Actovegin - menghancurkan mitos tentang obat untuk semua penyakit

Metastasis

Selama bertahun-tahun, Actovegin obat telah digunakan di Ukraina, kisaran yang cukup luas. Obat ini dipasarkan sebagai neuroprotektor universal dan antihypoxant. Ini diresepkan untuk berbagai gangguan vaskular dan metabolik, termasuk wanita hamil. Namun, apakah itu efektif dan aman?

Apa yang terdiri dari Actovegin dan bagaimana cara kerjanya

loading...

Actovegin diproduksi di tablet, solusi untuk suntikan, komposisi untuk infus, salep, gel. Obat ini adalah ekstrak dari darah anak sapi, yang mengandung lebih dari 200 komponen aktif fisiologis yang berbeda, yaitu, peptida, asam amino, eikosanoid, oligosakarida dan zat aktif biologis lainnya, yang menyebabkan sifat metabolik dan neuroprotektif dari Actovegin.

Pada penyakit yang disertai dengan iskemia dan hipoksia, ada kekurangan oksigen dan glukosa dalam jaringan, yang menyebabkan terganggunya sintesa molekul energi dasar. Seperti yang ditunjukkan oleh beberapa penelitian, Actovegin mampu meningkatkan penyerapan oksigen oleh sel, serta meningkatkan keseimbangan energi sel. Secara khusus, telah terbukti bahwa obat ini mampu mengaktifkan protein pembawa glukosa, sehingga meningkatkan transportasi gula ke dalam jaringan.

Studi pada kultur sel saraf tikus telah menunjukkan bahwa Actovegin memiliki efek positif pada kelangsungan hidup neuron, yang memungkinkan untuk menilai itu sebagai obat neuroprotektif.

Mengingat efek di atas obat, itu diresepkan untuk stroke iskemik, kegagalan peredaran darah, gangguan trofik, varises ekstremitas, bisul, luka baring, kerusakan kornea dan sejumlah patologi lainnya.

Pada saat yang sama, di hampir semua negara di Eropa, serta di AS dan Kanada, obat ini dilarang. Kenapa ?!

Efektivitas yang tidak terbukti

loading...

Sebagian besar bentuk obat Actovegin tersedia di Austria, tetapi bahkan di negara ini penggunaannya dilarang. Dan semua karena Actovegin tidak lulus dari studi klinis yang diperlukan untuk menegaskan keefektifan dan keamanannya. Tanpa prosedur semacam itu di Eropa, serta di Amerika Serikat dan Kanada, tidak ada satu pun obat yang diizinkan masuk ke pasar. Dengan demikian, Actovegin berhasil diekspor ke negara-negara di mana persyaratan obat kurang ketat, khususnya, negara-negara bekas Uni Soviet.

Salah satu masalah yang dihadapi peneliti adalah komposisi obat yang sangat kompleks, yang merupakan filtrat dari darah sapi. Dalam hal ini, untuk menentukan mekanisme kerja obat secara keseluruhan agak sulit. Saat ini, hanya ada data studi praklinis, yang jelas tidak cukup, berdasarkan persyaratan internasional untuk obat-obatan.

Saat ini Actovegin belum lulus penelitian independen tentang aturan GCP. Ini adalah aturan internasional untuk praktik klinis yang baik yang memandu peneliti dalam melakukan uji klinis. Selain itu, produsen Actovegin bahkan tidak menetapkan tugas seperti itu, karena pasar utama (negara-negara CIS) menjamin penjualan obat yang stabil.

Saat ini, Cochrane Library (basis data elektronik kedokteran berbasis bukti) tidak memuat studi tentang Actovegin. Namun, obat ini diresepkan bahkan untuk wanita hamil pada setiap tahap kehamilan.

Actovegin dan penyakit sapi gila

loading...

Efektivitas yang dipertanyakan oleh Actovegin adalah setengah dari masalah. Masalahnya adalah obat itu bisa berbahaya bagi kesehatan. Jadi, baik di AS, maupun di Kanada persiapan dibuat atas dasar bahan baku hewan yang digunakan. Masalahnya adalah hewan dapat menderita penyakit menular yang serius, dan agen patogen dapat menembus ke dalam obat-obatan, meskipun banyak tahap pembersihan dan desinfeksi.

Penyakit sapi gila (Creutzfeldt-Jakob disease) diketahui ditularkan melalui darah donor. Penyakit sapi gila disebabkan oleh prion - ini adalah kelas khusus protein infeksi, efeknya mirip virus. Hebatnya, prion dapat ditemukan tidak hanya dalam darah, tetapi juga dalam gelatin, dan lemak hewani, yang digunakan untuk membuat kembang gula. Namun, yang terburuk adalah bahwa prion dapat dikandung dalam persiapan obat yang dibuat atas dasar bahan baku hewani.

Pada salah satu konferensi tentang penyakit prion, yang terjadi di Jenewa, fakta-fakta deteksi prion di berbagai obat-obatan yang berasal dari hewan, misalnya dalam persiapan hormon (hormon yang berasal dari hewan), obat-obatan yang berasal dari serum hewan dan yang lain, disuarakan.

Bahaya prion adalah bahwa masa inkubasi untuk infeksi semacam itu dapat berlangsung selama bertahun-tahun. Jadi, pada tahun 70-an abad terakhir di Prancis, anak-anak yang tertinggal dalam perkembangan diperlakukan dengan hormon pertumbuhan yang berasal dari hewan. Selama bertahun-tahun (dan bahkan puluhan tahun), beberapa orang meninggal karena penyakit sapi gila.

Karena Actovegin terbuat dari darah anak sapi, kemungkinan infeksi prion obat ada. Selain itu, ada bukti bahwa beberapa zat farmakologi dari mana Actovegin dibuat diproduksi pada akhir tahun 90an, ketika darah sapi belum diuji untuk kehadiran prion.

Berdasarkan informasi yang tersedia tentang Actovegin obat, efektivitas dan keamanannya diragukan. Karena dijual bebas di negara kita, pasien harus benar-benar berkonsultasi dengan dokter (mungkin tidak satu) untuk mempertimbangkan semua risiko ketika menggunakan obat ini.

Aplikasi praktis dari Actovegin: ulasan dokter dan pasien, obat berbasis bukti

loading...

Actovegin adalah obat yang mengaktifkan proses metabolisme dalam jaringan, sehingga meningkatkan trofisme dan secara positif mempengaruhi proses regenerasi. Dia adalah salah satu wakil obat antihypoxic yang paling populer.

Antihypoxants adalah obat yang dapat meningkatkan pemanfaatan oksigen dan glukosa dalam tubuh, sehingga mengurangi kebutuhan untuk itu.

Kami mempelajari praktik jangka panjang menggunakan Actovegin dalam tablet dan ampul - obat berbasis bukti, ulasan dokter dan pasien, dan kami akan meringkasnya.

Kenalan pertama

loading...

Struktur Actovegin meliputi:

  • asam amino;
  • peptida berat molekul rendah;
  • enzim antioksidan;
  • produk setengah jadi dari metabolisme karbohidrat dan lemak;
  • nukleosida;
  • elektrolit dan elemen jejak.

Setiap komponen memiliki fungsi tersendiri:

  1. Asam amino adalah bahan bangunan paling nyata untuk molekul protein. Ini sangat penting, karena itu adalah protein yang memainkan peran utama dalam regenerasi jaringan.
  2. Pada pandangan pertama, peptida berat molekul rendah tidak jauh berbeda dengan berat molekul tinggi (kedua protein), tetapi jika Anda melihat karakteristik secara rinci, Anda dapat melihat bahwa risiko molekuler tinggi untuk menyebabkan reaksi alergi sedikit lebih tinggi daripada yang lain, oleh karena itu penggunaan peptida berat molekul rendah di Atovegin dibenarkan.
  3. Enzim anti-oksidan saat ini mempercepat reaksi pembentukan oksigen dalam sel, tetapi pada saat yang sama menghalangi aksi destruktif radikal bebas.
  4. Peran asam amino dan protein sudah jelas, tetapi bagaimana mereka disintesis? Proses ini adalah karena kehadiran dalam obat produk antara metabolisme karbohidrat dan lemak, yang merupakan dasar untuk sintesis ini.
  5. Juga sangat penting adalah pembentukan komponen genetik sel-sel yang baru terbentuk. Untuk ini, nukleosida bertanggung jawab untuk persiapan.
  6. Elektrolit dan elemen jejak, sebagai komponen penting dari plasma darah, mempengaruhi penyerapan terbaik obat oleh tubuh.

