan atau syringe / vial rusak, Algeron ® tidak boleh digunakan Jika busa muncul, yang terjadi ketika jarum suntik / vial bergetar atau sedang terguncang kuat, tunggu sampai busa telah mengendap.
  5. Pilih area tubuh yang akan disuntikkan. Algeron ® disuntikkan ke jaringan lemak subkutan (lapisan lemak antara kulit dan jaringan otot), jadi gunakan tempat dengan serat longgar jauh dari peregangan kulit, saraf, sendi dan pembuluh darah (lihat Gambar. 1 - salah satu dari empat area yang mungkin untuk injeksi):
    • Paha (depan paha kecuali selangkangan dan lutut);
    • Abdomen (kecuali garis tengah dan daerah umbilical).

Gbr.1 Lokasi situs injeksi.

Jangan gunakan titik-titik yang menyakitkan, berubah warna, kulit memerah atau area dengan segel dan nodul untuk injeksi.

Setiap kali, pilih tempat baru untuk injeksi, sehingga Anda dapat mengurangi ketidaknyamanan dan rasa sakit di area kulit di tempat suntikan. Di dalam setiap area injeksi ada banyak poin untuk injeksi. Secara konstan mengubah titik-titik injeksi dalam area tertentu.

  1. Bersiap untuk injeksi.

Jika pasien menggunakan Algeron ® dalam semprit

Ambil jarum suntik yang disiapkan di tangan yang Anda tulis. Lepaskan tutup pelindung dari jarum.

Jika pasien menggunakan Algeron ® dalam vial

Ambil botol dengan Algeron ® dan dengan hati-hati letakkan botol pada permukaan yang rata (meja). Gunakan pinset (atau perangkat lain yang nyaman) untuk melepas tutup botol. Bersihkan bagian atas botol. Ambil spuit steril ke tangan yang Anda tulis, lepaskan tutup pelindung dari jarum dan, tanpa melanggar kemandulan, masukkan jarum dengan hati-hati melalui tutup karet botol sehingga ujung jarum (3-4 mm) terlihat melalui gelas botol. Balikkan botol sehingga lehernya mengarah ke bawah.

  • Jumlah larutan Algeron® yang Anda butuhkan untuk masuk selama injeksi tergantung pada dosis yang dihitung oleh dokter Anda. Dosis Algeron ® dinyatakan dalam mikrogram (µg) dan dihitung berdasarkan berat badan. Jangan mengubah dosis Algeron ® sendiri kecuali dokter Anda telah mengatakan kepada Anda untuk melakukan ini. Jangan menyimpan sisa residu di syringe / vial untuk digunakan kembali.

    Jika pasien menggunakan Algeron ® dalam semprit

    Tergantung pada dosis yang diresepkan dokter Anda, Anda mungkin perlu mengeluarkan volume ekstra larutan dari jarum suntik. Jika perlu, pelan-pelan dan tekan dengan lembut pada plunger jarum suntik untuk menghilangkan larutan berlebih. Berikan tekanan pada piston sampai piston mencapai tanda yang diperlukan di permukaan jarum suntik.

    Jika pasien menggunakan Algeron ® dalam vial

    Perlahan tarik plunger kembali dan tarik volume larutan yang dibutuhkan ke dalam syringe dari vial yang sesuai dengan dosis Algeron ® yang ditentukan oleh dokter Anda. Kemudian, tanpa melanggar kemandulan, keluarkan botol dari jarum, pegang jarum di pangkalan (pastikan jarum tidak terlepas dari jarum suntik). Memutar jarum suntik ke atas dengan jarum, dan menggerakkan piston, menghilangkan gelembung udara dengan mengetuk jarum dengan lembut dan menekan piston.

  • Setelah sebelumnya mendisinfeksi area kulit di mana Algeron ® akan disuntikkan, lipat lipatan kulit menjadi sedikit dengan ibu jari dan jari telunjuk Anda (Gbr. 2).
  • Posisi jarum suntik tegak lurus ke tempat suntikan, masukkan jarum ke kulit pada sudut 90º (Gbr. 3). Menyuntikkan obat, secara merata menekan pluiter jarum suntik sampai ke ujung (sampai benar-benar kosong).
    1. Hapus jarum suntik dengan jarum vertikal ke atas.
    2. Buang semprotan / vial yang digunakan hanya di tempat khusus di luar jangkauan anak-anak.
    3. Jika Anda lupa menyuntikkan Algeron ®, berikan suntikan segera setelah Anda mengingatnya.

    Tidak diperbolehkan memasukkan dosis ganda obat.

    Jangan hentikan penggunaan Algeron ® tanpa berkonsultasi dengan dokter.

    Ribavirin harus diminum, selama makan, setiap hari. Dosis harian ribavirin dihitung tergantung pada berat badan
    (lihat tabel 2).

    Tabel 2. Ribavirin dosis rejimen untuk terapi kombinasi dengan Algeron ® pada pasien dengan hepatitis C kronis, termasuk koinfeksi HIV yang stabil secara klinis.

    Dosis harian ribavirin, mg

    Rejimen dosis
    (200 kapsul mg atau tablet)

    Durasi pengobatan pada pasien dengan hepatitis C kronis

    Lamanya pengobatan tergantung pada genotipe virus.