Dalam hal ini Actovegin digunakan?

loading...

Ada sejumlah indikasi di mana orang diberi resep dengan obat ini.

Ini diresepkan untuk gangguan metabolisme dan pembuluh darah di otak, bahkan mempertimbangkan cedera kranioserebral. Actovegin juga akan sesuai untuk gangguan vaskular berbagai jenis dan konsekuensinya. Gangguan vaskular dapat berupa arteri dan vena - obat ini akan mengatasi kedua jenis.

Obat ini juga akan membantu dengan luka bakar kimia dan termal, karena keuntungan utamanya adalah percepatan regenerasi jaringan. Untuk alasan yang sama, obat ini akan ideal untuk penyembuhan luka kecil atau lecet, menghilangkan luka tekan.

Tampaknya, Actovegin adalah cara ideal untuk menghilangkan kerusakan yang tidak diinginkan pada kulit dan selaput lendir dengan cepat, tetapi bahkan di sini pun mengintai bahaya. Anda tidak boleh mengonsumsi obat ini sendiri, karena ada sejumlah kontraindikasi bahkan untuk obat yang paling berbahaya.

Obat ini tidak boleh digunakan untuk orang dengan gagal jantung tingkat pertama atau kedua, diabetes melitus, hiperhidrasi, edema paru, anuria, oliguria, hiperglikemia, serta wanita hamil atau wanita selama menyusui.

Sisanya dapat menggunakan Actovegin, tetapi bahkan dengan tidak adanya penyakit di atas, selalu ada risiko reaksi alergi dengan sensitivitas individu terhadap obat atau yang serupa. Alergi terhadap obat ini dapat bermanifestasi sebagai urtikaria, edema, atau demam obat.

Obat pembuktian

loading...

Di atas itu tercantum sebagian besar kontraindikasi untuk penggunaan Actovegin. Tetapi bahkan dengan mematuhi semua aturan, tidak pernah ada jaminan bahwa obat asing yang diresepkan oleh dokter akan membantu memperbaiki kondisi umum pasien tanpa merugikannya. Untuk menghindari masalah seperti itu, ada obat berbasis bukti.

Jika kita berbicara secara khusus tentang obat seperti Actovegin, sejarah kedokteran memiliki beberapa studi yang membuktikan keefektifannya.

Menurut mereka, setelah itu ada dua kelompok besar pasien yang pengobatannya paling produktif. Ini adalah orang dengan penyakit serebrovaskular kronis, atau pasien dengan komplikasi diabetes.

Patologi serebrovaskular adalah sekelompok kelainan sirkulasi di otak. Di antara patologi ini adalah gangguan transien sirkulasi serebral dan stroke. Untuk penyakit ini dicirikan oleh: sakit kepala, kebisingan dan dering di kepala, pembengkakan dan sianosis ekstremitas, mati rasa.

Hasil yang baik juga diamati dalam pengobatan penyakit kognitif, yang, sebagai suatu peraturan, dicirikan oleh penurunan fungsi memori dan penurunan kinerja mental dibandingkan dengan tingkat awalnya.

Lebih dari 400 orang mengambil bagian dalam studi tentang sifat terapeutik Actovegin. Satu kelompok diberi obat, dan permen biasa kedua, pil bergaya (yang disebut "plasebo").

Dalam kelompok yang mengambil Actovegin, hasil positif yang signifikan sudah terlihat pada minggu keempat mengonsumsi obat. Jika kita berbicara tentang persentase, maka dalam kelompok Actovegin, peningkatan yang jelas dicatat oleh 70% pasien, sementara pada kelompok "plasebo" hanya 30%.

Studi yang kurang lebih sama dilakukan oleh ilmuwan lain, tetapi kali ini Actovegin digunakan sebagai obat untuk melawan penyakit Alzheimer dan demensia multi-infark.

Demensia multi-infark adalah ketika gangguan kognitif tertentu terbentuk sebagai akibat dari beberapa stroke, totalitas yang telah menerima nama ini.

Seperti dalam kasus pengobatan penyakit kognitif, persentase efek positif Actovegin pada tubuh jauh lebih tinggi daripada efek "plasebo". Akibatnya, dapat disimpulkan bahwa obat ini memberikan hasil positif tidak hanya selama perawatan cedera eksternal, tetapi juga membantu dengan gangguan neurologis dan gangguan kognitif untuk satu alasan atau yang lain.

Praktek aplikasi jangka panjang

loading...

Dalam lembaran, karakteristik yang dapat ditemukan di hampir semua kotak obat, semua informasi yang mungkin tentang dosis, kontraindikasi dan metode penyimpanan.

Tetapi bahkan dengan kepenuhan fakta yang mendalam saya ingin mendengar ulasan manusia. Tapi, sayangnya, tidak mungkin untuk menyamakan mereka semua dengan sisir yang sama, karena penggunaan Actovegin, baik dalam suntikan dan tablet, mungkin memiliki nuansa tergantung pada penyakitnya, oleh karena itu lebih baik untuk mempertimbangkan ulasan dalam kelompok.

Dalam instruksi untuk Actovegin Anda dapat melihat garis yang menarik dan penting, yang memperingatkan tentang kemungkinan komplikasi ketika mengambil obat selama kehamilan. Nuansa ini layak dipertimbangkan secara lebih detail.

Mengambil obat selama kehamilan - hanya fakta

Actovegin memiliki komposisi alami, karena sama sekali tidak dapat mempengaruhi janin. Risiko hanya ada jika ginjal seorang wanita hamil rentan terhadap penyakit bahkan sebelum kehamilan.

Ginjal membuang racun dari tubuh, yang muncul dalam jumlah kecil selama pengobatan. Ini tidak membahayakan tubuh yang sehat dengan fungsi ginjal yang seimbang, namun, wanita hamil adalah kasus yang sama sekali berbeda, karena filter alami mereka mengalami beban ganda ketika bayi lahir. Kendati demikian, meski demikian, dokter tetap meresepkan Actovegin hamil.

Ulasan lebih lanjut dari wanita yang mengambil Actovegin selama kehamilan.

Saya mengalami kehamilan tujuh setengah bulan, ketika pemindaian ultrasound terungkap dalam tubuh saya kandungan oksigen yang berkurang (atau hipoksia, jika secara ilmiah).

Taruh di rumah sakit di mana mulai menempatkan droppers dengan Actovegin dalam larutan glukosa. Awalnya mereka ingin menusuk suntikan, tetapi saya menolak, karena saya takut pada mereka. Setelah 10 droppers, saya pergi ke ultrasound lagi, dan semuanya ternyata sempurna - hipoksia benar-benar hilang.

Saya juga memiliki air dangkal, yang tidak hilang, tetapi menjadi moderat. 10 kapsul obat bius 900 rubel. Dan anak perempuan, dengan cara, lahir sehat dan dengan indikator normal.

Natalia dari kota Oryol

Kristina dari Moskow, situasinya lebih serius:

Seluruh kehamilan berjalan dengan baik, tetapi tiba-tiba pada minggu keenam ada ancaman gangguan dengan pendarahan. Untungnya, semuanya berhasil, tetapi karena toksisitas kuat yang tiba-tiba, saya kehilangan berat badan dari 50 kg menjadi 43.

Dokter mengangkat bahu - tidak ada yang tahu karena apa itu, tetapi pada akhirnya, ketakutan tentang bayi mulai merayap masuk lagi. Demi pencegahan, mereka menunjuk kursus 10 tetes Actovegin. Perawatan itu membantu, dan menjelang minggu ke-30 berat badan saya normal.