    Genotipe HCV1. Kehadiran tanggapan virologi awal (hilangnya HCVRNA atau pengurangan viral load dengan 2 log10(100 kali) dan lebih banyak pada minggu ke 12 pengobatan) dapat memprediksi pencapaian tanggapan yang berkelanjutan. Dengan tidak adanya tanggapan virologi awal, remisi tidak mungkin tercapai. Dalam studi klinis peginterferon alfa pada hepatitis C kronis, tanggapan berkelanjutan dicapai hanya pada 2% pasien dengan respon awal negatif. Ketika tanggapan virologi awal tercapai, direkomendasikan bahwa terapi dilanjutkan selama 9 bulan (total durasi pengobatan adalah 48 minggu). Pertimbangan harus diberikan untuk menghentikan terapi jika, setelah 12 minggu pengobatan, tanggapan virologi awal tidak tercapai atau setelah 24 minggu terapi, viral load HCV dapat terdeteksi.

    Genotipe HCV2 dan 3. Jika pada minggu ke 12 pengobatan tanggapan virologi awal tercapai (hilangnya RNA HCV atau pengurangan viral load dengan 2 batang)10(100 kali) dan lebih banyak), dianjurkan untuk melakukan perawatan selama 12 minggu (total durasi pengobatan adalah 24 minggu). Terapi yang lebih lama tidak memiliki keuntungan.

    Genotipe HCV4. Secara umum, pasien dengan genotipe 4 sulit diobati. Kurangnya studi khusus memungkinkan untuk menerapkan taktik pengobatan yang sama seperti dengan genotipe 1.

    Lama pengobatan pada pasien koinfeksi HIV / hepatitis C kronis

    Durasi pengobatan yang direkomendasikan adalah 48 minggu, terlepas dari genotipe virus hepatitis C.

    Rejimen dosis koreksi

    Dalam hal efek samping atau penyimpangan indikator laboratorium tingkat keparahan moderat, perlu untuk mengurangi dosis Algeron ® atau ribavirin, atau untuk menghentikan pengobatan. Dengan normalisasi parameter negara atau laboratorium, Anda dapat mempertimbangkan untuk meningkatkan dosis, hingga awal. Jika, setelah penyesuaian dosis, toleransi terapi tidak membaik, dianjurkan untuk menghentikan pengobatan.

    Gangguan hematologi. Dengan penurunan jumlah leukosit dalam darah perifer kurang dari 1,5x10 9 / l, neutrofil kurang dari 0,75x10 9 / l, jumlah trombosit kurang dari 50x10 9 / l, dianjurkan untuk mengurangi dosis Algeron ® dengan jumlah yang sama dengan 1/3 dari dosis terapeutik (1 / 3 TD). Jika jumlah neutrofil dan trombosit tidak meningkat, dosis Algeron ® harus dikurangi dengan 1/3 TD lagi. Disarankan untuk meningkatkan dosis jika jumlah leukosit melebihi 2,0x10 9 / l, neutrofil - 1x10 9 / l, dan trombosit - 90x10 9 / l untuk setidaknya 4 minggu.

    Koreksi dosis ribavirin. Dengan penurunan hemoglobin menjadi kurang dari 100 g / l, dosis ribavirin direkomendasikan untuk dikurangi menjadi 600 mg / hari. Pengobatan dalam dosis sebelumnya dapat dilanjutkan setelah kadar hemoglobin melebihi 100 g / l selama minimal 4 minggu. Dengan penurunan kadar hemoglobin kurang dari 85 g / l, Algeron ® dan ribavirin harus dihapus. Pada pasien dengan penyakit pada sistem kardiovaskular (dalam fase kompensasi), jika hemoglobin menurun dengan ≥20 g / l untuk setiap 4 minggu pengobatan, dianjurkan untuk mengurangi dosis Algeron ® hingga setengah terapi dan ribavirin hingga 600 mg per hari dan terus-menerus menggunakan dosis yang dikurangi. Jika kadar hemoglobin pada pasien dengan penyakit pada sistem kardiovaskular (dalam fase kompensasi) kurang dari 120 g / l 4 minggu setelah pengurangan dosis, administrasi Algeron ® dan ribavirin akan dihentikan.

    Setelah penghentian asupan ribavirin dengan normalisasi kadar hemoglobin, adalah mungkin untuk melanjutkan pengobatan dengan dosis yang dikurangi - 600 mg per hari, tanpa meningkatkan dosis lebih lanjut.

    Gangguan hati. Dengan sirosis hati kompensasi, penyesuaian dosis Algeron ® tidak diperlukan. Dengan sirosis hati dekompensasi (kelas B dan C pada skala Child-Pugh atau perdarahan dari varises), penggunaan obat merupakan kontraindikasi. Jika konsentrasi bilirubin bebas meningkat menjadi 85,5 μmol / l, dosis ribavirin direkomendasikan untuk dikurangi menjadi 600 mg / hari.

    Dengan peningkatan progresif dalam aktivitas alanine aminotransferase (ALT) atau aspartat aminotransferase (AST) lebih dari 2 kali nilai awal atau lebih dari 10 kali batas atas normal (VGN), administrasi Algeron ® dan ribavirin dibatalkan. Jika konsentrasi bilirubin terikat meningkat lebih dari 2,5 kali dari VGN atau bilirubin bebas> 68,4 μmol / l selama setidaknya 4 minggu dengan tanda-tanda fungsi hati dekompensasi, Algeron ® dan ribavirin harus dibatalkan.

    Pasien yang depresi. Ketika depresi adalah penyesuaian dosis ringan tidak diperlukan. Dengan perkembangan depresi moderat, dosis Algeron ® direkomendasikan untuk dikurangi 1/3 TD, jika diperlukan - oleh 1/3 TD lainnya. Jika kondisi tidak berubah, pengobatan dianjurkan untuk melanjutkan dengan dosis yang lebih rendah. Jika ada perbaikan yang telah dicatat setidaknya selama 4 minggu, Anda dapat meningkatkan dosis Algeron ®. Dengan perkembangan depresi berat, serta pikiran untuk bunuh diri, perlu untuk membatalkan Algeron ® dan ribavirin dan melakukan perawatan khusus di bawah pengawasan psikiater.

    Gagal ginjal. Pada tujuan terapi kombinasi pada gagal ginjal yang mudah (KK> 50 ml / menit). Penting untuk berhati-hati mengenai perkembangan anemia. Ketika QA kurang dari 50 ml / menit, terapi kombinasi dengan Algeron ® dan ribavirin merupakan kontraindikasi. Jika konsentrasi kreatinin meningkat selama terapi> 0,177 mmol / l, Algeron ® dan ribavirin harus dihapus.

    Tabel 3. Algoritma penyesuaian dosis Algeron ® dan ribavirin untuk reaksi yang merugikan.

    Mengurangi dosis ribavirin menjadi 600 mg per hari **

    Mengurangi dosis obat Algeron ®

    Penghentian Algeron ® dan administrasi ribavirin

    Kandungan bilirubin terikat

    Konten bilirubin gratis

    Aktivitas ALT, AST

    2x (dari nilai asli) atau> 10 VGN

    * Pada pasien dengan penyakit pada sistem kardiovaskular (dalam fase kompensasi), jika hemoglobin menurun sebesar ≥20 g / l untuk setiap 4 minggu pengobatan, dianjurkan untuk mengurangi dosis Algeron ® hingga setengah terapi dan ribavirin hingga 600 mg per hari dan terus-menerus menggunakan dosis yang dikurangi.

    Jika kadar hemoglobin pada pasien dengan penyakit pada sistem kardiovaskular (dalam fase kompensasi) kurang dari 120 g / l 4 minggu setelah pengurangan dosis, administrasi Algeron ® dan ribavirin akan dihentikan.

    ** Ribavirin dalam dosis 600 mg per hari, ambil 1 kapsul 200 mg di pagi hari dan 2 kapsul 200 mg di malam hari, saat makan.

    *** Pengurangan dosis pertama Algeron ® oleh 1/3 TD (hingga 1,0 μg / kg / minggu), penurunan kedua (jika perlu) dari Algeron ® - penurunan sebesar 1/3 TD lainnya (ke
    0,5 µg / kg / minggu).

    Gunakan dalam kelompok pasien khusus

    Pasien lansia.Penyesuaian dosis pada orang tua tidak diperlukan.

    Anak-anak. Pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun, efektivitas dan keamanan Algeron ® dalam kombinasi dengan ribavirin belum diteliti.

    Efek samping

    Saat melakukan terapi kombinasi dengan Algeron ® dalam dosis
    1,5 mcg / kg / minggu dan efek samping ribavirin sebagian besar ringan atau sedang dan tidak memerlukan penghentian pengobatan.

    Kategori berikut ini digunakan untuk menggambarkan frekuensi reaksi yang merugikan: sangat sering (≥1 / 10), sering (≥1 / 100; 9 / l diamati pada sekitar 6% pasien. Dalam banyak kasus, perubahan parameter darah dapat dihilangkan dengan bantuan persiapan faktor granulosit koloni-stimulasi atau dengan mengurangi dosis, oleh karena itu, kelainan yang teridentifikasi tidak menyebabkan terminasi dini pengobatan., modifikasi dosis ribavirin karena anemia diperlukan pada sekitar 7% pasien.

    Indikator laboratorium: hiperbilirubinemia, hipertrigliseridemia, hiperkolesterolemia, hipoglikemia, hiperglikemia, peningkatan konsentrasi thyroid stimulating hormone (TSH).

    Reaksi merugikan yang sering terjadi (≥1 / 100; ® dengan dosis 2,0 µg / kg / minggu dalam kombinasi dengan ribavirin, selain efek buruk yang diamati dengan penggunaan Algeron ® dengan dosis 1,5 µg / kg / minggu, reaksi negatif berikut juga dicatat: menorrhagia (2%); sianosis, perdarahan belang-belang, furunkel di tempat-tempat suntikan (2%).

    Efek samping jarang (≥1 / 1000; ® untuk pengobatan hepatitis C kronis pada pasien yang terinfeksi HIV:

    Pada pasien dengan koinfeksi HIV / HCV kronis yang diobati dengan Algeron ® dalam kombinasi dengan ribavirin, efek samping berikut diamati, yang tidak ada pada pasien dengan monoinfeksi: sakit gigi (2,86%), kelesuan (1,43%), apati (1,43%), halusinasi (1,43%), hipomania (1,43%), nyeri punggung (5,71%), kekuningan pada kulit (1,43%), sakit telinga (1, 43%); deviasi laboratorium termasuk peningkatan aktivitas gamma-glutamyl-transpeptidase (30%), alkalin fosfatase (10%); hiperalalbuminemia (22,86%); peningkatan (15,71%) atau penurunan (2,86%) dalam konsentrasi kreatinin; neutrofilia (2,86%), leukositosis (1,43%), trombositosis (1,43%). Pada pasien terinfeksi HIV, ada penurunan jumlah limfosit CD4 + (11,43%) dan lebih sering daripada pada pasien dengan monoinfeksi, limfopenia tercatat (61,43%).