Sesuai dengan berat bayi, tentu saja. Kami masih tidak bisa mengerti apa itu, tetapi saya dan suami saya yakin bahwa berkat obat itulah sang putra lahir dengan sehat.

Christina, Moskow

Obat ini tidak hanya berfungsi sebagai obat mujarab untuk pengobatan penyakit yang muncul, tetapi juga meningkatkan kondisi keseluruhan tubuh. Efek ini pada dirinya sendiri diperiksa Evgenia Smirnova dari Ufa:

Secara umum, saya selalu merasa sakit dalam hidup, tetapi saya menginginkan bayi. Akibatnya, seluruh kehamilan terjadi dengan toksikosis yang mengerikan, anemia dan sirkulasi yang buruk sampai Actovegin ditunjuk untuk saya.

Pada awalnya, itu hanya semakin buruk, tetapi, seperti yang saya ketahui kemudian, mereka menyuntik saya dengan seorang rekan Belarusia, kemudian mereka mulai menggunakan obat yang normal. Setelah itu, keadaan kesehatan membaik secara signifikan, kelahiran berhasil dan anak lahir sehat!

Evgenia Smirnova, Ufa

Gunakan di masa kecil

Isu kontroversial lainnya adalah penunjukan Actovegin kepada anak-anak, pendapat orang tua mengenai hal ini juga tidak jelas. Nastya dari Yekaterinburg juga merasa sulit untuk menjawab:

Setelah hipoksia, seorang putra ditemukan di putranya, tetapi entah bagaimana dia menghilang sendiri ketika dia berusia empat bulan, karena dokter tidak meresepkan apa pun. Diagnosis putri saya diulang, tetapi dia sudah ditunjuk Actovegin. Kista menghilang enam bulan.

Saya sangat menyukai kenyataan bahwa sebelum perawatan dia diberi suntikan tes untuk menghindari alergi.

Nastya dari Yekaterinburg

Actovegin adalah obat yang lebih disukai digunakan untuk mengobati penyakit saraf. Irina dari Syzran melihat hasilnya pada putranya:

Kami mengalami kelambatan dalam perkembangan, dan sebagai hasilnya, Actovegin juga ditugaskan kepada kami di kompleks pil-pil lain. Suntikan menyakitkan, teriakan berdiri setiap hari, tetapi tidak ada yang bisa Anda lakukan. Tapi apa hasilnya.

Sang putra, yang begitu tenang, menjadi ceria dan lincah, menanggapi kata-kata dan permintaan kami. Benar, saya sering bekerja dengannya. Secara umum, saran untuk semua ibu - pengobatan obat adalah baik, tetapi jangan hanya mengandalkan pil dan memperhatikan anak Anda.

Irina dari Syzran

Pengalaman dengan penyakit neurologis

Karena kita berbicara tentang penyakit syaraf, maka inilah waktunya untuk melihat ulasan orang lain yang melawan mereka dengan Actovegin.

Semyon dari Petersburg mengatakan:

Lama menderita sakit kepala, pikir saya - kurang tidur, karena pekerjaannya sulit. Pada akhirnya, dia tidak tahan, dia berhenti, tetapi sakit kepala tidak berhenti. Pergi ke rumah sakit. Saya tidak ingat diagnosis pasti, tetapi ada sesuatu dengan pembuluh darah. Actovegin diresepkan, dan saya sangat terkejut bahwa itu membantu, karena obat itu, pada kenyataannya, harus meningkatkan aktivitas otak. Satu-satunya negatif adalah harganya. Untuk 5 ampul dibayar 500 rubel.

Semyon dari Petersburg

Berdasarkan tinjauan, kita dapat menyimpulkan bahwa Actovegin adalah obat universal yang dapat diresepkan untuk bayi dan orang tua. Sayangnya, hasil pengobatan bersifat individual, karena sebelumnya tidak mungkin memprediksi seberapa kuat peningkatan kesehatan setelah menerapkan obat ini.

Ulasan Dokter

loading...

Actovegin dapat digunakan baik untuk pengobatan luka luar dan lecet, dan untuk menghilangkan gangguan kognitif, kami akan mempelajari ulasan aktual dari dokter tentang obat tersebut.

Apoteker L. A. Uchelkina percaya bahwa obat ini paling cocok untuk mengobati cedera kulit.

Dengan luka yang meradang dan bisul, saya merekomendasikan hanya Actovegin. Gel dengan konsentrasi 20% membantu membersihkan luka, setelah itu Anda dapat melanjutkan perawatan dengan krim 5% dengan aman. Pada dasarnya, krim digunakan dalam penyelesaian pengobatan, karena berkontribusi pada epitelisasi jaringan.

Juga, salah satu keuntungan utama dari obat ini adalah dapat digunakan untuk waktu yang lama tanpa risiko alergi.

Uchelkina L. A

Elena Anreevna, seorang ahli saraf, baru-baru ini berkenalan dengan hasil penelitian kedokteran berbasis bukti:

Dia membaca artikel di perpustakaan kedokteran berbasis bukti dan senang bahwa Actovegin akhirnya diakui sebagai obat aktif. Terlalu banyak pasien menolak pengobatan karena rumor yang berkisar pada obat ini.

Mereka terus-menerus mengabaikan rekomendasi para dokter, meskipun di Rusia sebagian besar dokter percaya akan keefektifannya.

Elena Anreevna

Juga obat Actovegin aktif digunakan di bidang tata rias.

Olga Dmitrievna, ahli kecantikan, berbagi pendapatnya tentang obat ini dengan kami:

Actovegin sebagai salep sering digunakan untuk menyembuhkan masalah kulit (jerawat, jerawat, dan sebagainya). Benar, Anda perlu berhati-hati di sini dan melakukan tes untuk reaksi alergi, selain itu hanya bisa menjadi lebih buruk. Ini dapat dihindari jika Anda berkonsultasi dengan dokter Anda.

Kami tertarik untuk memberikan informasi lengkap tentang obat untuk meningkatkan kondisi kesehatan pasien. Jangan percaya ahli di Internet, karena ulasan - ini terutama pendapat subjektif dan individu. Itu bukan fakta bahwa jika itu cocok untuk seseorang, itu akan cocok untuk Anda.

Olga Dmitrievna

Jika kita mempertimbangkan ulasan dokter dan pasien, kita dapat menyimpulkan bahwa, rata-rata, hasil pengobatan Actovegin positif.

Namun, perlu diingat bahwa hasilnya selalu individu dan tergantung pada banyak faktor. Oleh karena itu, sebelum menggunakan obat, konsultasikan dengan spesialis yang akan meresepkan bentuk obat tertentu dan dosis yang tepat untuk Anda yang tidak akan menyebabkan reaksi alergi.

Actovegin yang memperlakukan, dalam kasus apa dan bagaimana diterapkan

loading...

Bagian penting dari proses patologis yang dapat diamati dalam tubuh manusia disertai dengan hipoksia dan menipisnya sumber daya energi dari jaringan yang terkena di tingkat sel. Ada cukup banyak obat, produsen yang memposisikan dana mereka sebagai kontribusi terhadap kembalinya proses metabolisme pada jaringan yang dipengaruhi oleh proses patologis.

Efektivitas banyak dari mereka sangat dipertanyakan, tidak ada bukti yang diperoleh dari studi klinis yang memadai dari obat-obatan ini.

Di sejumlah negara di Eropa dan di Amerika Serikat, obat-obatan semacam itu tidak digunakan atau dilarang. Tidak ada konsensus tentang obat-obatan semacam itu di antara para dokter dari negara-negara bekas Uni Soviet - beberapa setuju dengan rekan-rekan Barat mereka, dan beberapa mengklaim bahwa pengalaman klinis mereka telah terbukti efektif.

Dalam beberapa kasus, penggunaan Actovegin tergantung pada preferensi dokter tertentu.

Informasi umum tentang obat

loading...