    Efek samping yang diamati dengan penggunaan peginterferon alfa-2b pada pasien dewasa dengan atau tanpa ribavirin:

    Reaksi merugikan yang sangat sering (≥1 / 10):

    Dari sistem saraf pusat dan perifer: sakit kepala, pusing.

    Pada bagian dari jiwa: depresi, kecemasan, emosi labil, gangguan konsentrasi, insomnia.

    Pada bagian saluran gastrointestinal: muntah, mual, sakit perut, diare, mulut kering.

    Pada bagian dari sistem pernapasan, organ dada dan mediastinum: sesak nafas, batuk.

    Dari jaringan muskuloskeletal dan ikat: mialgia, arthralgia, nyeri muskuloskeletal.

    Kulit dan lemak subkutan: alopecia, gatal, kulit kering, ruam.

    Reaksi di tempat suntikan: reaksi di tempat suntikan, peradangan di tempat suntikan.

    Gejala umum: kelelahan, asthenia, sensitivitas, menggigil, demam, sindrom mirip flu, nyeri.

    Penyakit infeksi dan parasit: infeksi virus, faringitis.

    Pada bagian sistem darah dan sistem limfatik: anemia, neutropenia.

    Metabolisme dan nutrisi: anoreksia.

    Laboratorium dan data instrumental: penurunan berat badan.

    Sering terjadi reaksi merugikan (≥1 / 100; ® ketika menggunakan dosis 2 µg / kg, dibandingkan dengan yang direkomendasikan - 1,5 µg / kg, seringkali diperlukan untuk menyesuaikan dosis yang disuntikkan karena efek samping yang tergantung dosis.

    Obat penawar khusus tidak ada. Dalam kasus overdosis, perawatan simptomatis dan pemantauan kondisi pasien yang teliti direkomendasikan.

    Interaksi dengan obat lain

    Interaksi dengan obat dipelajari hanya pada pasien dewasa.

    Sebuah studi klinis di mana penggunaan gabungan telbivudine (600 mg setiap hari) dengan peginterferon alfa-2a (180 µg subkutan, 1 kali per minggu) dipelajari menunjukkan bahwa penggunaan kombinasi ini dikaitkan dengan peningkatan risiko pengembangan neuropati perifer. Mekanisme fenomena ini tidak diketahui. Selain itu, keamanan dan kemanjuran telbivudine dalam kombinasi dengan interferon untuk pengobatan hepatitis B kronis belum dikonfirmasi. Penggunaan gabungan obat Algeron ® dan telbivudina merupakan kontraindikasi.

    Pada pasien dengan hepatitis C kronis, menerima terapi pemeliharaan berkelanjutan dengan metadon dan tidak diterapi dengan peginterferon alfa-2b, pengobatan dengan interferon pegilasi alfa-2b subkutan dengan dosis 1,5 µg / kg per minggu selama 4 minggu meningkatkan AUCR-methadone sekitar 15% (95%). % AUC DI: 103-128%). Signifikansi klinis dari perubahan ini tidak diketahui, tetapi pada pasien ini, Anda harus mengamati tanda dan gejala peningkatan sedasi dan depresi pernafasan. Pada pasien yang menerima metadon dosis tinggi, risiko perpanjangan interval QT harus dievaluasi secara hati-hati.

    Efek peginterferon alfa-2ba obat yang diresepkan bersama

    Interaksi potensial peginterferon alfa-2b dengan substrat enzim metabolik dipelajari dengan penggunaan berulang dalam tiga studi farmakologi klinis. Dalam penelitian ini, efek peginterferon alfa-2b dipelajari dalam pemberian berulang pada pasien dengan hepatitis C dengan dosis 1,5 µg / kg per minggu atau pada pasien sehat dengan dosis 1 µg / kg per minggu atau 3 µg / kg per minggu (lihat tabel 4). Tidak ada interaksi farmakokinetik klinis yang signifikan antara peginterferon alfa-2 b dan tolbutamide, midazolam dan dapson terdeteksi; Dengan demikian, penyesuaian dosis tidak diperlukan dengan penggunaan bersama peginterferon alfa-2b dengan obat yang dimetabolisme oleh isoenzim CYP2C9 atau CYP3A4 dan N-acetyltransferase. Penggunaan gabungan peginterferon alfa-2b dengan kafein dan desipramin sedikit meningkatkan paparan kafein dan desipramine. Tidak mungkin bahwa penurunan aktivitas sitokrom P450 secara klinis signifikan dengan penggunaan bersama obat peginterferon alfa-2b dengan obat dimetabolisme oleh isoenzim CYP1A2 dan CYP2D6, dengan pengecualian obat dengan jendela sempit tindakan terapeutik (lihat tabel 4).

    Tabel 4. Pengaruh peginterferon alfa-2b pada obat yang digunakan bersama.

    Obat yang diaplikasikan bersama

    Dosis peginterferon alfa-2b

    Populasi penelitian

    Nilai rata-rata geometrik (nilai dengan / tanpa peginterferon alfa-2b)

    AUC (90% CI)

    Denganmaks (90% CI)

    Kafein (substrat CYP1A2)

    1,5 mcg / kg / minggu (4 minggu)

    Pasien dengan hepatitis C kronis (n = 22)

    1 mcg / kg / minggu (4 minggu)

    Sukarelawan sehat (n = 24)

    3 mcg / kg / minggu (2 minggu)

    Sukarelawan sehat (n = 13)

    Tolbutamide (CYP2C9 substrat)

    1,5 mcg / kg / minggu (4 minggu)

    Pasien dengan hepatitis C kronis (n = 22)

    1 mcg / kg / minggu (4 minggu)

    Sukarelawan sehat (n = 24)

    3 mcg / kg / minggu (2 minggu)

    Sukarelawan sehat (n = 13)

    Dextromethorphan hydrobromide (substrat CYP2D6 dan CYP3A)

    1,5 mcg / kg / minggu (4 minggu)

    Pasien dengan hepatitis C kronis (n = 22)

    1 mcg / kg / minggu (4 minggu)

    Sukarelawan sehat (n = 24)

    Desipramine (CYP2D6 substrat)

    3 mcg / kg / minggu (2 minggu)

    Sukarelawan sehat (n = 13)

    Midazolam (CYP3F4 substrat)

    1,5 mcg / kg / minggu (4 minggu)

    Pasien dengan hepatitis C kronis (n = 22)

    1 mcg / kg / minggu (4 minggu)

    Sukarelawan sehat (n = 24)

    3 mcg / kg / minggu (2 minggu)

    Sukarelawan sehat (n = 13)

    Dapsone (N-acetyl Transferase Substrate)

    1,5 mcg / kg / minggu (4 minggu)

    Pasien dengan hepatitis C kronis (n = 22)

    * - dihitung berdasarkan data urinalisis yang diperoleh pada interval 48 jam;

    ** - dihitung berdasarkan data urinalisis yang diperoleh dengan selang waktu 24 jam.

    Tabel 5. Tindakan pencegahan untuk penggunaan gabungan (Algeron ® harus digunakan dengan hati-hati ketika diambil bersama dengan obat-obatan berikut).

    Obat

    Tanda, Gejala dan Perawatan

    Mekanisme dan faktor risiko

    Penggunaan gabungan teofilin dengan interferon pegilasi alfa-2b dapat meningkatkan konsentrasi theophylline dalam darah. Disarankan bahwa kontrol yang hati-hati dalam penggunaan gabungan obat Algeron ® dan theophylline. Ketika digabungkan, Anda juga harus dipandu oleh petunjuk tentang penggunaan teofilin secara medis.

    Metabolisme theophylline berkurang sebagai akibat dari penghambatan isoenzim CYP1A2 oleh interferon pegilasi alfa-2b.

    Penggunaan gabungan tioridazin dengan Algeron ® dapat meningkatkan konsentrasi tioridazine dalam darah. Disarankan untuk secara hati-hati mengontrol penggunaan gabungan obat Algeron® dan thioridazine. Ketika dikombinasikan, Anda juga harus dipandu oleh petunjuk tentang penggunaan medis tioridazin.

    Metabolisme thioridazine berkurang sebagai akibat dari penghambatan isoenzim CYP2D6 oleh interferon pegilasi alfa-2b.

    Teofilin, antipyrine, warfarin

    Peningkatan konsentrasi obat-obatan ini dalam darah telah dilaporkan ketika digunakan bersama dengan persiapan interferon lainnya. Oleh karena itu, tindakan pencegahan harus diambil ketika digunakan bersama dengan Algeron ®.

    Metabolisme obat lain dalam hati dapat menurun.

    Ketika dikombinasikan dengan persiapan interferon lainnya, efek supresif pada fungsi sumsum tulang dapat ditingkatkan, dengan hasil bahwa penurunan jumlah sel darah, seperti leukosit, dapat terjadi.

    Mekanisme kerja tidak diketahui, tetapi diyakini bahwa kedua obat memiliki efek supresi pada fungsi sumsum tulang.

    Ketika dikombinasikan dengan obat interferon lain, efek terapi imunosupresif mungkin melemah pada pasien yang telah menjalani transplantasi (ginjal, sumsum tulang, dll.).

    Dipercaya bahwa reaksi penolakan cangkokan dapat diinduksi.

    Hepatitis C kronis pada pasien terinfeksi HIV.

    Analog nukleosida

    Penggunaan analog nukleosida secara individual atau dalam kombinasi dengan nukleosida lainnya mengarah pada pengembangan asidosis laktat. Invitroribavirin menyebabkan peningkatan tingkat metabolit terfosforilasi dari nukleosida purin. Efek ini dapat meningkatkan risiko asidosis laktik di bawah aksi analog nukleosida purin (misalnya, ddI atau abacavir). Penggunaan gabungan ribavirin dan ddI tidak direkomendasikan. Dilaporkan pada pengembangan toksisitas mitokondria, terutama asidosis laktat dan pankreatitis, dalam beberapa kasus dengan hasil yang fatal (lihat petunjuk penggunaan ribavirin).

    Memburuknya anemia terkait dengan pengambilan ribavirin diamati selama terapi HIV dengan AZT, meskipun mekanisme yang tepat dari efek ini belum diteliti. Penggunaan kombinasi ribavirin dan zidovudine tidak dianjurkan karena mengarah pada peningkatan risiko mengembangkan anemia. Pertimbangan harus diberikan untuk mengganti zidovudine dalam terapi kombinasi antiretroviral, jika sudah berlangsung. Ini sangat penting pada pasien dengan anemia yang terkait dengan AZT, dalam sejarah.

    Instruksi khusus

    Efikasi dan keamanan obat Algeron ® dalam monoterapi atau kombinasi dengan ribavirin pada orang yang lebih muda dari 18 tahun, serta pada pasien setelah transplantasi hati atau organ lain belum ditetapkan.