Actovegin adalah obat yang diperoleh dari darah, serta jaringan tubuh sapi. Ini adalah hemodialisis deproteinized, yang terutama terdiri dari komponen molekul plasma darah rendah, serta komponen dari massa sel susu sapi.

Meskipun sifat-sifat alat ini hanya sebagian dipelajari oleh farmakologi, serta metode kimia, tetapi di sejumlah negara alat tersebut dilarang untuk digunakan dalam tujuan pengobatan. Namun, di banyak negara bekas Uni Soviet, serta di Korea Selatan dan Cina, obat ini aktif digunakan dalam pengobatan.

Obat ini tersedia dalam bentuk solusi untuk injeksi, tablet, salep, krim gel mata.

Indikasi dan kontraindikasi untuk penggunaan Actovegin

loading...

Ruang lingkup stimulator biogenik, yang dianggap Actovegin, adalah daftar status patogenik berikut:

  • gangguan sirkulasi darah di otak, yang sering diamati setelah stroke,
  • gangguan akibat cedera otak traumatis,
  • fenomena aterosklerotik yang terjadi di otak,
  • gangguan sirkulasi darah normal, baik vena maupun arteri, termasuk yang dengan asal diabetes,
  • perubahan trofik kulit yang dihasilkan dari sirkulasi darah yang tidak mencukupi,
  • luka baring, luka bakar, dan kerusakan yang disebabkan oleh paparan radiasi pengion,
  • kerusakan pada organ penglihatan - berbagai kerusakan pada sklera dan kornea, khususnya - dalam perawatan dan pencegahan terjadinya kerusakan kornea selama pemakaian lensa yang berkepanjangan, serta selama transplantasi kornea.
  • Intoleransi individu terhadap obat.
  • Tidak digunakan pada pasien dengan berat hati, serta gagal ginjal atau hati, serta dalam kondisi akut.
  • Perhatian harus digunakan selama kehamilan.
  • Ketika menyusui dianjurkan untuk menahan diri dari penggunaan obat.

Menampilkan tindakan farmakologi Aktovegin

loading...

Produsen mengklaim bahwa obat tersebut:

  1. Alat ini mengarah pada aktivasi metabolisme sel, yang dicapai dengan meningkatkan transportasi, serta akumulasi dan intensifikasi proses pemanfaatan glukosa intraseluler, serta oksigen.
  2. Mempercepat metabolisme adenosin trifosfat, yang meningkatkan sumber daya energi sel.
  3. Merangsang proses fosforilasi oksidatif, yang meningkatkan proses pertukaran fosfat yang kaya sumber daya energi.
  4. Efeknya sangat jelas dalam kondisi kekurangan oksigen dan nutrisi, serta dalam situasi di mana konsumsi oksigen dan energi oleh jaringan meningkat secara signifikan, yang terjadi, misalnya, selama proses regenerasi aktif berbagai kerusakan jaringan.
  5. Menormalkan keseimbangan asam-basa.
  6. Karena normalisasi nutrisi dengan oksigen dan sumber daya energi jaringan otak dicapai dalam beberapa penyakit mental.
  7. Juga, obat meningkatkan proses sirkulasi darah.

Fitur penggunaan selama kehamilan, serta kemungkinan reaksi yang merugikan

loading...

Dalam beberapa kasus, Actovegin digunakan oleh ginekolog dalam pengobatan insufisiensi plasenta. Dipercaya bahwa penggunaan berbagai bentuk sediaan obat ini berkontribusi pada intensifikasi sirkulasi darah dalam pembuluh kecil, dengan demikian meningkatkan aliran oksigen dan darah yang kaya nutrisi dari ibu ke janin yang sedang berkembang.

Beberapa ahli percaya bahwa Actovegin tidak mampu merusak janin, karena obat ini tidak menembus penghalang hemoplasia.

Ada juga ahli yang mengklaim bahwa mungkin masuk akal untuk menggunakan bentuk tablet obat untuk mencegah terjadinya insufisiensi plasenta.

Namun, pada saat yang sama, banyak ahli meragukan keampuhan dan keamanan obat ketika digunakan pada wanita hamil.

Ketika menggunakan Actovegin dapat mengembangkan reaksi merugikan berikut:

  • Hiperemia pada kulit.
  • Peningkatan suhu tubuh.
  • Munculnya ruam kulit.
  • Syok anafilaktik (kecuali telah diuji sebelumnya untuk tolerabilitas).
  • Dalam aplikasi lokal Actovegin dapat menyebabkan sensasi terbakar di tempat aplikasi obat.

Fitur penggunaan obat dalam berbagai kondisi patologis

loading...

Tergantung pada karakteristik penyakit tertentu, baik bentuk sediaan berbeda dan dosis obat yang berbeda dapat digunakan:

  1. Gangguan proses metabolisme di jaringan otak. Hingga 1000 mg obat diberikan per hari, secara intravena, perjalanan pengobatan adalah dua minggu, setelah itu pasien sering dipindahkan untuk menerima bentuk pil obat.
  2. Pada stroke iskemik, diberikan intravena selama minggu pertama dengan dosis hingga 2000 mg, dan selanjutnya dikurangi hingga tidak lebih dari 800 mg, pada dosis ini pengobatan adalah dua minggu, kemudian juga memungkinkan untuk memindahkan pasien ke Actovegin dalam bentuk tablet.
  3. Gangguan pada pembuluh perifer. Hingga 1200mg obat, introduksi intravena, selama empat minggu.
  4. Dalam kasus polineuropati diabetik, dosis obat hingga 2000 mg, ke dalam pembuluh darah, dengan pengobatan selama tiga minggu. Di masa depan, itu dianggap dibenarkan untuk mentransfer pasien ke bentuk sediaan pil, sedangkan durasi pengobatan bisa hingga lima bulan.

Actovegin dapat digunakan, termasuk untuk mempercepat penyembuhan luka. Untuk tujuan ini, ketika diberikan secara intravena, dosis yang jauh lebih kecil digunakan - hingga 400 mg. Sangat diharapkan untuk dikombinasikan dengan bentuk sediaan actovegin untuk penggunaan eksternal.

Untuk tujuan profilaksis, serta untuk pengobatan cedera akibat paparan radiasi pengion (yang dapat terjadi, misalnya, selama terapi radiasi), pemberian intravena Actovegin digunakan dalam dosis hingga 200 mg (obat diberikan dalam interval antara paparan radiasi).

Dalam kasus sistitis radiasi, Actovegin diberikan secara transuretral, dengan dosis hingga 400 mg, bersama dengan terapi antibakteri. Lamanya pengobatan dalam kasus tersebut adalah individu, dan terutama tergantung pada tingkat keparahan penyakit pada pasien tertentu.

Kedokteran Berbasis Bukti dan Actovegin

loading...

Efektivitas obat rentan terhadap kritik oleh banyak ahli, karena studi klinis yang akan memenuhi persyaratan organisasi kesehatan internasional belum dilakukan. Juga, obat ini dilarang digunakan di Amerika Serikat, Kanada dan sebagian besar negara Eropa.

Dalam kasus Amerika Serikat, tidak hanya upaya untuk menggunakan, tetapi juga upaya untuk mengimpor obat ini dianggap sebagai kejahatan. Penolakan penggunaan obat ini disebabkan tidak hanya oleh keraguan tentang efektivitas, tetapi juga oleh kemungkinan sangat nyata terinfeksi dengan penyakit prion seperti penyakit sapi gila.

Namun, meskipun ada kritik, Actovegin masih terus digunakan oleh banyak ahli, dengan alasan bahwa menurut pengalaman klinis mereka, masih ada efek positif dari penggunaan obat ini. Namun, karena kurangnya studi klinis yang meyakinkan, tidak ada cara untuk benar-benar menegaskan keefektifan atau ketidakefektifan obat ini.

Actovegin salah satu obat yang kontroversial. Dengan tidak adanya basis bukti keefektifannya, obat ini cukup banyak digunakan, dan ada cukup banyak pendukungnya di jajaran spesialis medis.