    Obat Algeron ® harus digunakan dengan hati-hati pada penyakit seperti penyakit paru obstruktif kronik atau diabetes melitus dengan kecenderungan mengembangkan ketoasidosis. Perawatan juga harus dilakukan pada pasien dengan gangguan perdarahan (misalnya, dengan thrombophlebitis, emboli paru) atau myelosupresi berat.

    Mental Sphere dan Central Nervous System (CNS). Gangguan serius pada sistem saraf pusat, terutama depresi, pikiran untuk bunuh diri dan upaya bunuh diri, diamati pada beberapa pasien selama terapi dengan interferon alfa, serta setelah penghentian terapi (kebanyakan dalam 6 bulan). Gangguan lain dari sistem saraf pusat, termasuk perilaku agresif (dalam beberapa kasus diarahkan pada orang lain, seperti pikiran pembunuhan), gangguan bipolar, mania, kebingungan dan status mental, diamati pada pasien yang menerima terapi interferon alfa. Pasien harus dipantau secara hati-hati untuk setiap tanda atau gejala gangguan mental. Ketika gejala-gejala ini muncul, bahaya potensial harus dinilai dan kebutuhan untuk perawatan obat dari kondisi ini harus dipertimbangkan. Jika gangguan mental menetap atau memburuk atau pikiran ingin bunuh diri muncul, dianjurkan untuk menghentikan terapi dengan Algeron ® dan terus memantau pasien, jika perlu, konsultasikan dengan psikiater.

    Pada beberapa pasien, biasanya pada orang tua, yang menerima interferon alfa dalam dosis tinggi untuk pengobatan kanker, ada gangguan kesadaran, koma, termasuk kasus-kasus ensefalopati. Meskipun gangguan ini biasanya reversibel, pada beberapa pasien butuh waktu hingga 3 minggu untuk sepenuhnya mengembangkannya. Sangat jarang, dengan penggunaan interferon alfa dalam dosis tinggi, pasien mengembangkan serangan epilepsi.

    Pasien dengan gangguan mental berat, termasuk riwayat. Jika perlu, pengangkatan obat Algeron ® pasien dengan gangguan mental berat (termasuk pasien dengan indikasi pelanggaran tersebut dalam sejarah) pengobatan dapat dimulai hanya setelah pemeriksaan individu menyeluruh dan pengobatan gangguan mental yang tepat.

    Pasien yang menggunakan obat-obatan. Pada pasien yang terinfeksi virus hepatitis C dan menggunakan zat narkotika (alkohol, marijuana, dll.), Risiko mengembangkan gangguan mental (atau kerusakan saat ini) meningkat dengan terapi interferon alfa. Jika terapi interferon-alfa diperlukan pada pasien seperti itu, sebelum memulai pengobatan, kehadiran penyakit mental yang terkait dan risiko menggunakan zat narkotika harus dinilai secara hati-hati, dan terapi yang memadai harus dilakukan. Jika perlu, pengawasan psikiater atau narcologist untuk pemeriksaan, terapi dan manajemen pasien ini ditunjukkan. Observasi yang cermat terhadap pasien seperti itu selama dan setelah selesainya terapi interferon diperlukan. Disarankan bahwa tindakan tepat waktu diambil untuk mencegah kekambuhan atau kejengkelan gangguan mental, serta kembalinya penggunaan narkoba.

    Sistem kardiovaskular. Pasien dengan gagal jantung, infark miokard dan / atau aritmia (termasuk dalam riwayat) harus berada di bawah pengamatan konstan. Pada pasien dengan penyakit jantung, elektrokardiogram (elektrokardiografi) direkomendasikan sebelum dan selama perawatan. Aritmia (terutama supraventrikular), sebagai suatu peraturan, dapat menerima terapi konvensional, tetapi mungkin memerlukan penghapusan obat Algeron ®. Anemia yang disebabkan oleh mengambil ribavirin dapat memperburuk perjalanan penyakit kardiovaskular. Dalam kasus kerusakan penyakit kardiovaskular, terapi harus terganggu atau dibatalkan.

    Hipersensitivitas Dalam kasus yang jarang, terapi dengan peginterferon alfa dipersulit oleh reaksi hipersensitivitas tipe langsung. Dengan perkembangan reaksi anafilaksis, urtikaria, angioedema, bronkospasme, obat dibatalkan dan terapi yang sesuai segera diresepkan. Ruam sementara tidak memerlukan penghentian terapi.

    Fungsi ginjal. Disarankan untuk melakukan studi fungsi ginjal pada semua pasien sebelum memulai terapi dengan Algeron ®. Ketika QA kurang dari 50 ml / menit, terapi kombinasi dengan Algeron ® dan ribavirin merupakan kontraindikasi. Dalam kasus peningkatan konsentrasi kreatinin> 0,177 mmol / l dalam proses terapi, administrasi Algeron ® dan administrasi ribavirin harus dibatalkan.

    Pasien dengan fungsi ginjal berkurang, serta di atas usia 50 tahun, ketika menggunakan Algeron ® dalam kombinasi dengan ribavirin, harus hati-hati memantau kondisi mereka mengenai kemungkinan perkembangan anemia.

    Fungsi hati Dengan perkembangan gagal hati, pengobatan dengan Algeron ® dan ribavirin dibatalkan. Terapi kombinasi dengan Algeron ® dan ribavirin dikontraindikasikan pada pasien dengan sirosis hati yang dekompensasi (kelas B dan C pada skala Child-Pugh atau perdarahan dari varises).

    Demam. Demam dapat terjadi sebagai bagian dari sindrom mirip flu, yang sering dicatat selama pengobatan interferon, namun, penyebab lain demam persisten harus dikeluarkan.

    Hidrasi Disarankan untuk memastikan hidrasi pasien yang adekuat, karena pada beberapa pasien dengan pengobatan dengan peginterferon alfa-2b, hipotensi arteri diamati, berhubungan dengan penurunan volume cairan dalam tubuh.

    Penyakit paru-paru. Dalam kasus yang jarang terjadi, pasien yang menerima interferon alfa di paru-paru mengembangkan infiltrat dari etiologi yang tidak diketahui, pneumonitis atau pneumonia, termasuk. dengan hasil yang fatal. Jika demam, batuk, sesak napas dan gejala pernapasan lainnya muncul, semua pasien harus menjalani rontgen dada. Jika ada infiltrat pada radiografi paru-paru atau tanda-tanda disfungsi paru, pemantauan yang lebih hati-hati terhadap pasien harus ditetapkan dan, jika perlu, Algeron ® harus dibatalkan. Pembatalan segera interferon dan pengangkatan glukokortikosteroid menyebabkan hilangnya fenomena yang tidak diinginkan dari paru-paru.

    Gangguan autoimun. Dalam pengobatan interferon alfa dalam beberapa kasus, munculnya autoantibodi dicatat. Manifestasi klinis penyakit autoimun sering terjadi dalam pengobatan pasien yang rentan terhadap perkembangan gangguan autoimun. Jika gejala yang mirip dengan penyakit autoimun muncul, pemeriksaan hati-hati terhadap pasien harus dilakukan dan kemungkinan terapi interferon berkelanjutan harus dinilai. Pada pasien dengan hepatitis C kronis yang menerima terapi interferon, kasus pengembangan sindrom Vogt-Koyanagi-Harada telah dilaporkan. Sindrom ini adalah penyakit peradangan granulomatosa yang mempengaruhi organ penglihatan, organ pendengaran, pia mater, dan kulit. Jika sindrom Vogta-Koyanagi-Harada dicurigai, terapi antiviral harus dihentikan dan glukokortikosteroid harus dipertimbangkan.

    Psoriasis dan sarkoidosis. Sehubungan dengan laporan eksaserbasi perjalanan psoriasis atau sarkoidosis pada pasien yang menerima terapi interferon alfa, penggunaan Algeron ® pada pasien dengan penyakit ini hanya disarankan dalam kasus di mana manfaat yang dirasakan dari pengobatan membenarkan potensi risiko. Ketika eksaserbasi psoriasis atau sarkoidosis pada pasien yang menerima terapi dengan Algeron ®, harus dipertimbangkan pertanyaan tentang penghapusan obat.

    Perubahan dalam organ penglihatan. Gangguan pada organ penglihatan (termasuk perdarahan retina, eksudat di retina, obstruksi vena atau arteri retina) telah dilaporkan dalam kasus yang jarang terjadi setelah terapi interferon alfa. Semua pasien harus menjalani pemeriksaan opthalmologic sebelum memulai terapi. Setiap pasien yang menerima terapi dengan Algeron ® harus menjalani pemeriksaan ophthalmologic dalam hal keluhan ketajaman visual yang berkurang atau bidang visual yang terbatas. Pasien dengan penyakit di mana perubahan pada retina dapat terjadi, seperti diabetes atau hipertensi, dianjurkan untuk menjalani pemeriksaan mata secara teratur selama terapi Algeron®. Dalam hal penampilan atau kejengkelan gangguan visual, pertimbangan harus diberikan untuk menghentikan terapi dengan Algeron ®.

    Perubahan pada gigi dan periodontal. Pasien yang menerima terapi kombinasi dengan peginterferon alfa-2b dan ribavirin menunjukkan perubahan patologis pada gigi dan jaringan peredaran darah. Mulut kering dengan terapi yang lama dapat merusak gigi dan mukosa mulut. Pasien disarankan untuk mengamati kebersihan mulut dan secara teratur menjalani pemeriksaan oleh dokter gigi.

    Keadaan kelenjar tiroid. Mekanisme efek interferon alfa pada fungsi tiroid tidak diketahui. Pada pasien dengan hepatitis C kronis yang menerima interferon alfa-2b, hipotiroidisme atau hipertiroidisme berkembang pada 2,8% kasus. Gangguan ini dimonitor menggunakan terapi standar. Sebelum memulai pengobatan dengan Algeron ® pada pasien, konsentrasi serum TSH harus ditentukan dan, jika fungsi tiroid abnormal terdeteksi, terapi standar harus diresepkan. Konsentrasi TSH juga harus ditentukan ketika gejala disfungsi kelenjar tiroid muncul selama perawatan dengan interferon alfa. Perawatan dengan Algeron ® tidak boleh dilakukan jika aktivitas TSH pada tingkat normal tidak dapat dipertahankan.

    Pemeriksaan laboratorium. Sebelum perawatan dengan Algeron ®, tes darah klinis dan biokimia standar harus dilakukan. Mereka juga direkomendasikan selama terapi setiap 2 minggu (CBC) dan setiap 4 minggu (tes darah biokimia). Algeron ® dapat digunakan dengan parameter laboratorium berikut: hemoglobin ≥120 g / l (wanita) dan ≥130 g / l (pria), jumlah trombosit> 90x10 9 / l, jumlah neutrofil absolut -> 1,5x10 9 / l, konsentrasi TSH dan tiroksin dalam kisaran normal atau fungsi kelenjar tiroid dikontrol secara medis.