Pada saat yang sama, ada risiko infeksi yang sangat nyata dengan penyakit prion yang tidak dapat disembuhkan. Sebelum memulai pengobatan, semua pro dan kontra harus ditimbang, sementara itu diinginkan bahwa dokter menjelaskan kepada pasien kemungkinan risiko dan mengharapkan efek positif dari pengobatan tersebut.

Penggunaan Actovegin dalam kedokteran di negara-negara bekas Uni Soviet, indikasi dan kontraindikasi untuk digunakan, serta obat dari sudut pandang kedokteran berbasis bukti.

Informasi lebih lanjut tentang Actovegin obat, yang memperlakukan, mengapa di sekitarnya perdebatan dokter tidak mereda:

Actovegin - keampuhan dan keamanan. Obat berbasis bukti, tidak dalam kata-kata tetapi dalam perbuatan

loading...

"Actovegin" (Actovegin) adalah obat yang deproteinized, bebas pyrogen dan non-imunogenik, diperoleh dari darah anak sapi oleh multi-tahap ultrafiltrasi dan mengandung lebih dari 200 komponen aktif biologis dengan berat molekul hingga 5.000 Dalton.

Komposisi Actovegin termasuk zat dengan berat molekul rendah, termasuk. asam amino, amina biogenik dan poliamina, sphingolipids, heksosa, eikosanoid, laktat, suksinat, kolin, vitamin, adenosin monofosfat dan inositol phospho-oligosakarida. Sejumlah kecil acylcarnitines, phospholipids, asam lemak bebas dan oxysterols juga terdeteksi.

Actovegin adalah persiapan biologis yang hanya mengandung zat-zat yang ditemukan pada mamalia dalam kondisi normal. Dalam hal ini, studi farmakokinetik Actovegin tidak mungkin [1].

Sejarah penggunaan Actovegin

loading...

Actovegin menerima pendaftaran resmi pertama di Republik Federal Jerman pada tahun 1976. Di USSR, obat itu muncul pada tahun 1984 dan menjadi dikenal luas di komunitas medis. Sejak tahun 1996, Actovegin telah diwakili oleh Nycomed (saat ini Takeda, perusahaan farmasi Jepang) di Federasi Rusia dan negara-negara CIS lainnya.

Saat ini, Actovegin diproduksi di pabrik perusahaan di Linz (Austria), Oranienbaum (Jerman) dan Yaroslavl (Rusia). Obat ini terdaftar di 22 negara di dunia, termasuk negara-negara CIS, Uni Eropa (Austria, Latvia, Rumania), sejumlah negara Asia yang digunakan secara efektif. File Actovegin obat itu tidak diserahkan kepada otoritas pengatur AS (Food and Drug Administration), dan itu tidak pernah terdaftar di Kanada dan Amerika Serikat, dan karena itu obat itu tidak dilarang untuk digunakan di negara-negara ini.

Mekanisme tindakan dan studi eksperimental tentang efektivitas Actovegin

loading...

Data eksperimental menegaskan bahwa penggunaan Actovegin memungkinkan Anda untuk mempengaruhi banyak proses intraseluler dan mempengaruhi jalur metabolisme sel tubuh tertentu.

Studi praklinis telah menunjukkan bahwa pada tingkat molekuler, penggunaan Actovegin meningkatkan pemanfaatan dan penyerapan oksigen oleh mitokondria, serta metabolisme energi dan ambilan glukosa, yang mengarah ke peningkatan metabolisme energi sel dan peningkatan produksi ATP [2,3].

Pekerjaan eksperimental juga menunjukkan efektivitas Actovegin, yang memiliki efek neuroprotektif yang aman: meningkatkan jumlah neuron yang bertahan hidup, kontak sinaptik, mengurangi pembentukan radikal bebas oksigen, menghambat apoptosis, mengurangi aktivitas caspase-3. Selain itu, efek Actovegin pada jalur sinyal intraseluler dengan efek dominan pada kinase protein yang diaktifkan mitogen (p38MAPK) dan phosphatidyl inositol-3 kinase (PI-3K), yang berpartisipasi dalam regulasi apoptosis pada berbagai jenis sel, telah ditetapkan [4-6].

Selain itu, Actovegin meningkatkan mikrosirkulasi di jaringan, secara positif mempengaruhi endotelium vaskular [7]. Efek penyembuhan luka dan reparatif dari Actovegin juga terkenal.

Dengan demikian, Actovegin memiliki efek pleiotropic. Mekanisme di atas yang memastikan efek neuroprotektif dan metabolisme obat menentukan keefektifannya dalam berbagai penyakit dan kondisi, termasuk stroke, manifestasi iskemia serebral kronis, dan polineuropati diabetes [8].

Studi klinis tentang kemanjuran dan keamanan Actovegin

loading...

Dalam praktek klinis, efektivitas dan keamanan Actovegin telah dipelajari dan dibuktikan dalam berbagai penelitian. Menurut studi acak, plasebo-terkontrol asing pada pasien dengan gangguan kognitif dari berbagai asal-usul, termasuk demensia vaskular dan jenis Alzheimer, penggunaan intravena dan gabungan Actovegin selama 4-8 minggu menyebabkan peningkatan memori dan kondisi umum pasien pada skala pengalaman klinis keseluruhan dibandingkan dengan kelompok kontrol [9-11].

Sebuah penelitian terkontrol plasebo acak internasional besar pada 569 pasien dengan diabetes tipe 2 dan polineuropati diabetik menunjukkan bahwa injeksi intravena-Actovegin berurutan, dan kemudian terapi oral Actovegin (tablet) selama 160 hari memperbaiki gejala neuropati, mengurangi ambang sensitivitas getaran dan meningkatkan fungsi sensoris. pada pasien. Peningkatan yang signifikan dalam kualitas hidup (pada skala kesehatan mental) juga ditunjukkan pada kelompok Actovegin dibandingkan dengan plasebo. Kelompok pasien yang menerima Actovegin dan plasebo memiliki profil keamanan yang sebanding [12].

Studi multisenter lain, acak, double-blind, terkontrol plasebo ARTEMIDA, yang berakhir pada tahun 2015 dengan durasi 12 bulan. dan termasuk 503 pasien dengan stroke iskemik, untuk menilai efektivitas Actovegin pada pasien dengan gangguan kognitif pasca stroke, menunjukkan manfaat terapi 6 bulan dengan Actovegin dibandingkan dengan plasebo untuk gangguan kognitif pasca stroke [27]. Saat ini, publikasi telah diterima untuk publikasi di Stroke majalah internasional.

Pada pasien dengan obliterasi penyakit arteri perifer (dalam tahap IIb dan III oleh Fontein), terapi infus Actovegin selama 4 minggu menghasilkan peningkatan jarak berjalan tanpa rasa sakit dan jarak maksimum berjalan dibandingkan dengan plasebo dan agen terapeutik lainnya [13-16].

Dengan laringitis dan esofagitis yang disebabkan oleh iradiasi tumor leher, pemulihan selaput lendir lebih cepat dan penurunan rasa sakit saat mengambil makanan padat pada pasien yang menerima Actovegin dibandingkan dengan kelompok plasebo diamati [17].

Penerapan Actovegin dalam olahraga

Actovegin meningkatkan metabolisme energi sel. Rupanya, Actovegin juga memiliki efek ergogenic, yang ditunjukkan dalam studi eksperimental [18, 19], tetapi tidak ada bukti ilmiah yang jelas yang diperoleh dari efek positifnya pada kinerja atletik. Sebagai contoh, dalam satu penelitian, pemberian intravena 40 ml Actovegin 2 jam sebelum tes rotasi ke depan roda dengan satu tangan sebelum kelelahan tidak menunjukkan peningkatan kapasitas oksigen otot lengan bila dibandingkan dengan efek salin [20]. Efek positif dari obat itu ditunjukkan pada atlet dengan pecahnya traumatis otot paha, tungkai bawah, dan tendon Achilles: ada penurunan yang signifikan pada tingkat keparahan edema, nyeri, berkurangnya penyembuhan dan waktu pemulihan, yang berkontribusi terhadap pengembalian atlet sebelumnya ke tim dan kembalinya aktivitas fisik sebelumnya. Dalam kelompok pembanding, indikator serupa dicapai setelah periode yang lebih lama, rata-rata 3 minggu [21-23].