    Dalam kasus hipertrigliseridemia berat, sebelum menyesuaikan dosis Algeron ®, perlu meresepkan diet atau terapi obat, dengan mempertimbangkan konsentrasi trigliserida dalam serum puasa. Setelah penghentian obat, hipertrigliseridemia cepat menghilang.

    Terapi interferon alfa dapat disertai dengan pengembangan kolitis ulseratif dan hemoragik dan / atau iskemik dalam waktu 12 minggu sejak dimulainya terapi. Nyeri perut, adanya darah di tinja, demam - gejala khas manifestasi kolitis. Jika keluhan muncul, Algeron ® harus segera dibatalkan. Pemulihan biasanya terjadi dalam 1-3 minggu setelah penghentian obat.

    Dalam pengobatan dengan peginterferon alfa-2a dalam kombinasi dengan ribavirin, kasus pankreatitis, kadang-kadang fatal, telah dilaporkan. Dengan perkembangan gejala terapi pankreatitis dengan Algeron ® dan ribavirin harus dibatalkan.

    Ketika mengambil obat interferon alpha dijelaskan komplikasi infeksi yang serius (bakteri, virus, jamur), kadang-kadang fatal. Beberapa dari mereka disertai dengan perkembangan neutropenia. Jika komplikasi infeksi berat terjadi, terapi harus dihentikan dan perawatan yang tepat harus diresepkan.

    Koinfeksi HIV / hepatitis C kronis. Sebelum memulai pengobatan, Anda harus secara hati-hati membiasakan diri dengan kemungkinan efek samping obat antiretroviral yang akan diberikan oleh pasien bersamaan dengan obat untuk pengobatan hepatitis C kronis. Pasien yang menerima d4T dan interferon dengan atau tanpa ribavirin harus memiliki tingkat kejadian pankreatitis dan / atau asidosis laktat adalah 3%.

    Pasien dengan koinfeksi HIV / hepatitis C kronis, ART, mungkin berisiko mengalami asidosis laktat. Oleh karena itu, perawatan harus diambil ketika menambahkan Algeron ® dan ribavirin ke ART (lihat petunjuk penggunaan ribavirin).

    Penggunaan ribavirin dan zidovudine secara simultan tidak disarankan karena peningkatan risiko anemia. Pemantauan yang cermat diperlukan untuk mengidentifikasi tanda dan gejala dekompensasi hati (termasuk asites, ensefalopati, perdarahan dari varises, gangguan fungsi hati sintetis, ≥7 poin pada skala Child-Pugh) pada pasien dengan koinfeksi. Skor Child-Pugh tidak selalu dapat diandalkan mencerminkan adanya dekompensasi hati dan mungkin dipengaruhi oleh faktor-faktor seperti peningkatan konsentrasi bilirubin tidak langsung (bebas) dalam darah, hipoalbuminemia karena terapi obat. Dengan pengembangan terapi dekompensasi hati dengan Algeron ® harus segera dibatalkan.

    Perhatian harus dilakukan saat meresepkan Algeron ® kepada pasien dengan limfosit CD4 + rendah. Tidak ada cukup data tentang efikasi dan keamanan menggunakan pegylated interferon alpha pada pasien dengan koinfeksi HIV / HCV kronis dengan jumlah CD4 + limfosit kurang dari 200 sel / μL.

    Transplantasi organ. Efikasi dan keamanan menggunakan Algeron ® (dalam kombinasi dengan ribavirin atau monoterapi) untuk pengobatan hepatitis C pada penerima transplantasi organ belum diteliti. Bukti awal menunjukkan bahwa terapi interferon alfa dapat meningkatkan risiko penolakan transplantasi ginjal. Penolakan sulihan hati juga telah dilaporkan.

    Instruksi khusus untuk pasien

    Jika perlu, penyimpanan tunggal oleh pasien botol / jarum suntik yang belum dibuka di tempat gelap selama tidak lebih dari 30 hari pada suhu tidak melebihi 25 ° C diperbolehkan. Tanggal mulai penyimpanan pada suhu kamar harus dicatat pada paket.

    Pengaruh pada kemampuan untuk mengarahkan kendaraan, mekanisme

    Selama perawatan, munculnya kelemahan, pusing, kantuk, kebingungan. Ketika fenomena ini terjadi, Anda harus menolak untuk mengendarai mobil atau bekerja dengan mesin dan mekanisme.

    Lepaskan formulir

    Solusi untuk pemberian subkutan, 200 µg / ml.

    0,4, 0,5, 0,6, 0,8 atau 1,0 ml dalam syring steril tiga komponen dari kaca netral yang tidak berwarna.

    Pada 1 syringe dalam kemasan strip blister dari film polimer.

    Pada 1 atau 4 kemasan blister strip bersama dengan instruksi aplikasi ditempatkan dalam paket dari karton.

    Umur simpan

    Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa tercetak pada paket.

    Kondisi penyimpanan

    Pada suhu 2-8 º di tempat terlindung dari cahaya. Jangan membeku.

    Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

    Kondisi liburan

    Resep.

    Pabrikan

    Rusia, 198515, St. Petersburg, distrik Petrodvorets, Strelna, ul. Komunikasi, D. 34, huruf A.

    Rusia, 143422, wilayah Moskow, distrik Krasnogorsk, hal. Petrovo-Jauh;