Pada bulan Desember 2000, Komite Olimpiade Internasional melarang penggunaan Actovegin sebagai doping potensial, dua bulan kemudian larangan ini dicabut, karena tidak ada data obyektif tentang efek diucapkan Actovegin pada hasil atlet [24]. Sesuai dengan rekomendasi terbaru dari Badan Anti-Doping Dunia (Badan Anti-Doping Dunia, WADA), Actovegin tidak termasuk dalam daftar zat terlarang dan metode [25].

Satu-satunya penyebutan obat Actovegin di situs web FDA menunjukkan bahwa dokter Kanada Anthony Galea (http://en.wikipedia.org/wiki/Anthony_Galea), seorang karyawan dari Canadian Institute of Sports Medicine, yang belum memiliki izin untuk mempraktikkan kedokteran di Amerika Serikat, karena Pada 2007-2009, Actovegin dibawa secara ilegal lebih dari 40 kali dari Kanada ke AS dan menggunakannya untuk mengobati cedera di antara atlet profesional dari liga bola basket, Liga Sepakbola Nasional, dan pegolf profesional, termasuk pegolf terkenal dunia Tiger Woods (http: // en.wikipedia.o rg / wiki / Tiger_Woods) (http://www.fda.gov/ICECI/CriminalInvestigations/ucm262317.htm). Pengadilan menunjuk hukuman minimal Dr. Galea (Galea dibebaskan sehari setelah persidangan selesai), dan hakim menekankan bahwa dia tersentuh oleh surat dari lebih dari 120 mantan pasien Dr. Galea dalam dukungannya, menunjukkan bahwa dia sering berhasil menyembuhkan penyakit yang tidak berhasil. dirawat oleh dokter lain. Dalam pidatonya, hakim membandingkan Dr. Galea dengan Dr. Markus Velby dari serial televisi terkenal AS "Marcus Welby, MD" (http://en.wikipedia.org/wiki/Marcus_Welby,_M.D.), Yang tidak biasa memperlakukan pasiennya, tetapi, bagaimanapun, perawatan yang efektif.

Pada saat yang sama di negara-negara Eropa, Actovegin aktif digunakan dalam kedokteran olahraga. Misalnya, dalam sebuah artikel yang diterbitkan di surat kabar Times pada 2006, komentar dibuat oleh Dr. Hans-Wilhelm Miller-Wohlfahrt, dokter tim sepak bola nasional Jerman dan klub sepak bola Bayern Munich, tentang Actovegin. Dalam artikel ini, Dr. Miller-Wohlfahrt membahas fitur-fitur pengobatan Actovegin dan pengalaman penggunaan obat ini yang sukses pada atlet profesional, seperti Diego Maradona, Maurice Green, Asafa Powell, Darren Gough dan Paula Radcliff. “Dalam praktik klinis, saya mengandalkan pengalaman empiris. Selama lebih dari 30 tahun saya telah mengobati begitu banyak pasien sehingga tidak ada yang dapat memberi tahu saya bahwa obat yang berhasil saya gunakan tidak berhasil. Pada saat yang sama, tidak ada pasien yang mengalami efek samping, alergi atau reaksi yang tidak diinginkan lainnya, ”kata Dr. Miller-Wohlfahrt [26].

Keamanan Actovegin terhadap Penyakit Prion

Penyakit prion adalah sekelompok penyakit neurodegeneratif pada manusia dan hewan. Manifestasi klinis sebagian besar dari mereka telah diketahui sejak lama, sementara teori etiologi mereka berkembang sekitar 20 tahun yang lalu, ketika istilah "prion" diperkenalkan dan protein prion ditemukan. Pada manusia, 4 penyakit prion diketahui: penyakit Creutzfeldt-Jakob, kuru, sindrom Gerstmann-Straussler-Scheinker, dan insomnia familial yang fatal.

Sehubungan dengan meningkatnya jumlah biologis, untuk pembuatan yang semakin banyak digunakan berbagai jaringan hewan, termasuk sapi dan domba, yaitu, hewan yang berpotensi menjadi sumber penyakit prion, masalah memastikan dan mengevaluasi keamanan obat ini untuk manusia sangat penting [28].

Di Eropa, termasuk Rusia, sejumlah tindakan diambil untuk mencegah infeksi prion. Di sejumlah negara, pembatasan telah diberlakukan pada transplantasi dura mater. Pembatasan pada transplantasi jaringan, transfusi darah dan resep produk darah dari individu dengan demensia sedang dikembangkan. Bersamaan dengan ini, kontrol yang hati-hati terhadap produksi dan penggunaan obat-obatan yang disiapkan dari jaringan-jaringan sapi dilakukan, produksi hormon-hormon hipofisis asal hewan telah dihentikan.

Persiapan asal biologis, di mana Actovegin juga termasuk, baru-baru ini menjadi subyek diskusi dan spekulasi yang sering mengenai risiko pengembangan penyakit Creutzfeldt-Jakob dalam penggunaannya.

Perlu dicatat bahwa sejauh ini tidak ada negara di mana Actovegin digunakan, tidak ada kasus penyakit Creutzfeldt-Jakob sehubungan dengan pengambilan obat.

Menurut persyaratan Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia untuk pendaftaran produk obat yang terbuat dari bahan baku biologis asal hewan, produsen berkewajiban memberikan jaminan bahwa produksi menggunakan bahan baku yang diperoleh dari hewan yang sehat yang tidak memiliki virus, bakteri, mycoplasma dan patologi etiologi prion untuk manusia. Jika tidak, obat itu tidak dapat didaftarkan di Federasi Rusia.

Dalam mendukung keamanan Actovegin obat menunjukkan berikut

Indicator.Ru menganalisis keefektifan salah satu penjual teratas di apotek Rusia

Skandal doping, alasan pemenjaraan dokter, ancaman penyakit sapi gila, dan jaminan produsen bahwa umumnya tidak perlu melakukan uji klinis. Semua ini menyangkut obat lain yang termasuk di antara penjual teratas di Rusia - Actovegin. Dalam kolomnya, “Bagaimana kami diperlakukan”, Indicator.Ru mengerti apakah obat ini berfungsi dan menjelaskan mengapa hal itu dilarang di Amerika Serikat dan Kanada.

Analisis penjualan obat-obatan farmasi menunjukkan bahwa dalam waktu yang paling dingin sepanjang tahun, keutamaan termasuk obat-obatan untuk influenza dan penyakit pernapasan akut lainnya, seperti Ingavirin, yang kita bicarakan dalam artikel sebelumnya. Pada bulan Maret dan April, menurut Grup DSM, obat yang benar-benar berbeda, Actovegin, mengambil tempat pertama, terhitung 0,76-0,77% dari total penjualan pada bulan-bulan ini.

Obat ini diresepkan untuk pengobatan gangguan pembuluh darah dan metabolisme otak, gangguan peredaran darah dan konsekuensinya (ulkus tropik), luka bakar dan luka, komplikasi onkologi dan dalam kasus gangguan pertumbuhan janin pada wanita hamil. Ini diproduksi oleh Sotex, yang dimiliki oleh Protek, yang, pada gilirannya, milik Takeda Pharmaceutical, yang merupakan bagian dari 15 perusahaan farmasi terbesar di dunia. Di situs web daftar obat-obatan negara, obat ini disajikan dalam berbagai bentuk: salep, gel, solusi untuk suntikan dan infus, dan bahkan butiran (di bagian “zat farmasi”).

Generik: palsu atau keselamatan?

Actovegin muncul sebagai generik (obat, yang dijual dengan nama yang dipatenkan yang berbeda dari nama paten asli perusahaan-pengembang - Indicator.Ru comment) dari obat lain - Solcoseryl, diproduksi sejak 1996 oleh perusahaan Swiss Solco. Paten untuk obat apapun akan kadaluwarsa, dan perusahaan lain dapat mulai memproduksinya dengan namanya, dan menjualnya mungkin lebih murah, karena biaya tambahan untuk merek tidak lagi diperlukan. Obat generik yang terjangkau dan murah menjadi penyelamat nyata bagi negara-negara dunia ketiga, sehingga produksi mereka didukung oleh Organisasi Kesehatan Dunia.

Kerugian dari generik adalah tidak adanya uji klinis (sebagai lawan dari bentuk bermerek), kemungkinan perbedaan tingkat efikasi dan lainnya, dibandingkan dengan obat asli, eksipien, yang dapat menyebabkan efek samping. Dengan semua kekurangan ini, biaya pengobatan dapat bervariasi secara signifikan, dan bahkan para ahli WHO mengakui bahwa substitusi semacam itu jauh lebih baik daripada tidak sama sekali.

Obat asli Solcoseryl sendiri termasuk dalam dua ulasan utama obat-obatan Perpustakaan Cochrane, yang mengumpulkan bukti efektivitas teknologi dan obat-obatan medis. Salah satunya berkaitan dengan pengobatan ulkus pada orang dengan anemia sel sabit dengan bantuan enam jenis obat yang digunakan baik secara eksternal (untuk luka, salep) dan ke dalam, termasuk intravena. Selain Solcoseryl, daftar obat yang diteliti termasuk zat mirip vitamin L-karnitin, isoxuprine, butyrat arginin, RGD-peptida dan antibiotik lokal. Ulasan ini mengakui efektivitas semua agen yang terdaftar untuk pengobatan ulkus pada kaki pada anemia sel sabit tidak meyakinkan karena ukuran sampel pasien yang kecil dan kemungkinan perpindahannya.

Ulasan lain menyangkut masalah dengan pertumbuhan janin selama kehamilan. Para penulis menyimpulkan bahwa ada "terlalu sedikit bukti" bahwa Solcoseryl, galaktosa, glukosa, atau karnitin, yang digunakan oleh wanita hamil, membantu dengan cara apa pun untuk memecahkan masalah ini. Jawaban atas pertanyaan apakah salinan bisa lebih baik dari aslinya, yang tampaknya tidak ambigu. Pada titik ini, adalah mungkin untuk berhenti membaca lebih jauh, tetapi kita tidak akan berprasangka. Bagaimana jika ketidakmurnian dan perbedaan dari Solcoseryl membuatnya lebih efektif?

Dari apa, dari apa?

Komponen aktif obat adalah deproteinisasi hemodialisis darah betis, yaitu, darah tanpa protein dan partikel lain yang relatif besar, lebih dari 5 kilodalton. Menurut petunjuk, campuran zat ini meningkatkan sintesis ATP (asam adenosine-triphosphoric - suatu zat di mana sel menyimpan energi) di "pembangkit listrik seluler", mitokondria, dan menstimulasi konsumsi oksigen oleh sel. Zat yang mana dalam campuran ini bekerja dengan cara ini adalah titik diperdebatkan, tetapi diasumsikan bahwa ini adalah inositol-foso-oligosakarida.

Tahapan produksi Actovegin dijelaskan pada getactovegin.com (apakah itu milik produsen atau penjual obat, tidak jelas bahwa tidak ada indikasi ini), di mana dikatakan) bahwa pembersihan multi-tahap menggunakan filter membuat persiapan aman dan steril. Artikel yang sama, mengacu pada sejumlah makalah ilmiah, membuktikan efektivitas obat dan fakta bahwa itu dapat bertindak seperti insulin. Namun, sebagian besar referensi mengarah ke studi tentang aktivitas obat pada kultur sel dari jaringan ikat: adiposa (adiposit) atau "berserat" (fibroblas) tikus atau tikus. Tahap pengujian ini sangat penting, tetapi dokter tidak dapat membatasi itu sendiri.

Melihat situs web perusahaan Takeda Pharmaceutical dalam bahasa Inggris, kami tidak akan menemukan referensi ke Actovegin dalam daftar obat yang dijual oleh perusahaan. Di situs berbahasa Rusia Takeda Russia-CIS, dia ada dalam daftar obat resep. Namun, tautan ke situs actovegin.ru obat mengalihkan kita ke portal http://nevrologia.info, dan menulis melalui surat k mengarah ke situs, pemilik yang "memilih untuk menyembunyikan deskripsi halaman" (http://www.aktovegin.ru). Mari kita lihat apa artikel ilmiah dari agregator besar publikasi ilmiah yang memberi tahu kita.

Dalam daftar (tidak) terdaftar

Efektivitas penelitian Actovegin set: pencarian database artikel ilmiah PubMed memberikan sebanyak 133 artikel, meninggalkan 1977 hingga 2016. Di antara mereka, 19 - ulasan. Tinjauan dari British Journal of Sports Medicine (faktor dampak sama dengan 6.724) menyimpulkan bahwa hanya bukti yang terbatas yang ditemukan untuk efektivitas injeksi intramuskular Actovegin untuk menangani cedera hamstring.

Ulasan Diabetes Obesitas Metabolisme (Faktor Dampak 6,198), yang menilai efek dari berbagai obat pada neuropati diabetik (gangguan sistem saraf karena lesi pembuluh darah kecil dan gangguan suplai darah ke serabut saraf), menyimpulkan bahwa obat pada fase ketiga (akhir) dari uji klinis, tidak ada, termasuk Actovegin, telah disetujui oleh FDA (Food and Drug Administration) dan Dewan Kedokteran Eropa karena keampuhan yang dipertanyakan.

Secara umum, sebagian besar penelitian dipublikasikan baik dalam bahasa Jerman, atau dalam bahasa Rusia, atau dalam jurnal nasional kecil lainnya. Misalnya, satu artikel di mana dilaporkan bahwa mengonsumsi Actovegin membantu kurangnya oksigen pada janin, bahkan muncul di Georgia Medical News. Dia keluar pada tahun 2006, pada saat itu faktor dampak dari jurnal adalah 0,07. Sampelnya sangat kecil, dan dari 36 wanita, pengenalan Actovegin, glukosa dan vitamin C hanya membantu 24.

Studi lain yang menjelaskan efek obat pada pasien dengan sindrom kaki diabetik, yang diterbitkan dalam bahasa Rusia dalam jurnal "Farmakoterapi Efektif", dibuat pada sampel sebanyak 500 orang - pasien di Rumah Sakit Klinik Regional Vidnovskaya. Pekerjaan menunjukkan bahwa kelompok yang menerapkan Actovegin memiliki edema lebih cepat dan suhu area yang terpengaruh menurun. Namun, dalam kasus ini, para dokter tidak menggunakan metode double-blind, ketika pasien dan ilmuwan tidak tahu siapa yang menerima obat, dan siapa plasebo, sampai akhir persidangan.

Dalam situasi seperti itu, dokter mungkin secara tidak sadar atau secara sengaja meresepkan obat untuk orang-orang dengan prognosis yang lebih menguntungkan, yang mengubah hasilnya (catatan dalam tanda kurung bahwa faktor dampak jurnal adalah 0,142). Bagian dari penelitian adalah untuk waktu yang lama (mereka dilakukan dari akhir tahun tujuh puluhan hingga 1990-an), atau karena alasan lain sulit untuk menemukan sepenuhnya, meskipun mereka sering disebut, dan metode double-blind, plasebo-terkontrol disebutkan dalam nama mereka (misalnya, lihat studi ini).

Saat ini, Takeda Pharmaceutical sedang melakukan penelitian terkontrol plasebo skala besar, double-blind, tentang efektivitas Actovegin, di mana sampel dari 500 pasien setelah serangan jantung direkrut (dari klinik di Rusia, Belarus, Kazakhstan), tetapi sejauh ini hanya rencana dan desain yang telah dipublikasikan.

45 penelitian Actovegin dimasukkan dalam daftar uji klinis Cochrane, tetapi peninjauan hanya dapat ditemukan satu. Menurut ulasan ini, yang didasarkan pada data dari sembilan uji klinis, yang mencakup total 697 pasien, Actovegin juga dipertimbangkan untuk peradangan jaringan tendon Achilles bersama dengan metode pengobatan lainnya. Para penulis ulasan menyimpulkan bahwa obat ini "menjanjikan," tetapi tingkat keparahan kondisi pasien yang mereka perlakukan kontroversial, dan sampelnya kecil. Tapi di samping ulasan ini, yang diterbitkan pada tahun 2001, ditandai 2011 PENARIKAN ("ditarik"). Apa yang bisa menyebabkan keputusan seperti itu?

Diskualifikasi, penjara dan penyakit sapi gila

Pada tahun 2000, Actovegin berada di pusat skandal olahraga. Peserta dalam lomba sepeda Tour de France, termasuk Lance Armstrong, pemenangnya yang tujuh kali (USADA v. Armstrong, Reasoned Decision, bagian IV B 3.e (pp. 42–45)) (USADA 10 Oktober 2012)). Terlepas dari kenyataan bahwa sulit untuk mendeteksi jejak obat ini dalam darah (darah kita sendiri mengandung kira-kira zat yang sama), kemasan cetak yang ditemukan dari obat tersebut menjadi alasan untuk penuntutan. Namun, seperti yang ditunjukkan oleh studi lebih lanjut (meskipun, juga diterbitkan tidak dalam jurnal International Journal of Sports Medicine yang paling berdampak), obat ini tidak membantu atlet untuk meningkatkan kinerja.

Namun dalam hal ini, penggunaan obat yang meragukan oleh atlet belum berakhir. Kasus dugaan syok anafilaksis pengendara sepeda setelah mencoba mengobati cederanya dengan Actovegin disebutkan, tetapi kemudian ternyata bahwa syok itu paling mungkin septik, yaitu karena keracunan darah, kemungkinan besar tidak terkait dengan obat ini.

Pada Juli 2011, situs web FDA mengumumkan hukuman 51 tahun warga Toronto Anthony Galea, yang bekerja dengan atlet (kali ini - pemain sepak bola dan pemain basket) dan memberi mereka obat-obatan ilegal: Actovegin dan hormon pertumbuhan manusia. Di antara hal-hal lain, dokter bekerja tanpa izin tertulis dari seorang profesional medis. Untuk ini, dia dijatuhi hukuman tiga tahun penjara, denda 250 ribu dolar dan penyitaan properti sebesar 275 ribu dolar.

Siaran pers yang sama menunjukkan bahwa kedua obat "tidak disetujui untuk digunakan pada manusia." Alasan untuk larangan tersebut adalah penyebaran risiko infeksi dengan penyakit prion yang mempengaruhi sistem saraf mamalia. Pada sapi, ini adalah encephalopathy spongy (yang juga penyakit sapi gila), dan versi manusia disebut penyakit Creutzfeldt-Jacob. Penyebab penyakit prion adalah protein koagulasi yang tidak benar, yang "menginfeksi" protein lain dengan bentuknya, yang mengarah pada degenerasi jaringan saraf. Kematian dalam bentuk ringan adalah sekitar 85%, sementara yang berat tidak dapat disembuhkan sama sekali.

Pecahnya versi baru telah didaftarkan tidak lama sebelumnya, pada tahun 2009. Untuk melindungi orang-orang dari infeksi baru, di Amerika Serikat dan Kanada, larangan diberlakukan pada produksi, impor dan resep obat-obatan dengan komponen-komponen asal hewan melalui mana protein prion dapat ditularkan. Hormon pertumbuhan berasal dari kelenjar pituitari, dan dana berdasarkan serum darah hewan juga termasuk dalam daftar ini.

Namun, distributor obat-obatan di negara-negara CIS tidak mempermalukan larangan ini dan kadang-kadang tuduhan produk mereka karena tidak adanya bukti keefektifan yang tak terbantahkan.

"Di Rusia, studi klinis tentang obat tidak secara hukum diperlukan, oleh karena itu ketiadaannya tidak dapat menjadi masalah bagi kami," Presiden Nycomed Presiden Rusia-CIS Yosten Davidsen mengatakan dalam sebuah wawancara dengan Kommersant tentang pembangunan pabrik baru di wilayah Yaroslavl. "Kenapa kita tidak melakukannya?" Karena kita tidak merasa perlu melakukannya. Kami melihat bahwa obat ini diminati oleh dokter Rusia, mereka merekomendasikannya kepada pasien. Ini adalah poin penting, karena dokter di Rusia cukup konservatif dan mematuhi teknik pengobatan yang terkenal dan terbukti dengan baik. Pada gilirannya, konsumen setia kepada Actovegin. Selain itu, tidak banyak obat alternatif hari ini. ”

Rekomendasi Indicator.Ru: hati-hati

Kami secara singkat merangkum semua kesimpulan kami. Jika obat asli disebut diragukan, maka generik cenderung tidak mendapatkan konfirmasi keefektifan. Produsen percaya bahwa yang paling penting adalah ketersediaan permintaan, dan mereka sendiri mengakui bahwa tidak perlu menguji obat sesuai dengan semua standar obat berbasis bukti sebelum penjualannya. Yang paling "indah" dan studi yang memenuhi syarat belum selesai, hanya rencananya telah diterbitkan. Situs web berbahasa Inggris perusahaan telah menyembunyikan semua referensi untuk Actovegin, mungkin karena fakta bahwa obat itu dilarang di Kanada dan Amerika Serikat, yang berarti bahwa produsen tidak lagi mengandalkan pemirsa ini. Obat-obatan dengan komponen asal hewan dilarang di banyak negara karena risiko penularan penyakit prion.

Resolusi Kementerian Kesehatan Federasi Rusia No. 15 “Tentang Langkah-Langkah untuk Mencegah Penyebaran Penyakit Creutzfeldt-Jakob di Federasi Rusia” tertanggal 15 Desember 2000 memberlakukan larangan impor ke Rusia “daging, daging, dan produk lain dari pembantaian ternak dari Inggris, Portugal, Swiss, terbatas impor produk ini dari sembilan departemen Perancis dan enam kabupaten di Republik Irlandia. " Ini juga merekomendasikan untuk menahan diri dari mengimpor obat-obatan yang terbuat dari kelenjar pituitari manusia di wilayah ini. Namun, tidak seperti dokumen serupa yang diadopsi di Republik Belarus dan Ukraina, itu tidak termasuk obat-obatan dengan komponen hewan dalam daftar sumbernya, jadi sekarang impor Actovegin, yang diproduksi di Swiss, ke Rusia diperbolehkan.

Negara-negara di Eropa Timur dan CIS tidak berisiko, yang berarti dimungkinkan untuk membuat persiapan dengan komponen yang berpotensi berbahaya di wilayah mereka. Tetapi dokumen yang sama menunjukkan bahwa untuk negara-negara ini, spesialis WHO tidak memiliki informasi yang dapat dipercaya, jadi kami tidak tahu seberapa tinggi kemungkinan penularannya.

Dengan demikian, tanggung jawab untuk keputusan ini dan untuk kesehatannya sendiri sepenuhnya bersandar pada konsumen. Mungkin obat itu berhasil, dan banyak hasil tes positif dalam jurnal ilmiah kecil masih benar, dan penelitian berencana berskala besar hanya akan mengkonfirmasikan mereka. Namun, fakta ini tidak meniadakan kemungkinan menularkan penyakit prion, oleh karena itu, lebih baik untuk menahan diri dari perlakuan semacam itu, setidaknya sampai sistem kontrol keamanan komponen tersebut bekerja di industri farmasi Rusia.

Rekomendasi kami tidak bisa disamakan dengan penunjukan dokter. Sebelum Anda mulai mengonsumsi obat tertentu, pastikan untuk berkonsultasi dengan dokter spesialis.